건강한 참가자의 뇌졸중 회복을 위한 LI-TMS 및 AVS의 무작위 단일 맹검 시험(1단계).
건강한 참가자의 뇌졸중 회복을 위한 LI-TMS 및 AVS의 무작위 단일 맹검 연구(EEG를 사용한 피험자에 대한 영향 평가 및 후속 테스트).
이 무작위, 통제, 단일 맹검 임상 예비 연구는 뇌졸중 재활에 대한 추가 연구를 위해 저강도 반복 경두개 자기 자극(LI-TMS) 및 시청각 자극(AVS)의 치료 잠재력과 건강한 참가자를 대상으로 새로 제공되는 중재 프로토콜을 조사합니다. 및 치료 효과.
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 후 회복되는 환자의 향후 치료에 중재가 사용될 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 저강도 반복 경두개자기자극과 시청각자극의 안전성에 대해서도 학습한다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
LI-TMS 및 AVS를 사용한 개입이 참가자의 작업 효율성(WE) 매개변수에 영향을 줍니까? LI-TMS 및 AVS를 사용한 개입이 참가자의 워밍업 작업 지표(WU) 매개변수에 영향을 줍니까? LI-TMS 및 AVS를 사용한 개입이 참가자의 심리적 안정성(PS) 매개변수에 영향을 줍니까? LI-TMS 및 AVS를 사용한 개입이 참가자의 지각 정확도(Tv) 매개변수에 영향을 줍니까? LI-TMS 및 AVS를 사용한 개입이 참가자 뇌파 매개변수의 변화에 영향을 줍니까? 연구자들은 LI-TMS 및 AVS 개입의 결과를 개입을 받지 않고 개입의 효과를 평가하기 위해 검사만 받은 대조군과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
토요일과 일요일에 주말 휴식 시간을 포함하여 2주 동안 매일 LI-TMS 및 AVS의 개입을 받습니다.
임상시험 기간 동안 3회 진료소에 출석하여 검사 및 검진을 받습니다. 첫 번째 진료소 방문은 중재 과정 이전입니다. 두 번째 클리닉 방문은 2주간의 중재 과정이 끝난 직후입니다. 세 번째 방문은 두 번째 방문 후 2주 후에 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인으로 개인에게 큰 영향을 미칩니다. 삶의 질과 일상 활동 수행 능력. 재활은 기능 회복, 이동성 향상, 전반적인 웰빙 향상을 목표로 하므로 뇌졸중 생존자에게 매우 중요합니다.
청각-시각 자극(AVS)은 청각 및 시각 자극을 결합하여 인지 및 운동 회복을 촉진하는 뇌졸중 재활 기술입니다. 이 접근법은 수용체 시스템을 통해 다중 감각을 연결하면 뇌 가소성과 뇌졸중과 같은 신경 손상 후 회복을 촉진할 수 있음을 시사하는 신경가소성의 원리를 기반으로 합니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 두피에 자기장을 적용하여 특정 뇌 영역에 전류를 유도하는 뇌졸중 재활의 유망한 기술입니다. 이 방법은 새로운 신경 연결을 형성하여 뇌가 스스로 재구성하는 능력인 신경가소성을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다.
LI-TMS는 낮은 강도의 자기장을 사용하는 TMS의 변형입니다. 이 기술은 신경가소성을 촉진하면서 불편함을 최소화하도록 설계되었습니다. LI-TMS의 주요 측면은 다음과 같습니다.
- 안전성 및 내약성: LI-TMS는 일반적으로 내약성이 우수하므로 고강도 자극에 민감한 환자에게 적합합니다.
- 장기적인 효과의 가능성: 연구에 따르면 LI-TMS는 치료가 종료된 후에도 운동 기능 및 인지 능력의 지속적인 개선을 가져올 수 있습니다.
- 다른 치료법과의 병용: LI-TMS는 전통적인 재활 방법과 효과적으로 결합되어 전반적인 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 건강한 참가자를 대상으로 저강도 반복 경두개 자기 자극(LI-TMS) 및 시청각 자극(AVS)을 위한 프로토타입 장치를 사용하여 제안된 중재 프로토콜을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
실험군의 참가자는 병원에 처음 방문할 때 선별검사와 테스트를 받습니다. 이후 중재 과정은 2주 동안 주 5일 진행됩니다. 활동은 월요일, 화요일, 수요일, 목요일, 금요일에 진행되며 토요일과 일요일은 무료입니다. 각 프로토콜의 중재는 이틀 동안 일상적으로 적용됩니다. 중재 과정이 끝나면 참가자는 2주 후에 병원에서 다시 검사와 테스트를 받습니다.
중재 절차는 다음과 같습니다. 먼저 장치를 연결하고 테스트한 다음 5분 안에 대상자를 편안한 의자에 앉히고 일회용 머리 캡을 머리에 씌우고 코일이 있는 직물 헬멧을 착용합니다. 일회용 헤어캡 위에 방사체를 씌운 다음 빨간색, 녹색, 파란색 발광 다이오드가 달린 안경과 스테레오 헤드폰을 씌웁니다. 중재 프로토콜은 프로토타입 소프트웨어에서 선택되었습니다. 선택한 중재 프로토콜에 따라 노출 신호의 특성이 설정되었습니다. 다음으로 프로토타입 터치스크린의 버튼을 눌렀습니다. 프로토타입 터치스크린의 타이머 시간이 만료되면서 개입 절차가 중단되었습니다. 노출 절차가 끝나면 프로토타입의 전원을 끄고 모든 노출 장치를 역순으로 테스트 대상에서 떼어냈습니다.
이 연구에는 실험 그룹과 통제 그룹의 두 그룹이 참여합니다. 30명의 건강한 참가자로 구성된 실험 그룹은 2주에 걸쳐 일련의 중재 과정을 받게 됩니다. 개입 없이 선별검사와 테스트만 받는 건강한 참가자 10명으로 구성된 대조군과 비교가 이루어집니다.
개입. 실험: 1일차 및 2일차
- 저강도 경두개 자기 자극을 위해 6개의 방사 코일이 해마 위 측두엽 영역에 배치됩니다. 6Hz의 자극 주파수가 모든 이미터에 적용됩니다. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 양극성 형태를 가지고 있습니다.
- 청각 자극을 위해 바이노럴 비트(binaural beats) 기술이 사용되는데, 여기서 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz이고 오른쪽 귀의 주파수는 446Hz입니다. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
- 시각적 자극을 위해 눈에 적용되는 신호의 주파수를 다르게 하는 기술이 사용됩니다. 여기서 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz이고 오른쪽 눈의 주파수는 7Hz입니다. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
- 색 자극을 위해 초기 단계에서는 왼쪽 눈을 파란색에 6분간, 마지막 단계에서는 녹색에 6분간 노출시켰다. 오른쪽 눈은 초기 단계에서 녹색에 6분간 노출되고, 최종 단계에서도 파란색에 6분간 노출됩니다.
- 시술의 총 소요 시간은 12분입니다. 실험: 3일차 및 4일차
1. 저강도 경두개 자기 자극을 위해 6개의 방사 코일이 해마 위 측두엽 영역에 배치됩니다. 자극 신호의 주파수는 다음과 같이 다양합니다. 초기 단계에서 신호 주파수는 4Hz가 모든 이미터에 적용되어 6분간 지속되고, 다음 6분간 주파수는 5Hz로 증가한 다음 6Hz로 증가합니다. 다음 6분 동안은 7Hz로, 마지막 단계에서는 신호 주파수가 8Hz이고 6분 동안 지속됩니다. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 양극성 형태를 가지고 있습니다.
2. 청각자극은 바이노럴비트(binaural beats) 기법을 사용하는데 초기에 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz, 오른쪽 귀의 주파수는 444Hz이며 6분간 지속된다. 다음 단계에서는 왼쪽 귀의 주파수가 440Hz를 유지하고 오른쪽 귀의 주파수가 445Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 다음으로 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz를 유지하고 오른쪽 귀의 주파수는 446Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 그러면 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz로 유지되고 오른쪽 귀의 주파수는 447Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 마지막 단계에서 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz를 유지하고 오른쪽 귀의 주파수는 448Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
3. 시각적 자극은 눈에 가해지는 신호의 주파수를 다르게 하는 기술을 사용하는데, 초기 단계의 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz, 오른쪽 눈의 주파수는 5Hz이며 6분간 지속된다. 다음 단계에서는 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz를 유지하고 오른쪽 눈의 주파수는 6Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 다음으로 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz를 유지하고 오른쪽 눈의 주파수는 7Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 그러면 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz로 유지되고 오른쪽 눈의 주파수는 8Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 마지막 단계에서는 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz를 유지하고 오른쪽 눈의 주파수는 9Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
4. 색자극의 경우 초기에는 왼쪽 눈은 빨간색에, 오른쪽 눈은 녹색에 노출되며 6분간 지속됩니다. 다음 단계에서는 왼쪽 눈은 파란색, 오른쪽 눈은 보라색에 노출되며 6분간 지속된다. 다음으로 왼쪽 눈은 녹색, 오른쪽 눈은 파란색에 노출되며 6분간 지속된다. 그런 다음 왼쪽 눈은 보라색, 오른쪽 눈은 녹색에 노출되며 6분간 지속됩니다. 마지막 단계에서는 왼쪽 눈은 녹색, 오른쪽 눈은 빨간색에 노출되며 6분간 지속된다.
5. 시술의 총 소요시간은 30분입니다. 실험: 5일차
1. 저강도 경두개 자기 자극을 위해 6개의 방사 코일이 해마 위 측두엽 영역에 배치됩니다. 자극 신호의 주파수는 다음과 같이 다양합니다. 초기 단계에서 신호의 캐리어 주파수는 8Hz이고 변조 주파수는 4Hz이며 6분간 지속됩니다. 다음 단계에서는 신호의 반송파 주파수가 8Hz로 유지되고 변조 주파수가 5Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 다음으로 신호의 반송파 주파수는 8Hz를 유지하고 변조 주파수는 6Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 그런 다음 신호의 반송파 주파수는 8Hz로 유지되고 변조 주파수는 7Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 마지막 단계에서 신호 반송파 주파수와 변조 주파수는 8Hz이므로 신호는 주파수가 8Hz이고 6분간 지속되는 정현파가 됩니다. 반송파 신호 파형 - 사인파, 변조 신호 파형 - 코사인파. 신호 유형은 양극성입니다.
2. 청각자극은 바이노럴비트(binaural beats) 기법을 사용하는데 초기에 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz, 오른쪽 귀의 주파수는 444Hz이며 6분간 지속된다. 다음 단계에서는 왼쪽 귀의 주파수가 440Hz를 유지하고 오른쪽 귀의 주파수가 445Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 다음으로 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz를 유지하고 오른쪽 귀의 주파수는 446Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 그러면 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz로 유지되고 오른쪽 귀의 주파수는 447Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 마지막 단계에서 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz를 유지하고 오른쪽 귀의 주파수는 448Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
3. 시각적 자극은 눈에 가해지는 신호의 주파수를 다르게 하는 기술을 사용하는데, 초기 단계의 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz, 오른쪽 눈의 주파수는 5Hz이며 6분간 지속된다. 다음 단계에서는 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz를 유지하고 오른쪽 눈의 주파수는 6Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 다음으로 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz를 유지하고 오른쪽 눈의 주파수는 7Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 그러면 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz로 유지되고 오른쪽 눈의 주파수는 8Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 마지막 단계에서는 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz를 유지하고 오른쪽 눈의 주파수는 9Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
4. 색자극의 경우 초기에는 왼쪽 눈은 빨간색에, 오른쪽 눈은 녹색에 노출되며 6분간 지속됩니다. 다음 단계에서는 왼쪽 눈은 파란색, 오른쪽 눈은 보라색에 노출되며 6분간 지속된다. 다음으로 왼쪽 눈은 녹색, 오른쪽 눈은 파란색에 노출되며 6분간 지속된다. 그런 다음 왼쪽 눈은 보라색, 오른쪽 눈은 녹색에 노출되며 6분간 지속됩니다. 마지막 단계에서는 왼쪽 눈은 녹색, 오른쪽 눈은 빨간색에 노출되며 6분간 지속된다.
5. 시술의 총 소요시간은 30분입니다. 실험: 6일차 개입이 없는 날. 실험: 7일차 개입이 없는 날. 실험: 8일차
- 저강도 경두개 자기 자극을 위해 6개의 방사 코일이 해마 위 측두엽 영역에 배치됩니다. 자극 신호의 주파수는 다음과 같이 다양합니다. 초기 단계에서 신호의 캐리어 주파수는 8Hz이고 변조 주파수는 4Hz이며 6분간 지속됩니다. 다음 단계에서는 신호의 반송파 주파수가 8Hz로 유지되고 변조 주파수가 5Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 다음으로 신호의 반송파 주파수는 8Hz를 유지하고 변조 주파수는 6Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 그런 다음 신호의 반송파 주파수는 8Hz로 유지되고 변조 주파수는 7Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 마지막 단계에서 신호 반송파 주파수와 변조 주파수는 8Hz이므로 신호는 주파수가 8Hz이고 6분간 지속되는 정현파가 됩니다. 반송파 신호 파형 - 사인파, 변조 신호 파형 - 코사인파. 신호 유형은 양극성입니다.
- 청각자극은 바이노럴비트(binaural beats) 기법을 사용하는데 초기에 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz, 오른쪽 귀의 주파수는 444Hz로 6분간 지속된다. 다음 단계에서는 왼쪽 귀의 주파수가 440Hz를 유지하고 오른쪽 귀의 주파수가 445Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 다음으로 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz를 유지하고 오른쪽 귀의 주파수는 446Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 그러면 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz로 유지되고 오른쪽 귀의 주파수는 447Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 마지막 단계에서 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz를 유지하고 오른쪽 귀의 주파수는 448Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
- 시각적 자극은 눈에 가해지는 신호의 주파수를 다르게 하는 기술을 사용하는데, 초기 단계의 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz, 오른쪽 눈의 주파수는 5Hz이며 6분간 지속된다. 다음 단계에서는 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz를 유지하고 오른쪽 눈의 주파수는 6Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 다음으로 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz를 유지하고 오른쪽 눈의 주파수는 7Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 그러면 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz로 유지되고 오른쪽 눈의 주파수는 8Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 마지막 단계에서는 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz를 유지하고 오른쪽 눈의 주파수는 9Hz로 증가하여 6분간 지속됩니다. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
- 색자극은 초기에 왼쪽 눈은 빨간색에, 오른쪽 눈은 녹색에 노출되며 6분간 지속된다. 다음 단계에서는 왼쪽 눈은 파란색, 오른쪽 눈은 보라색에 노출되며 6분간 지속된다. 다음으로 왼쪽 눈은 녹색, 오른쪽 눈은 파란색에 노출되며 6분간 지속된다. 그런 다음 왼쪽 눈은 보라색, 오른쪽 눈은 녹색에 노출되며 6분간 지속됩니다. 마지막 단계에서는 왼쪽 눈은 녹색, 오른쪽 눈은 빨간색에 노출되며 6분간 지속된다.
- 시술에 소요되는 총 시간은 30분입니다. 실험: 9일차 및 10일차
1. 저강도 경두개 자기 자극에는 전체 두피 부위에 위치한 32개의 자기 방출기가 모두 포함됩니다. 자극 주파수는 다음과 같습니다: 반송파 신호 주파수는 13Hz였으며, 변조 신호 주파수는 참가자가 이전에 측정한 뇌전도(예: 9Hz)를 기반으로 작업자가 결정했습니다. 반송파 신호의 모양은 사인파이고, 변조 신호의 모양은 코사인파입니다. 신호 유형은 양극성입니다. 반송파 신호 파형 - 사인파, 변조 신호 파형 - 코사인파. 신호 유형은 양극성입니다.
2. 청각 자극을 위해 바이노럴 비트(binaural beats) 기술을 사용하는데, 여기서 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz이고 오른쪽 귀의 주파수는 (440 + n)Hz입니다. 여기서 n은 참가자를 기준으로 작업자가 결정한 주파수 값입니다. 이전에 측정된 뇌전도(예: 9Hz). 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
3. 시각적 자극의 경우 눈에 인가되는 신호의 주파수를 다르게 하는 기술을 사용하는데, 여기서 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz이고 오른쪽 눈의 주파수는 (1 + n)Hz입니다. 여기서 n은 주파수 값을 나타냅니다. 참가자가 이전에 측정한 뇌전도(예: 9Hz)를 기반으로 작업자가 결정합니다. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
4. 색자극은 왼쪽 눈을 초기 단계에서는 파란색에 6분간, 마지막 단계에서는 녹색에 6분간 노출시킨다. 오른쪽 눈은 초기 단계에서 녹색에 6분간 노출되고, 최종 단계에서도 파란색에 6분간 노출됩니다.
5. 시술에 소요되는 총 시간은 12분입니다. 실험: 11일차 및 12일차
- 저강도 경두개 자기 자극에는 전체 두피 부위에 위치한 32개의 자기 방출기가 모두 포함됩니다. 자극 주파수는 다음과 같습니다: 반송파 신호 주파수는 25Hz였으며, 변조 신호 주파수는 참가자가 이전에 측정한 뇌전도(예: 14Hz)를 기반으로 작업자가 결정했습니다. 반송파 신호의 모양은 사인파이고, 변조 신호의 모양은 코사인파입니다. 신호 유형은 양극성입니다. 반송파 신호 파형 - 사인파, 변조 신호 파형 - 코사인파. 신호 유형은 양극성입니다.
- 청각 자극을 위해 바이노럴 비트(binaural beats) 기술을 사용하는데, 여기서 왼쪽 귀의 주파수는 440Hz이고 오른쪽 귀의 주파수는 (440 + n)Hz입니다. 여기서 n은 이전에 측정한 참가자를 기반으로 작업자가 결정한 주파수 값입니다. 뇌파(예: 14Hz). 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
- 시각적 자극을 위해 눈에 가해지는 신호의 주파수를 다르게 하는 기술을 사용하는데, 여기서 왼쪽 눈의 주파수는 1Hz이고 오른쪽 눈의 주파수는 (1 + n)Hz입니다. 여기서 n은 다음과 같이 결정되는 주파수 값을 나타냅니다. 참가자가 이전에 측정한 뇌전도(예: 14Hz)를 기반으로 운영자. 사용되는 신호 파형은 정현파 형태와 단극성 형태를 가지고 있습니다.
- 색 자극을 위해 초기 단계에서는 왼쪽 눈을 파란색에 6분간, 마지막 단계에서는 녹색에 6분간 노출시켰다. 오른쪽 눈은 초기 단계에서 녹색에 6분간 노출되고, 최종 단계에서도 파란색에 6분간 노출됩니다.
- 시술의 총 소요 시간은 12분입니다. 실험: 13일차 개입이 없는 날. 실험: 14일차 개입이 없는 날.
대조군: 1일 - 14일 대조군은 14일 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
실험군과 대조군의 참가자들은 연구 첫날, 14일차, 28일차에 선별검사를 받았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Novosibirsk Region
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Novosibirsk, Novosibirsk Region, 러시아 연방, 630091
- Novosibirsk State Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 병력 및 신체 검사를 검토하여 확인된 바와 같이 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다. 연구에 장애가 될 수 있는 심각한 질병이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 악화 단계의 신체 및 신경 질환;
- EEG에 간질 발작이 있음;
- 인지 장애;
- 세션을 방해하는 시각 및 청각 병리의 존재;
- 임신 중 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LI-TMS 및 AVS
참가자들은 14일 동안 시청각 자극과 함께 저강도 경두개 자기 자극 중재를 받습니다.
연구 6, 7, 13, 14일차에는 참가자에게 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
참가자들은 치료 1일차와 14일차, 그리고 개입 종료 후 2주차에 선별검사와 테스트를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
참가자는 14일 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
참가자들은 1일, 14일, 28일에 선별검사와 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 효율성(WE)
기간: 중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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작업 효율성(WE)은 테스트 중 참가자 성과의 효율성을 정량화하는 Schulte 테이블 테스트에서 파생된 핵심 매개변수입니다. 이는 정답 수와 작업을 완료하는 데 걸린 시간 간의 관계를 반영합니다. 작업 효율성 계산은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 우리= T/N. 어디: N = 참가자가 완료한 테이블 수. T = 테스트를 완료하는 데 걸린 시간(초 단위로 측정) 이 공식은 정답 수가 많을수록 또는 완료 시간이 짧아질수록 작업 효율성이 증가함을 나타냅니다. 측정 단위 30~50초 범위의 값이 좋은 결과입니다. 90초를 초과하는 값은 부정적인 결과입니다. WE의 더 나은 결과는 더 나은 인지 효율성과 처리 속도를 의미하는 반면, 더 나쁜 결과는 주의력이나 시각적 처리의 어려움을 나타낼 수 있습니다. |
중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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워밍업 작업 표시기(WU)
기간: 중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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워밍업 작업 지표(WU)는 테스트 초기 단계에서 개인이 소비하는 노력 또는 인지 부하의 양을 나타냅니다. WU 계산 WU는 일반적으로 전체 테스트에 소요된 전체 시간과 Schulte 테이블 테스트의 첫 번째 작업을 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 계산됩니다. 첫 번째 작업 시간은 평균 WE 시간과 비교됩니다. 1에 가까운 WU 비율은 참가자의 가능한 최상의 준비를 나타내는 반면, 1보다 큰 비율은 최적의 성능을 발휘하기 전에 워밍업으로 더 많은 시간이 필요함을 나타냅니다. WU = T1 / WE 측정 단위 1.0 미만의 결과는 좋은 워밍업 작업 지표를 나타냅니다. 따라서 이 지표가 1.0이 높을수록 피험자가 주요 작업을 준비해야 하는 경우가 더 많습니다. |
중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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심리적 안정(PS)
기간: 중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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PS(심리적 안정성)는 장기간 운영 활동을 유지할 수 있는 능력을 평가하는 Schulte 테이블 테스트에서 파생된 매개변수입니다. 이는 참가자가 테스트 전반에 걸쳐 산만함을 얼마나 잘 관리하고 주의를 유지할 수 있는지를 반영합니다. 계산: PS =T(n-1) /WE. 측정 단위. 심리적 안정성에는 표준화된 측정 단위가 없습니다. 오히려 개인이나 집단 간에 비교할 수 있는 점수나 지수로 표현되는 경우가 많습니다. 측정 단위 결과 지표가 1.0 미만이면 심리적 안정성이 양호함을 의미하며, 이 지표가 높을수록 작업을 수행하는 피험자의 심리적 안정성이 좋지 않음을 의미합니다. |
중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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주의 전환 시간(t)
기간: 중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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검정-빨간색 표를 사용한 주의 전환 시간 테스트는 개인의 주의 전환 효율성을 측정하기 위해 고안된 심리 평가입니다. 주의 전환 시간(t)은 개인이 한 작업이나 자극에서 다른 작업이나 자극으로 초점을 전환하는 데 걸리는 시간을 나타냅니다. 이는 개인의 인지 처리 효율성과 역동적인 환경에서 주의를 관리하는 능력을 반영하므로 인지 심리학에서 중요한 매개변수입니다. 계산: 마지막 작업을 완료하는 데 필요한 시간과 첫 번째 및 두 번째 작업에 소요된 시간의 합계 사이의 차이는 피험자가 한 활동에서 다른 활동으로 주의를 전환하는 데 소비한 시간이 됩니다. 측정 단위 검정-빨간색 표를 사용한 주의 전환 시간 테스트의 완료 시간이 짧을수록 주의 전환 능력이 더 우수함을 나타냅니다. |
중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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지각 정확도(Tv)
기간: 중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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도형 암기 및 배치 작업은 공간 기억과 지각 정확도를 평가하기 위해 고안된 인지 평가입니다. 지각 정확도(Tv)는 개인이 모양을 기억한 후 인식하고 재현할 수 있는 정밀도를 나타냅니다. 이 매개변수는 기억 및 시각 처리와 관련된 인지 기능을 이해하는 데 중요합니다. 계산: 결과는 모든 양식에 올바르게 배치된 전체 점 수로부터 이루어진 전체 계산입니다. 그 중에서도 다음이 계산됩니다. 지각 정확도: Tv = (∑ / n) * 100, 여기서 ∑는 올바르게 채워진 기억 및 도트 테스트 양식의 총 개수이고 n은 본 도트 카드의 개수입니다. 지각 정확도를 백분율로 얻으려면 나눗셈 결과에 100을 곱하십시오. 측정 단위 도형 기억 및 배치 테스트에서 지각 정확도(Tv) 점수가 높을수록 참가자의 시각적 인식이 더 좋아집니다. |
중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파
기간: 중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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뇌파 기록을 위한 표준 절차.
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중재 과정 직전(기준선), 중재 과정 직후, 중재 과정 완료 후 28일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Viktor Drobyshev, Dr. Med. Sc., Novosibirsk State Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LI-TMS and AVS for recovery
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 연구_프로토콜
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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