Randomizovaná, jednoduše zaslepená zkouška LI-TMS a AVS pro zotavení po mrtvici u zdravých účastníků (1. fáze).
Randomizovaná jednoduše zaslepená studie LI-TMS a AVS pro zotavení po cévní mozkové příhodě u zdravých účastníků s vyhodnocením účinku na subjekt pomocí EEG a následujícího testování.
Tato randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená klinická pilotní studie zkoumá terapeutický potenciál nízkointenzivní repetitivní transkraniální magnetické stimulace (LI-TMS) a audiovizuální stimulace (AVS) a nově nabízené intervenční protokoly u zdravých účastníků pro další výzkum rehabilitace po cévní mozkové příhodě. a terapeutické účinky.
Cílem této klinické studie je zjistit, zda může být intervence použita v budoucí léčbě pacientů zotavujících se po cévní mozkové příhodě. Dozví se také o bezpečnosti nízkointenzivní repetitivní transkraniální magnetické stimulace a audiovizuální stimulace.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Ovlivňuje intervence pomocí LI-TMS a AVS parametr Efektivita práce (WE) účastníka? Ovlivňuje intervence pomocí LI-TMS a AVS parametr Indikátor práce zahřátí (WU) účastníka? Ovlivňuje intervence pomocí LI-TMS a AVS parametr Psychologická stabilita (PS) účastníka? Ovlivňuje intervence pomocí LI-TMS a AVS parametr Percepční přesnost (Tv) účastníka? Ovlivňuje intervence pomocí LI-TMS a AVS změny parametrů elektroencefalogramu účastníků? Výzkumníci budou porovnávat výsledky intervence LI-TMS a AVS s kontrolní skupinou, která nedostala žádnou intervenci, ale pouze podstoupila vyšetření k vyhodnocení účinků intervencí.
Účastníci budou:
Přijímat zásahy od LI-TMS a AVS každý den po dobu 2 týdnů s víkendovou přestávkou v sobotu a neděli.
Navštivte kliniku 3krát během zkušebního období a absolvujte testování a screening. První návštěva kliniky je před intervenčním kurzem. Druhá návštěva kliniky bude den bezprostředně po ukončení dvoutýdenního intervenčního kurzu. Třetí návštěva bude dva týdny po druhé návštěvě.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou invalidity a významně ovlivňuje jednotlivce; kvalitu života a jejich schopnost vykonávat každodenní činnosti. Rehabilitace je pro pacienty po cévní mozkové příhodě zásadní, protože má za cíl obnovit funkci, zlepšit pohyblivost a zlepšit celkovou pohodu.
Sluchově-vizuální stimulace (AVS) je technika rehabilitace po cévní mozkové příhodě, která kombinuje sluchové a vizuální podněty k podpoře kognitivní a motorické regenerace. Tento přístup je založen na principech neuroplasticity, které naznačují, že zapojení více smyslů prostřednictvím receptorových systémů může podpořit plasticitu mozku a zotavení po neurologickém poranění, jako je mrtvice.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je slibná technika v rehabilitaci po mrtvici, která zahrnuje aplikaci magnetických polí na pokožku hlavy, která indukuje elektrické proudy ve specifických oblastech mozku. Předpokládá se, že tato metoda usnadňuje neuroplasticitu, schopnost mozku se reorganizovat vytvářením nových nervových spojení.
LI-TMS je varianta TMS, která využívá magnetické pole nižší intenzity. Tato technika je navržena tak, aby minimalizovala nepohodlí a zároveň podporovala neuroplasticitu. Mezi klíčové aspekty LI-TMS patří:
- Bezpečnost a snášenlivost: LI-TMS je obecně dobře snášen, takže je vhodný pro pacienty, kteří mohou být citliví na stimulaci vyšší intenzity.
- Potenciál pro dlouhodobé účinky: Studie naznačují, že LI-TMS může vést k trvalému zlepšení motorických funkcí a kognitivních schopností, a to i po ukončení léčby.
- Kombinace s jinými terapiemi: LI-TMS lze efektivně kombinovat s tradičními rehabilitačními metodami, čímž se zlepší celkové terapeutické výsledky.
Tato studie si klade za cíl otestovat navrhované intervenční protokoly pomocí prototypu zařízení pro nízkointenzivní opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (LI-TMS) a audiovizuální stimulaci (AVS) na zdravých účastnících.
Účastníci experimentální skupiny jsou vyšetřováni a testováni při první návštěvě nemocnice. Poté probíhají intervenční kurzy pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů. Aktivity probíhají v pondělí, úterý, středu, čtvrtek a pátek, zatímco sobota a neděle jsou zdarma. Intervence každého protokolu jsou aplikovány rutinně po dobu dvou dnů. Na konci intervenčního kurzu jsou účastníci znovu vyšetřeni a testováni v nemocnici a po dvou týdnech.
Intervenční procedura probíhá následovně: nejprve se zařízení zapojí a otestuje, poté se subjekt za 5 minut posadí do pohodlného křesla, dále se mu na hlavu nasadí jednorázová čepice do vlasů, textilní helma s cívkou na jednorázovou čepici do vlasů se nasazují zářiče, dále brýle s červenými, zelenými, modrými světelnými diodami a stereo sluchátka. Intervenční protokol byl vybrán v prototypovém softwaru. V souladu s vybraným intervenčním protokolem byly poté nastaveny charakteristiky expozičního signálu. Poté bylo stisknuto tlačítko na dotykové obrazovce prototypů. Zásahová procedura byla zastavena, když vypršel čas na časovači na dotykové obrazovce prototypu. Po ukončení expoziční procedury byl prototyp vypnut a všechny jeho expoziční jednotky byly sejmuty z testovaného subjektu v opačném pořadí.
Studie bude zahrnovat dvě skupiny: experimentální skupinu a kontrolní skupinu. Experimentální skupina sestávající z 30 zdravých účastníků absolvuje kurz intervencí po dobu dvou týdnů ve dnech. Srovnání bude provedeno s kontrolní skupinou složenou z 10 zdravých účastníků, kteří nebudou dostávat žádnou intervenci, pouze screening a testování.
Zásahy. Experimentální: Den 1 a Den 2
- Pro transkraniální magnetickou stimulaci nízké intenzity je šest vyzařovacích cívek umístěno v temporální oblasti nad hipokampem. Na všechny zářiče je aplikována stimulační frekvence 6 Hz. Použitý průběh signálu má sinusový tvar a bipolární typ.
- Pro sluchovou stimulaci se používá technika binaurálních úderů, kde frekvence pro levé ucho je 440 Hz a pro pravé ucho je 446 Hz. Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
- Pro zrakovou stimulaci se používá technika různých frekvencí signálů aplikovaných do očí, kdy frekvence pro levé oko je 1 Hz a pro pravé oko je 7 Hz. Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
- Pro barevnou stimulaci je levé oko vystaveno modré po dobu 6 minut v počáteční fázi a zelené po dobu 6 minut v konečné fázi. Pravé oko je v počáteční fázi vystaveno zelené barvě po dobu 6 minut a v konečné fázi také modré po dobu 6 minut.
- Celková doba trvání procedury je 12 minut. Experimentální: Den 3 a Den 4
1. Pro transkraniální magnetickou stimulaci nízké intenzity je šest vyzařovacích cívek umístěno v temporální oblasti nad hipokampem. Frekvence stimulačního signálu se mění následovně: v počáteční fázi je frekvence signálu 4 Hz aplikována na všechny emitory a trvá 6 minut, poté se frekvence zvýší na 5 Hz po dobu dalších 6 minut, poté na 6 Hz po dobu 6 minut. dalších 6 minut, poté na 7 Hz na dalších 6 minut a v konečné fázi je frekvence signálu 8 Hz a trvá 6 minut. Použitý průběh signálu má sinusový tvar a bipolární typ.
2. Pro sluchovou stimulaci se používá technika binaurálních úderů, kdy frekvence pro levé ucho v počáteční fázi je 440 Hz a pro pravé ucho je 444 Hz a trvá 6 minut. V další fázi zůstane frekvence pro levé ucho 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvýší na 445 Hz a trvá 6 minut. Dále frekvence pro levé ucho zůstane 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvýší na 446 Hz a trvá 6 minut. Poté frekvence pro levé ucho zůstane 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvýší na 447 Hz a trvá 6 minut. V konečné fázi zůstává frekvence pro levé ucho 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvyšuje na 448 Hz a trvá 6 minut. Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
3. Pro zrakovou stimulaci se používá technika různých frekvencí signálů aplikovaných do očí, kdy frekvence pro levé oko je v počáteční fázi 1 Hz a pro pravé oko je 5 Hz a trvá 6 minut. V další fázi zůstává frekvence pro levé oko 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvyšuje na 6 Hz a trvá 6 minut. Dále frekvence pro levé oko zůstane 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvýší na 7 Hz a trvá 6 minut. Poté frekvence pro levé oko zůstane 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvýší na 8 Hz a trvá 6 minut. V konečné fázi zůstává frekvence pro levé oko 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvyšuje na 9 Hz a trvá 6 minut. Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
4. Pro barevnou stimulaci je levé oko v počáteční fázi vystaveno červené a pravé oko zelené a trvá 6 minut. V další fázi je levé oko vystaveno modré barvě a pravé oko fialové a trvá 6 minut. Dále je levé oko vystaveno zelené barvě a pravé oko modré barvě a trvá 6 minut. Poté je levé oko vystaveno fialové barvě a pravé oko zelené barvě a trvá 6 minut. V konečné fázi je levé oko vystaveno zelené barvě a pravé oko červené barvě a trvá 6 minut.
5. Celková doba trvání procedury je 30 minut. Experimentální: Den 5
1. Pro transkraniální magnetickou stimulaci nízké intenzity je šest vyzařovacích cívek umístěno v temporální oblasti nad hipokampem. Frekvence stimulačního signálu se mění následovně: v počáteční fázi je nosná frekvence signálu 8 Hz a modulační frekvence 4 Hz a trvá 6 minut. V další fázi zůstane nosná frekvence signálu 8 Hz a modulační frekvence se zvýší na 5 Hz a trvá 6 minut. Dále nosná frekvence signálu zůstane 8 Hz a modulační frekvence se zvýší na 6 Hz a trvá 6 minut. Poté zůstane nosná frekvence signálu 8 Hz a modulační frekvence se zvýší na 7 Hz a trvá 6 minut. V posledním kroku jsou nosná frekvence signálu a modulační frekvence rovna 8 Hz, což má za následek, že signál je pravidelná sinusoida s frekvencí 8 Hz a trvá 6 minut. Průběh nosného signálu - sinusový průběh, průběh modulačního signálu - kosinusový průběh. Typ signálu je bipolární.
2. Pro sluchovou stimulaci se používá technika binaurálních úderů, kdy frekvence pro levé ucho v počáteční fázi je 440 Hz a pro pravé ucho je 444 Hz a trvá 6 minut. V další fázi zůstane frekvence pro levé ucho 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvýší na 445 Hz a trvá 6 minut. Dále frekvence pro levé ucho zůstane 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvýší na 446 Hz a trvá 6 minut. Poté frekvence pro levé ucho zůstane 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvýší na 447 Hz a trvá 6 minut. V konečné fázi zůstává frekvence pro levé ucho 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvyšuje na 448 Hz a trvá 6 minut. Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
3. Pro zrakovou stimulaci se používá technika různých frekvencí signálů aplikovaných do očí, kdy frekvence pro levé oko je v počáteční fázi 1 Hz a pro pravé oko je 5 Hz a trvá 6 minut. V další fázi zůstává frekvence pro levé oko 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvyšuje na 6 Hz a trvá 6 minut. Dále frekvence pro levé oko zůstane 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvýší na 7 Hz a trvá 6 minut. Poté frekvence pro levé oko zůstane 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvýší na 8 Hz a trvá 6 minut. V konečné fázi zůstává frekvence pro levé oko 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvyšuje na 9 Hz a trvá 6 minut. Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
4. Pro barevnou stimulaci je levé oko v počáteční fázi vystaveno červené a pravé oko zelené a trvá 6 minut. V další fázi je levé oko vystaveno modré barvě a pravé oko fialové a trvá 6 minut. Dále je levé oko vystaveno zelené barvě a pravé oko modré barvě a trvá 6 minut. Poté je levé oko vystaveno fialové barvě a pravé oko zelené barvě a trvá 6 minut. V konečné fázi je levé oko vystaveno zelené barvě a pravé oko červené barvě a trvá 6 minut.
5. Celková doba trvání procedury je 30 minut. Experimentální: Den 6 Den bez zásahů. Experimentální: Den 7 Den bez zásahů. Experiment: Den 8
- Pro transkraniální magnetickou stimulaci nízké intenzity je šest vyzařovacích cívek umístěno v temporální oblasti nad hipokampem. Frekvence stimulačního signálu se mění následovně: v počáteční fázi je nosná frekvence signálu 8 Hz a modulační frekvence 4 Hz a trvá 6 minut. V další fázi zůstane nosná frekvence signálu 8 Hz a modulační frekvence se zvýší na 5 Hz a trvá 6 minut. Dále nosná frekvence signálu zůstane 8 Hz a modulační frekvence se zvýší na 6 Hz a trvá 6 minut. Poté zůstane nosná frekvence signálu 8 Hz a modulační frekvence se zvýší na 7 Hz a trvá 6 minut. V posledním kroku jsou nosná frekvence signálu a modulační frekvence rovna 8 Hz, což má za následek, že signál je pravidelná sinusoida s frekvencí 8 Hz a trvá 6 minut. Průběh nosného signálu - sinusový průběh, průběh modulačního signálu - kosinusový průběh. Typ signálu je bipolární.
- Pro sluchovou stimulaci se používá technika binaurálních úderů, kdy frekvence pro levé ucho v počáteční fázi je 440 Hz a pro pravé ucho je 444 Hz a trvá 6 minut. V další fázi zůstane frekvence pro levé ucho 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvýší na 445 Hz a trvá 6 minut. Dále frekvence pro levé ucho zůstane 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvýší na 446 Hz a trvá 6 minut. Poté frekvence pro levé ucho zůstane 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvýší na 447 Hz a trvá 6 minut. V konečné fázi zůstává frekvence pro levé ucho 440 Hz a frekvence pro pravé ucho se zvyšuje na 448 Hz a trvá 6 minut. Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
- Pro zrakovou stimulaci se používá technika různých frekvencí signálů aplikovaných do očí, kdy frekvence pro levé oko je v počáteční fázi 1 Hz a pro pravé oko je 5 Hz a trvá 6 minut. V další fázi zůstává frekvence pro levé oko 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvyšuje na 6 Hz a trvá 6 minut. Dále frekvence pro levé oko zůstane 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvýší na 7 Hz a trvá 6 minut. Poté frekvence pro levé oko zůstane 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvýší na 8 Hz a trvá 6 minut. V konečné fázi zůstává frekvence pro levé oko 1 Hz a frekvence pro pravé oko se zvyšuje na 9 Hz a trvá 6 minut. Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
- Pro barevnou stimulaci je levé oko v počáteční fázi vystaveno červené a pravé oko zelené a trvá 6 minut. V další fázi je levé oko vystaveno modré barvě a pravé oko fialové a trvá 6 minut. Dále je levé oko vystaveno zelené barvě a pravé oko modré barvě a trvá 6 minut. Poté je levé oko vystaveno fialové barvě a pravé oko zelené barvě a trvá 6 minut. V konečné fázi je levé oko vystaveno zelené barvě a pravé oko červené barvě a trvá 6 minut.
- Celková doba trvání procedury je 30 minut. Experimentální: den 9 a den 10
1. U transkraniální magnetické stimulace o nízké intenzitě se podílelo všech 32 magnetických zářičů umístěných po celé oblasti pokožky hlavy. Stimulační frekvence byly následující: frekvence nosného signálu byla 13 Hz a frekvence modulačního signálu byla určena operátorem na základě účastníků předem změřeného elektroencefalogramu (např. 9 Hz). Tvar nosného signálu byl sinusový a tvar modulačního signálu byl kosinusový. Typ signálu je bipolární. Průběh nosného signálu - sinusový průběh, průběh modulačního signálu - kosinusový průběh. Typ signálu je bipolární.
2. Pro sluchovou stimulaci se používá technika binaurálních úderů, kde frekvence pro levé ucho je 440 Hz a pro pravé ucho je (440 + n) Hz, kde n je hodnota frekvence určená operátorem na základě účastníků dříve naměřený elektroencefalogram (např. 9 Hz). Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
3. Pro zrakovou stimulaci se používá technika různých frekvencí signálů aplikovaných do očí, kde frekvence pro levé oko je 1 Hz a pro pravé oko je (1 + n) Hz, kde n představuje hodnotu frekvence určeno operátorem na základě účastníků předem naměřeného elektroencefalogramu (např. 9 Hz). Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
4. Pro barevnou stimulaci je levé oko vystaveno modré po dobu 6 minut v počáteční fázi a zelené po dobu 6 minut v konečné fázi. Pravé oko je v počáteční fázi vystaveno zelené barvě po dobu 6 minut a v konečné fázi také modré po dobu 6 minut.
5. Celková doba trvání procedury je 12 minut. Experimentální: Den 11 a Den 12
- U transkraniální magnetické stimulace o nízké intenzitě se podílelo všech 32 magnetických zářičů umístěných po celé oblasti pokožky hlavy. Stimulační frekvence byly následující: frekvence nosného signálu byla 25 Hz a frekvence modulačního signálu byla určena operátorem na základě účastníků předem změřeného elektroencefalogramu (např. 14 Hz). Tvar nosného signálu byl sinusový a tvar modulačního signálu byl kosinusový. Typ signálu je bipolární. Průběh nosného signálu - sinusový průběh, průběh modulačního signálu - kosinusový průběh. Typ signálu je bipolární.
- Pro sluchovou stimulaci se používá technika binaurálních úderů, kde frekvence pro levé ucho je 440 Hz a pro pravé ucho je (440 + n) Hz, kde n je hodnota frekvence určená operátorem na základě dříve naměřených účastníků. elektroencefalogram (např. 14 Hz). Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
- Pro zrakovou stimulaci se používá technika různých frekvencí signálů aplikovaných do očí, kde frekvence pro levé oko je 1 Hz a pro pravé oko je (1 + n) Hz, kde n představuje hodnotu frekvence určenou operátor na základě účastníků dříve naměřeného elektroencefalogramu (např. 14 Hz). Použitý průběh signálu má sinusový tvar a unipolární typ.
- Pro barevnou stimulaci je levé oko vystaveno modré po dobu 6 minut v počáteční fázi a zelené po dobu 6 minut v konečné fázi. Pravé oko je v počáteční fázi vystaveno zelené barvě po dobu 6 minut a v konečné fázi také modré po dobu 6 minut.
- Celková doba trvání procedury je 12 minut. Experimentální: Den 13 Den bez zásahů. Experimentální: Den 14 Den bez zásahů.
Kontrola: Den 1 - Den 14 Kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci po dobu 14 dnů.
Účastníci v experimentální skupině a kontrolní skupině jsou screenováni a testováni první den a čtrnáctý den a 28. den studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Ruská Federace, 630091
- Novosibirsk State Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Účastníci musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu, což je ověřeno kontrolou jejich anamnézy a fyzického vyšetření. Nesmí mít žádná závažná onemocnění, která by mohla být překážkou výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- somatická a neurologická onemocnění ve stádiu exacerbace;
- přítomnost epileptických záchvatů na EEG;
- kognitivní poruchy;
- přítomnost zrakových a sluchových patologií, které zabraňují relacím;
- ženy během těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LI-TMS a AVS
Účastníci absolvují intervence transkraniální magnetické stimulace nízké intenzity s audiovizuální stimulací po dobu 14 dnů.
Ve dnech 6, 7, 13 a 14 studie nebudou účastníci dostávat žádné intervence.
Účastníci budou vyšetřeni a testováni 1. a 14. den léčby a dva týdny po ukončení intervence.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci neobdrží žádné zásahy po dobu 14 dnů.
Účastníci budou prověřováni a testováni ve dnech 1, 14 a 28.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita práce (WE)
Časové okno: Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
Efektivita práce (WE) je klíčový parametr odvozený z Schulteova tabulkového testu, který kvantifikuje efektivitu výkonu účastníků během testu. Odráží vztah mezi počtem správných odpovědí a časem potřebným k dokončení úkolu. Výpočet efektivity práce se vypočítá pomocí následujícího vzorce: WE = T/N. Kde: N = počet tabulek vyplněných účastníkem. T = čas potřebný k dokončení testu (měřeno v sekundách). Tento vzorec ukazuje, že efektivita práce se zvyšuje buď s vyšším počtem správných odpovědí, nebo s kratší dobou dokončení. Jednotky měření Hodnoty v rozsahu 30 až 50 sekund jsou dobrým výsledkem. Hodnoty nad 90 sekund jsou negativním výsledkem. Lepší výsledek WE naznačuje lepší kognitivní efektivitu a rychlost zpracování, zatímco horší výsledek může naznačovat potíže s pozorností nebo vizuálním zpracováním. |
Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
|
Indikátor zahřívání (WU)
Časové okno: Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
Indikátor zahřívací práce (WU) udává množství úsilí nebo kognitivní zátěže, kterou jedinec vynakládá během počáteční fáze testu. Výpočet WU WU se obvykle vypočítává na základě času potřebného k dokončení první úlohy Schulteova stolního testu ve srovnání s celkovým časem zabraným na celý test. Čas prvních úkolů je porovnán s průměrným časem WE. Poměr WU blízký 1 označuje nejlepší možnou přípravu účastníka, zatímco poměry nad 1 znamenají, že před optimálním výkonem je třeba věnovat více času na zahřátí. WU = T1 / WE Měrné jednotky Výsledek menší než 1,0 je indikátorem dobrého indikátoru zahřívání; čím vyšší je tento ukazatel 1,0, tím více se subjekt potřebuje připravit na hlavní zaměstnání. |
Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
|
Psychologická stabilita (PS)
Časové okno: Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
Psychologická stabilita (PS) je parametr odvozený z Schulteho tabulkového testu, který hodnotí schopnost dlouhodobě udržet operační činnost. Odráží, jak dobře dokáže účastník zvládat rozptýlení a udržet pozornost po celou dobu testu. Výpočet: PS =T(n-1) /WE. Měrné jednotky. Psychologická stabilita nemá standardizovanou jednotku měření; spíše se často vyjadřuje jako skóre nebo index, který lze porovnávat mezi jednotlivci nebo populacemi. Měrné jednotky Ukazatel výsledku menší než 1,0 indikuje dobrou psychologickou stabilitu, takže čím vyšší je tento ukazatel, tím horší je psychologická stabilita testovaného subjektu při plnění úkolů. |
Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
|
Doba přepnutí pozor (t)
Časové okno: Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
Test doby přepínání pozornosti pomocí černo-červené tabulky je psychologické hodnocení navržené k měření účinnosti přepínání pozornosti u jednotlivců. Doba přepnutí pozornosti (t) označuje dobu, po kterou jedinec přejde z jednoho úkolu nebo podnětu na druhý. Je to kritický parametr v kognitivní psychologii, protože odráží efektivitu individuálního kognitivního zpracování a schopnost řídit pozornost v dynamickém prostředí. Výpočet: Rozdíl mezi časem potřebným k dokončení posledního úkolu a součtem času stráveného prací na prvním a druhém úkolu bude doba, kterou subjekt stráví přepínáním pozornosti z jedné činnosti na druhou. Měrné jednotky Kratší doba dokončení testu doby přepínání pozornosti pomocí černo-červených tabulek ukazuje na lepší schopnost přepínání pozornosti. |
Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
|
Percepční přesnost (TV)
Časové okno: Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
Úloha Zapamatovat si a umístit tvary je kognitivní hodnocení určené k hodnocení prostorové paměti a percepční přesnosti. Percepční přesnost (Tv) označuje přesnost, s jakou jedinec dokáže rozpoznat a reprodukovat tvary poté, co si je zapamatoval. Tento parametr je zásadní pro pochopení kognitivních funkcí souvisejících s pamětí a vizuálním zpracováním. Výpočet: Výsledkem je celkový výpočet provedený z úplného počtu bodů správně umístěných na všech formulářích. Mimo jiné se počítá: Percepční přesnost: Tv = (∑ / n) * 100, kde ∑ je celkový počet správně vyplněných formulářů Zapamatovat a tečkovat a n je počet prohlížených teček. Vynásobte výsledek dělení 100, abyste získali percepční přesnost v procentech. Jednotky měření Čím vyšší je skóre percepční přesnosti (Tv) v testu Zapamatovat a umístit tvary, tím lepší je vizuální vnímání účastníka. |
Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG
Časové okno: Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
Standardní postup pro záznam elektroencefalogramu.
|
Bezprostředně před intervenčním kurzem (na začátku), bezprostředně po intervenčním kurzu a 28 dní po dokončení intervenčního kurzu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Viktor Drobyshev, Dr. Med. Sc., Novosibirsk State Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LI-TMS and AVS for recovery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízkointenzivní transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie