Et randomiseret, enkeltblindt forsøg med LI-TMS og AVS for Stoke Recovery hos raske deltagere (Fase 1).
En randomiseret enkeltblind undersøgelse af LI-TMS og AVS til gendannelse af slagtilfælde hos raske deltagere med evaluering af effekten på forsøgspersonen ved hjælp af EEG og den følgende test.
Dette randomiserede, kontrollerede, enkeltblinde kliniske pilotstudie undersøger det terapeutiske potentiale af lav-intensitets repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (LI-TMS) og audiovisuel stimulation (AVS) og nyligt tilbudte interventionsprotokoller hos raske deltagere til yderligere forskning i slagtilfælderehabilitering og terapeutiske virkninger.
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om interventionen kan bruges i den fremtidige behandling af patienter, der kommer sig efter slagtilfælde. Det vil også lære om sikkerheden ved lavintensiv gentagen transkraniel magnetisk stimulering og audiovisuel stimulering.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Påvirker intervention med LI-TMS og AVS deltagerens parameter Work Efficiency (WE)? Påvirker intervention med LI-TMS og AVS deltagerens parameter Warming-up work indicator (WU)? Påvirker intervention med LI-TMS og AVS deltagerens parameter Psykologisk Stabilitet (PS)? Påvirker intervention med LI-TMS og AVS deltagerens parameter Perceptual Accuracy (Tv)? Påvirker intervention med LI-TMS og AVS ændringer i deltagernes elektroencefalogramparametre? Forskerne vil sammenligne resultaterne af LI-TMS og AVS intervention med en kontrolgruppe, der ikke modtog nogen intervention, men kun gennemgik en undersøgelse for at evaluere virkningerne af interventionerne.
Deltagerne vil:
Modtag indsatser fra LI-TMS og AVS hver dag i 2 uger med weekendophold lørdag og søndag.
Gå til klinikken 3 gange i løbet af forsøget og gennemgå test og screening. Det første klinikbesøg er før interventionsforløbet. Det andet klinikbesøg vil være dagen umiddelbart efter afslutningen af det to-ugers interventionsforløb. Det tredje besøg vil være to uger efter det andet besøg.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en førende årsag til handicap på verdensplan, hvilket påvirker enkeltpersoner betydeligt; livskvalitet og deres evne til at udføre daglige aktiviteter. Rehabilitering er afgørende for slagtilfældeoverlevere, da det sigter mod at genoprette funktionen, forbedre mobiliteten og forbedre det generelle velvære.
Auditiv-visuel stimulation (AVS) er en slagtilfælde-rehabiliteringsteknik, der kombinerer auditive og visuelle stimuli for at fremme kognitiv og motorisk restitution. Denne tilgang er baseret på principperne om neuroplasticitet, som tyder på, at inddragelse af flere sanser gennem receptorsystemer kan fremme hjernens plasticitet og genopretning efter neurologisk skade som slagtilfælde.
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er en lovende teknik i slagtilfælde-rehabilitering, der involverer påføring af magnetiske felter til hovedbunden, som inducerer elektriske strømme i specifikke hjerneområder. Denne metode menes at lette neuroplasticitet, hjernens evne til at omorganisere sig selv ved at danne nye neurale forbindelser.
LI-TMS er en variant af TMS, der bruger magnetiske felter med lavere intensitet. Denne teknik er designet til at minimere ubehag og samtidig fremme neuroplasticitet. Nøgleaspekter af LI-TMS omfatter:
- Sikkerhed og tolerabilitet: LI-TMS tolereres generelt godt, hvilket gør det velegnet til patienter, der kan være følsomme over for stimulering med højere intensitet.
- Potentiale for langtidseffekter: Undersøgelser tyder på, at LI-TMS kan føre til vedvarende forbedringer i motorisk funktion og kognitive evner, selv efter behandlingen er afsluttet.
- Kombination med andre terapier: LI-TMS kan effektivt kombineres med traditionelle rehabiliteringsmetoder, hvilket forbedrer de overordnede terapeutiske resultater.
Denne undersøgelse har til formål at teste de foreslåede interventionsprotokoller ved hjælp af en prototype-enhed til lav-intensitet repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (LI-TMS) og audiovisuel stimulering (AVS) på raske deltagere.
Deltagerne i forsøgsgruppen bliver screenet og testet ved deres første besøg på hospitalet. Derefter afvikles interventionskurser fem dage om ugen i to uger. Aktiviteterne finder sted mandag, tirsdag, onsdag, torsdag og fredag, mens lørdag og søndag er gratis. Interventioner af hver protokol anvendes i to dage i rutine. Ved afslutningen af interventionsforløbet screenes og testes deltagerne igen på hospitalet og efter to uger.
Følgende er, hvordan interventionsproceduren forløber: først sættes enheden i stikkontakten og testes, derefter om 5 minutter sætter personen sig i en behagelig stol, yderligere sættes en engangshårhætte på hans/hendes hoved, en tekstilhjelm med spole emittere sættes oven på engangshårhætten, derefter briller med røde, grønne, blå lysdioder og stereohovedtelefoner. Interventionsprotokollen blev valgt i prototypesoftware. I overensstemmelse med den valgte Interventionsprotokol blev eksponeringssignalets karakteristika derefter sat op. Derefter blev der trykket på knappen på prototypernes berøringsskærm. Interventionsproceduren blev stoppet, da tiden på timeren på prototypens berøringsskærm udløb. Da eksponeringsproceduren var slut, blev prototypen slukket, og alle dens eksponeringsenheder blev taget af testpersonen i omvendt rækkefølge.
Undersøgelsen vil involvere to grupper: en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Forsøgsgruppen, bestående af 30 raske deltagere, vil modtage et interventionsforløb over to uger af dage. Sammenligningen vil blive foretaget med en kontrolgruppe bestående af 10 raske deltagere, som ikke vil modtage nogen intervention, kun screening og testning.
Indgreb. Eksperimentel: Dag 1 og Dag 2
- Til lav-intensitet transkraniel magnetisk stimulering placeres seks udstrålende spoler i det tidsmæssige område over hippocampus. En stimuleringsfrekvens på 6 Hz anvendes på alle emittere. Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og bipolær type.
- Til auditiv stimulation anvendes en binaural beats-teknik, hvor frekvensen for venstre øre er 440 Hz og for højre øre er 446 Hz. Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
- Til visuel stimulering anvendes teknikken med forskellige frekvenser af signalerne påført øjnene, hvor frekvensen for venstre øje er 1 Hz og for højre øje er 7 Hz. Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
- Til farvestimulering udsættes venstre øje for blåt i 6 minutter i den indledende fase og grønt i 6 minutter i sidste fase. Det højre øje udsættes for farven grøn i 6 minutter i den indledende fase og blå i 6 minutter i den sidste fase.
- Den samlede varighed af proceduren er 12 minutter. Eksperimentel: Dag 3 og Dag 4
1. Til lav-intensitet transkraniel magnetisk stimulering placeres seks udstrålende spoler i det tidsmæssige område over hippocampus. Frekvenserne af stimuleringssignalet varieres som følger: i det indledende trin er signalfrekvensen 4 Hz påført alle sendere og varer i 6 minutter, derefter stiger frekvensen til 5 Hz i de næste 6 minutter, derefter til 6 Hz for de næste 6 minutter, derefter til 7 Hz i de næste 6 minutter, og i sidste fase er signalfrekvensen 8 Hz og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og bipolær type.
2. Til auditiv stimulation anvendes en binaural beats-teknik, hvor frekvensen for venstre øre i startstadiet er 440 Hz og for højre øre er 444 Hz, og varer i 6 minutter. I næste trin forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz, og frekvensen for højre øre stiger til 445 Hz og varer i 6 minutter. Dernæst forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz, og frekvensen for højre øre stiger til 446 Hz og varer 6 minutter. Så forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for højre øre stiger til 447 Hz, og varer i 6 minutter. I sidste fase forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz, og frekvensen for højre øre stiger til 448 Hz og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
3. Til visuel stimulering anvendes teknikken med forskellige frekvenser af de signaler, der påføres øjnene, hvor frekvensen for venstre øje i startfasen er 1 Hz og for højre øje er 5 Hz og varer i 6 minutter. I næste trin forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz, og frekvensen for højre øje stiger til 6 Hz og varer i 6 minutter. Dernæst forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz, og frekvensen for højre øje stiger til 7 Hz og varer i 6 minutter. Så forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz og frekvensen for højre øje stiger til 8 Hz, og varer i 6 minutter. I sidste fase forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz, og frekvensen for højre øje stiger til 9 Hz og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
4. Til farvestimulering udsættes venstre øje for rødt i den indledende fase, og højre øje udsættes for grønt, og varer i 6 minutter. I næste fase udsættes venstre øje for farven blå og højre øje udsættes for farven violet og varer i 6 minutter. Dernæst udsættes venstre øje for farven grøn og højre øje udsættes for farven blå, og varer i 6 minutter. Derefter udsættes venstre øje for farven violet og højre øje udsættes for farven grøn, og holder i 6 minutter. I sidste fase udsættes venstre øje for farven grøn og højre øje for farven rød, og varer i 6 minutter.
5. Den samlede varighed af proceduren er 30 minutter. Eksperimentel: Dag 5
1. Til lav-intensitet transkraniel magnetisk stimulering placeres seks udstrålende spoler i det tidsmæssige område over hippocampus. Frekvenserne af stimuleringssignalet varieres som følger: i den indledende fase er signalets bærefrekvens 8 Hz og moduleringsfrekvensen er 4 Hz og varer i 6 minutter. I næste trin forbliver signalets bærefrekvens 8 Hz, og den modulerende frekvens stiger til 5 Hz og varer i 6 minutter. Dernæst forbliver signalets bærefrekvens 8 Hz, og den modulerende frekvens øges til 6 Hz og varer i 6 minutter. Derefter forbliver signalets bærefrekvens 8 Hz, og den modulerende frekvens øges til 7 Hz og varer i 6 minutter. I det sidste trin er signalbærefrekvensen og moduleringsfrekvensen lig med 8 Hz, hvilket resulterer i, at signalet er en regulær sinusformet med en frekvens på 8 Hz og varer 6 minutter. Bæresignalbølgeform - sinusbølge, modulerende signalbølgeform - cosinusbølge. Signaltypen er bipolær.
2. Til auditiv stimulation anvendes en binaural beats-teknik, hvor frekvensen for venstre øre i startstadiet er 440 Hz og for højre øre er 444 Hz, og varer i 6 minutter. I næste trin forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz, og frekvensen for højre øre stiger til 445 Hz og varer i 6 minutter. Dernæst forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz, og frekvensen for højre øre stiger til 446 Hz og varer 6 minutter. Så forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for højre øre stiger til 447 Hz, og varer i 6 minutter. I sidste fase forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz, og frekvensen for højre øre stiger til 448 Hz og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
3. Til visuel stimulering anvendes teknikken med forskellige frekvenser af de signaler, der påføres øjnene, hvor frekvensen for venstre øje i startfasen er 1 Hz og for højre øje er 5 Hz og varer i 6 minutter. I næste trin forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz, og frekvensen for højre øje stiger til 6 Hz og varer i 6 minutter. Dernæst forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz, og frekvensen for højre øje stiger til 7 Hz og varer i 6 minutter. Så forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz og frekvensen for højre øje stiger til 8 Hz, og varer i 6 minutter. I sidste fase forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz, og frekvensen for højre øje stiger til 9 Hz og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
4. Til farvestimulering udsættes venstre øje for rødt i den indledende fase, og højre øje udsættes for grønt, og varer i 6 minutter. I næste fase udsættes venstre øje for farven blå og højre øje udsættes for farven violet og varer i 6 minutter. Dernæst udsættes venstre øje for farven grøn og højre øje udsættes for farven blå, og varer i 6 minutter. Derefter udsættes venstre øje for farven violet og højre øje udsættes for farven grøn, og holder i 6 minutter. I sidste fase udsættes venstre øje for farven grøn og højre øje for farven rød, og varer i 6 minutter.
5. Den samlede varighed af proceduren er 30 minutter. Eksperimentel: Dag 6 Dag uden indgreb. Eksperimentel: Dag 7 Dag uden indgreb. Eksperimentel: Dag 8
- Til lav-intensitet transkraniel magnetisk stimulering placeres seks udstrålende spoler i det tidsmæssige område over hippocampus. Frekvenserne af stimuleringssignalet varieres som følger: i den indledende fase er signalets bærefrekvens 8 Hz og moduleringsfrekvensen er 4 Hz og varer i 6 minutter. I næste trin forbliver signalets bærefrekvens 8 Hz, og den modulerende frekvens stiger til 5 Hz og varer i 6 minutter. Dernæst forbliver signalets bærefrekvens 8 Hz, og den modulerende frekvens øges til 6 Hz og varer i 6 minutter. Derefter forbliver signalets bærefrekvens 8 Hz, og den modulerende frekvens øges til 7 Hz og varer i 6 minutter. I det sidste trin er signalbærefrekvensen og moduleringsfrekvensen lig med 8 Hz, hvilket resulterer i, at signalet er en regulær sinusformet med en frekvens på 8 Hz og varer 6 minutter. Bæresignalbølgeform - sinusbølge, modulerende signalbølgeform - cosinusbølge. Signaltypen er bipolær.
- Til auditiv stimulation anvendes en binaural beats-teknik, hvor frekvensen for venstre øre i indledende fase er 440 Hz og for højre øre er 444 Hz, og varer i 6 minutter. I næste trin forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz, og frekvensen for højre øre stiger til 445 Hz og varer i 6 minutter. Dernæst forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz, og frekvensen for højre øre stiger til 446 Hz og varer 6 minutter. Så forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for højre øre stiger til 447 Hz, og varer i 6 minutter. I sidste fase forbliver frekvensen for venstre øre 440 Hz, og frekvensen for højre øre stiger til 448 Hz og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
- Til visuel stimulering anvendes teknikken med forskellige frekvenser af de signaler, der påføres øjnene, hvor frekvensen for venstre øje i startfasen er 1 Hz og for højre øje er 5 Hz og varer i 6 minutter. I næste trin forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz, og frekvensen for højre øje stiger til 6 Hz og varer i 6 minutter. Dernæst forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz, og frekvensen for højre øje stiger til 7 Hz og varer i 6 minutter. Så forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz og frekvensen for højre øje stiger til 8 Hz, og varer i 6 minutter. I sidste fase forbliver frekvensen for venstre øje 1 Hz, og frekvensen for højre øje stiger til 9 Hz og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
- Til farvestimulering udsættes venstre øje for rødt i den indledende fase, og højre øje udsættes for grønt, og varer i 6 minutter. I næste fase udsættes venstre øje for farven blå og højre øje udsættes for farven violet og varer i 6 minutter. Dernæst udsættes venstre øje for farven grøn og højre øje udsættes for farven blå, og varer i 6 minutter. Derefter udsættes venstre øje for farven violet og højre øje udsættes for farven grøn, og holder i 6 minutter. I sidste fase udsættes venstre øje for farven grøn og højre øje for farven rød, og varer i 6 minutter.
- Den samlede varighed af proceduren er 30 minutter. Eksperimentel: Dag 9 og Dag 10
1. Til lav-intensitet transkraniel magnetisk stimulering involverede alle 32 magnetiske emittere placeret over hele hovedbundens område. Stimuleringsfrekvenserne var som følger: Bæresignalfrekvensen var 13 Hz, og den modulerende signalfrekvens blev bestemt af operatøren baseret på deltagernes tidligere målte elektroencefalogram (f.eks. 9 Hz). Formen af bæresignalet var en sinusbølge, og formen af det modulerende signal var en cosinusbølge. Signaltypen er bipolær. Bæresignalbølgeform - sinusbølge, modulerende signalbølgeform - cosinusbølge. Signaltypen er bipolær.
2. Til auditiv stimulation anvendes en binaural beats-teknik, hvor frekvensen for venstre øre er 440 Hz og for højre øre er (440 + n) Hz, hvor n er en frekvensværdi bestemt af operatøren ud fra deltagerne tidligere målt elektroencefalogram (f.eks. 9 Hz). Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
3. Til visuel stimulering anvendes teknikken med forskellige frekvenser af signalerne påført øjnene, hvor frekvensen for venstre øje er 1 Hz og for højre øje er (1 + n) Hz, hvor n repræsenterer en frekvensværdi bestemt af operatøren baseret på deltagernes tidligere målte elektroencefalogram (f.eks. 9 Hz). Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
4. Til farvestimulering udsættes venstre øje for blåt i 6 minutter i den indledende fase og grønt i 6 minutter i sidste fase. Det højre øje udsættes for farven grøn i 6 minutter i den indledende fase og blå i 6 minutter i den sidste fase.
5. Den samlede varighed af proceduren er 12 minutter. Eksperimentel: Dag 11 og dag 12
- Til lav-intensitet transkraniel magnetisk stimulering involverede alle 32 magnetiske emittere placeret over hele hovedbundens område. Stimuleringsfrekvenserne var som følger: Bæresignalfrekvensen var 25 Hz, og den modulerende signalfrekvens blev bestemt af operatøren baseret på deltagernes tidligere målte elektroencefalogram (f.eks. 14 Hz). Formen af bæresignalet var en sinusbølge, og formen af det modulerende signal var en cosinusbølge. Signaltypen er bipolær. Bæresignalbølgeform - sinusbølge, modulerende signalbølgeform - cosinusbølge. Signaltypen er bipolær.
- Til auditiv stimulation anvendes en binaural beats-teknik, hvor frekvensen for venstre øre er 440 Hz og for højre øre er (440 + n) Hz, hvor n er en frekvensværdi bestemt af operatøren baseret på de tidligere målte deltagere elektroencefalogram (f.eks. 14 Hz). Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
- Til visuel stimulering anvendes teknikken med forskellige frekvenser af de signaler, der påføres øjnene, hvor frekvensen for venstre øje er 1 Hz og for højre øje er (1 + n) Hz, hvor n repræsenterer en frekvensværdi bestemt af operatøren baseret på deltagernes tidligere målte elektroencefalogram (f.eks. 14 Hz). Signalbølgeformen, der skal bruges, har en sinusformet form og en unipolær type.
- Til farvestimulering udsættes venstre øje for blåt i 6 minutter i den indledende fase og grønt i 6 minutter i sidste fase. Det højre øje udsættes for farven grøn i 6 minutter i den indledende fase og blå i 6 minutter i den sidste fase.
- Den samlede varighed af proceduren er 12 minutter. Eksperimentel: Dag 13 Dag uden indgreb. Eksperimentel: Dag 14 Dag uden indgreb.
Kontrol: Dag 1 - Dag 14 Kontrolgruppen modtager ingen intervention i 14 dage.
Deltagerne i forsøgsgruppen og kontrolgruppen screenes og testes på den første dag og på dag fjorten og på dag 28. af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Den Russiske Føderation, 630091
- Novosibirsk State Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal have et godt generelt helbred, som bekræftet ved at gennemgå deres sygehistorie og fysiske undersøgelse. De må ikke have nogen alvorlige sygdomme, der kan være en barriere for forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- somatiske og neurologiske sygdomme i eksacerbationsstadiet;
- tilstedeværelse af epileptiske anfald på EEG;
- kognitive lidelser;
- tilstedeværelse af visuelle og hørende patologier, der forhindrer sessionerne;
- kvinder under graviditeten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LI-TMS og AVS
Deltagerne modtager lavintensive transkranielle magnetiske stimuleringsinterventioner med audiovisuel stimulering i 14 dage.
På dag 6, 7, 13 og 14 af undersøgelsen vil deltagerne ikke modtage nogen interventioner.
Deltagerne vil blive screenet og testet på dag 1 og 14 af behandlingen og to uger efter afslutningen af interventionen.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne modtager ingen interventioner i 14 dage.
Deltagerne vil blive screenet og testet på dag 1, 14 og 28.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdseffektivitet (WE)
Tidsramme: Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
Work Efficiency (WE) er en nøgleparameter afledt af Schulte-tabeltesten, der kvantificerer effektiviteten af en deltagers præstation under testen. Det afspejler forholdet mellem antallet af korrekte svar og den tid, det tager at fuldføre opgaven. Beregning af arbejdseffektivitet beregnes ved hjælp af følgende formel: WE= T/N. Hvor: N = antallet af tabeller, som deltageren har gennemført. T = Tid det tager at gennemføre testen (målt i sekunder). Denne formel angiver, at arbejdseffektiviteten øges med enten et højere antal korrekte svar eller en kortere gennemførelsestid. Måleenheder Værdier i intervallet 30 til 50 sekunder er gode resultater. Værdier over 90 sekunder er et negativt resultat. Bedre resultat af WE foreslår bedre kognitiv effektivitet og behandlingshastighed, mens dårligere resultat kan indikere problemer med opmærksomhed eller visuel behandling. |
Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
|
Warming-up Work Indicator (WU)
Tidsramme: Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
Warming-up Work Indicator (WU) angiver mængden af indsats eller kognitiv belastning, som en person bruger i den indledende fase af testen. Beregning af WU WU beregnes typisk ud fra den tid, det tager at fuldføre den første opgave i Schulte-tabeltesten sammenlignet med den samlede tid, det tager for hele testen. Den første opgavetid sammenlignes med den gennemsnitlige WE-tid. Et WU-forhold tæt på 1 indikerer den bedst mulige forberedelse af deltageren, hvorimod forhold over 1 indikerer, at der skal bruges mere tid som opvarmning før optimal præstation. WU = T1 / WE måleenheder Et resultat mindre end 1,0 er en indikator for god opvarmningsarbejdsindikator; følgelig, jo højere 1,0 denne indikator er, jo mere har forsøgspersonen brug for forberedelse til hovedjobbet. |
Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
|
Psykologisk stabilitet (PS)
Tidsramme: Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
Psykologisk stabilitet (PS) er en parameter afledt af Schulte tabeltesten, der vurderer evnen til at opretholde den operationelle aktivitet i lang tid. Det afspejler, hvor godt en deltager kan håndtere distraktioner og bevare opmærksomheden gennem hele testen. Beregning: PS =T(n-1) /WE. Måleenheder. Psykologisk stabilitet har ikke en standardiseret måleenhed; snarere udtrykkes det ofte som en score eller et indeks, der kan sammenlignes på tværs af individer eller populationer. Måleenheder Resultatindikatoren på mindre end 1,0 indikerer god psykologisk stabilitet, og jo højere denne indikator er, jo dårligere er testpersonens psykologiske stabilitet til at udføre opgaverne. |
Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
|
Opmærksomhedsskiftetid (t)
Tidsramme: Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
Testen af opmærksomhedsskiftetid ved hjælp af sort-rød tabel er en psykologisk vurdering designet til at måle effektiviteten af opmærksomhedsskifte hos individer. Attention switching time (t) refererer til den varighed, det tager for et individ at flytte sit fokus fra én opgave eller stimulus til en anden. Det er en kritisk parameter i kognitiv psykologi, da den afspejler effektiviteten af en persons kognitive bearbejdning og evne til at håndtere opmærksomhed i dynamiske miljøer. Beregning: Forskellen mellem den tid, der kræves for at fuldføre den sidste opgave, og summen af den tid, der bruges på at arbejde på den første og den anden opgave, vil være den tid, emnet bruger på at skifte opmærksomhed fra én aktivitet til en anden. Måleenheder En kortere gennemførelsestid af Attentional Switching Time Test ved hjælp af de sort-røde tabeller indikerer bedre opmærksomhedsskifteevne. |
Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
|
Perceptuel nøjagtighed (tv)
Tidsramme: Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
Opgaven Memorize and Place Shapes er en kognitiv vurdering designet til at evaluere rumlig hukommelse og perceptuel nøjagtighed. Perceptuel nøjagtighed (Tv) refererer til den præcision, hvormed et individ kan genkende og gengive former, efter at de er blevet husket. Denne parameter er afgørende for at forstå kognitive funktioner relateret til hukommelse og visuel behandling. Beregning: Resultatet er en samlet beregning lavet ud fra det komplette antal prikker korrekt placeret på alle formularer. Blandt andet beregnes følgende: Perceptuel nøjagtighed: Tv = (∑ / n) * 100, hvor ∑ er det samlede antal korrekt udfyldte Husk- og priktestformularer og n er antallet af sete prikkort. Multiplicer resultatet af divisionen med 100 for at opnå den perceptuelle nøjagtighed i procent. Måleenheder Jo højere Perceptual Accuracy (Tv)-score på Memorize and Place Shapes-testen, jo bedre er deltagerens visuelle perception. |
Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
Standardprocedure til optagelse af et elektroencefalogram.
|
Umiddelbart før interventionsforløbet (ved baseline), umiddelbart efter interventionsforløbet og 28 dage efter afslutningen af interventionsforløbet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Viktor Drobyshev, Dr. Med. Sc., Novosibirsk State Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LI-TMS and AVS for recovery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lav intensitet transkraniel magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekruttering
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAfsluttetDepression | Maniodepressiv | Bipolar depressionForenede Stater
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | MetamfetaminbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetBehandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering