Uno studio randomizzato, in singolo cieco di LI-TMS e AVS per il recupero dall'ictus in partecipanti sani (Fase 1).
Uno studio randomizzato in cieco singolo su LI-TMS e AVS per il recupero dall'ictus in partecipanti sani con la valutazione dell'effetto sul soggetto utilizzando l'EEG e i seguenti test.
Questo studio pilota clinico randomizzato, controllato, in cieco singolo indaga il potenziale terapeutico della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa intensità (LI-TMS) e della stimolazione audiovisiva (AVS) e i nuovi protocolli interventistici offerti in partecipanti sani per ulteriori ricerche sulla riabilitazione dell'ictus ed effetti terapeutici.
L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l’intervento può essere utilizzato nel futuro trattamento dei pazienti in convalescenza dopo un ictus. Imparerà inoltre la sicurezza della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa intensità e della stimolazione audiovisiva.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L'intervento con LI-TMS e AVS influenza il parametro Work Efficiency (WE) del partecipante? L'intervento con LI-TMS e AVS influenza il parametro Indicatore di lavoro di riscaldamento (WU) del partecipante? L'intervento con LI-TMS e AVS influenza il parametro Stabilità Psicologica (PS) del partecipante? L'intervento con LI-TMS e AVS influenza il parametro Accuratezza Percettiva (Tv) del partecipante? L'intervento con LI-TMS e AVS influisce sui cambiamenti nei parametri dell'elettroencefalogramma dei partecipanti? I ricercatori confronteranno i risultati dell'intervento LI-TMS e AVS con un gruppo di controllo che non ha ricevuto alcun intervento ma è stato sottoposto solo a un esame per valutare gli effetti degli interventi.
I partecipanti:
Ricevi interventi da LI-TMS e AVS tutti i giorni per 2 settimane con un week-end di sabato e domenica.
Frequentare la clinica 3 volte durante la sperimentazione e sottoporsi a test e screening. La prima visita clinica è prima del corso di intervento. La seconda visita clinica avrà luogo il giorno immediatamente successivo alla fine del corso di intervento di due settimane. La terza visita avverrà due settimane dopo la seconda visita.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’ictus è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo, con un impatto significativo sugli individui; qualità della vita e capacità di svolgere le attività quotidiane. La riabilitazione è fondamentale per i sopravvissuti all’ictus poiché mira a ripristinare la funzione, migliorare la mobilità e migliorare il benessere generale.
La stimolazione uditivo-visiva (AVS) è una tecnica di riabilitazione dell'ictus che combina stimoli uditivi e visivi per promuovere il recupero cognitivo e motorio. Questo approccio si basa sui principi della neuroplasticità, che suggeriscono che il coinvolgimento di più sensi attraverso i sistemi recettoriali può promuovere la plasticità cerebrale e il recupero dopo lesioni neurologiche come l’ictus.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica promettente nella riabilitazione dell’ictus che prevede l’applicazione di campi magnetici al cuoio capelluto, che inducono correnti elettriche in specifiche regioni del cervello. Si ritiene che questo metodo faciliti la neuroplasticità, la capacità del cervello di riorganizzarsi formando nuove connessioni neurali.
LI-TMS è una variante della TMS che utilizza campi magnetici di minore intensità. Questa tecnica è progettata per ridurre al minimo il disagio pur promuovendo la neuroplasticità. Gli aspetti chiave di LI-TMS includono:
- Sicurezza e tollerabilità: la LI-TMS è generalmente ben tollerata, il che la rende adatta a pazienti che potrebbero essere sensibili alla stimolazione ad alta intensità.
- Potenziale effetto a lungo termine: gli studi suggeriscono che la LI-TMS può portare a miglioramenti sostenuti nella funzione motoria e nelle capacità cognitive, anche dopo la fine del trattamento.
- Combinazione con altre terapie: la LI-TMS può essere efficacemente combinata con i metodi riabilitativi tradizionali, migliorando i risultati terapeutici complessivi.
Questo studio mira a testare i protocolli interventistici proposti utilizzando un dispositivo prototipo per la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa intensità (LI-TMS) e la stimolazione audiovisiva (AVS) su partecipanti sani.
I partecipanti al gruppo sperimentale vengono selezionati e testati durante la loro prima visita in ospedale. Successivamente, i corsi di intervento si svolgono cinque giorni alla settimana per due settimane. Le attività si svolgono lunedì, martedì, mercoledì, giovedì e venerdì mentre il sabato e la domenica sono gratuite. Gli interventi di ciascun protocollo vengono applicati di routine per due giorni. Alla fine del corso di intervento, i partecipanti vengono selezionati e testati nuovamente in ospedale e dopo due settimane.
Ecco come si svolge la procedura interventistica: prima il dispositivo verrà collegato e testato, poi in 5 minuti il soggetto si siede su una sedia comoda, inoltre gli viene messa in testa una cuffia per capelli usa e getta, un casco in tessuto con bobina Gli emettitori vengono posizionati sopra la cuffia per capelli usa e getta, poi gli occhiali con diodi emettitori di luce rossi, verdi e blu e le cuffie stereo. Il protocollo interventistico è stato selezionato nel software prototipo. In conformità al protocollo interventistico selezionato, sono state quindi impostate le caratteristiche del segnale di esposizione. Successivamente è stato premuto il pulsante sul touch screen del prototipo. La procedura di intervento è stata interrotta allo scadere del tempo visualizzato sul timer presente sul touch screen del prototipo. Una volta terminata la procedura di esposizione, il prototipo è stato spento e tutte le sue unità di esposizione sono state tolte dal soggetto del test in ordine inverso.
Lo studio coinvolgerà due gruppi: un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale, composto da 30 partecipanti sani, riceverà un ciclo di interventi nell'arco di due settimane di giorni. Il confronto verrà effettuato con un gruppo di controllo composto da 10 partecipanti sani che non riceveranno alcun intervento, solo screening e test.
Interventi. Sperimentale: Giorno 1 e Giorno 2
- Per la stimolazione magnetica transcranica a bassa intensità, sei bobine radianti vengono posizionate nella regione temporale sopra l'ippocampo. A tutti gli emettitori viene applicata una frequenza di stimolazione di 6 Hz. La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo bipolare.
- Per la stimolazione uditiva viene utilizzata la tecnica dei battiti binaurali, dove la frequenza per l'orecchio sinistro è di 440 Hz e per l'orecchio destro è di 446 Hz. La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
- Per la stimolazione visiva viene utilizzata la tecnica delle diverse frequenze dei segnali applicati agli occhi, dove la frequenza per l'occhio sinistro è 1 Hz e per l'occhio destro è 7 Hz. La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
- Per la stimolazione del colore, l'occhio sinistro viene esposto al blu per 6 minuti nella fase iniziale e al verde per 6 minuti nella fase finale. L'occhio destro viene esposto al colore verde per 6 minuti nella fase iniziale e al blu per 6 minuti anche nella fase finale.
- La durata totale della procedura è di 12 minuti. Sperimentale: Giorno 3 e Giorno 4
1. Per la stimolazione magnetica transcranica a bassa intensità, sei bobine radianti vengono posizionate nella regione temporale sopra l'ippocampo. Le frequenze del segnale di stimolazione vengono variate come segue: nella fase iniziale la frequenza del segnale è di 4 Hz viene applicata a tutti gli emettitori e dura 6 minuti, poi la frequenza aumenta a 5 Hz per i successivi 6 minuti, poi a 6 Hz per i successivi 6 minuti, poi a 7 Hz per i successivi 6 minuti, e nella fase finale la frequenza del segnale è di 8 Hz e dura 6 minuti. La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo bipolare.
2. Per la stimolazione uditiva viene utilizzata la tecnica dei battiti binaurali, dove la frequenza per l'orecchio sinistro nella fase iniziale è di 440 Hz e per l'orecchio destro è di 444 Hz, e dura 6 minuti. Nella fase successiva, la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 445 Hz e dura 6 minuti. Successivamente, la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 446 Hz e dura 6 minuti. Quindi la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 447 Hz e dura 6 minuti. Nella fase finale, la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 448 Hz e dura 6 minuti. La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
3. Per la stimolazione visiva viene utilizzata la tecnica delle diverse frequenze dei segnali applicati agli occhi, dove la frequenza per l'occhio sinistro nella fase iniziale è di 1 Hz e per l'occhio destro è di 5 Hz e dura 6 minuti. Nella fase successiva, la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 6 Hz e dura 6 minuti. Successivamente, la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 7 Hz e dura 6 minuti. Quindi la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 8 Hz e dura 6 minuti. Nella fase finale, la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 9 Hz e dura 6 minuti. La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
4. Per la stimolazione del colore, l'occhio sinistro viene esposto al rosso nella fase iniziale e l'occhio destro al verde, per una durata di 6 minuti. Nella fase successiva, l'occhio sinistro viene esposto al colore blu e l'occhio destro al colore viola e dura 6 minuti. Successivamente, l'occhio sinistro viene esposto al colore verde e l'occhio destro viene esposto al colore blu e la durata è di 6 minuti. Quindi l'occhio sinistro viene esposto al colore viola e l'occhio destro viene esposto al colore verde e dura 6 minuti. Nella fase finale, l'occhio sinistro viene esposto al colore verde e l'occhio destro al colore rosso, e dura 6 minuti.
5. La durata totale della procedura è di 30 minuti. Sperimentale: giorno 5
1. Per la stimolazione magnetica transcranica a bassa intensità, sei bobine radianti vengono posizionate nella regione temporale sopra l'ippocampo. Le frequenze del segnale di stimolazione vengono variate come segue: nella fase iniziale, la frequenza portante del segnale è di 8 Hz e la frequenza modulante è di 4 Hz, e dura 6 minuti. Nella fase successiva, la frequenza portante del segnale rimane a 8 Hz e la frequenza di modulazione aumenta a 5 Hz e dura 6 minuti. Successivamente, la frequenza portante del segnale rimane a 8 Hz e la frequenza di modulazione viene aumentata a 6 Hz e dura 6 minuti. Quindi la frequenza portante del segnale rimane a 8 Hz e la frequenza di modulazione viene aumentata a 7 Hz e dura 6 minuti. Nella fase finale, la frequenza portante del segnale e la frequenza di modulazione sono pari a 8 Hz, risultando in un segnale sinusoidale regolare con una frequenza di 8 Hz e della durata di 6 minuti. Forma d'onda del segnale portante - onda sinusoidale, forma d'onda del segnale modulante - onda cosenica. Il tipo di segnale è bipolare.
2. Per la stimolazione uditiva viene utilizzata la tecnica dei battiti binaurali, dove la frequenza per l'orecchio sinistro nella fase iniziale è di 440 Hz e per l'orecchio destro è di 444 Hz, e dura 6 minuti. Nella fase successiva, la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 445 Hz e dura 6 minuti. Successivamente, la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 446 Hz e dura 6 minuti. Quindi la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 447 Hz e dura 6 minuti. Nella fase finale, la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 448 Hz e dura 6 minuti. La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
3. Per la stimolazione visiva viene utilizzata la tecnica delle diverse frequenze dei segnali applicati agli occhi, dove la frequenza per l'occhio sinistro nella fase iniziale è di 1 Hz e per l'occhio destro è di 5 Hz e dura 6 minuti. Nella fase successiva, la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 6 Hz e dura 6 minuti. Successivamente, la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 7 Hz e dura 6 minuti. Quindi la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 8 Hz e dura 6 minuti. Nella fase finale, la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 9 Hz e dura 6 minuti. La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
4. Per la stimolazione del colore, l'occhio sinistro viene esposto al rosso nella fase iniziale e l'occhio destro al verde, per una durata di 6 minuti. Nella fase successiva, l'occhio sinistro viene esposto al colore blu e l'occhio destro al colore viola e dura 6 minuti. Successivamente, l'occhio sinistro viene esposto al colore verde e l'occhio destro viene esposto al colore blu e la durata è di 6 minuti. Quindi l'occhio sinistro viene esposto al colore viola e l'occhio destro viene esposto al colore verde e dura 6 minuti. Nella fase finale, l'occhio sinistro viene esposto al colore verde e l'occhio destro al colore rosso, e dura 6 minuti.
5. La durata totale della procedura è di 30 minuti. Sperimentale: Giorno 6 Giorno senza interventi. Sperimentale: Giorno 7 Giorno senza interventi. Sperimentale: giorno 8
- Per la stimolazione magnetica transcranica a bassa intensità, sei bobine radianti vengono posizionate nella regione temporale sopra l'ippocampo. Le frequenze del segnale di stimolazione vengono variate come segue: nella fase iniziale, la frequenza portante del segnale è di 8 Hz e la frequenza modulante è di 4 Hz, e dura 6 minuti. Nella fase successiva, la frequenza portante del segnale rimane a 8 Hz e la frequenza di modulazione aumenta a 5 Hz e dura 6 minuti. Successivamente, la frequenza portante del segnale rimane a 8 Hz e la frequenza di modulazione viene aumentata a 6 Hz e dura 6 minuti. Quindi la frequenza portante del segnale rimane a 8 Hz e la frequenza di modulazione viene aumentata a 7 Hz e dura 6 minuti. Nella fase finale, la frequenza portante del segnale e la frequenza di modulazione sono pari a 8 Hz, risultando in un segnale sinusoidale regolare con una frequenza di 8 Hz e della durata di 6 minuti. Forma d'onda del segnale portante - onda sinusoidale, forma d'onda del segnale modulante - onda cosenica. Il tipo di segnale è bipolare.
- Per la stimolazione uditiva viene utilizzata la tecnica dei battiti binaurali, dove la frequenza per l'orecchio sinistro nella fase iniziale è di 440 Hz e per l'orecchio destro è di 444 Hz, e dura 6 minuti. Nella fase successiva, la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 445 Hz e dura 6 minuti. Successivamente, la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 446 Hz e dura 6 minuti. Quindi la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 447 Hz e dura 6 minuti. Nella fase finale, la frequenza per l'orecchio sinistro rimane a 440 Hz e la frequenza per l'orecchio destro aumenta a 448 Hz e dura 6 minuti. La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
- Per la stimolazione visiva viene utilizzata la tecnica delle diverse frequenze dei segnali applicati agli occhi, dove la frequenza per l'occhio sinistro nella fase iniziale è di 1 Hz e per l'occhio destro è di 5 Hz e dura 6 minuti. Nella fase successiva, la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 6 Hz e dura 6 minuti. Successivamente, la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 7 Hz e dura 6 minuti. Quindi la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 8 Hz e dura 6 minuti. Nella fase finale, la frequenza per l'occhio sinistro rimane di 1 Hz e la frequenza per l'occhio destro aumenta a 9 Hz e dura 6 minuti. La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
- Per la stimolazione del colore, l'occhio sinistro è esposto al rosso nella fase iniziale e l'occhio destro al verde, per una durata di 6 minuti. Nella fase successiva, l'occhio sinistro viene esposto al colore blu e l'occhio destro al colore viola e dura 6 minuti. Successivamente, l'occhio sinistro viene esposto al colore verde e l'occhio destro viene esposto al colore blu e la durata è di 6 minuti. Quindi l'occhio sinistro viene esposto al colore viola e l'occhio destro viene esposto al colore verde e dura 6 minuti. Nella fase finale, l'occhio sinistro viene esposto al colore verde e l'occhio destro al colore rosso, e dura 6 minuti.
- La durata totale della procedura è di 30 minuti. Sperimentale: Giorno 9 e Giorno 10
1. Per la stimolazione magnetica transcranica a bassa intensità sono coinvolti tutti i 32 emettitori magnetici situati sull'intera area del cuoio capelluto. Le frequenze di stimolazione erano le seguenti: la frequenza del segnale portante era 13 Hz e la frequenza del segnale modulante era determinata dall'operatore in base all'elettroencefalogramma precedentemente misurato dai partecipanti (ad esempio 9 Hz). La forma del segnale portante era un'onda sinusoidale e la forma del segnale modulante era un'onda coseno. Il tipo di segnale è bipolare. Forma d'onda del segnale portante - onda sinusoidale, forma d'onda del segnale modulante - onda cosenica. Il tipo di segnale è bipolare.
2. Per la stimolazione uditiva viene utilizzata una tecnica di battiti binaurali, dove la frequenza per l'orecchio sinistro è 440 Hz e per l'orecchio destro è (440 + n) Hz, dove n è un valore di frequenza determinato dall'operatore in base ai partecipanti elettroencefalogramma precedentemente misurato (ad esempio, 9 Hz). La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
3. Per la stimolazione visiva viene utilizzata la tecnica delle diverse frequenze dei segnali applicati agli occhi, dove la frequenza per l'occhio sinistro è 1 Hz e per l'occhio destro è (1 + n) Hz, dove n rappresenta un valore di frequenza determinato dall'operatore in base all'elettroencefalogramma precedentemente misurato dai partecipanti (ad esempio, 9 Hz). La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
4. Per la stimolazione del colore, l'occhio sinistro viene esposto al blu per 6 minuti nella fase iniziale e al verde per 6 minuti nella fase finale. L'occhio destro viene esposto al colore verde per 6 minuti nella fase iniziale e al blu per 6 minuti anche nella fase finale.
5. La durata totale della procedura è di 12 minuti. Sperimentale: Giorno 11 e Giorno 12
- Per la stimolazione magnetica transcranica a bassa intensità sono coinvolti tutti i 32 emettitori magnetici situati sull'intera area del cuoio capelluto. Le frequenze di stimolazione erano le seguenti: la frequenza del segnale portante era di 25 Hz e la frequenza del segnale modulante era determinata dall'operatore in base all'elettroencefalogramma precedentemente misurato dai partecipanti (ad esempio 14 Hz). La forma del segnale portante era un'onda sinusoidale e la forma del segnale modulante era un'onda coseno. Il tipo di segnale è bipolare. Forma d'onda del segnale portante - onda sinusoidale, forma d'onda del segnale modulante - onda cosenica. Il tipo di segnale è bipolare.
- Per la stimolazione uditiva viene utilizzata la tecnica dei battiti binaurali, dove la frequenza per l'orecchio sinistro è 440 Hz e per l'orecchio destro è (440 + n) Hz, dove n è un valore di frequenza determinato dall'operatore in base ai partecipanti precedentemente misurati elettroencefalogramma (ad esempio, 14 Hz). La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
- Per la stimolazione visiva viene utilizzata la tecnica delle diverse frequenze dei segnali applicati agli occhi, dove la frequenza per l'occhio sinistro è 1 Hz e per l'occhio destro è (1 + n) Hz, dove n rappresenta un valore di frequenza determinato da l'operatore in base all'elettroencefalogramma precedentemente misurato dai partecipanti (ad esempio, 14 Hz). La forma d'onda del segnale da utilizzare è di forma sinusoidale e di tipo unipolare.
- Per la stimolazione del colore, l'occhio sinistro viene esposto al blu per 6 minuti nella fase iniziale e al verde per 6 minuti nella fase finale. L'occhio destro viene esposto al colore verde per 6 minuti nella fase iniziale e al blu per 6 minuti anche nella fase finale.
- La durata totale della procedura è di 12 minuti. Sperimentale: Giorno 13 Giorno senza interventi. Sperimentale: Giorno 14 Giorno senza interventi.
Controllo: Giorno 1 - Giorno 14 Il gruppo di controllo non riceve alcun intervento per 14 giorni.
I partecipanti al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo vengono selezionati e testati il primo giorno, il quattordicesimo giorno e il ventottesimo giorno dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federazione Russa, 630091
- Novosibirsk State Medical University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti devono essere in buona salute generale, come verificato esaminando la loro storia medica e l'esame fisico. Non devono avere malattie gravi che potrebbero costituire un ostacolo alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- malattie somatiche e neurologiche in fase di esacerbazione;
- presenza di crisi epilettiche sull'EEG;
- disturbi cognitivi;
- presenza di patologie visive e uditive che impediscono le sedute;
- donne durante la gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LI-TMS e AVS
I partecipanti ricevono interventi di stimolazione magnetica transcranica a bassa intensità con stimolazione audiovisiva per 14 giorni.
Nei giorni 6, 7, 13 e 14 dello studio, i partecipanti non riceveranno alcun intervento.
I partecipanti verranno selezionati e testati nei giorni 1 e 14 del trattamento e due settimane dopo la fine dell'intervento.
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllare
I partecipanti non ricevono interventi per 14 giorni.
I partecipanti verranno selezionati e testati nei giorni 1, 14 e 28.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza lavorativa (WE)
Lasso di tempo: Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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L'efficienza lavorativa (WE) è un parametro chiave derivato dal test della tabella Schulte che quantifica l'efficacia della prestazione di un partecipante durante il test. Riflette la relazione tra il numero di risposte corrette e il tempo impiegato per completare l'attività. Il calcolo dell'efficienza lavorativa viene calcolato utilizzando la seguente formula: WE=T/N. Dove: N = il numero di tabelle completate dal partecipante. T = Tempo impiegato per completare il test (misurato in secondi). Questa formula indica che l'efficienza lavorativa aumenta con un numero maggiore di risposte corrette o con un tempo di completamento più breve. Unità di misura I valori compresi tra 30 e 50 secondi rappresentano un buon risultato. Valori superiori a 90 secondi sono un risultato negativo. Un risultato migliore di WE suggerisce una migliore efficienza cognitiva e velocità di elaborazione, mentre un risultato peggiore può indicare difficoltà nell’attenzione o nell’elaborazione visiva. |
Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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Indicatore del lavoro di riscaldamento (WU)
Lasso di tempo: Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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L'indicatore del lavoro di riscaldamento (WU) indica la quantità di sforzo o carico cognitivo che un individuo spende durante la fase iniziale del test. Calcolo delle WU Le WU vengono generalmente calcolate in base al tempo impiegato per completare il primo compito del test al tavolo Schulte rispetto al tempo complessivo impiegato per l'intero test. Il tempo della prima attività viene confrontato con il tempo medio WE. Un rapporto WU vicino a 1 indica la migliore preparazione possibile del partecipante, mentre rapporti superiori a 1 indicano che è necessario dedicare più tempo come riscaldamento prima della prestazione ottimale. WU = T1 / WE Unità di misura Un risultato inferiore a 1,0 è un indicatore di buon Indicatore di lavoro di riscaldamento; di conseguenza, più alto è 1,0 questo indicatore, più il soggetto necessita di preparazione per il lavoro principale. |
Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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Stabilità psicologica (PS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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La Stabilità Psicologica (PS) è un parametro derivato dal test della tabella Schulte che valuta la capacità di sostenere a lungo l'attività operativa. Riflette quanto bene un partecipante può gestire le distrazioni e mantenere l'attenzione durante il test. Calcolo: PS =T(n-1) /WE. Unità di misura. La Stabilità Psicologica non ha un’unità di misura standardizzata; piuttosto, è spesso espresso come un punteggio o un indice che può essere confrontato tra individui o popolazioni. Unità di misura L'indicatore di risultato inferiore a 1,0 indica una buona stabilità psicologica, di conseguenza, più alto è questo indicatore, peggiore è la stabilità psicologica del soggetto del test per eseguire i compiti. |
Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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Tempo di commutazione attenzione (t)
Lasso di tempo: Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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Il test del tempo di cambio dell'attenzione utilizzando la tabella nero-rossa è una valutazione psicologica progettata per misurare l'efficienza del cambio di attenzione negli individui. Il tempo di commutazione dell'attenzione (t) si riferisce alla durata necessaria a un individuo per spostare la propria attenzione da un compito o stimolo a un altro. È un parametro critico in psicologia cognitiva, poiché riflette l'efficienza dell'elaborazione cognitiva di un individuo e la capacità di gestire l'attenzione in ambienti dinamici. Calcolo: La differenza tra il tempo richiesto per completare l'ultimo compito e la somma del tempo impiegato lavorando sul primo e sul secondo compito sarà il tempo che il soggetto impiega a spostare l'attenzione da un'attività all'altra. Unità di misura Un tempo di completamento più breve del test del tempo di commutazione attenzionale utilizzando le tabelle nero-rosse indica una migliore capacità di commutazione attenzionale. |
Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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Accuratezza percettiva (Tv)
Lasso di tempo: Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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Il compito Memorize and Place Shapes è una valutazione cognitiva progettata per valutare la memoria spaziale e l'accuratezza percettiva. L'Accuratezza Percettiva (Tv) si riferisce alla precisione con cui un individuo può riconoscere e riprodurre le forme dopo che sono state memorizzate. Questo parametro è cruciale per comprendere le funzioni cognitive legate alla memoria e all'elaborazione visiva. Calcolo: Il risultato è un calcolo complessivo effettuato dal numero completo di punti posizionati correttamente su tutti i moduli. Tra gli altri, viene calcolato quanto segue: Precisione percettiva: Tv = (∑ / n) * 100, dove ∑ è il numero totale di moduli di prova Ricorda e punto compilati correttamente e n è il numero di carte punto visualizzate. Moltiplicare il risultato della divisione per 100 per ottenere la precisione percettiva in percentuale. Unità di misura Quanto più alto è il punteggio di accuratezza percettiva (Tv) nel test Memorizza e posiziona le forme, migliore è la percezione visiva del partecipante. |
Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EEG
Lasso di tempo: Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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Procedura standard per la registrazione di un elettroencefalogramma.
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Immediatamente prima del corso di intervento (al basale), immediatamente dopo il corso di intervento e 28 giorni dopo il completamento del corso di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Viktor Drobyshev, Dr. Med. Sc., Novosibirsk State Medical University
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LI-TMS and AVS for recovery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica a bassa intensità
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
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University of FloridaReclutamento
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalCompletato
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The University of Texas Health Science Center,...Completato
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Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationCompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivoStati Uniti
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University of Sao Paulo General HospitalNon ancora reclutamento
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Medical University of South CarolinaReclutamentoIctus | Sequele di ictus | Motivazione | Apatia | Ictus/attacco cerebrale | Ictus/incidente cerebrovascolare (ischemico o emorragico) | AbuliaStati Uniti