Um ensaio randomizado e cego de LI-TMS e AVS para recuperação de Stoke em participantes saudáveis (Fase 1).
Um estudo randomizado simples-cego de LI-TMS e AVS para recuperação de acidente vascular cerebral em participantes saudáveis com avaliação do efeito no sujeito usando EEG e os seguintes testes.
Este estudo piloto clínico randomizado, controlado e simples-cego investiga o potencial terapêutico da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa intensidade (LI-TMS) e estimulação audiovisual (AVS) e protocolos intervencionistas recentemente oferecidos em participantes saudáveis para pesquisas adicionais sobre reabilitação de acidente vascular cerebral e efeitos terapêuticos.
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a intervenção pode ser usada no tratamento futuro de pacientes em recuperação após acidente vascular cerebral. Ele também aprenderá sobre a segurança da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa intensidade e da estimulação audiovisual.
As principais questões que pretende responder são:
A intervenção com LI-TMS e AVS influencia o parâmetro Eficiência no Trabalho (EI) do participante? A intervenção com LI-TMS e AVS influencia o parâmetro Indicador de trabalho de aquecimento (WU) do participante? A intervenção com LI-TMS e AVS influencia o parâmetro Estabilidade Psicológica (PS) do participante? A intervenção com LI-TMS e AVS influencia o parâmetro Precisão Perceptual (Tv) do participante? A intervenção com LI-TMS e AVS afeta as alterações nos parâmetros do eletroencefalograma dos participantes? Os pesquisadores irão comparar os resultados da intervenção LI-TMS e AVS com um grupo de controle que não recebeu nenhuma intervenção, mas apenas foi submetido a um exame para avaliar os efeitos das intervenções.
Os participantes irão:
Receba intervenções do LI-TMS e AVS todos os dias durante 2 semanas com intervalo de fim de semana no sábado e domingo.
Compareça à clínica 3 vezes durante o ensaio e passe por testes e triagem. A primeira visita clínica é antes do curso de intervenção. A segunda visita clínica será no dia imediatamente seguinte ao final do curso de intervenção de duas semanas. A terceira visita será duas semanas após a segunda visita.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, afetando significativamente os indivíduos; qualidade de vida e sua capacidade de realizar atividades diárias. A reabilitação é fundamental para os sobreviventes de AVC, pois visa restaurar a função, melhorar a mobilidade e melhorar o bem-estar geral.
A estimulação auditivo-visual (EAV) é uma técnica de reabilitação do AVC que combina estímulos auditivos e visuais para promover a recuperação cognitiva e motora. Esta abordagem baseia-se nos princípios da neuroplasticidade, que sugerem que o envolvimento de múltiplos sentidos através de sistemas receptores pode promover a plasticidade cerebral e a recuperação após lesões neurológicas, como o acidente vascular cerebral.
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é uma técnica promissora na reabilitação do AVC que envolve a aplicação de campos magnéticos no couro cabeludo, o que induz correntes elétricas em regiões específicas do cérebro. Acredita-se que este método facilita a neuroplasticidade, a capacidade do cérebro de se reorganizar formando novas conexões neurais.
LI-TMS é uma variante do TMS que utiliza campos magnéticos de menor intensidade. Esta técnica foi projetada para minimizar o desconforto e ao mesmo tempo promover a neuroplasticidade. Os principais aspectos do LI-TMS incluem:
- Segurança e tolerabilidade: A LI-TMS é geralmente bem tolerada, tornando-a adequada para pacientes que podem ser sensíveis a estímulos de maior intensidade.
- Potencial para efeitos a longo prazo: Estudos sugerem que a LI-TMS pode levar a melhorias sustentadas na função motora e nas habilidades cognitivas, mesmo após o término do tratamento.
- Combinação com outras terapias: A LI-TMS pode ser combinada de forma eficaz com métodos tradicionais de reabilitação, melhorando os resultados terapêuticos gerais.
Este estudo tem como objetivo testar os protocolos intervencionistas propostos usando um dispositivo protótipo para estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa intensidade (LI-TMS) e estimulação audiovisual (AVS) em participantes saudáveis.
Os participantes do grupo experimental são selecionados e testados na primeira visita ao hospital. Posteriormente, os cursos de intervenção são realizados cinco dias por semana, durante duas semanas. As atividades acontecem às segundas, terças, quartas, quintas e sextas-feiras, enquanto sábado e domingo são gratuitos. As intervenções de cada protocolo são aplicadas durante dois dias na rotina. Ao final do curso de intervenção, os participantes são examinados e testados novamente no hospital e após duas semanas.
O procedimento intervencionista é o seguinte: primeiro o aparelho será conectado e testado, depois em 5 minutos o sujeito se senta em uma cadeira confortável, depois é colocada uma touca descartável na cabeça, um capacete têxtil com bobina os emissores são colocados em cima da touca de cabelo descartável, depois os óculos com diodos emissores de luz vermelhos, verdes e azuis e fones de ouvido estéreo. O protocolo intervencionista foi selecionado no software protótipo. Em conformidade com o protocolo intervencionista selecionado, as características do sinal de exposição foram então configuradas. O botão na tela sensível ao toque do protótipo foi pressionado em seguida. O procedimento de intervenção foi interrompido quando expirou o tempo do cronômetro da tela sensível ao toque do protótipo. Terminado o procedimento de exposição, o protótipo foi desligado e todas as suas unidades de exposição foram retiradas do sujeito de teste na ordem inversa.
O estudo envolverá dois grupos: um grupo experimental e um grupo controle. O grupo experimental, composto por 30 participantes saudáveis, receberá um curso de intervenções durante duas semanas. A comparação será feita com um grupo controle composto por 10 participantes saudáveis que não receberão nenhuma intervenção, apenas triagem e testes.
Intervenções. Experimental: Dia 1 e Dia 2
- Para estimulação magnética transcraniana de baixa intensidade, seis bobinas radiantes são colocadas na região temporal acima do hipocampo. Uma frequência de estimulação de 6 Hz é aplicada a todos os emissores. A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo bipolar.
- Para a estimulação auditiva é utilizada a técnica de batidas binaurais, onde a frequência para a orelha esquerda é de 440 Hz e para a orelha direita é de 446 Hz. A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
- Para a estimulação visual é utilizada a técnica de diferentes frequências dos sinais aplicados aos olhos, onde a frequência para o olho esquerdo é de 1 Hz e para o olho direito é de 7 Hz. A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
- Para estimulação da cor, o olho esquerdo é exposto ao azul por 6 minutos na fase inicial e ao verde por 6 minutos na fase final. O olho direito fica exposto à cor verde por 6 minutos na fase inicial e azul por 6 minutos também na fase final.
- O tempo total de duração do procedimento é de 12 minutos. Experimental: Dia 3 e Dia 4
1. Para estimulação magnética transcraniana de baixa intensidade, seis bobinas radiantes são colocadas na região temporal acima do hipocampo. As frequências do sinal de estimulação variam da seguinte forma: no estágio inicial a frequência do sinal é de 4 Hz é aplicada a todos os emissores e dura 6 minutos, depois a frequência aumenta para 5 Hz pelos próximos 6 minutos, depois para 6 Hz para nos próximos 6 minutos, depois para 7 Hz durante os próximos 6 minutos e, no estágio final, a frequência do sinal é de 8 Hz e dura 6 minutos. A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo bipolar.
2. Para a estimulação auditiva é utilizada a técnica de batimentos binaurais, onde a frequência para a orelha esquerda no estágio inicial é de 440 Hz e para a orelha direita é de 444 Hz, com duração de 6 minutos. Na próxima etapa, a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 445 Hz, com duração de 6 minutos. Em seguida, a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 446 Hz, com duração de 6 minutos. Então a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 447 Hz e dura 6 minutos. Na etapa final, a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 448 Hz, com duração de 6 minutos. A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
3. Para a estimulação visual é utilizada a técnica de diferentes frequências dos sinais aplicados aos olhos, onde a frequência para o olho esquerdo no estágio inicial é de 1 Hz e para o olho direito é de 5 Hz e tem duração de 6 minutos. Na próxima etapa, a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 6 Hz, com duração de 6 minutos. Em seguida, a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 7 Hz e dura 6 minutos. Então a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 8 Hz e dura 6 minutos. Na fase final, a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 9 Hz, com duração de 6 minutos. A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
4. Para estimulação da cor, o olho esquerdo é exposto ao vermelho no estágio inicial e o olho direito é exposto ao verde, com duração de 6 minutos. Na próxima etapa, o olho esquerdo é exposto à cor azul e o olho direito é exposto à cor violeta e dura 6 minutos. A seguir, o olho esquerdo é exposto à cor verde e o olho direito é exposto à cor azul, com duração de 6 minutos. Em seguida, o olho esquerdo é exposto à cor violeta e o olho direito é exposto à cor verde, e dura 6 minutos. Na etapa final, o olho esquerdo fica exposto à cor verde e o olho direito à cor vermelha, com duração de 6 minutos.
5. O tempo total de duração do procedimento é de 30 minutos. Experimental: Dia 5
1. Para estimulação magnética transcraniana de baixa intensidade, seis bobinas radiantes são colocadas na região temporal acima do hipocampo. As frequências do sinal de estimulação variam da seguinte forma: no estágio inicial, a frequência portadora do sinal é 8 Hz e a frequência modulante é 4 Hz, e dura 6 minutos. Na próxima etapa, a frequência portadora do sinal permanece em 8 Hz e a frequência modulante aumenta para 5 Hz, e dura 6 minutos. Em seguida, a frequência portadora do sinal permanece em 8 Hz, e a frequência modulante é aumentada para 6 Hz, e dura 6 minutos. Então a frequência portadora do sinal permanece em 8 Hz, e a frequência modulante é aumentada para 7 Hz, e dura 6 minutos. Na etapa final, a frequência portadora do sinal e a frequência modulante são iguais a 8 Hz, resultando no sinal sendo uma senóide regular com frequência de 8 Hz e duração de 6 minutos. Forma de onda do sinal portador - onda senoidal, forma de onda do sinal modulante - onda cosseno. O tipo de sinal é bipolar.
2. Para a estimulação auditiva é utilizada a técnica de batimentos binaurais, onde a frequência para a orelha esquerda no estágio inicial é de 440 Hz e para a orelha direita é de 444 Hz, com duração de 6 minutos. Na próxima etapa, a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 445 Hz, com duração de 6 minutos. Em seguida, a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 446 Hz, com duração de 6 minutos. Então a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 447 Hz e dura 6 minutos. Na etapa final, a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 448 Hz, com duração de 6 minutos. A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
3. Para a estimulação visual é utilizada a técnica de diferentes frequências dos sinais aplicados aos olhos, onde a frequência para o olho esquerdo no estágio inicial é de 1 Hz e para o olho direito é de 5 Hz e tem duração de 6 minutos. Na próxima etapa, a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 6 Hz, com duração de 6 minutos. Em seguida, a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 7 Hz e dura 6 minutos. Então a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 8 Hz e dura 6 minutos. Na fase final, a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 9 Hz, com duração de 6 minutos. A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
4. Para estimulação da cor, o olho esquerdo é exposto ao vermelho no estágio inicial e o olho direito é exposto ao verde, com duração de 6 minutos. Na próxima etapa, o olho esquerdo é exposto à cor azul e o olho direito é exposto à cor violeta e dura 6 minutos. A seguir, o olho esquerdo é exposto à cor verde e o olho direito é exposto à cor azul, com duração de 6 minutos. Em seguida, o olho esquerdo é exposto à cor violeta e o olho direito é exposto à cor verde, e dura 6 minutos. Na etapa final, o olho esquerdo fica exposto à cor verde e o olho direito à cor vermelha, com duração de 6 minutos.
5. O tempo total de duração do procedimento é de 30 minutos. Experimental: Dia 6 Dia sem intervenções. Experimental: Dia 7 Dia sem intervenções. Experimental: Dia 8
- Para estimulação magnética transcraniana de baixa intensidade, seis bobinas radiantes são colocadas na região temporal acima do hipocampo. As frequências do sinal de estimulação variam da seguinte forma: no estágio inicial, a frequência portadora do sinal é 8 Hz e a frequência modulante é 4 Hz, e dura 6 minutos. Na próxima etapa, a frequência portadora do sinal permanece em 8 Hz e a frequência modulante aumenta para 5 Hz, e dura 6 minutos. Em seguida, a frequência portadora do sinal permanece em 8 Hz, e a frequência modulante é aumentada para 6 Hz, e dura 6 minutos. Então a frequência portadora do sinal permanece em 8 Hz, e a frequência modulante é aumentada para 7 Hz, e dura 6 minutos. Na etapa final, a frequência portadora do sinal e a frequência modulante são iguais a 8 Hz, resultando no sinal sendo uma senóide regular com frequência de 8 Hz e duração de 6 minutos. Forma de onda do sinal portador - onda senoidal, forma de onda do sinal modulante - onda cosseno. O tipo de sinal é bipolar.
- Para a estimulação auditiva é utilizada a técnica de batidas binaurais, onde a frequência para a orelha esquerda no estágio inicial é de 440 Hz e para a orelha direita é de 444 Hz, e tem duração de 6 minutos. Na próxima etapa, a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 445 Hz, com duração de 6 minutos. Em seguida, a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 446 Hz, com duração de 6 minutos. Então a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 447 Hz e dura 6 minutos. Na etapa final, a frequência da orelha esquerda permanece em 440 Hz e a frequência da orelha direita aumenta para 448 Hz, com duração de 6 minutos. A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
- Para a estimulação visual é utilizada a técnica de diferentes frequências dos sinais aplicados aos olhos, onde a frequência para o olho esquerdo no estágio inicial é de 1 Hz e para o olho direito é de 5 Hz e tem duração de 6 minutos. Na próxima etapa, a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 6 Hz, com duração de 6 minutos. Em seguida, a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 7 Hz e dura 6 minutos. Então a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 8 Hz e dura 6 minutos. Na fase final, a frequência do olho esquerdo permanece em 1 Hz e a frequência do olho direito aumenta para 9 Hz, com duração de 6 minutos. A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
- Para a estimulação da cor, o olho esquerdo é exposto ao vermelho na fase inicial e o olho direito é exposto ao verde, com duração de 6 minutos. Na próxima etapa, o olho esquerdo é exposto à cor azul e o olho direito é exposto à cor violeta e dura 6 minutos. A seguir, o olho esquerdo é exposto à cor verde e o olho direito é exposto à cor azul, com duração de 6 minutos. Em seguida, o olho esquerdo é exposto à cor violeta e o olho direito é exposto à cor verde, e dura 6 minutos. Na etapa final, o olho esquerdo fica exposto à cor verde e o olho direito à cor vermelha, com duração de 6 minutos.
- O tempo total de duração do procedimento é de 30 minutos. Experimental: Dia 9 e Dia 10
1. Para estimulação magnética transcraniana de baixa intensidade envolveu todos os 32 emissores magnéticos localizados em toda a área do couro cabeludo. As frequências de estimulação foram as seguintes: a frequência do sinal portador foi de 13 Hz, e a frequência do sinal modulante foi determinada pelo operador com base no eletroencefalograma previamente medido dos participantes (por exemplo, 9 Hz). A forma do sinal portador era uma onda senoidal e a forma do sinal modulante era uma onda cosseno. O tipo de sinal é bipolar. Forma de onda do sinal portador - onda senoidal, forma de onda do sinal modulante - onda cosseno. O tipo de sinal é bipolar.
2. Para estimulação auditiva, é utilizada uma técnica de batimentos binaurais, onde a frequência para a orelha esquerda é 440 Hz e para a orelha direita é (440 + n) Hz, onde n é um valor de frequência determinado pelo operador com base nos participantes eletroencefalograma previamente medido (por exemplo, 9 Hz). A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
3. Para estimulação visual é utilizada a técnica de diferentes frequências dos sinais aplicados aos olhos, onde a frequência para o olho esquerdo é 1 Hz e para o olho direito é (1 + n) Hz, onde n representa um valor de frequência determinado pelo operador com base no eletroencefalograma previamente medido dos participantes (por exemplo, 9 Hz). A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
4. Para estimulação da cor, o olho esquerdo é exposto ao azul por 6 minutos na fase inicial e ao verde por 6 minutos na fase final. O olho direito fica exposto à cor verde por 6 minutos na fase inicial e azul por 6 minutos também na fase final.
5. O tempo total de duração do procedimento é de 12 minutos. Experimental: Dia 11 e Dia 12
- Para estimulação magnética transcraniana de baixa intensidade envolveu todos os 32 emissores magnéticos localizados em toda a área do couro cabeludo. As frequências de estimulação foram as seguintes: a frequência do sinal portador foi de 25 Hz, e a frequência do sinal modulante foi determinada pelo operador com base no eletroencefalograma previamente medido dos participantes (por exemplo, 14 Hz). A forma do sinal portador era uma onda senoidal e a forma do sinal modulante era uma onda cosseno. O tipo de sinal é bipolar. Forma de onda do sinal portador - onda senoidal, forma de onda do sinal modulante - onda cosseno. O tipo de sinal é bipolar.
- Para estimulação auditiva é utilizada uma técnica de batimentos binaurais, onde a frequência para a orelha esquerda é de 440 Hz e para a orelha direita é (440 + n) Hz, onde n é um valor de frequência determinado pelo operador com base nos participantes previamente medidos eletroencefalograma (por exemplo, 14 Hz). A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
- Para a estimulação visual é utilizada a técnica de diferentes frequências dos sinais aplicados aos olhos, onde a frequência para o olho esquerdo é de 1 Hz e para o olho direito é (1 + n) Hz, onde n representa um valor de frequência determinado por o operador com base nos participantes mediu previamente o eletroencefalograma (por exemplo, 14 Hz). A forma de onda do sinal a ser utilizado possui formato senoidal e tipo unipolar.
- Para estimulação da cor, o olho esquerdo é exposto ao azul por 6 minutos na fase inicial e ao verde por 6 minutos na fase final. O olho direito fica exposto à cor verde por 6 minutos na fase inicial e azul por 6 minutos também na fase final.
- O tempo total de duração do procedimento é de 12 minutos. Experimental: Dia 13 Dia sem intervenções. Experimental: Dia 14 Dia sem intervenções.
Controle: Dia 1 - Dia 14 O grupo controle não recebe nenhuma intervenção por 14 dias.
Os participantes do grupo experimental e do grupo de controle são selecionados e testados no primeiro dia e no dia quatorze e no dia 28 do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Novosibirsk Region
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Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federação Russa, 630091
- Novosibirsk State Medical University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes devem estar em bom estado geral de saúde, conforme verificado pela revisão de seu histórico médico e exame físico. Eles não devem ter nenhuma doença grave que possa ser uma barreira para a pesquisa.
Critérios de exclusão:
- doenças somáticas e neurológicas em fase de exacerbação;
- presença de crises epilépticas no EEG;
- distúrbios cognitivos;
- presença de patologias visuais e auditivas que impeçam as sessões;
- mulheres durante a gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LI-TMS e AVS
Os participantes recebem intervenções de estimulação magnética transcraniana de baixa intensidade com estimulação audiovisual por 14 dias.
Nos dias 6, 7, 13 e 14 do estudo, os participantes não receberão nenhuma intervenção.
Os participantes serão selecionados e testados nos dias 1 e 14 de tratamento e duas semanas após o término da intervenção.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes não recebem intervenções por 14 dias.
Os participantes serão selecionados e testados nos dias 1, 14 e 28.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência no Trabalho (NÓS)
Prazo: Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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A Eficiência do Trabalho (WE) é um parâmetro chave derivado do teste de mesa Schulte que quantifica a eficácia do desempenho de um participante durante o teste. Reflete a relação entre o número de respostas corretas e o tempo necessário para concluir a tarefa. O cálculo da eficiência do trabalho é calculado usando a seguinte fórmula: NÓS = T/N. Onde: N = número de mesas preenchidas pelo participante. T = Tempo necessário para completar o teste (medido em segundos). Esta fórmula indica que a Eficiência do Trabalho aumenta com um maior número de respostas corretas ou com um menor tempo de conclusão. Unidades de medida Valores na faixa de 30 a 50 segundos são bons resultados. Valores acima de 90 segundos são um resultado negativo. Melhor resultado de WE sugere melhor eficiência cognitiva e velocidade de processamento, enquanto pior resultado pode indicar dificuldades de atenção ou processamento visual. |
Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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Indicador de Trabalho de Aquecimento (WU)
Prazo: Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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O Indicador de Trabalho de Aquecimento (WU) indica a quantidade de esforço ou carga cognitiva que um indivíduo despende durante a fase inicial do teste. Cálculo do WU O WU é normalmente calculado com base no tempo necessário para concluir a primeira tarefa do teste de tabela Schulte em comparação com o tempo total necessário para todo o teste. O tempo das primeiras tarefas é comparado com o tempo médio do WE. Um índice WU próximo de 1 indica a melhor preparação possível do participante, enquanto índices acima de 1 indicam que é necessário dedicar mais tempo ao aquecimento antes do desempenho ideal. WU = T1 / WE Unidades de Medida Um resultado inferior a 1,0 é um indicador de bom Indicador de Trabalho de Aquecimento; portanto, quanto maior for 1,0 esse indicador, mais o sujeito precisa de preparação para o trabalho principal. |
Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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Estabilidade Psicológica (PS)
Prazo: Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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A Estabilidade Psicológica (EP) é um parâmetro derivado do teste da tabela Schulte que avalia a capacidade de sustentar a atividade operacional por um longo período. Reflete quão bem um participante pode gerenciar distrações e manter a atenção durante todo o teste. Cálculo: PS =T(n-1) /NÓS. Unidades de medição. A Estabilidade Psicológica não possui uma unidade de medida padronizada; em vez disso, é frequentemente expresso como uma pontuação ou índice que pode ser comparado entre indivíduos ou populações. Unidades de Medida O indicador de resultado inferior a 1,0 indica boa Estabilidade Psicológica, portanto, quanto maior for este indicador, pior será a Estabilidade Psicológica do sujeito do teste para realizar as tarefas. |
Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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Tempo de troca de atenção (t)
Prazo: Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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O Teste de Tempo de Troca de Atenção Usando Tabela Preto-Vermelho é uma avaliação psicológica projetada para medir a eficiência da troca de atenção em indivíduos. O tempo de mudança de atenção (t) refere-se ao tempo que um indivíduo leva para mudar seu foco de uma tarefa ou estímulo para outro. É um parâmetro crítico na psicologia cognitiva, pois reflete a eficiência do processamento cognitivo de um indivíduo e a capacidade de gerenciar a atenção em ambientes dinâmicos. Cálculo: A diferença entre o tempo necessário para completar a última tarefa e a soma do tempo gasto trabalhando na primeira e na segunda tarefa será o tempo que o sujeito gasta mudando a atenção de uma atividade para outra. Unidades de Medição Um tempo de conclusão mais curto do Teste de Tempo de Troca de Atenção usando as Tabelas Preto-Vermelho indica melhor capacidade de troca de atenção. |
Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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Precisão Perceptiva (Tv)
Prazo: Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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A tarefa Memorizar e posicionar formas é uma avaliação cognitiva projetada para avaliar a memória espacial e a precisão perceptiva. Precisão Perceptual (Tv) refere-se à precisão com que um indivíduo pode reconhecer e reproduzir formas depois de memorizadas. Este parâmetro é crucial na compreensão das funções cognitivas relacionadas à memória e ao processamento visual. Cálculo: O resultado é um cálculo global feito a partir do número completo de pontos colocados corretamente em todos os formulários. Entre outros, é calculado o seguinte: Precisão perceptiva: Tv = (∑ / n) * 100, onde ∑ é o número total de formulários de teste de lembrete e de ponto preenchidos corretamente e n é o número de cartões de ponto visualizados. Multiplique o resultado da divisão por 100 para obter a precisão perceptiva em porcentagem. Unidades de Medida Quanto maior a pontuação de Precisão Perceptual (Tv) no teste Memorizar e Colocar Formas, melhor será a percepção visual do participante. |
Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletroencefalograma
Prazo: Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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Procedimento padrão para registrar um eletroencefalograma.
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Imediatamente antes do curso de intervenção (no início do estudo), imediatamente após o curso de intervenção e 28 dias após a conclusão do curso de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Viktor Drobyshev, Dr. Med. Sc., Novosibirsk State Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LI-TMS and AVS for recovery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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