En randomisert, enkeltblind studie av LI-TMS og AVS for Stoke Recovery hos friske deltakere (fase 1).
En randomisert enkeltblind studie av LI-TMS og AVS for gjenoppretting av hjerneslag hos friske deltakere med evaluering av effekten på forsøkspersonen ved bruk av EEG og følgende testing.
Denne randomiserte, kontrollerte, enkeltblinde kliniske pilotstudien undersøker det terapeutiske potensialet til lavintensitets repeterende transkraniell magnetisk stimulering (LI-TMS) og audiovisuell stimulering (AVS) og nylig tilbudte intervensjonsprotokoller hos friske deltakere for videre forskning på slagrehabilitering og terapeutiske effekter.
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om intervensjonen kan brukes i fremtidig behandling av pasienter som blir friske etter hjerneslag. Den vil også lære om sikkerheten ved lavintensitets repeterende transkraniell magnetisk stimulering og audiovisuell stimulering.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Påvirker intervensjon med LI-TMS og AVS parameteren Work Efficiency (WE) til deltakeren? Påvirker intervensjon med LI-TMS og AVS parameteren Warming-up work indicator (WU) til deltakeren? Påvirker intervensjon med LI-TMS og AVS parameteren psykologisk stabilitet (PS) til deltakeren? Påvirker intervensjon med LI-TMS og AVS parameteren Perceptual Accuracy (Tv) til deltakeren? Påvirker intervensjon med LI-TMS og AVS endringer i deltakernes elektroencefalogramparametere? Forskerne vil sammenligne resultatene av LI-TMS- og AVS-intervensjon med en kontrollgruppe som ikke mottok noen intervensjon, men som kun gjennomgikk en undersøkelse for å evaluere effekten av intervensjonene.
Deltakerne vil:
Motta intervensjoner fra LI-TMS og AVS hver dag i 2 uker med helgeferie lørdag og søndag.
Gå til klinikken 3 ganger i løpet av forsøket og gjennomgå testing og screening. Første klinikkbesøk er før intervensjonsforløpet. Det andre klinikkbesøket vil være dagen umiddelbart etter slutten av det to uker lange intervensjonskurset. Det tredje besøket vil være to uker etter det andre besøket.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en ledende årsak til funksjonshemming over hele verden, og påvirker enkeltpersoner betydelig; livskvalitet og deres evne til å utføre daglige aktiviteter. Rehabilitering er avgjørende for slagoverlevere, da den tar sikte på å gjenopprette funksjon, forbedre mobilitet og forbedre det generelle velvære.
Auditiv-visuell stimulering (AVS) er en slagrehabiliteringsteknikk som kombinerer auditive og visuelle stimuli for å fremme kognitiv og motorisk restitusjon. Denne tilnærmingen er basert på prinsippene for nevroplastisitet, som antyder at å engasjere flere sanser gjennom reseptorsystemer kan fremme hjerneplastisitet og restitusjon etter nevrologisk skade som hjerneslag.
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er en lovende teknikk i slagrehabilitering som involverer påføring av magnetiske felt i hodebunnen, som induserer elektriske strømmer i bestemte hjerneregioner. Denne metoden antas å lette nevroplastisitet, hjernens evne til å reorganisere seg selv ved å danne nye nevrale forbindelser.
LI-TMS er en variant av TMS som bruker magnetiske felt med lavere intensitet. Denne teknikken er designet for å minimere ubehag samtidig som den fremmer nevroplastisitet. Nøkkelaspekter ved LI-TMS inkluderer:
- Sikkerhet og toleranse: LI-TMS tolereres generelt godt, noe som gjør den egnet for pasienter som kan være følsomme for stimulering med høyere intensitet.
- Potensial for langtidseffekter: Studier tyder på at LI-TMS kan føre til vedvarende forbedringer i motorisk funksjon og kognitive evner, selv etter at behandlingen er avsluttet.
- Kombinasjon med andre terapier: LI-TMS kan effektivt kombineres med tradisjonelle rehabiliteringsmetoder, noe som forbedrer de generelle terapeutiske resultatene.
Denne studien tar sikte på å teste de foreslåtte intervensjonsprotokollene ved å bruke en prototypeenhet for lavintensitets repeterende transkraniell magnetisk stimulering (LI-TMS) og audiovisuell stimulering (AVS) på friske deltakere.
Deltakerne i forsøksgruppen blir screenet og testet ved første besøk på sykehuset. Etterpå gjennomføres intervensjonskurs fem dager i uken i to uker. Aktiviteter foregår mandag, tirsdag, onsdag, torsdag og fredag mens lørdag og søndag er gratis. Intervensjoner av hver protokoll brukes i to dager i rutine. På slutten av intervensjonsforløpet blir deltakerne screenet og testet på nytt på sykehuset og etter to uker.
Følgende er hvordan intervensjonsprosedyren går: først vil enheten kobles til og testes, deretter om 5 minutter sitter forsøkspersonen i en komfortabel stol, videre settes en engangshårhette på hodet, en tekstilhjelm med spole emitters settes på toppen av engangshårhetten, deretter briller med røde, grønne, blå lysdioder og stereohodetelefoner. Intervensjonsprotokollen ble valgt i prototypeprogramvare. I samsvar med den valgte intervensjonsprotokollen ble egenskapene til eksponeringssignalet deretter satt opp. Knappen på prototypenes berøringsskjerm ble deretter trykket. Intervensjonsprosedyren ble stoppet da tiden på timeren på berøringsskjermen til prototypen gikk ut. Når eksponeringsprosedyren var over, ble prototypen slått av og alle eksponeringsenhetene ble tatt av testpersonen i omvendt rekkefølge.
Studien vil involvere to grupper: en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Eksperimentgruppen, bestående av 30 friske deltakere, vil få et intervensjonsforløp over to uker med dager. Sammenligningen vil bli gjort med en kontrollgruppe bestående av 10 friske deltakere som ikke vil motta intervensjon, kun screening og testing.
Intervensjoner. Eksperimentell: dag 1 og dag 2
- For lavintensiv transkraniell magnetisk stimulering plasseres seks utstrålende spoler i det temporale området over hippocampus. En stimuleringsfrekvens på 6 Hz brukes på alle sendere. Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og bipolar type.
- For auditiv stimulering brukes en binaural beats-teknikk, hvor frekvensen for venstre øre er 440 Hz og for høyre øre er 446 Hz. Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
- For visuell stimulering brukes teknikken med forskjellige frekvenser av signalene som påføres øynene, hvor frekvensen for venstre øye er 1 Hz og for høyre øye er 7 Hz. Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
- For fargestimulering eksponeres venstre øye for blått i 6 minutter i startfasen og grønt i 6 minutter i sluttfasen. Høyre øye eksponeres for fargen grønn i 6 minutter i startfasen og blått i 6 minutter i sluttfasen også.
- Den totale varigheten av prosedyren er 12 minutter. Eksperimentell: dag 3 og dag 4
1. For lavintensiv transkraniell magnetisk stimulering plasseres seks utstrålende spoler i det temporale området over hippocampus. Frekvensene til stimuleringssignalet varieres som følger: i det innledende stadiet er signalfrekvensen 4 Hz, påført alle sendere og varer i 6 minutter, deretter øker frekvensen til 5 Hz i de neste 6 minuttene, deretter til 6 Hz for de neste 6 minuttene, deretter til 7 Hz i de neste 6 minuttene, og i sluttfasen er signalfrekvensen 8 Hz og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og bipolar type.
2. For auditiv stimulering brukes en binaural beats-teknikk, hvor frekvensen for venstre øre i startstadiet er 440 Hz og for høyre øre er 444 Hz, og varer i 6 minutter. I neste trinn forblir frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 445 Hz, og varer i 6 minutter. Deretter forblir frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 446 Hz, og varer i 6 minutter. Da holder frekvensen for venstre øre seg 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 447 Hz, og varer i 6 minutter. I sluttfasen forblir frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 448 Hz, og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
3. For visuell stimulering brukes teknikken med forskjellige frekvenser av signalene som påføres øynene, hvor frekvensen for venstre øye i startfasen er 1 Hz og for høyre øye er 5 Hz og varer i 6 minutter. I neste trinn forblir frekvensen for venstre øye 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 6 Hz, og varer i 6 minutter. Deretter forblir frekvensen for venstre øye 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 7 Hz, og varer i 6 minutter. Da holder frekvensen for venstre øye seg 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 8 Hz, og varer i 6 minutter. I sluttfasen forblir frekvensen for venstre øye 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 9 Hz, og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
4. For fargestimulering utsettes venstre øye for rødt i startfasen og høyre øye eksponeres for grønt, og varer i 6 minutter. I neste trinn utsettes venstre øye for fargen blått og høyre øye eksponeres for fargen fiolett og varer i 6 minutter. Deretter utsettes venstre øye for fargen grønt og høyre øye eksponeres for fargen blått, og varer i 6 minutter. Da utsettes venstre øye for fargen fiolett og høyre øye eksponeres for fargen grønt, og varer i 6 minutter. I sluttfasen eksponeres venstre øye for fargen grønn og høyre øye for fargen rød, og varer i 6 minutter.
5. Den totale varigheten av prosedyren er 30 minutter. Eksperimentell: Dag 5
1. For lavintensiv transkraniell magnetisk stimulering plasseres seks utstrålende spoler i det temporale området over hippocampus. Frekvensene til stimuleringssignalet varierer som følger: i det innledende stadiet er bærefrekvensen til signalet 8 Hz og moduleringsfrekvensen er 4 Hz, og varer i 6 minutter. I neste trinn forblir bærefrekvensen til signalet 8 Hz og moduleringsfrekvensen øker til 5 Hz, og varer i 6 minutter. Deretter forblir bærefrekvensen til signalet 8 Hz, og den modulerende frekvensen økes til 6 Hz, og varer i 6 minutter. Deretter forblir bærefrekvensen til signalet 8 Hz, og moduleringsfrekvensen økes til 7 Hz, og varer i 6 minutter. I det siste trinnet er signalbærefrekvensen og moduleringsfrekvensen lik 8 Hz, noe som resulterer i at signalet er en vanlig sinusformet med en frekvens på 8 Hz og varer i 6 minutter. Bæresignalbølgeform - sinusbølge, modulerende signalbølgeform - cosinusbølge. Signaltypen er bipolar.
2. For auditiv stimulering brukes en binaural beats-teknikk, hvor frekvensen for venstre øre i startstadiet er 440 Hz og for høyre øre er 444 Hz, og varer i 6 minutter. I neste trinn forblir frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 445 Hz, og varer i 6 minutter. Deretter forblir frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 446 Hz, og varer i 6 minutter. Da holder frekvensen for venstre øre seg 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 447 Hz, og varer i 6 minutter. I sluttfasen forblir frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 448 Hz, og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
3. For visuell stimulering brukes teknikken med forskjellige frekvenser av signalene som påføres øynene, hvor frekvensen for venstre øye i startfasen er 1 Hz og for høyre øye er 5 Hz og varer i 6 minutter. I neste trinn forblir frekvensen for venstre øye 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 6 Hz, og varer i 6 minutter. Deretter forblir frekvensen for venstre øye 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 7 Hz, og varer i 6 minutter. Da holder frekvensen for venstre øye seg 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 8 Hz, og varer i 6 minutter. I sluttfasen forblir frekvensen for venstre øye 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 9 Hz, og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
4. For fargestimulering utsettes venstre øye for rødt i startfasen og høyre øye eksponeres for grønt, og varer i 6 minutter. I neste trinn utsettes venstre øye for fargen blått og høyre øye eksponeres for fargen fiolett og varer i 6 minutter. Deretter utsettes venstre øye for fargen grønt og høyre øye eksponeres for fargen blått, og varer i 6 minutter. Da utsettes venstre øye for fargen fiolett og høyre øye eksponeres for fargen grønt, og varer i 6 minutter. I sluttfasen eksponeres venstre øye for fargen grønn og høyre øye for fargen rød, og varer i 6 minutter.
5. Den totale varigheten av prosedyren er 30 minutter. Eksperimentell: Dag 6 Dag uten inngrep. Eksperimentell: Dag 7 Dag uten inngrep. Eksperimentell: Dag 8
- For lavintensiv transkraniell magnetisk stimulering plasseres seks utstrålende spoler i det temporale området over hippocampus. Frekvensene til stimuleringssignalet varierer som følger: i det innledende stadiet er bærefrekvensen til signalet 8 Hz og moduleringsfrekvensen er 4 Hz, og varer i 6 minutter. I neste trinn forblir bærefrekvensen til signalet 8 Hz og moduleringsfrekvensen øker til 5 Hz, og varer i 6 minutter. Deretter forblir bærefrekvensen til signalet 8 Hz, og den modulerende frekvensen økes til 6 Hz, og varer i 6 minutter. Deretter forblir bærefrekvensen til signalet 8 Hz, og moduleringsfrekvensen økes til 7 Hz, og varer i 6 minutter. I det siste trinnet er signalbærefrekvensen og moduleringsfrekvensen lik 8 Hz, noe som resulterer i at signalet er en vanlig sinusformet med en frekvens på 8 Hz og varer i 6 minutter. Bæresignalbølgeform - sinusbølge, modulerende signalbølgeform - cosinusbølge. Signaltypen er bipolar.
- For auditiv stimulering brukes en binaural beats-teknikk, hvor frekvensen for venstre øre i startfasen er 440 Hz og for høyre øre er 444 Hz, og varer i 6 minutter. I neste trinn forblir frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 445 Hz, og varer i 6 minutter. Deretter forblir frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 446 Hz, og varer i 6 minutter. Da holder frekvensen for venstre øre seg 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 447 Hz, og varer i 6 minutter. I sluttfasen forblir frekvensen for venstre øre 440 Hz og frekvensen for høyre øre øker til 448 Hz, og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
- For visuell stimulering brukes teknikken med forskjellige frekvenser av signalene som påføres øynene, hvor frekvensen for venstre øye i startfasen er 1 Hz og for høyre øye er 5 Hz og varer i 6 minutter. I neste trinn forblir frekvensen for venstre øye 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 6 Hz, og varer i 6 minutter. Deretter forblir frekvensen for venstre øye 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 7 Hz, og varer i 6 minutter. Da holder frekvensen for venstre øye seg 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 8 Hz, og varer i 6 minutter. I sluttfasen forblir frekvensen for venstre øye 1 Hz og frekvensen for høyre øye øker til 9 Hz, og varer i 6 minutter. Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
- For fargestimulering utsettes venstre øye for rødt i startfasen og høyre øye eksponeres for grønt, og varer i 6 minutter. I neste trinn utsettes venstre øye for fargen blått og høyre øye eksponeres for fargen fiolett og varer i 6 minutter. Deretter utsettes venstre øye for fargen grønt og høyre øye eksponeres for fargen blått, og varer i 6 minutter. Da utsettes venstre øye for fargen fiolett og høyre øye eksponeres for fargen grønt, og varer i 6 minutter. I sluttfasen eksponeres venstre øye for fargen grønn og høyre øye for fargen rød, og varer i 6 minutter.
- Den totale varigheten av prosedyren er 30 minutter. Eksperimentell: Dag 9 og dag 10
1. For lav-intensitet transkraniell magnetisk stimulering involverte alle 32 magnetiske emittere plassert over hele hodebunnsområdet. Stimuleringsfrekvensene var som følger: Bæresignalfrekvensen var 13 Hz, og den modulerende signalfrekvensen ble bestemt av operatøren basert på deltakernes tidligere målte elektroencefalogram (f.eks. 9 Hz). Formen på bæresignalet var en sinusbølge, og formen på det modulerende signalet var en cosinusbølge. Signaltypen er bipolar. Bæresignalbølgeform - sinusbølge, modulerende signalbølgeform - cosinusbølge. Signaltypen er bipolar.
2. For auditiv stimulering brukes en binaural beats-teknikk, hvor frekvensen for venstre øre er 440 Hz og for høyre øre er (440 + n) Hz, hvor n er en frekvensverdi bestemt av operatøren basert på deltakerne tidligere målt elektroencefalogram (f.eks. 9 Hz). Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
3. For visuell stimulering brukes teknikken med forskjellige frekvenser av signalene som påføres øynene, hvor frekvensen for venstre øye er 1 Hz og for høyre øye er (1 + n) Hz, hvor n representerer en frekvensverdi bestemt av operatøren basert på deltakernes tidligere målte elektroencefalogram (f.eks. 9 Hz). Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
4. For fargestimulering eksponeres venstre øye for blått i 6 minutter i startfasen og grønt i 6 minutter i sluttfasen. Høyre øye eksponeres for fargen grønn i 6 minutter i startfasen og blått i 6 minutter i sluttfasen også.
5. Den totale varigheten av prosedyren er 12 minutter. Eksperimentell: Dag 11 og dag 12
- For lav-intensitet transkraniell magnetisk stimulering involverte alle 32 magnetiske emittere plassert over hele hodebunnsområdet. Stimuleringsfrekvensene var som følger: Bæresignalfrekvensen var 25 Hz, og den modulerende signalfrekvensen ble bestemt av operatøren basert på deltakernes tidligere målte elektroencefalogram (f.eks. 14 Hz). Formen på bæresignalet var en sinusbølge, og formen på det modulerende signalet var en cosinusbølge. Signaltypen er bipolar. Bæresignalbølgeform - sinusbølge, modulerende signalbølgeform - cosinusbølge. Signaltypen er bipolar.
- For auditiv stimulering brukes en binaural beats-teknikk, hvor frekvensen for venstre øre er 440 Hz og for høyre øre er (440 + n) Hz, hvor n er en frekvensverdi bestemt av operatøren basert på deltakerne som tidligere er målt elektroencefalogram (f.eks. 14 Hz). Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
- For visuell stimulering brukes teknikken med forskjellige frekvenser av signalene som påføres øynene, hvor frekvensen for venstre øye er 1 Hz og for høyre øye er (1 + n) Hz, hvor n representerer en frekvensverdi bestemt av operatøren basert på deltakernes tidligere målte elektroencefalogram (f.eks. 14 Hz). Signalbølgeformen som skal brukes har en sinusformet form og unipolar type.
- For fargestimulering eksponeres venstre øye for blått i 6 minutter i startfasen og grønt i 6 minutter i sluttfasen. Høyre øye eksponeres for fargen grønn i 6 minutter i startfasen og blått i 6 minutter i sluttfasen også.
- Den totale varigheten av prosedyren er 12 minutter. Eksperimentell: Dag 13 Dag uten inngrep. Eksperimentell: Dag 14 Dag uten inngrep.
Kontroll: Dag 1 - Dag 14 Kontrollgruppen mottar ingen intervensjon på 14 dager.
Deltakerne i forsøksgruppen og kontrollgruppen blir screenet og testet på den første dagen og på dag fjorten og på dag 28. av studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Den russiske føderasjonen, 630091
- Novosibirsk State Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerne må ha god generell helse, som bekreftet ved å gå gjennom sykehistorien og fysisk undersøkelse. De må ikke ha noen alvorlige sykdommer som kan være en barriere for forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- somatiske og nevrologiske sykdommer i eksacerbasjonsstadiet;
- tilstedeværelse av epileptiske anfall på EEG;
- kognitive forstyrrelser;
- tilstedeværelse av visuelle og hørselspatologier som forhindrer øktene;
- kvinner under svangerskapet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LI-TMS og AVS
Deltakerne får transkranielle magnetiske stimuleringsintervensjoner med lav intensitet med audiovisuell stimulering i 14 dager.
På dag 6, 7, 13 og 14 av studien vil deltakerne ikke motta noen intervensjoner.
Deltakerne vil bli screenet og testet på dag 1 og 14 av behandlingen og to uker etter avsluttet intervensjon.
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne får ingen intervensjoner på 14 dager.
Deltakerne vil bli screenet og testet på dag 1, 14 og 28.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidseffektivitet (WE)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
Arbeidseffektivitet (WE) er en nøkkelparameter utledet fra Schulte-tabelltesten som kvantifiserer effektiviteten til deltakernes ytelse under testen. Det gjenspeiler forholdet mellom antall korrekte svar og tiden det tar å fullføre oppgaven. Beregning av arbeidseffektivitet beregnes ved å bruke følgende formel: WE= T/N. Hvor: N = antall tabeller som er fullført av deltakeren. T = Tiden det tar å fullføre testen (målt i sekunder). Denne formelen indikerer at arbeidseffektiviteten øker med enten et høyere antall korrekte svar eller en kortere gjennomføringstid. Måleenheter Verdier i området 30 til 50 sekunder er gode resultater. Verdier over 90 sekunder er et negativt resultat. Bedre resultat av WE foreslår bedre kognitiv effektivitet og prosesseringshastighet, mens dårligere resultat kan indikere problemer med oppmerksomhet eller visuell prosessering. |
Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
|
Oppvarmingsarbeidsindikator (WU)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
Warming-up Work Indicator (WU) indikerer mengden innsats eller kognitiv belastning som en person bruker i den innledende fasen av testen. Beregning av WU WU beregnes vanligvis basert på tiden det tar å fullføre den første oppgaven i Schulte-tabelltesten sammenlignet med den totale tiden det tar for hele testen. Den første oppgavetiden sammenlignes med gjennomsnittlig WE-tid. Et WU-forhold nær 1 indikerer best mulig forberedelse av deltakeren, mens forhold over 1 indikerer at det må brukes mer tid som oppvarming før optimal ytelse. WU = T1 / WE Måleenheter Et resultat mindre enn 1,0 er en indikator på god oppvarmingsarbeidsindikator; følgelig, jo høyere 1,0 denne indikatoren er, jo mer trenger faget forberedelse til hovedjobben. |
Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
|
Psykologisk stabilitet (PS)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
Psykologisk stabilitet (PS) er en parameter avledet fra Schulte-tabelltesten som vurderer evnen til å opprettholde den operasjonelle aktiviteten over lang tid. Det gjenspeiler hvor godt en deltaker kan håndtere distraksjoner og opprettholde oppmerksomheten gjennom hele testen. Beregning: PS =T(n-1) /WE. Måleenheter. Psykologisk stabilitet har ikke en standardisert måleenhet; snarere uttrykkes det ofte som en poengsum eller indeks som kan sammenlignes på tvers av individer eller populasjoner. Måleenheter Resultatindikatoren mindre enn 1,0 indikerer god psykologisk stabilitet, følgelig, jo høyere denne indikatoren er, desto dårligere er den psykologiske stabiliteten til testpersonen for å utføre oppgavene. |
Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
|
Byttetid for oppmerksomhet (t)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
Testen av oppmerksomhetsbyttetid ved bruk av svart-rød tabell er en psykologisk vurdering designet for å måle effektiviteten av oppmerksomhetsbytte hos individer. Oppmerksomhetsbyttetid (t) refererer til varigheten det tar for et individ å skifte fokus fra en oppgave eller stimulans til en annen. Det er en kritisk parameter i kognitiv psykologi, da den reflekterer effektiviteten til en persons kognitive prosessering og evne til å håndtere oppmerksomhet i dynamiske miljøer. Beregning: Forskjellen mellom tiden det tar å fullføre den siste oppgaven og summen av tiden brukt på den første og den andre oppgaven vil være tiden faget bruker på å bytte oppmerksomhet fra en aktivitet til en annen. Måleenheter En kortere gjennomføringstid av Attentional Switching Time Test ved bruk av de svart-røde tabellene indikerer bedre evne til å bytte oppmerksomhet. |
Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
|
Perseptuell nøyaktighet (TV)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
Oppgaven Memorize and Place Shapes er en kognitiv vurdering designet for å evaluere romlig hukommelse og perseptuell nøyaktighet. Perseptuell nøyaktighet (Tv) refererer til nøyaktigheten som et individ kan gjenkjenne og reprodusere former etter at de har blitt lagret. Denne parameteren er avgjørende for å forstå kognitive funksjoner knyttet til hukommelse og visuell prosessering. Beregning: Resultatet er en samlet beregning laget av det komplette antallet prikker som er riktig plassert på alle skjemaer. Blant annet beregnes følgende: Perseptuell nøyaktighet: Tv = (∑ / n) * 100, hvor ∑ er det totale antallet korrekt utfylte Huske- og prikktestskjemaer og n er antall prikkkort som vises. Multipliser resultatet av divisjonen med 100 for å få perseptuell nøyaktighet i prosent. Måleenheter Jo høyere Perceptual Accuracy (Tv)-poengsum på Memorize and Place Shapes-testen, jo bedre er deltakerens visuelle oppfatning. |
Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
Standard prosedyre for registrering av et elektroencefalogram.
|
Umiddelbart før intervensjonsforløpet (ved baseline), umiddelbart etter intervensjonsforløpet og 28 dager etter avsluttet intervensjonsforløp.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Viktor Drobyshev, Dr. Med. Sc., Novosibirsk State Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LI-TMS and AVS for recovery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .