Un essai randomisé en simple aveugle de LI-TMS et AVS pour la récupération d'accidents chez des participants en bonne santé (phase 1).
Une étude randomisée en simple aveugle du LI-TMS et de l'AVS pour la récupération d'un AVC chez des participants en bonne santé avec l'évaluation de l'effet sur le sujet à l'aide de l'EEG et des tests suivants.
Cette étude pilote clinique randomisée, contrôlée et en simple aveugle étudie le potentiel thérapeutique de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive de faible intensité (LI-TMS) et de la stimulation audiovisuelle (AVS) et des protocoles interventionnels nouvellement proposés chez des participants en bonne santé pour des recherches plus approfondies sur la réadaptation après un AVC. et les effets thérapeutiques.
Le but de cet essai clinique est de savoir si l'intervention peut être utilisée dans le futur traitement des patients en convalescence après un AVC. Il apprendra également la sécurité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive de faible intensité et de la stimulation audiovisuelle.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'intervention avec LI-TMS et AVS influence-t-elle le paramètre Efficacité au travail (WE) du participant ? L'intervention avec LI-TMS et AVS influence-t-elle le paramètre Indicateur de travail d'échauffement (WU) du participant ? L'intervention avec LI-TMS et AVS influence-t-elle le paramètre de stabilité psychologique (PS) du participant ? L'intervention avec LI-TMS et AVS influence-t-elle le paramètre Précision perceptuelle (Tv) du participant ? L'intervention avec LI-TMS et AVS affecte-t-elle les changements dans les paramètres de l'électroencéphalogramme des participants ? Les chercheurs compareront les résultats de l'intervention LI-TMS et AVS à un groupe témoin n'ayant reçu aucune intervention mais ayant seulement subi un examen pour évaluer les effets des interventions.
Les participants :
Bénéficiez des interventions de LI-TMS et AVS tous les jours pendant 2 semaines avec un week-end le samedi et le dimanche.
Assistez à la clinique 3 fois pendant l'essai et subissez des tests et un dépistage. La première visite à la clinique a lieu avant le cours d'intervention. La deuxième visite à la clinique aura lieu le jour suivant immédiatement la fin du cours d'intervention de deux semaines. La troisième visite aura lieu deux semaines après la deuxième visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’accident vasculaire cérébral est l’une des principales causes d’invalidité dans le monde, affectant considérablement les individus ; leur qualité de vie et leur capacité à accomplir leurs activités quotidiennes. La réadaptation est essentielle pour les survivants d’un AVC car elle vise à restaurer la fonction, à améliorer la mobilité et à améliorer le bien-être général.
La stimulation auditive-visuelle (AVS) est une technique de rééducation après un AVC qui combine des stimuli auditifs et visuels pour favoriser la récupération cognitive et motrice. Cette approche est basée sur les principes de la neuroplasticité, qui suggèrent que l'engagement de plusieurs sens via des systèmes récepteurs peut favoriser la plasticité cérébrale et la récupération après une lésion neurologique telle qu'un accident vasculaire cérébral.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une technique prometteuse de rééducation après un AVC qui consiste à appliquer des champs magnétiques sur le cuir chevelu, qui induit des courants électriques dans des régions spécifiques du cerveau. On pense que cette méthode facilite la neuroplasticité, la capacité du cerveau à se réorganiser en formant de nouvelles connexions neuronales.
LI-TMS est une variante du TMS qui utilise des champs magnétiques de plus faible intensité. Cette technique est conçue pour minimiser l’inconfort tout en favorisant la neuroplasticité. Les aspects clés de LI-TMS comprennent :
- Sécurité et tolérance : LI-TMS est généralement bien toléré, ce qui le rend adapté aux patients susceptibles d'être sensibles à une stimulation de plus haute intensité.
- Potentiel d'effets à long terme : des études suggèrent que le LI-TMS peut entraîner des améliorations durables de la fonction motrice et des capacités cognitives, même après la fin du traitement.
- Combinaison avec d'autres thérapies : LI-TMS peut être combiné efficacement avec des méthodes de rééducation traditionnelles, améliorant ainsi les résultats thérapeutiques globaux.
Cette étude vise à tester les protocoles interventionnels proposés à l'aide d'un prototype de dispositif de stimulation magnétique transcrânienne répétitive de faible intensité (LI-TMS) et de stimulation audiovisuelle (AVS) sur des participants en bonne santé.
Les participants du groupe expérimental sont sélectionnés et testés lors de leur première visite à l'hôpital. Ensuite, des cours d'intervention sont dispensés cinq jours par semaine pendant deux semaines. Les activités ont lieu les lundi, mardi, mercredi, jeudi et vendredi tandis que le samedi et le dimanche sont gratuits. Les interventions de chaque protocole sont appliquées pendant deux jours en routine. À la fin du cours d'intervention, les participants sont dépistés et testés à nouveau à l'hôpital et après deux semaines.
Voici comment se déroule la procédure interventionnelle : d'abord, l'appareil sera branché et testé, puis en 5 minutes, le sujet s'assiéra dans une chaise confortable, puis un bonnet jetable sera mis sur sa tête, un casque textile avec bobine. Les émetteurs sont placés sur le bonnet jetable, puis des lunettes avec des diodes électroluminescentes rouge, verte et bleue et des écouteurs stéréo. Le protocole interventionnel a été sélectionné dans un logiciel prototype. Conformément au protocole interventionnel choisi, les caractéristiques du signal d'exposition ont ensuite été établies. Le bouton de l'écran tactile du prototype a ensuite été enfoncé. La procédure d'intervention a été arrêtée à l'expiration du temps indiqué sur le minuteur de l'écran tactile du prototype. Une fois la procédure d'exposition terminée, le prototype a été éteint et toutes ses unités d'exposition ont été retirées du sujet de test dans l'ordre inverse.
L'étude impliquera deux groupes : un groupe expérimental et un groupe témoin. Le groupe expérimental, composé de 30 participants en bonne santé, recevra une série d'interventions sur deux semaines. La comparaison sera faite avec un groupe témoin composé de 10 participants en bonne santé qui ne recevront aucune intervention, uniquement un dépistage et des tests.
Interventions. Expérimental : Jour 1 et Jour 2
- Pour une stimulation magnétique transcrânienne de faible intensité, six bobines rayonnantes sont placées dans la région temporale au-dessus de l'hippocampe. Une fréquence de stimulation de 6 Hz est appliquée à tous les émetteurs. La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type bipolaire.
- Pour la stimulation auditive, une technique de battements binauraux est utilisée, où la fréquence pour l'oreille gauche est de 440 Hz et pour l'oreille droite de 446 Hz. La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
- Pour la stimulation visuelle, on utilise la technique des différentes fréquences des signaux appliqués aux yeux, où la fréquence pour l'œil gauche est de 1 Hz et pour l'œil droit est de 7 Hz. La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
- Pour la stimulation des couleurs, l’œil gauche est exposé au bleu pendant 6 minutes au stade initial et au vert pendant 6 minutes au stade final. L’œil droit est exposé à la couleur verte pendant 6 minutes au stade initial et au bleu pendant 6 minutes également au stade final.
- La durée totale de la procédure est de 12 minutes. Expérimental : Jour 3 et Jour 4
1. Pour une stimulation magnétique transcrânienne de faible intensité, six bobines rayonnantes sont placées dans la région temporale au-dessus de l'hippocampe. Les fréquences du signal de stimulation varient comme suit : au stade initial, la fréquence du signal est de 4 Hz, est appliquée à tous les émetteurs et dure 6 minutes, puis la fréquence augmente jusqu'à 5 Hz pendant les 6 minutes suivantes, puis jusqu'à 6 Hz pendant 6 minutes. les 6 minutes suivantes, puis à 7 Hz pendant les 6 minutes suivantes, et au stade final, la fréquence du signal est de 8 Hz et dure 6 minutes. La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type bipolaire.
2. Pour la stimulation auditive, une technique de battements binauraux est utilisée, où la fréquence pour l'oreille gauche au stade initial est de 440 Hz et pour l'oreille droite est de 444 Hz, et dure 6 minutes. À l'étape suivante, la fréquence de l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence de l'oreille droite augmente à 445 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence pour l'oreille droite augmente à 446 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence pour l'oreille droite augmente à 447 Hz et dure 6 minutes. Dans la dernière étape, la fréquence de l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence de l'oreille droite augmente à 448 Hz et dure 6 minutes. La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
3. Pour la stimulation visuelle, on utilise la technique des différentes fréquences des signaux appliqués aux yeux, où la fréquence pour l'œil gauche au stade initial est de 1 Hz et pour l'œil droit est de 5 Hz et dure 6 minutes. À l'étape suivante, la fréquence pour l'œil gauche reste à 1 Hz et la fréquence pour l'œil droit augmente à 6 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l’œil gauche reste à 1 Hz et la fréquence pour l’œil droit augmente à 7 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l’œil gauche reste à 1 Hz et la fréquence pour l’œil droit augmente à 8 Hz et dure 6 minutes. Au stade final, la fréquence de l’œil gauche reste à 1 Hz et celle de l’œil droit augmente à 9 Hz et dure 6 minutes. La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
4. Pour la stimulation des couleurs, l'œil gauche est exposé au rouge au stade initial et l'œil droit est exposé au vert, et dure 6 minutes. Dans l'étape suivante, l'œil gauche est exposé à la couleur bleue et l'œil droit est exposé à la couleur violette et dure 6 minutes. Ensuite, l'œil gauche est exposé à la couleur verte et l'œil droit est exposé à la couleur bleue, et cela dure 6 minutes. Ensuite, l’œil gauche est exposé à la couleur violette et l’œil droit est exposé à la couleur verte, et cela dure 6 minutes. Au stade final, l’œil gauche est exposé à la couleur verte et l’œil droit à la couleur rouge, et ce pendant 6 minutes.
5. La durée totale de la procédure est de 30 minutes. Expérimental : jour 5
1. Pour une stimulation magnétique transcrânienne de faible intensité, six bobines rayonnantes sont placées dans la région temporale au-dessus de l'hippocampe. Les fréquences du signal de stimulation varient comme suit : dans la phase initiale, la fréquence porteuse du signal est de 8 Hz et la fréquence de modulation est de 4 Hz, et dure 6 minutes. À l'étape suivante, la fréquence porteuse du signal reste à 8 Hz et la fréquence de modulation augmente à 5 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence porteuse du signal reste à 8 Hz et la fréquence de modulation augmente à 6 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence porteuse du signal reste à 8 Hz et la fréquence de modulation augmente à 7 Hz et dure 6 minutes. Dans l'étape finale, la fréquence porteuse du signal et la fréquence de modulation sont égales à 8 Hz, ce qui donne au signal une sinusoïde régulière avec une fréquence de 8 Hz et d'une durée de 6 minutes. Forme d'onde du signal porteur - onde sinusoïdale, forme d'onde du signal modulant - onde cosinusoïdale. Le type de signal est bipolaire.
2. Pour la stimulation auditive, une technique de battements binauraux est utilisée, où la fréquence pour l'oreille gauche au stade initial est de 440 Hz et pour l'oreille droite est de 444 Hz, et dure 6 minutes. À l'étape suivante, la fréquence de l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence de l'oreille droite augmente à 445 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence pour l'oreille droite augmente à 446 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence pour l'oreille droite augmente à 447 Hz et dure 6 minutes. Dans la dernière étape, la fréquence de l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence de l'oreille droite augmente à 448 Hz et dure 6 minutes. La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
3. Pour la stimulation visuelle, on utilise la technique des différentes fréquences des signaux appliqués aux yeux, où la fréquence pour l'œil gauche au stade initial est de 1 Hz et pour l'œil droit est de 5 Hz et dure 6 minutes. À l'étape suivante, la fréquence pour l'œil gauche reste à 1 Hz et la fréquence pour l'œil droit augmente à 6 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l’œil gauche reste à 1 Hz et la fréquence pour l’œil droit augmente à 7 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l’œil gauche reste à 1 Hz et la fréquence pour l’œil droit augmente à 8 Hz et dure 6 minutes. Au stade final, la fréquence de l’œil gauche reste à 1 Hz et celle de l’œil droit augmente à 9 Hz et dure 6 minutes. La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
4. Pour la stimulation des couleurs, l'œil gauche est exposé au rouge au stade initial et l'œil droit est exposé au vert, et dure 6 minutes. Dans l'étape suivante, l'œil gauche est exposé à la couleur bleue et l'œil droit est exposé à la couleur violette et dure 6 minutes. Ensuite, l'œil gauche est exposé à la couleur verte et l'œil droit est exposé à la couleur bleue, et cela dure 6 minutes. Ensuite, l’œil gauche est exposé à la couleur violette et l’œil droit est exposé à la couleur verte, et cela dure 6 minutes. Au stade final, l’œil gauche est exposé à la couleur verte et l’œil droit à la couleur rouge, et ce pendant 6 minutes.
5. La durée totale de la procédure est de 30 minutes. Expérimental : Jour 6 Jour sans interventions. Expérimental : Jour 7 Jour sans interventions. Expérimental : jour 8
- Pour une stimulation magnétique transcrânienne de faible intensité, six bobines rayonnantes sont placées dans la région temporale au-dessus de l'hippocampe. Les fréquences du signal de stimulation varient comme suit : dans la phase initiale, la fréquence porteuse du signal est de 8 Hz et la fréquence de modulation est de 4 Hz, et dure 6 minutes. À l'étape suivante, la fréquence porteuse du signal reste à 8 Hz et la fréquence de modulation augmente à 5 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence porteuse du signal reste à 8 Hz et la fréquence de modulation augmente à 6 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence porteuse du signal reste à 8 Hz et la fréquence de modulation augmente à 7 Hz et dure 6 minutes. Dans l'étape finale, la fréquence porteuse du signal et la fréquence de modulation sont égales à 8 Hz, ce qui donne au signal une sinusoïde régulière avec une fréquence de 8 Hz et d'une durée de 6 minutes. Forme d'onde du signal porteur - onde sinusoïdale, forme d'onde du signal modulant - onde cosinusoïdale. Le type de signal est bipolaire.
- Pour la stimulation auditive, une technique de battements binauraux est utilisée, où la fréquence pour l'oreille gauche au stade initial est de 440 Hz et pour l'oreille droite est de 444 Hz, et dure 6 minutes. À l'étape suivante, la fréquence de l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence de l'oreille droite augmente à 445 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence pour l'oreille droite augmente à 446 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence pour l'oreille droite augmente à 447 Hz et dure 6 minutes. Dans la dernière étape, la fréquence de l'oreille gauche reste à 440 Hz et la fréquence de l'oreille droite augmente à 448 Hz et dure 6 minutes. La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
- Pour la stimulation visuelle, on utilise la technique des différentes fréquences des signaux appliqués aux yeux, où la fréquence pour l'œil gauche au stade initial est de 1 Hz et pour l'œil droit est de 5 Hz et dure 6 minutes. À l'étape suivante, la fréquence pour l'œil gauche reste à 1 Hz et la fréquence pour l'œil droit augmente à 6 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l’œil gauche reste à 1 Hz et la fréquence pour l’œil droit augmente à 7 Hz et dure 6 minutes. Ensuite, la fréquence pour l’œil gauche reste à 1 Hz et la fréquence pour l’œil droit augmente à 8 Hz et dure 6 minutes. Au stade final, la fréquence de l’œil gauche reste à 1 Hz et celle de l’œil droit augmente à 9 Hz et dure 6 minutes. La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
- Pour la stimulation des couleurs, l'œil gauche est exposé au rouge au stade initial et l'œil droit est exposé au vert, et ce pendant 6 minutes. Dans l'étape suivante, l'œil gauche est exposé à la couleur bleue et l'œil droit est exposé à la couleur violette et dure 6 minutes. Ensuite, l'œil gauche est exposé à la couleur verte et l'œil droit est exposé à la couleur bleue, et cela dure 6 minutes. Ensuite, l’œil gauche est exposé à la couleur violette et l’œil droit est exposé à la couleur verte, et cela dure 6 minutes. Au stade final, l’œil gauche est exposé à la couleur verte et l’œil droit à la couleur rouge, et ce pendant 6 minutes.
- La durée totale de la procédure est de 30 minutes. Expérimental : jour 9 et jour 10
1. Pour la stimulation magnétique transcrânienne de faible intensité, les 32 émetteurs magnétiques situés sur toute la zone du cuir chevelu ont été impliqués. Les fréquences de stimulation étaient les suivantes : la fréquence du signal porteur était de 13 Hz et la fréquence du signal modulant était déterminée par l'opérateur sur la base de l'électroencéphalogramme préalablement mesuré par les participants (par exemple, 9 Hz). La forme du signal porteur était une onde sinusoïdale et la forme du signal modulant était une onde cosinusoïdale. Le type de signal est bipolaire. Forme d'onde du signal porteur - onde sinusoïdale, forme d'onde du signal modulant - onde cosinusoïdale. Le type de signal est bipolaire.
2. Pour la stimulation auditive, une technique de battements binauraux est utilisée, où la fréquence pour l'oreille gauche est de 440 Hz et pour l'oreille droite est de (440 + n) Hz, où n est une valeur de fréquence déterminée par l'opérateur en fonction des participants. électroencéphalogramme préalablement mesuré (par exemple, 9 Hz). La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
3. Pour la stimulation visuelle, on utilise la technique des différentes fréquences des signaux appliqués aux yeux, où la fréquence pour l'œil gauche est de 1 Hz et pour l'œil droit est de (1 + n) Hz, où n représente une valeur de fréquence. déterminé par l'opérateur sur la base de l'électroencéphalogramme préalablement mesuré par les participants (par exemple, 9 Hz). La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
4. Pour la stimulation des couleurs, l'œil gauche est exposé au bleu pendant 6 minutes au stade initial et au vert pendant 6 minutes au stade final. L’œil droit est exposé à la couleur verte pendant 6 minutes au stade initial et au bleu pendant 6 minutes également au stade final.
5. La durée totale de la procédure est de 12 minutes. Expérimental : jour 11 et jour 12
- Pour la stimulation magnétique transcrânienne de faible intensité, les 32 émetteurs magnétiques situés sur toute la zone du cuir chevelu ont été impliqués. Les fréquences de stimulation étaient les suivantes : la fréquence du signal porteur était de 25 Hz et la fréquence du signal modulant était déterminée par l'opérateur sur la base de l'électroencéphalogramme préalablement mesuré par les participants (par exemple, 14 Hz). La forme du signal porteur était une onde sinusoïdale et la forme du signal modulant était une onde cosinusoïdale. Le type de signal est bipolaire. Forme d'onde du signal porteur - onde sinusoïdale, forme d'onde du signal modulant - onde cosinusoïdale. Le type de signal est bipolaire.
- Pour la stimulation auditive, une technique de battements binauraux est utilisée, où la fréquence pour l'oreille gauche est de 440 Hz et pour l'oreille droite est de (440 + n) Hz, où n est une valeur de fréquence déterminée par l'opérateur sur la base des participants précédemment mesurés. électroencéphalogramme (par exemple, 14 Hz). La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
- Pour la stimulation visuelle, on utilise la technique des différentes fréquences des signaux appliqués aux yeux, où la fréquence pour l'œil gauche est de 1 Hz et pour l'œil droit est de (1 + n) Hz, où n représente une valeur de fréquence déterminée par l'opérateur sur la base des participants ayant déjà mesuré l'électroencéphalogramme (par exemple, 14 Hz). La forme d'onde du signal à utiliser a une forme sinusoïdale et un type unipolaire.
- Pour la stimulation des couleurs, l’œil gauche est exposé au bleu pendant 6 minutes au stade initial et au vert pendant 6 minutes au stade final. L’œil droit est exposé à la couleur verte pendant 6 minutes au stade initial et au bleu pendant 6 minutes également au stade final.
- La durée totale de la procédure est de 12 minutes. Expérimental : Jour 13 Jour sans interventions. Expérimental : Jour 14 Jour sans interventions.
Contrôle : Jour 1 - Jour 14 Le groupe témoin ne reçoit aucune intervention pendant 14 jours.
Les participants du groupe expérimental et du groupe témoin sont sélectionnés et testés le premier jour, le quatorzième jour et le 28e jour de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Novosibirsk Region
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Novosibirsk, Novosibirsk Region, Fédération Russe, 630091
- Novosibirsk State Medical University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Les participants doivent être en bonne santé générale, comme le vérifie l’examen de leurs antécédents médicaux et de leur examen physique. Ils ne doivent pas souffrir de maladies graves pouvant constituer un frein à la recherche.
Critères d'exclusion :
- maladies somatiques et neurologiques au stade d'exacerbation;
- présence de crises d'épilepsie sur l'EEG ;
- troubles cognitifs ;
- présence de pathologies visuelles et auditives empêchant les séances ;
- les femmes pendant la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LI-TMS et AVS
Les participants reçoivent des interventions de stimulation magnétique transcrânienne de faible intensité avec stimulation audiovisuelle pendant 14 jours.
Les jours 6, 7, 13 et 14 de l'étude, les participants ne recevront aucune intervention.
Les participants seront sélectionnés et testés les jours 1 et 14 du traitement et deux semaines après la fin de l'intervention.
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Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne reçoivent aucune intervention pendant 14 jours.
Les participants seront sélectionnés et testés les jours 1, 14 et 28.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du travail (NOUS)
Délai: Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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L'efficacité du travail (WE) est un paramètre clé dérivé du test de table Schulte qui quantifie l'efficacité de la performance d'un participant pendant le test. Il reflète la relation entre le nombre de réponses correctes et le temps nécessaire pour accomplir la tâche. Le calcul de l'efficacité du travail est calculé à l'aide de la formule suivante : NOUS= T/N. Où: N = le nombre de tables complétées par le participant. T = Temps nécessaire pour terminer le test (mesuré en secondes). Cette formule indique que l'efficacité du travail augmente soit avec un nombre plus élevé de réponses correctes, soit avec un temps d'exécution plus court. Unités de mesure Les valeurs comprises entre 30 et 50 secondes constituent un bon résultat. Les valeurs supérieures à 90 secondes sont un résultat négatif. Un meilleur résultat de WE suggère une meilleure efficacité cognitive et une meilleure vitesse de traitement, tandis qu'un pire résultat peut indiquer des difficultés d'attention ou de traitement visuel. |
Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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Indicateur de travail d'échauffement (WU)
Délai: Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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L'indicateur de travail d'échauffement (WU) indique la quantité d'effort ou de charge cognitive qu'un individu dépense pendant la phase initiale du test. Calcul du WU Le WU est généralement calculé en fonction du temps nécessaire pour terminer la première tâche du test de la table Schulte par rapport au temps global pris pour l'ensemble du test. Le temps des premières tâches est comparé au temps moyen du WE. Un ratio WU proche de 1 indique la meilleure préparation possible du participant, tandis que des ratios supérieurs à 1 indiquent qu'il faut consacrer plus de temps à l'échauffement avant une performance optimale. WU = Unités de mesure T1 / WE Un résultat inférieur à 1,0 est un indicateur d'un bon indicateur de travail d'échauffement ; en conséquence, plus cet indicateur est élevé à 1,0, plus le sujet a besoin de préparation à l'emploi principal. |
Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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Stabilité psychologique (PS)
Délai: Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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La stabilité psychologique (PS) est un paramètre dérivé du test de la table de Schulte qui évalue la capacité à maintenir l'activité opérationnelle pendant une longue période. Cela reflète la capacité d'un participant à gérer les distractions et à maintenir son attention tout au long du test. Calcul: PS =T(n-1) /NOUS. Unités de mesure. La stabilité psychologique n'a pas d'unité de mesure standardisée ; il est plutôt souvent exprimé sous la forme d’un score ou d’un indice qui peut être comparé entre individus ou populations. Unités de mesure L'indicateur de résultat inférieur à 1,0 indique une bonne stabilité psychologique. Par conséquent, plus cet indicateur est élevé, plus la stabilité psychologique du sujet testé pour effectuer les tâches est mauvaise. |
Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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Temps de commutation attention (t)
Délai: Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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Le test du temps de changement d'attention à l'aide du tableau noir-rouge est une évaluation psychologique conçue pour mesurer l'efficacité du changement d'attention chez les individus. Le temps de changement d'attention (t) fait référence à la durée nécessaire à un individu pour déplacer son attention d'une tâche ou d'un stimulus à un autre. Il s’agit d’un paramètre essentiel en psychologie cognitive, car il reflète l’efficacité du traitement cognitif d’un individu et sa capacité à gérer son attention dans des environnements dynamiques. Calcul: La différence entre le temps nécessaire pour accomplir la dernière tâche et la somme du temps passé à travailler sur la première et la deuxième tâche sera le temps que le sujet passera à passer d'une activité à une autre. Unités de mesure Un temps d'exécution plus court du test du temps de commutation attentionnelle utilisant les tableaux noir-rouge indique une meilleure capacité de commutation attentionnelle. |
Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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Précision perceptuelle (Tv)
Délai: Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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La tâche Mémoriser et placer des formes est une évaluation cognitive conçue pour évaluer la mémoire spatiale et la précision perceptuelle. La précision perceptuelle (Tv) fait référence à la précision avec laquelle un individu peut reconnaître et reproduire des formes après leur mémorisation. Ce paramètre est crucial pour comprendre les fonctions cognitives liées à la mémoire et au traitement visuel. Calcul: Le résultat est un calcul global réalisé à partir du nombre complet de points correctement placés sur tous les formulaires. Entre autres, les éléments suivants sont calculés : Précision perceptuelle : Tv = (∑ / n) * 100, où ∑ est le nombre total de formulaires de test Remember et dot correctement remplis et n est le nombre de cartes à points consultées. Multipliez le résultat de la division par 100 pour obtenir la précision de perception en pourcentage. Unités de mesure Plus le score de précision perceptuelle (Tv) au test Mémoriser et placer des formes est élevé, meilleure est la perception visuelle du participant. |
Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EEG
Délai: Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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Procédure standard pour l'enregistrement d'un électroencéphalogramme.
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Immédiatement avant le cours d'intervention (au départ), immédiatement après le cours d'intervention et 28 jours après la fin du cours d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viktor Drobyshev, Dr. Med. Sc., Novosibirsk State Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LI-TMS and AVS for recovery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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