Un ensayo aleatorizado, simple ciego de LI-TMS y AVS para la recuperación de accidentes cerebrovasculares en participantes sanos (Fase 1).
Un estudio aleatorizado simple ciego de LI-TMS y AVS para la recuperación de un accidente cerebrovascular en participantes sanos con la evaluación del efecto en el sujeto mediante EEG y las siguientes pruebas.
Este estudio piloto clínico aleatorizado, controlado y simple ciego investiga el potencial terapéutico de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja intensidad (LI-TMS) y la estimulación audiovisual (AVS) y los protocolos de intervención recientemente ofrecidos en participantes sanos para futuras investigaciones sobre la rehabilitación del accidente cerebrovascular. y efectos terapéuticos.
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la intervención se puede utilizar en el tratamiento futuro de pacientes que se recuperan de un accidente cerebrovascular. También aprenderá sobre la seguridad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja intensidad y la estimulación audiovisual.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La intervención con LI-TMS y AVS influye en el parámetro Eficiencia Laboral (WE) del participante? ¿La intervención con LI-TMS y AVS influye en el parámetro Indicador de trabajo de calentamiento (WU) del participante? ¿La intervención con LI-TMS y AVS influye en el parámetro Estabilidad Psicológica (PS) del participante? ¿La intervención con LI-TMS y AVS influye en el parámetro Precisión Perceptual (Tv) del participante? ¿La intervención con LI-TMS y AVS afecta los cambios en los parámetros del electroencefalograma de los participantes? Los investigadores compararán los resultados de la intervención LI-TMS y AVS con un grupo de control que no recibió ninguna intervención pero que solo se sometió a un examen para evaluar los efectos de las intervenciones.
Los participantes:
Reciba intervenciones de LI-TMS y AVS todos los días durante 2 semanas con un descanso de fin de semana los sábados y domingos.
Asista a la clínica 3 veces durante el ensayo y realice pruebas y exámenes de detección. La primera visita a la clínica es antes del curso de intervención. La segunda visita a la clínica será el día inmediatamente siguiente al final del curso de intervención de dos semanas. La tercera visita será dos semanas después de la segunda visita.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo y afecta significativamente a las personas; calidad de vida y su capacidad para realizar las actividades diarias. La rehabilitación es fundamental para los supervivientes de un accidente cerebrovascular, ya que tiene como objetivo restaurar la función, mejorar la movilidad y mejorar el bienestar general.
La estimulación auditiva-visual (AVS) es una técnica de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares que combina estímulos auditivos y visuales para promover la recuperación cognitiva y motora. Este enfoque se basa en los principios de la neuroplasticidad, que sugieren que involucrar múltiples sentidos a través de sistemas receptores puede promover la plasticidad del cerebro y la recuperación después de una lesión neurológica como un accidente cerebrovascular.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una técnica prometedora en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares que implica la aplicación de campos magnéticos al cuero cabelludo, que induce corrientes eléctricas en regiones específicas del cerebro. Se cree que este método facilita la neuroplasticidad, la capacidad del cerebro para reorganizarse formando nuevas conexiones neuronales.
LI-TMS es una variante de TMS que utiliza campos magnéticos de menor intensidad. Esta técnica está diseñada para minimizar las molestias y al mismo tiempo promover la neuroplasticidad. Los aspectos clave de LI-TMS incluyen:
- Seguridad y tolerabilidad: LI-TMS generalmente es bien tolerado, lo que lo hace adecuado para pacientes que pueden ser sensibles a estimulación de mayor intensidad.
- Potencial de efectos a largo plazo: los estudios sugieren que LI-TMS puede conducir a mejoras sostenidas en la función motora y las capacidades cognitivas, incluso después de finalizar el tratamiento.
- Combinación con otras terapias: LI-TMS se puede combinar eficazmente con métodos de rehabilitación tradicionales, mejorando los resultados terapéuticos generales.
Este estudio tiene como objetivo probar los protocolos de intervención propuestos utilizando un dispositivo prototipo para estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja intensidad (LI-TMS) y estimulación audiovisual (AVS) en participantes sanos.
Los participantes del grupo experimental son examinados y evaluados en su primera visita al hospital. Posteriormente, los cursos de intervención se imparten cinco días a la semana durante dos semanas. Las actividades se realizan los lunes, martes, miércoles, jueves y viernes mientras que el sábado y domingo son libres. Las intervenciones de cada protocolo se aplican durante dos días de forma rutinaria. Al final del curso de intervención, los participantes son examinados y evaluados nuevamente en el hospital y después de dos semanas.
El procedimiento de intervención se desarrolla de la siguiente manera: primero, se enchufa y prueba el dispositivo, luego, en 5 minutos, el sujeto se sienta en una silla cómoda, luego se le coloca en la cabeza un gorro desechable y un casco textil con espiral. Los emisores se colocan encima del gorro desechable para el cabello, luego gafas con diodos emisores de luz rojos, verdes y azules y auriculares estéreo. El protocolo de intervención se seleccionó en un software prototipo. De conformidad con el protocolo de intervención seleccionado, se configuraron las características de la señal de exposición. A continuación se presionó el botón en la pantalla táctil del prototipo. El procedimiento de intervención se detuvo cuando expiró el tiempo indicado en el cronómetro de la pantalla táctil del prototipo. Cuando finalizó el procedimiento de exposición, se apagó el prototipo y se retiraron todas sus unidades de exposición del sujeto de prueba en orden inverso.
El estudio involucrará dos grupos: un grupo experimental y un grupo de control. El grupo experimental, formado por 30 participantes sanos, recibirá un curso de intervenciones durante dos semanas de días. La comparación se realizará con un grupo de control formado por 10 participantes sanos que no recibirán ninguna intervención, solo exámenes y pruebas.
Intervenciones. Experimental: Día 1 y Día 2
- Para la estimulación magnética transcraneal de baja intensidad, se colocan seis bobinas radiantes en la región temporal sobre el hipocampo. Se aplica una frecuencia de estimulación de 6 Hz a todos los emisores. La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo bipolar.
- Para la estimulación auditiva se utiliza una técnica de latidos binaurales, donde la frecuencia para el oído izquierdo es de 440 Hz y para el oído derecho es de 446 Hz. La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
- Para la estimulación visual se utiliza la técnica de diferentes frecuencias de las señales aplicadas a los ojos, donde la frecuencia para el ojo izquierdo es de 1 Hz y para el ojo derecho es de 7 Hz. La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
- Para la estimulación del color, el ojo izquierdo se expone al azul durante 6 minutos en la etapa inicial y al verde durante 6 minutos en la etapa final. El ojo derecho está expuesto al color verde durante 6 minutos en la etapa inicial y también al azul durante 6 minutos en la etapa final.
- La duración total del procedimiento es de 12 minutos. Experimental: Día 3 y Día 4
1. Para la estimulación magnética transcraneal de baja intensidad, se colocan seis bobinas radiantes en la región temporal sobre el hipocampo. Las frecuencias de la señal de estimulación varían de la siguiente manera: en la etapa inicial, la frecuencia de la señal es de 4 Hz, se aplica a todos los emisores y dura 6 minutos, luego la frecuencia aumenta a 5 Hz durante los siguientes 6 minutos, luego a 6 Hz durante los siguientes 6 minutos, luego a 7 Hz durante los siguientes 6 minutos, y en la etapa final la frecuencia de la señal es de 8 Hz y dura 6 minutos. La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo bipolar.
2. Para la estimulación auditiva se utiliza la técnica de latidos binaurales, donde la frecuencia para el oído izquierdo en la etapa inicial es de 440 Hz y para el oído derecho es de 444 Hz, y tiene una duración de 6 minutos. En la siguiente etapa, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 445 Hz y dura 6 minutos. A continuación, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 446 Hz y dura 6 minutos. Luego, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 447 Hz y dura 6 minutos. En la etapa final, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 448 Hz y dura 6 minutos. La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
3. Para la estimulación visual se utiliza la técnica de diferentes frecuencias de las señales aplicadas a los ojos, donde la frecuencia para el ojo izquierdo en la etapa inicial es de 1 Hz y para el ojo derecho es de 5 Hz y tiene una duración de 6 minutos. En la siguiente etapa, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 6 Hz y dura 6 minutos. A continuación, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 7 Hz y dura 6 minutos. Luego, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 8 Hz y dura 6 minutos. En la etapa final, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 9 Hz y dura 6 minutos. La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
4. Para la estimulación del color, el ojo izquierdo se expone al rojo en la etapa inicial y el ojo derecho se expone al verde, y dura 6 minutos. En la siguiente etapa, el ojo izquierdo se expone al color azul y el ojo derecho al color violeta y dura 6 minutos. A continuación, se expone el ojo izquierdo al color verde y el ojo derecho al color azul, y dura 6 minutos. Luego se expone el ojo izquierdo al color violeta y el ojo derecho al color verde, y dura 6 minutos. En la etapa final, el ojo izquierdo se expone al color verde y el ojo derecho al color rojo, y tiene una duración de 6 minutos.
5. La duración total del procedimiento es de 30 minutos. Experimental: Día 5
1. Para la estimulación magnética transcraneal de baja intensidad, se colocan seis bobinas radiantes en la región temporal sobre el hipocampo. Las frecuencias de la señal de estimulación se varían de la siguiente manera: en la etapa inicial, la frecuencia portadora de la señal es de 8 Hz y la frecuencia de modulación es de 4 Hz, y tiene una duración de 6 minutos. En la siguiente etapa, la frecuencia portadora de la señal permanece en 8 Hz y la frecuencia de modulación aumenta a 5 Hz y dura 6 minutos. A continuación, la frecuencia portadora de la señal permanece en 8 Hz y la frecuencia de modulación aumenta a 6 Hz y dura 6 minutos. Luego, la frecuencia portadora de la señal permanece en 8 Hz y la frecuencia de modulación aumenta a 7 Hz y dura 6 minutos. En el paso final, la frecuencia portadora de la señal y la frecuencia de modulación son iguales a 8 Hz, lo que da como resultado que la señal sea una sinusoide regular con una frecuencia de 8 Hz y que dure 6 minutos. Forma de onda de la señal portadora: onda sinusoidal, forma de onda de la señal moduladora: onda coseno. El tipo de señal es bipolar.
2. Para la estimulación auditiva se utiliza la técnica de latidos binaurales, donde la frecuencia para el oído izquierdo en la etapa inicial es de 440 Hz y para el oído derecho es de 444 Hz, y tiene una duración de 6 minutos. En la siguiente etapa, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 445 Hz y dura 6 minutos. A continuación, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 446 Hz y dura 6 minutos. Luego, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 447 Hz y dura 6 minutos. En la etapa final, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 448 Hz y dura 6 minutos. La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
3. Para la estimulación visual se utiliza la técnica de diferentes frecuencias de las señales aplicadas a los ojos, donde la frecuencia para el ojo izquierdo en la etapa inicial es de 1 Hz y para el ojo derecho es de 5 Hz y tiene una duración de 6 minutos. En la siguiente etapa, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 6 Hz y dura 6 minutos. A continuación, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 7 Hz y dura 6 minutos. Luego, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 8 Hz y dura 6 minutos. En la etapa final, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 9 Hz y dura 6 minutos. La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
4. Para la estimulación del color, el ojo izquierdo se expone al rojo en la etapa inicial y el ojo derecho se expone al verde, y dura 6 minutos. En la siguiente etapa, el ojo izquierdo se expone al color azul y el ojo derecho al color violeta y dura 6 minutos. A continuación, se expone el ojo izquierdo al color verde y el ojo derecho al color azul, y dura 6 minutos. Luego se expone el ojo izquierdo al color violeta y el ojo derecho al color verde, y dura 6 minutos. En la etapa final, el ojo izquierdo se expone al color verde y el ojo derecho al color rojo, y tiene una duración de 6 minutos.
5. La duración total del procedimiento es de 30 minutos. Experimental: Día 6 Día sin intervenciones. Experimental: Día 7 Día sin intervenciones. Experimental: Día 8
- Para la estimulación magnética transcraneal de baja intensidad, se colocan seis bobinas radiantes en la región temporal sobre el hipocampo. Las frecuencias de la señal de estimulación se varían de la siguiente manera: en la etapa inicial, la frecuencia portadora de la señal es de 8 Hz y la frecuencia de modulación es de 4 Hz, y tiene una duración de 6 minutos. En la siguiente etapa, la frecuencia portadora de la señal permanece en 8 Hz y la frecuencia de modulación aumenta a 5 Hz y dura 6 minutos. A continuación, la frecuencia portadora de la señal permanece en 8 Hz y la frecuencia de modulación aumenta a 6 Hz y dura 6 minutos. Luego, la frecuencia portadora de la señal permanece en 8 Hz y la frecuencia de modulación aumenta a 7 Hz y dura 6 minutos. En el paso final, la frecuencia portadora de la señal y la frecuencia de modulación son iguales a 8 Hz, lo que da como resultado que la señal sea una sinusoide regular con una frecuencia de 8 Hz y que dure 6 minutos. Forma de onda de la señal portadora: onda sinusoidal, forma de onda de la señal moduladora: onda coseno. El tipo de señal es bipolar.
- Para la estimulación auditiva se utiliza la técnica de latidos binaurales, donde la frecuencia para el oído izquierdo en la etapa inicial es de 440 Hz y para el oído derecho es de 444 Hz, y tiene una duración de 6 minutos. En la siguiente etapa, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 445 Hz y dura 6 minutos. A continuación, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 446 Hz y dura 6 minutos. Luego, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 447 Hz y dura 6 minutos. En la etapa final, la frecuencia del oído izquierdo permanece en 440 Hz y la frecuencia del oído derecho aumenta a 448 Hz y dura 6 minutos. La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
- Para la estimulación visual se utiliza la técnica de diferentes frecuencias de las señales aplicadas a los ojos, donde la frecuencia para el ojo izquierdo en la etapa inicial es de 1 Hz y para el ojo derecho es de 5 Hz y tiene una duración de 6 minutos. En la siguiente etapa, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 6 Hz y dura 6 minutos. A continuación, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 7 Hz y dura 6 minutos. Luego, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 8 Hz y dura 6 minutos. En la etapa final, la frecuencia del ojo izquierdo permanece en 1 Hz y la frecuencia del ojo derecho aumenta a 9 Hz y dura 6 minutos. La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
- Para la estimulación del color, el ojo izquierdo se expone al rojo en la etapa inicial y el ojo derecho se expone al verde, y dura 6 minutos. En la siguiente etapa, el ojo izquierdo se expone al color azul y el ojo derecho al color violeta y dura 6 minutos. A continuación, se expone el ojo izquierdo al color verde y el ojo derecho al color azul, y dura 6 minutos. Luego se expone el ojo izquierdo al color violeta y el ojo derecho al color verde, y dura 6 minutos. En la etapa final, el ojo izquierdo se expone al color verde y el ojo derecho al color rojo, y tiene una duración de 6 minutos.
- La duración total del procedimiento es de 30 minutos. Experimental: Día 9 y Día 10
1. Para la estimulación magnética transcraneal de baja intensidad se utilizaron los 32 emisores magnéticos ubicados en toda el área del cuero cabelludo. Las frecuencias de estimulación fueron las siguientes: la frecuencia de la señal portadora fue de 13 Hz, y el operador determinó la frecuencia de la señal moduladora en función del electroencefalograma medido previamente de los participantes (p. ej., 9 Hz). La forma de la señal portadora era una onda sinusoidal y la forma de la señal moduladora era una onda coseno. El tipo de señal es bipolar. Forma de onda de la señal portadora: onda sinusoidal, forma de onda de la señal moduladora: onda coseno. El tipo de señal es bipolar.
2. Para la estimulación auditiva se utiliza una técnica de latidos binaurales, donde la frecuencia para el oído izquierdo es de 440 Hz y para el oído derecho es (440 + n) Hz, donde n es un valor de frecuencia determinado por el operador en base a los participantes. electroencefalograma medido previamente (p. ej., 9 Hz). La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
3. Para la estimulación visual se utiliza la técnica de diferentes frecuencias de las señales aplicadas a los ojos, donde la frecuencia para el ojo izquierdo es 1 Hz y para el ojo derecho es (1 + n) Hz, donde n representa un valor de frecuencia. determinado por el operador en función del electroencefalograma medido previamente por los participantes (p. ej., 9 Hz). La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
4. Para la estimulación del color, el ojo izquierdo se expone al azul durante 6 minutos en la etapa inicial y al verde durante 6 minutos en la etapa final. El ojo derecho está expuesto al color verde durante 6 minutos en la etapa inicial y también al azul durante 6 minutos en la etapa final.
5. La duración total del procedimiento es de 12 minutos. Experimental: Día 11 y Día 12
- Para la estimulación magnética transcraneal de baja intensidad se utilizaron los 32 emisores magnéticos ubicados en toda el área del cuero cabelludo. Las frecuencias de estimulación fueron las siguientes: la frecuencia de la señal portadora fue de 25 Hz, y el operador determinó la frecuencia de la señal moduladora en función del electroencefalograma medido previamente de los participantes (p. ej., 14 Hz). La forma de la señal portadora era una onda sinusoidal y la forma de la señal moduladora era una onda coseno. El tipo de señal es bipolar. Forma de onda de la señal portadora: onda sinusoidal, forma de onda de la señal moduladora: onda coseno. El tipo de señal es bipolar.
- Para la estimulación auditiva se utiliza una técnica de latidos binaurales, donde la frecuencia para el oído izquierdo es de 440 Hz y para el oído derecho es (440 + n) Hz, donde n es un valor de frecuencia determinado por el operador en base a los participantes previamente medidos. electroencefalograma (p. ej., 14 Hz). La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
- Para la estimulación visual se utiliza la técnica de diferentes frecuencias de las señales aplicadas a los ojos, donde la frecuencia para el ojo izquierdo es 1 Hz y para el ojo derecho es (1 + n) Hz, donde n representa un valor de frecuencia determinado por el operador basándose en el electroencefalograma medido previamente por los participantes (p. ej., 14 Hz). La forma de onda de la señal a utilizar tiene forma sinusoidal y de tipo unipolar.
- Para la estimulación del color, el ojo izquierdo se expone al azul durante 6 minutos en la etapa inicial y al verde durante 6 minutos en la etapa final. El ojo derecho está expuesto al color verde durante 6 minutos en la etapa inicial y también al azul durante 6 minutos en la etapa final.
- La duración total del procedimiento es de 12 minutos. Experimental: Día 13 Día sin intervenciones. Experimental: Día 14 Día sin intervenciones.
Control: Día 1 - Día 14 El grupo de control no recibe ninguna intervención durante 14 días.
Los participantes del grupo experimental y del grupo de control son evaluados y evaluados el primer día, el día catorce y el día 28 del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federación Rusa, 630091
- Novosibirsk State Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben gozar de buen estado de salud general, verificado mediante la revisión de su historial médico y examen físico. No deben tener enfermedades graves que puedan ser un obstáculo para la investigación.
Criterios de exclusión:
- enfermedades somáticas y neurológicas en la etapa de exacerbación;
- presencia de ataques epilépticos en el EEG;
- trastornos cognitivos;
- presencia de patologías visuales y auditivas que impidan las sesiones;
- mujeres durante el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LI-TMS y AVS
Los participantes reciben intervenciones de estimulación magnética transcraneal de baja intensidad con estimulación audiovisual durante 14 días.
Los días 6, 7, 13 y 14 del estudio, los participantes no recibirán ninguna intervención.
Los participantes serán evaluados y evaluados los días 1 y 14 de tratamiento y dos semanas después del final de la intervención.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los participantes no reciben intervenciones durante 14 días.
Los participantes serán evaluados y evaluados los días 1, 14 y 28.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia Laboral (NOSOTROS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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La eficiencia laboral (WE) es un parámetro clave derivado de la prueba de tabla Schulte que cuantifica la efectividad del desempeño de un participante durante la prueba. Refleja la relación entre el número de respuestas correctas y el tiempo necesario para completar la tarea. El cálculo de la eficiencia del trabajo se calcula utilizando la siguiente fórmula: NOSOTROS= T/N. Dónde: N = el número de tablas completadas por el participante. T = Tiempo necesario para completar la prueba (medido en segundos). Esta fórmula indica que la eficiencia laboral aumenta con un mayor número de respuestas correctas o con un tiempo de finalización más corto. Unidades de medida Los valores en el rango de 30 a 50 segundos son buenos resultados. Los valores superiores a 90 segundos son un resultado negativo. Un mejor resultado de WE sugiere una mejor eficiencia cognitiva y velocidad de procesamiento, mientras que un peor resultado puede indicar dificultades en la atención o el procesamiento visual. |
Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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Indicador de trabajo de calentamiento (WU)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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El indicador de trabajo de calentamiento (WU) indica la cantidad de esfuerzo o carga cognitiva que gasta un individuo durante la fase inicial de la prueba. Cálculo de WU El WU generalmente se calcula en función del tiempo necesario para completar la primera tarea de la prueba de la tabla Schulte en comparación con el tiempo total necesario para toda la prueba. El tiempo de las primeras tareas se compara con el tiempo promedio de WE. Una proporción de WU cercana a 1 indica la mejor preparación posible del participante, mientras que proporciones superiores a 1 indican que se necesita más tiempo como calentamiento antes de un rendimiento óptimo. WU = T1 / WE Unidades de medida Un resultado inferior a 1,0 es un indicador de un buen indicador de trabajo de calentamiento; en consecuencia, cuanto mayor sea 1,0 este indicador, más preparación necesitará el sujeto para el trabajo principal. |
Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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Estabilidad Psicológica (PS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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La Estabilidad Psicológica (PS) es un parámetro derivado del test de mesa de Schulte que evalúa la capacidad de sostener la actividad operativa durante un largo tiempo. Refleja qué tan bien un participante puede manejar las distracciones y mantener la atención durante toda la prueba. Cálculo: PS =T(n-1) /NOSOTROS. Unidades de medida. La Estabilidad Psicológica no tiene una unidad de medida estandarizada; más bien, a menudo se expresa como una puntuación o índice que puede compararse entre individuos o poblaciones. Unidades de Medida Un indicador de resultado inferior a 1,0 indica una buena Estabilidad Psicológica, por lo que cuanto mayor sea este indicador, peor será la Estabilidad Psicológica del sujeto de prueba para realizar las tareas. |
Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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Tiempo de conmutación de atención (t)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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La prueba del tiempo de cambio de atención utilizando la tabla negra-roja es una evaluación psicológica diseñada para medir la eficiencia del cambio de atención en individuos. El tiempo de cambio de atención (t) se refiere al tiempo que le toma a un individuo cambiar su atención de una tarea o estímulo a otro. Es un parámetro crítico en psicología cognitiva, ya que refleja la eficiencia del procesamiento cognitivo de un individuo y su capacidad para gestionar la atención en entornos dinámicos. Cálculo: La diferencia entre el tiempo necesario para completar la última tarea y la suma del tiempo dedicado a trabajar en la primera y la segunda tarea será el tiempo que el sujeto dedica a cambiar la atención de una actividad a otra. Unidades de medida Un tiempo de finalización más corto de la prueba de tiempo de cambio de atención utilizando las tablas negro-rojo indica una mejor capacidad de cambio de atención. |
Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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Precisión perceptiva (TV)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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La tarea Memorizar y colocar formas es una evaluación cognitiva diseñada para evaluar la memoria espacial y la precisión perceptiva. La precisión perceptual (Tv) se refiere a la precisión con la que un individuo puede reconocer y reproducir formas después de haberlas memorizado. Este parámetro es crucial para comprender las funciones cognitivas relacionadas con la memoria y el procesamiento visual. Cálculo: El resultado es un cálculo global realizado a partir del número completo de puntos colocados correctamente en todos los formularios. Entre otros, se calcula lo siguiente: Precisión de percepción: Tv = (∑ / n) * 100, donde ∑ es el número total de formularios de prueba de puntos y recordatorios correctamente completados y n es el número de tarjetas de puntos vistas. Multiplique el resultado de la división por 100 para obtener la precisión perceptiva en porcentaje. Unidades de medida Cuanto mayor sea la puntuación de Precisión Perceptual (Tv) en la prueba de Memorizar y Colocar Formas, mejor será la percepción visual del participante. |
Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EEG
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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Procedimiento estándar para registrar un electroencefalograma.
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Inmediatamente antes del curso de intervención (al inicio), inmediatamente después del curso de intervención y 28 días después de completar el curso de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Viktor Drobyshev, Dr. Med. Sc., Novosibirsk State Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LI-TMS and AVS for recovery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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