Рандомизированное одинарное слепое исследование LI-TMS и AVS для восстановления после инсульта у здоровых участников (фаза 1).
Рандомизированное слепое исследование LI-TMS и AVS для восстановления после инсульта у здоровых участников с оценкой воздействия на субъекта с помощью ЭЭГ и последующего тестирования.
В этом рандомизированном, контролируемом, простом слепом пилотном клиническом исследовании изучается терапевтический потенциал низкоинтенсивной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (LI-TMS) и аудиовизуальной стимуляции (AVS), а также недавно предложенных интервенционных протоколов у здоровых участников для дальнейших исследований реабилитации после инсульта. и терапевтические эффекты.
Цель этого клинического исследования — выяснить, можно ли использовать это вмешательство в будущем лечении пациентов, выздоравливающих после инсульта. Он также узнает о безопасности повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции низкой интенсивности и аудиовизуальной стимуляции.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Влияет ли вмешательство с помощью LI-TMS и AVS на параметр «Эффективность работы» (МЭ) участника? Влияет ли вмешательство с помощью LI-TMS и AVS на параметр «Индикатор работы разогрева» (WU) участника? Влияет ли вмешательство с помощью LI-TMS и AVS на параметр психологической стабильности (ПС) участника? Влияет ли вмешательство с помощью LI-TMS и AVS на параметр точности восприятия (Tv) участника? Влияет ли вмешательство с помощью LI-TMS и AVS на изменения параметров электроэнцефалограммы участников? Исследователи сравнит результаты вмешательств LI-TMS и AVS с контрольной группой, которая не получала никакого вмешательства, а только прошла обследование для оценки эффектов вмешательств.
Участники:
Получайте вмешательства от LI-TMS и AVS каждый день в течение 2 недель с перерывом на выходные в субботу и воскресенье.
Посетите клинику 3 раза во время исследования и пройдите тестирование и скрининг. Первое посещение клиники перед курсом вмешательства. Второе посещение клиники состоится на следующий день после окончания двухнедельного курса вмешательства. Третий визит состоится через две недели после второго визита.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсульт является основной причиной инвалидности во всем мире, оказывая значительное влияние на отдельных людей; качество жизни и способность выполнять повседневную деятельность. Реабилитация имеет решающее значение для людей, переживших инсульт, поскольку она направлена на восстановление функций, улучшение подвижности и улучшение общего самочувствия.
Слуховизуальная стимуляция (AVS) — это метод реабилитации после инсульта, который сочетает в себе слуховые и зрительные стимулы для содействия когнитивному и двигательному восстановлению. Этот подход основан на принципах нейропластичности, которые предполагают, что задействование нескольких органов чувств через рецепторные системы может способствовать пластичности мозга и восстановлению после неврологических травм, таких как инсульт.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — многообещающий метод реабилитации после инсульта, который включает в себя применение магнитных полей к коже головы, которые индуцируют электрические токи в определенных областях мозга. Считается, что этот метод способствует нейропластичности, способности мозга реорганизовываться путем формирования новых нейронных связей.
LI-TMS — это вариант TMS, в котором используются магнитные поля меньшей интенсивности. Этот метод предназначен для минимизации дискомфорта и одновременного повышения нейропластичности. Ключевые аспекты LI-TMS включают в себя:
- Безопасность и переносимость: LI-TMS обычно хорошо переносится, что делает его подходящим для пациентов, которые могут быть чувствительны к стимуляции более высокой интенсивности.
- Потенциал долгосрочных эффектов: исследования показывают, что LI-TMS может привести к устойчивому улучшению двигательных функций и когнитивных способностей даже после окончания лечения.
- Сочетание с другими методами лечения: LI-TMS можно эффективно сочетать с традиционными методами реабилитации, улучшая общие терапевтические результаты.
Целью данного исследования является проверка предлагаемых интервенционных протоколов с использованием прототипа устройства для малоинтенсивной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (LI-TMS) и аудиовизуальной стимуляции (AVS) на здоровых участниках.
Участники экспериментальной группы проходят обследование и тестирование при первом посещении больницы. После этого курсы вмешательства проводятся пять дней в неделю в течение двух недель. Мероприятия проводятся в понедельник, вторник, среду, четверг и пятницу, а суббота и воскресенье бесплатны. Вмешательства каждого протокола применяются в течение двух дней в плановом порядке. По окончании курса вмешательства участники снова проходят обследование и тестирование в больнице через две недели.
Процедура интервенционного вмешательства выглядит следующим образом: сначала устройство подключают к сети и проверяют, затем через 5 минут испытуемый садится в удобное кресло, далее на голову надевается одноразовая шапочка для волос, текстильный шлем со спиралью. поверх одноразовой шапочки надеваются излучатели, затем очки с красными, зелеными, синими светодиодами и стереонаушники. В прототипе программного обеспечения был выбран интервенционный протокол. Затем в соответствии с выбранным интервенционным протоколом были установлены характеристики сигнала воздействия. Следующей была нажата кнопка на сенсорном экране прототипа. Процедура вмешательства была остановлена по истечении времени таймера на сенсорном экране прототипа. По окончании процедуры воздействия макет выключался и все его блоки воздействия снимались с испытуемого в обратном порядке.
В исследовании будут участвовать две группы: экспериментальная и контрольная. Экспериментальная группа, состоящая из 30 здоровых участников, получит курс вмешательств в течение двух недель. Сравнение будет проводиться с контрольной группой, состоящей из 10 здоровых участников, которые не будут получать никакого вмешательства, а только скрининг и тестирование.
Вмешательства. Эксперимент: День 1 и День 2
- Для транскраниальной магнитной стимуляции низкой интенсивности шесть излучающих катушек помещают в височную область над гиппокампом. Ко всем излучателям применяется частота стимуляции 6 Гц. Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и биполярный тип.
- Для слуховой стимуляции используется техника бинауральных ритмов, где частота для левого уха составляет 440 Гц, а для правого уха – 446 Гц. Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
- Для зрительной стимуляции используется методика подачи сигналов разной частоты в глаза, где частота для левого глаза составляет 1 Гц, а для правого глаза — 7 Гц. Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
- Для цветовой стимуляции левый глаз подвергается воздействию синего цвета в течение 6 минут на начальном этапе и зеленого цвета в течение 6 минут на заключительном этапе. Правый глаз подвергается воздействию зеленого цвета в течение 6 минут на начальном этапе и синего цвета в течение 6 минут на заключительном этапе.
- Общая продолжительность процедуры – 12 минут. Эксперимент: День 3 и День 4
1. Для транскраниальной магнитной стимуляции низкой интенсивности шесть излучающих катушек помещают в височную область над гиппокампом. Частоты сигнала стимуляции варьируются следующим образом: на начальном этапе частота сигнала 4 Гц подается на все излучатели и длится 6 минут, затем частота увеличивается до 5 Гц в течение следующих 6 минут, затем до 6 Гц в течение следующих 6 минут. следующие 6 минут, затем до 7 Гц в течение следующих 6 минут и на заключительном этапе частота сигнала составляет 8 Гц и длится 6 минут. Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и биполярный тип.
2. Для слуховой стимуляции используется методика бинауральных ритмов, где частота для левого уха на начальном этапе составляет 440 Гц, для правого уха – 444 Гц, и продолжается 6 минут. На следующем этапе частота для левого уха остается 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 445 Гц и длится 6 минут. Далее частота для левого уха остается равной 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 446 Гц и длится 6 минут. Затем частота для левого уха остается 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 447 Гц и длится 6 минут. На заключительном этапе частота для левого уха остается 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 448 Гц и длится 6 минут. Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
3. Для зрительной стимуляции используется методика подачи сигналов на глаза разной частоты, где частота для левого глаза на начальном этапе составляет 1 Гц, для правого глаза - 5 Гц и длится 6 минут. На следующем этапе частота для левого глаза остается равной 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 6 Гц и длится 6 минут. Далее частота для левого глаза остается равной 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 7 Гц и длится 6 минут. Затем частота для левого глаза остается равной 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 8 Гц и длится 6 минут. На заключительном этапе частота для левого глаза остается 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 9 Гц и длится 6 минут. Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
4. Для цветовой стимуляции левый глаз на начальном этапе подвергается воздействию красного цвета, а правый глаз - зеленого цвета, и длится 6 минут. На следующем этапе левый глаз подвергается воздействию синего цвета, а правый глаз – фиолетового цвета и длится 6 минут. Затем левый глаз подвергается воздействию зеленого цвета, а правый глаз — синего цвета, и это длится 6 минут. Затем левый глаз подвергается воздействию фиолетового цвета, а правый глаз — зеленого цвета, и это длится 6 минут. На заключительном этапе левый глаз подвергается воздействию зеленого цвета, а правый глаз – красного цвета и длится 6 минут.
5. Общая продолжительность процедуры – 30 минут. Эксперимент: День 5
1. Для транскраниальной магнитной стимуляции низкой интенсивности шесть излучающих катушек помещают в височную область над гиппокампом. Частоты сигнала стимуляции варьируются следующим образом: на начальном этапе несущая частота сигнала составляет 8 Гц, модулирующая частота - 4 Гц, длительность - 6 мин. На следующем этапе несущая частота сигнала остается равной 8 Гц, а частота модуляции увеличивается до 5 Гц и длится 6 минут. Далее несущая частота сигнала остается равной 8 Гц, а частота модуляции увеличивается до 6 Гц и длится 6 минут. Затем несущая частота сигнала остается равной 8 Гц, а частота модуляции увеличивается до 7 Гц и длится 6 минут. На последнем этапе несущая частота сигнала и частота модуляции равны 8 Гц, в результате чего сигнал представляет собой правильную синусоида с частотой 8 Гц и длительностью 6 минут. Форма сигнала несущей – синусоидальная, форма модулирующего сигнала – косинусоидальная. Тип сигнала – биполярный.
2. Для слуховой стимуляции используется методика бинауральных ритмов, где частота для левого уха на начальном этапе составляет 440 Гц, для правого уха – 444 Гц, и продолжается 6 минут. На следующем этапе частота для левого уха остается 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 445 Гц и длится 6 минут. Далее частота для левого уха остается равной 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 446 Гц и длится 6 минут. Затем частота для левого уха остается 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 447 Гц и длится 6 минут. На заключительном этапе частота для левого уха остается 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 448 Гц и длится 6 минут. Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
3. Для зрительной стимуляции используется методика подачи сигналов на глаза разной частоты, где частота для левого глаза на начальном этапе составляет 1 Гц, для правого глаза - 5 Гц и длится 6 минут. На следующем этапе частота для левого глаза остается равной 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 6 Гц и длится 6 минут. Далее частота для левого глаза остается равной 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 7 Гц и длится 6 минут. Затем частота для левого глаза остается равной 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 8 Гц и длится 6 минут. На заключительном этапе частота для левого глаза остается 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 9 Гц и длится 6 минут. Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
4. Для цветовой стимуляции левый глаз на начальном этапе подвергается воздействию красного цвета, а правый глаз - зеленого цвета, и длится 6 минут. На следующем этапе левый глаз подвергается воздействию синего цвета, а правый глаз – фиолетового цвета и длится 6 минут. Затем левый глаз подвергается воздействию зеленого цвета, а правый глаз — синего цвета, и это длится 6 минут. Затем левый глаз подвергается воздействию фиолетового цвета, а правый глаз — зеленого цвета, и это длится 6 минут. На заключительном этапе левый глаз подвергается воздействию зеленого цвета, а правый глаз – красного цвета и длится 6 минут.
5. Общая продолжительность процедуры – 30 минут. Эксперимент: День 6. День без вмешательства. Эксперимент: День 7. День без вмешательства. Эксперимент: День 8
- Для транскраниальной магнитной стимуляции низкой интенсивности шесть излучающих катушек помещают в височную область над гиппокампом. Частоты сигнала стимуляции варьируются следующим образом: на начальном этапе несущая частота сигнала составляет 8 Гц, модулирующая частота - 4 Гц, длительность - 6 мин. На следующем этапе несущая частота сигнала остается равной 8 Гц, а частота модуляции увеличивается до 5 Гц и длится 6 минут. Далее несущая частота сигнала остается равной 8 Гц, а частота модуляции увеличивается до 6 Гц и длится 6 минут. Затем несущая частота сигнала остается равной 8 Гц, а частота модуляции увеличивается до 7 Гц и длится 6 минут. На последнем этапе несущая частота сигнала и частота модуляции равны 8 Гц, в результате чего сигнал представляет собой правильную синусоида с частотой 8 Гц и длительностью 6 минут. Форма сигнала несущей – синусоидальная, форма модулирующего сигнала – косинусоидальная. Тип сигнала – биполярный.
- Для слуховой стимуляции используется методика бинауральных ритмов, где частота для левого уха на начальном этапе составляет 440 Гц, для правого уха – 444 Гц, и длится 6 минут. На следующем этапе частота для левого уха остается 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 445 Гц и длится 6 минут. Далее частота для левого уха остается равной 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 446 Гц и длится 6 минут. Затем частота для левого уха остается 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 447 Гц и длится 6 минут. На заключительном этапе частота для левого уха остается 440 Гц, а частота для правого уха увеличивается до 448 Гц и длится 6 минут. Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
- Для зрительной стимуляции используется методика подачи сигналов на глаза разной частоты, где частота для левого глаза на начальном этапе составляет 1 Гц, а для правого глаза – 5 Гц и длится 6 минут. На следующем этапе частота для левого глаза остается равной 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 6 Гц и длится 6 минут. Далее частота для левого глаза остается равной 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 7 Гц и длится 6 минут. Затем частота для левого глаза остается равной 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 8 Гц и длится 6 минут. На заключительном этапе частота для левого глаза остается 1 Гц, а частота для правого глаза увеличивается до 9 Гц и длится 6 минут. Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
- Для цветовой стимуляции левый глаз на начальном этапе подвергается воздействию красного цвета, а правый глаз - зеленого цвета, и длится 6 минут. На следующем этапе левый глаз подвергается воздействию синего цвета, а правый глаз – фиолетового цвета и длится 6 минут. Затем левый глаз подвергается воздействию зеленого цвета, а правый глаз — синего цвета, и это длится 6 минут. Затем левый глаз подвергается воздействию фиолетового цвета, а правый глаз — зеленого цвета, и это длится 6 минут. На заключительном этапе левый глаз подвергается воздействию зеленого цвета, а правый глаз – красного цвета и длится 6 минут.
- Общая продолжительность процедуры – 30 минут. Эксперимент: День 9 и День 10.
1. В низкоинтенсивной транскраниальной магнитной стимуляции задействованы все 32 магнитных излучателя, расположенных по всей площади кожи головы. Частоты стимуляции были следующими: частота несущего сигнала составляла 13 Гц, а частота модулирующего сигнала определялась оператором на основе ранее измеренной участниками электроэнцефалограммы (например, 9 Гц). Форма несущего сигнала представляла собой синусоидальную волну, а форма модулирующего сигнала — косинусоидальную. Тип сигнала – биполярный. Форма сигнала несущей – синусоидальная, форма модулирующего сигнала – косинусоидальная. Тип сигнала – биполярный.
2. Для слуховой стимуляции используется методика бинауральных ритмов, где частота для левого уха составляет 440 Гц, а для правого уха - (440 + n) Гц, где n - значение частоты, определяемое оператором на основании данных участников. ранее измеренная электроэнцефалограмма (например, 9 Гц). Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
3. Для зрительной стимуляции используется методика подачи сигналов разной частоты в глаза, где частота для левого глаза составляет 1 Гц, а для правого глаза (1 + n) Гц, где n представляет собой значение частоты. определяется оператором на основании ранее измеренной участниками электроэнцефалограммы (например, 9 Гц). Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
4. Для цветовой стимуляции левый глаз подвергается воздействию синего цвета в течение 6 минут на начальном этапе и зеленого цвета в течение 6 минут на заключительном этапе. Правый глаз подвергается воздействию зеленого цвета в течение 6 минут на начальном этапе и синего цвета в течение 6 минут на заключительном этапе.
5. Общая продолжительность процедуры – 12 минут. Эксперимент: День 11 и День 12.
- В низкоинтенсивной транскраниальной магнитной стимуляции задействованы все 32 магнитных излучателя, расположенных по всей площади кожи головы. Частоты стимуляции были следующими: частота несущего сигнала составляла 25 Гц, а частота модулирующего сигнала определялась оператором на основании ранее измеренной участниками электроэнцефалограммы (например, 14 Гц). Форма несущего сигнала представляла собой синусоидальную волну, а форма модулирующего сигнала — косинусоидальную. Тип сигнала – биполярный. Форма сигнала несущей – синусоидальная, форма модулирующего сигнала – косинусоидальная. Тип сигнала – биполярный.
- Для слуховой стимуляции используется методика бинауральных ритмов, где частота для левого уха составляет 440 Гц, а для правого уха - (440 + n) Гц, где n - значение частоты, определяемое оператором на основе ранее измеренных участников. электроэнцефалограмма (например, 14 Гц). Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
- Для зрительной стимуляции используется методика различных частот сигналов, подаваемых в глаза, где частота для левого глаза составляет 1 Гц, а для правого глаза - (1 + n) Гц, где n представляет собой значение частоты, определяемое оператор на основании ранее измеренной участниками электроэнцефалограммы (например, 14 Гц). Используемая форма сигнала имеет синусоидальную форму и униполярный тип.
- Для цветовой стимуляции левый глаз подвергается воздействию синего цвета в течение 6 минут на начальном этапе и зеленого цвета в течение 6 минут на заключительном этапе. Правый глаз подвергается воздействию зеленого цвета в течение 6 минут на начальном этапе и синего цвета в течение 6 минут на заключительном этапе.
- Общая продолжительность процедуры – 12 минут. Эксперимент: День 13. День отсутствия вмешательств. Эксперимент: День 14. День отсутствия вмешательств.
Контроль: День 1 - День 14. Контрольная группа не получала никакого вмешательства в течение 14 дней.
Участники экспериментальной группы и контрольной группы проходят обследование и тестирование в первый день, четырнадцатый и 28-й день исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Российская Федерация, 630091
- Novosibirsk State Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники должны иметь хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается изучением их истории болезни и физическим осмотром. У них не должно быть каких-либо серьезных заболеваний, которые могли бы стать препятствием для исследования.
Критерии исключения:
- соматические и неврологические заболевания в стадии обострения;
- наличие эпилептических припадков на ЭЭГ;
- когнитивные расстройства;
- наличие патологий зрения и слуха, препятствующих проведению сеансов;
- женщины во время беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛИ-ТМС и АВС
Участники получают низкоинтенсивную транскраниальную магнитную стимуляцию с аудиовизуальной стимуляцией в течение 14 дней.
На 6, 7, 13 и 14 дни исследования участники не будут получать никаких вмешательств.
Участники будут проверены и протестированы в 1-й и 14-й дни лечения и через две недели после окончания вмешательства.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не получают никаких вмешательств в течение 14 дней.
Участники пройдут проверку и тестирование в 1, 14 и 28 дни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность работы (МЫ)
Временное ограничение: Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
Эффективность работы (WE) — это ключевой параметр, полученный на основе теста таблицы Шульте, который количественно определяет эффективность работы участников во время теста. Он отражает зависимость между количеством правильных ответов и временем, затраченным на выполнение задания. Расчет эффективности работы рассчитывается по следующей формуле: МЫ = Т/Н. Где: N = количество столов, заполненных участником. T = время, необходимое для завершения теста (измеряется в секундах). Эта формула показывает, что эффективность работы увеличивается либо при большем количестве правильных ответов, либо при более коротком времени выполнения. Единицы измерения Значения в диапазоне от 30 до 50 секунд являются хорошим результатом. Значения выше 90 секунд являются отрицательным результатом. Лучший результат WE предполагает лучшую когнитивную эффективность и скорость обработки информации, тогда как худший результат может указывать на трудности с вниманием или визуальной обработкой. |
Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
|
Индикатор работы прогрева (WU)
Временное ограничение: Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
Индикатор разминочной работы (WU) показывает количество усилий или когнитивной нагрузки, которую человек затрачивает на начальном этапе теста. Расчет WU WU обычно рассчитывается на основе времени, затраченного на выполнение первого задания теста таблицы Шульте, по сравнению с общим временем, затраченным на весь тест. Время выполнения первой задачи сравнивается со средним временем WE. Коэффициент WU, близкий к 1, указывает на наилучшую возможную подготовку участника, тогда как коэффициенты выше 1 указывают на то, что необходимо уделить больше времени разминке перед оптимальным результатом. WU = T1 / WE Единицы измерения. Результат меньше 1,0 является показателем хорошего индикатора разминочной работы; соответственно, чем выше 1,0 этот показатель, тем в большей степени субъект нуждается в подготовке к основной работе. |
Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
|
Психологическая устойчивость (ПС)
Временное ограничение: Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
Психологическая устойчивость (ПС) – параметр, полученный на основе теста таблицы Шульте, который оценивает способность поддерживать оперативную деятельность в течение длительного времени. Он отражает, насколько хорошо участник может отвлекаться и сохранять внимание на протяжении всего теста. Расчет: ПС =Т(n-1)/МЭ. Единицы измерения. Психологическая стабильность не имеет стандартизированной единицы измерения; скорее, его часто выражают в виде показателя или индекса, который можно сравнивать между отдельными людьми или группами населения. Единицы измерения. Показатель результата менее 1,0 свидетельствует о хорошей психологической устойчивости, соответственно, чем выше этот показатель, тем хуже психологическая устойчивость испытуемого к выполнению заданий. |
Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
|
Время переключения внимания (t)
Временное ограничение: Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
Тест времени переключения внимания с использованием черно-красной таблицы — это психологическая оценка, предназначенная для измерения эффективности переключения внимания у людей. Время переключения внимания (t) относится к продолжительности, необходимой человеку, чтобы переключить свое внимание с одной задачи или стимула на другую. Это критический параметр в когнитивной психологии, поскольку он отражает эффективность когнитивной обработки человека и его способность управлять вниманием в динамичной среде. Расчет: Разница между временем, необходимым для выполнения последнего задания, и суммой времени, затраченного на работу над первым и вторым заданием, и будет временем, которое испытуемый затрачивает на переключение внимания с одного вида деятельности на другой. Единицы измерения. Более короткое время завершения теста на время переключения внимания с использованием черно-красных таблиц указывает на лучшую способность к переключению внимания. |
Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
|
Точность восприятия (ТВ)
Временное ограничение: Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
Задача «Запомнить и разместить фигуры» — это когнитивный тест, предназначенный для оценки пространственной памяти и точности восприятия. Точность восприятия (Тв) означает точность, с которой человек может распознавать и воспроизводить формы после их запоминания. Этот параметр имеет решающее значение для понимания когнитивных функций, связанных с памятью и зрительной обработкой. Расчет: Результатом является общий расчет, основанный на полном количестве точек, правильно размещенных во всех формах. Среди прочего рассчитывается следующее: Точность восприятия: Tv = (∑ / n) * 100, где ∑ — общее количество правильно заполненных форм теста «Запомни и точки», а n — количество просмотренных карточек с точками. Умножьте результат деления на 100, чтобы получить точность восприятия в процентах. Единицы измерения Чем выше показатель точности восприятия (Tv) в тесте «Запомнить и разместить фигуры», тем лучше зрительное восприятие участника. |
Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
Стандартная процедура записи электроэнцефалограммы.
|
Непосредственно перед курсом вмешательства (исходно), сразу после курса вмешательства и через 28 дней после завершения курса вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Viktor Drobyshev, Dr. Med. Sc., Novosibirsk State Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LI-TMS and AVS for recovery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .