Gabapentinoidien ja opioidien esiintyvyys Geriatric Falls -potilailla
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Gabapentinoidien esiintyvyys Geriatric Fallsin avohoidossa Aalborgissa vuosina 2013-2014, 2018-2019 ja 2023
Tämä tutkimus tutkii gabapentinoidien (gabapentiini ja pregabaliini) reseptimalleja geriatrialla syksyllä Aalborgissa, Tanskassa, vuosina 2013–2023. Gabapentinoidien, joita usein määrätään neuropaattiseen kipuun, käyttö on lisääntynyt, erityisesti opioidien vaihtoehtoina. Huolimatta vankkaista todisteista, jotka tukevat niiden tehokkuutta monissa neuropaattisissa ja ei-neuropaattisissa kiputiloissa, niiden käyttö on kasvanut erityisesti vanhuksilla. Tämä herättää huolta niiden mahdollisista sivuvaikutuksista, kuten uneliaisuudesta, huimauksesta ja kaatumisvaarasta, etenkin kun niitä käytetään yhdessä opioidien kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää gabapentinoidi- ja opioidireseptien yleisyys klinikoilla ja millaiseen kipuun niitä määrätään. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan opioidireseptien ja samanaikaisen gabapentinoidien/opioidien käytön kehitystä tässä populaatiossa.
Tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaskartoista vuosilta 2013-2014, 2018-2019 ja 2023, ja siinä analysoidaan potilaiden ominaisuuksia, liitännäissairauksia, lääkeluetteloita ja kipuluokituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koko näyte otetaan mukaan.
Vuonna 2013 esiintyvyyden odotetaan olevan kaksinkertainen (6 %) verrattuna taustaväestön (3 %).
Otoskokolaskelmat 80 %:n teholla ja 5 %:n merkitsevyydellä perustuen väestön eroihin vuoden 2023 välillä (arviolta 20 %, mikä on kaksinkertainen verrattuna vuoden 2023 10 %:n taustapopulaatioon), osoittaa, että vaaditaan 90 osallistujaa.
Siten sen odotetaan sisältävän koko vuodet 2013, 2018 ja joka toinen potilas vuonna 2023 tämän perusteella.
Jos esiintyvyys on kuitenkin odotettua alhaisempi vuonna 2013, mukaan luetaan vuodet 2014, 2019 ja kaikki potilaat vuonna 2023.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilas Aalborgin yliopistollisen sairaalan geriatrian syksyn klinikalla joko 2013-2014, 2018-2019 tai 2023
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2013-2014
Potilaat 2013-2014.
Kaikki syksyn potilaskartat sisällytetään gabapentionoidimääräysten yleisyydestä riippuen.
Vuonna 2013 esiintyvyyden odotetaan olevan kaksinkertainen (6 %) verrattuna taustaväestön (3 %).
Otoskokolaskelmat 80 %:n teholla ja 5 %:n merkitsevyydellä perustuen väestön eroihin vuoden 2023 välillä (arviolta 20 %, mikä on kaksinkertainen verrattuna vuoden 2023 10 %:n taustapopulaatioon), osoittaa, että vaaditaan 90 osallistujaa.
Näin ollen sen odotetaan sisältävän koko vuoden 2013.
Jos esiintyvyys on kuitenkin odotettua pienempi, myös vuosi 2014 otetaan mukaan.
Otoskoon vaadittu esiintyvyys 3 % vuonna 2013 ja 10 % vuonna 2023 on 194, mikä saavutettaisiin laajentamalla otantakehys kattamaan vuoden 2014.
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus, ja altistuminen, jossa tuloksen odotetaan muuttuvan, on aika.
Tutkimusvuodet ovat 2013-2014, 2018-2019 ja 2023
|
|
2018-2019
Kaikki potilaat vuonna 2018 otetaan mukaan.
Jos on tarpeen sisällyttää myös vuosi 2014 edellä kuvatulla tavalla, niin myös vuosi 2019 otetaan mukaan suunnilleen yhtäläisten ryhmäkokojen varmistamiseksi.
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus, ja altistuminen, jossa tuloksen odotetaan muuttuvan, on aika.
Tutkimusvuodet ovat 2013-2014, 2018-2019 ja 2023
|
|
2023
Vuonna 2023 potilaita havaittiin enemmän, yhteensä 254.
Jos vain vuosi 2013 otetaan huomioon edellä mainitun esiintyvyyden perusteella, niin vuodesta 2023 lähtien joka toinen potilas otetaan mukaan.
Jos mukaan otetaan myös vuosi 2014, otetaan mukaan kaikki potilaat vuodesta 2023 alkaen, jotta varmistetaan suunnilleen yhtäläiset ryhmäkoot.
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus, ja altistuminen, jossa tuloksen odotetaan muuttuvan, on aika.
Tutkimusvuodet ovat 2013-2014, 2018-2019 ja 2023
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gabapentionoidien esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso. Tämä on ensimmäisen avohoidon ajankohtana Aalborgin yliopistollisen sairaalan geriatrian syksyn klinikalla
|
Gabapentinoideja saaneiden potilaiden lukumäärä (kyllä/ei) kunakin vuonna
|
Perustaso. Tämä on ensimmäisen avohoidon ajankohtana Aalborgin yliopistollisen sairaalan geriatrian syksyn klinikalla
|
|
Opioidien yleisyys
Aikaikkuna: Perustaso. Tämä on ensimmäisen avohoidon ajankohtana Aalborgin yliopistollisen sairaalan geriatrian syksyn klinikalla
|
Opioideja käyttävien potilaiden lukumäärä (kyllä/ei) kunakin vuonna
|
Perustaso. Tämä on ensimmäisen avohoidon ajankohtana Aalborgin yliopistollisen sairaalan geriatrian syksyn klinikalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ominaisuudet joka vuosi
Aikaikkuna: Perustaso. Tämä on ensimmäisen avohoidon ajankohtana Aalborgin yliopistollisen sairaalan geriatrian syksyn klinikalla
|
Kipu, joka luokitellaan pahanlaatuiseksi, neuropaattiseksi (alaluokilla kuten radikulopatia, postherpeettinen neuralgia), nosiseptiivinen somaattinen (esim. selkäkipu, olkapääkipu) ja nosiseptiivinen viskeraalinen (esim. päänsärky, vatsakipu).
Jokainen kiputyyppi luokitellaan edelleen keston mukaan akuuttiin (alle 3 kuukautta), subakuuttiin (3-6 kuukautta), krooniseen (yli 6 kuukautta) tai "ei mainittu kaavioissa".
|
Perustaso. Tämä on ensimmäisen avohoidon ajankohtana Aalborgin yliopistollisen sairaalan geriatrian syksyn klinikalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F2024-085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .