Prevalens av gabapentinoider og opioider hos pasienter med geriatriske fall
14. juli 2025 oppdatert av: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Utbredelse av gabapentinoider i polikliniske pasienter i Geriatric Falls i Aalborg i 2013-2014, 2018-2019 og 2023
Denne studien undersøker forskrivningsmønstrene for gabapentinoider (gabapentin og pregabalin) i en geriatrisk fallklinikk i Aalborg, Danmark, mellom 2013 og 2023. Gabapentinoider, ofte foreskrevet for nevropatiske smerter, har sett økt off-label bruk, spesielt som alternativer til opioider. Til tross for mangelen på robuste bevis som støtter deres effektivitet i mange nevropatiske og ikke-nevropatiske smertetilstander, har bruken av dem økt, spesielt i eldre populasjoner. Dette vekker bekymring for deres potensielle bivirkninger, som døsighet, svimmelhet og risikoen for fall, spesielt når de kombineres med opioider.
Studien tar sikte på å fastslå forekomsten av gabapentinoid- og opioidresepter i klinikkene og for hvilken type smerte de foreskrives. Videre vil studien se på utviklingen i opioidresept og samtidig bruk av gabapentinoid/opioid i denne populasjonen.
Studien er en retrospektiv kartgjennomgang av pasientdiagrammer fra årene 2013-2014, 2018-2019 og 2023, som analyserer pasientkarakteristikker, komorbiditeter, medisinlister og smerteklassifiseringer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hele prøven vil bli inkludert.
Det forventes at prevalensen i 2013 er det dobbelte (6 %) av bakgrunnsbefolkningen (3 %).
Utvalgsstørrelsesberegninger ved 80 % makt og 5 % signifikans basert på forskjeller i befolkning mellom 2023 (estimert 20 %, som er dobbelt så stor som bakgrunnsbefolkningen i 2023 på 10 %) viser at det kreves 90 deltakere.
Det forventes dermed å inkludere hele 2013, 2018 og annenhver pasient i 2023 basert på dette.
Men hvis prevalensen er lavere enn forventet i 2013, vil 2014, 2019 og alle pasienter i 2023 inkluderes.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasient i geriatrisk fallklinikk ved Aalborg Universitetssykehus i enten 2013-2014, 2018-2019 eller 2023
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
2013-2014
Pasienter i 2013-2014.
Alle høstpasientskjemaer vil bli inkludert avhengig av prevalensen av gabapentionoid-resepter.
Det forventes at prevalensen i 2013 er det dobbelte (6 %) av bakgrunnsbefolkningen (3 %).
Utvalgsstørrelsesberegninger ved 80 % makt og 5 % signifikans basert på forskjeller i befolkning mellom 2023 (estimert 20 %, som er dobbelt så stor som bakgrunnsbefolkningen i 2023 på 10 %) viser at det kreves 90 deltakere.
Den forventes derfor å omfatte hele 2013.
Men dersom prevalensen blir lavere enn forventet, vil også 2014 inkluderes.
Utvalgsstørrelsen krevde prevalenser på 3 % i 2013 og 10 % i 2023 er 194, som ville bli oppfylt ved å utvide utvalgsrammen til å omfatte 2014.
|
Dette er en tverrsnittsstudie, og eksponeringen der utfallet forventes å endre seg er tid.
År inkludert i studien er 2013-2014, 2018-2019 og 2023
|
|
2018–2019
Alle pasienter i 2018 vil bli inkludert.
Dersom det er nødvendig å inkludere også 2014 som beskrevet ovenfor, vil også 2019 inkluderes for å sikre tilnærmet like gruppestørrelser.
|
Dette er en tverrsnittsstudie, og eksponeringen der utfallet forventes å endre seg er tid.
År inkludert i studien er 2013-2014, 2018-2019 og 2023
|
|
2023
Flere pasienter ble sett i 2023, med totalt 254 tilgjengelige.
Dersom kun 2013 inkluderes basert på prevalensen som angitt ovenfor, vil annenhver pasient fra 2023 inkluderes.
Dersom 2014 også inkluderes, vil alle pasienter fra 2023 inkluderes for å sikre tilnærmet like gruppestørrelser.
|
Dette er en tverrsnittsstudie, og eksponeringen der utfallet forventes å endre seg er tid.
År inkludert i studien er 2013-2014, 2018-2019 og 2023
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av gabapentionoider
Tidsramme: Grunnlinje. Det er på tidspunktet for første polikliniske kontakt i geriatrisk fallklinikk ved Aalborg Universitetssykehus
|
Antall pasienter som tar gabapentinoider (ja/nei) for hvert år
|
Grunnlinje. Det er på tidspunktet for første polikliniske kontakt i geriatrisk fallklinikk ved Aalborg Universitetssykehus
|
|
Forekomst av opioider
Tidsramme: Grunnlinje. Det er på tidspunktet for første polikliniske kontakt i geriatrisk fallklinikk ved Aalborg Universitetssykehus
|
Antall pasienter som tar opioider (ja/nei) for hvert år
|
Grunnlinje. Det er på tidspunktet for første polikliniske kontakt i geriatrisk fallklinikk ved Aalborg Universitetssykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekarakteristika for hvert år
Tidsramme: Grunnlinje. Det er på tidspunktet for første polikliniske kontakt i geriatrisk fallklinikk ved Aalborg Universitetssykehus
|
Smerter kategorisert som ondartet, nevropatisk (med underkategorier som radikulopati, postherpetisk nevralgi), nociceptive somatisk (f.eks. ryggsmerter, skuldersmerter) og nociceptive viscerale (f.eks. hodepine, magesmerter).
Hver smertetype vil videre klassifiseres etter varighet som akutt (under 3 måneder), subakutt (3-6 måneder), kronisk (mer enn 6 måneder), eller "ikke oppgitt i diagrammer".
|
Grunnlinje. Det er på tidspunktet for første polikliniske kontakt i geriatrisk fallklinikk ved Aalborg Universitetssykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- F2024-085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .