Prevalência de gabapentinóides e opioides em pacientes com quedas geriátricas
14 de julho de 2025 atualizado por: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Prevalência de gabapentinóides em pacientes ambulatoriais com quedas geriátricas em Aalborg em 2013-2014, 2018-2019 e 2023
Este estudo investiga os padrões de prescrição de gabapentinóides (gabapentina e pregabalina) em uma clínica geriátrica de quedas em Aalborg, Dinamarca, entre 2013 e 2023. Os gabapentinóides, frequentemente prescritos para dor neuropática, têm visto um aumento no uso off-label, particularmente como alternativas aos opioides. Apesar da falta de evidências robustas que apoiem a sua eficácia em muitas condições de dor neuropática e não neuropática, a sua utilização tem crescido, especialmente em populações idosas. Isto levanta preocupações sobre os seus potenciais efeitos secundários, tais como sonolência, tonturas e risco de quedas, especialmente quando combinados com opiáceos.
O estudo tem como objetivo determinar a prevalência de prescrições de gabapentinóides e opióides nas clínicas e para que tipo de dor são prescritos. Além disso, o estudo analisará o desenvolvimento das prescrições de opioides e do uso concomitante de gabapentinóides/opioides nesta população.
O estudo é uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes dos anos 2013-2014, 2018-2019 e 2023, analisando características dos pacientes, comorbidades, listas de medicamentos e classificações de dor.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Toda a amostra será incluída.
Espera-se que a prevalência em 2013 seja o dobro (6%) da da população de base (3%).
Cálculos do tamanho da amostra com poder de 80% e significância de 5% com base nas diferenças na população entre 2023 (estimado em 20%, o que é o dobro da população de base de 2023 de 10%) mostram que são necessários 90 participantes.
Assim, espera-se incluir todo o ano de 2013, 2018 e cada segundo paciente em 2023 com base nisso.
Contudo, se a prevalência for inferior ao esperado em 2013, então serão incluídos 2014, 2019 e todos os pacientes em 2023.
Descrição
Critérios de inclusão:
- paciente na clínica geriátrica de quedas do Hospital Universitário de Aalborg em 2013-2014, 2018-2019 ou 2023
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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2013-2014
Pacientes em 2013-2014.
Todos os prontuários de pacientes de outono serão incluídos dependendo da prevalência de prescrições de gabapentionóides.
Espera-se que a prevalência em 2013 seja o dobro (6%) da da população de base (3%).
Cálculos do tamanho da amostra com poder de 80% e significância de 5% com base nas diferenças na população entre 2023 (estimado em 20%, o que é o dobro da população de base de 2023 de 10%) mostram que são necessários 90 participantes.
Assim, espera-se que inclua todo o ano de 2013.
Contudo, se a prevalência for inferior ao esperado, 2014 também será incluído.
O tamanho da amostra exigia prevalências de 3% em 2013 e 10% em 2023 é 194, o que seria alcançado expandindo a base amostral para abranger 2014.
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Este é um estudo transversal e a exposição em que se espera que o resultado mude ao longo do tempo.
Os anos incluídos no estudo são 2013-2014, 2018-2019 e 2023
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2018-2019
Todos os pacientes em 2018 serão incluídos.
Se for necessário incluir também 2014 conforme descrito acima, então 2019 também será incluído para garantir tamanhos de grupo aproximadamente iguais.
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Este é um estudo transversal e a exposição em que se espera que o resultado mude ao longo do tempo.
Os anos incluídos no estudo são 2013-2014, 2018-2019 e 2023
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2023
Mais pacientes foram atendidos em 2023, com um total de 254 disponíveis.
Se apenas 2013 for incluído com base na prevalência indicada acima, então cada segundo paciente de 2023 será incluído.
Se 2014 também for incluído, todos os pacientes de 2023 serão incluídos para garantir tamanhos de grupo aproximadamente iguais.
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Este é um estudo transversal e a exposição em que se espera que o resultado mude ao longo do tempo.
Os anos incluídos no estudo são 2013-2014, 2018-2019 e 2023
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de gabapentionóides
Prazo: Linha de base. Isso foi no momento do primeiro contato ambulatorial na clínica geriátrica de quedas do Hospital Universitário de Aalborg
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Número de pacientes em uso de gabapentinoides (sim/não) em cada ano
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Linha de base. Isso foi no momento do primeiro contato ambulatorial na clínica geriátrica de quedas do Hospital Universitário de Aalborg
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Prevalência de opioides
Prazo: Linha de base. Isso foi no momento do primeiro contato ambulatorial na clínica geriátrica de quedas do Hospital Universitário de Aalborg
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Número de pacientes que tomam opioides (sim/não) em cada ano
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Linha de base. Isso foi no momento do primeiro contato ambulatorial na clínica geriátrica de quedas do Hospital Universitário de Aalborg
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características da dor para cada ano
Prazo: Linha de base. Isso foi no momento do primeiro contato ambulatorial na clínica geriátrica de quedas do Hospital Universitário de Aalborg
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Dor categorizada como maligna, neuropática (com subcategorias como radiculopatia, neuralgia pós-herpética), somática nociceptiva (por exemplo, dor nas costas, dor no ombro) e visceral nociceptiva (por exemplo, dor de cabeça, dor abdominal).
Cada tipo de dor será ainda classificado por duração como aguda (abaixo de 3 meses), subaguda (3-6 meses), crônica (mais de 6 meses) ou "não indicada nos prontuários".
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Linha de base. Isso foi no momento do primeiro contato ambulatorial na clínica geriátrica de quedas do Hospital Universitário de Aalborg
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- F2024-085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .