Prevalencia de gabapentinoides y opioides en pacientes geriátricos con caídas
14 de julio de 2025 actualizado por: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Prevalencia de gabapentinoides en pacientes ambulatorios geriátricos con caídas en Aalborg en 2013-2014, 2018-2019 y 2023
Este estudio investiga los patrones de prescripción de gabapentinoides (gabapentina y pregabalina) en una clínica geriátrica de caídas en Aalborg, Dinamarca, entre 2013 y 2023. Los gabapentinoides, a menudo recetados para el dolor neuropático, han experimentado un mayor uso no autorizado, particularmente como alternativas a los opioides. A pesar de la falta de pruebas sólidas que respalden su eficacia en muchas afecciones de dolor neuropático y no neuropático, su uso ha aumentado, especialmente en poblaciones de edad avanzada. Esto genera preocupación sobre sus posibles efectos secundarios, como somnolencia, mareos y riesgo de caídas, especialmente cuando se combinan con opioides.
El estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de prescripciones de gabapentinoides y opioides en las clínicas y para qué tipo de dolor se recetan. Además, el estudio analizará el desarrollo de las prescripciones de opioides y el uso concomitante de gabapentinoide/opioide en esta población.
El estudio es una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes de los años 2013-2014, 2018-2019 y 2023, analizando las características de los pacientes, las comorbilidades, las listas de medicamentos y las clasificaciones del dolor.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirá toda la muestra.
Se espera que la prevalencia en 2013 sea el doble (6%) que la de la población de origen (3%).
Los cálculos del tamaño de la muestra con un poder del 80% y una significancia del 5% basados en las diferencias en la población entre 2023 (estimada en un 20%, que es el doble que la población de fondo de 2023 del 10%) muestran que se necesitan 90 participantes.
Por lo tanto, se espera incluir todo el año 2013, 2018 y uno de cada dos pacientes en 2023.
Sin embargo, si la prevalencia es inferior a la esperada en 2013, se incluirán 2014, 2019 y todos los pacientes de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente en la clínica geriátrica de caídas del Hospital Universitario de Aalborg en 2013-2014, 2018-2019 o 2023
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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2013-2014
Pacientes en 2013-2014.
Se incluirán todos los registros de pacientes con caídas según la prevalencia de prescripciones de gabapentionoides.
Se espera que la prevalencia en 2013 sea el doble (6%) que la de la población de origen (3%).
Los cálculos del tamaño de la muestra con un poder del 80% y una significancia del 5% basados en las diferencias en la población entre 2023 (estimada en un 20%, que es el doble que la población de fondo de 2023 del 10%) muestran que se necesitan 90 participantes.
Por tanto, se espera que incluya todo el año 2013.
Sin embargo, si la prevalencia es inferior a la esperada, también se incluirá el año 2014.
El tamaño de muestra requerido para prevalencias del 3% en 2013 y del 10% en 2023 es 194, lo que se alcanzaría ampliando el marco muestral para abarcar 2014.
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Este es un estudio transversal y la exposición en la que se espera que cambie el resultado es el tiempo.
Los años incluidos en el estudio son 2013-2014, 2018-2019 y 2023.
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2018-2019
Se incluirán todos los pacientes de 2018.
Si es necesario incluir también 2014 como se describe anteriormente, entonces también se incluirá 2019 para garantizar tamaños de grupo aproximadamente iguales.
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Este es un estudio transversal y la exposición en la que se espera que cambie el resultado es el tiempo.
Los años incluidos en el estudio son 2013-2014, 2018-2019 y 2023.
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2023
En 2023 se atendieron más pacientes, con un total de 254 disponibles.
Si solo se incluye 2013 según la prevalencia indicada anteriormente, entonces se incluirá uno de cada dos pacientes a partir de 2023.
Si también se incluye 2014, se incluirán todos los pacientes de 2023 para garantizar tamaños de grupo aproximadamente iguales.
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Este es un estudio transversal y la exposición en la que se espera que cambie el resultado es el tiempo.
Los años incluidos en el estudio son 2013-2014, 2018-2019 y 2023.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de gabapentionoides
Periodo de tiempo: Base. Esto ocurrió en el momento del primer contacto ambulatorio en la clínica geriátrica de caídas del Hospital Universitario de Aalborg.
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Número de pacientes que toman gabapentinoides (sí/no) por cada año
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Base. Esto ocurrió en el momento del primer contacto ambulatorio en la clínica geriátrica de caídas del Hospital Universitario de Aalborg.
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Prevalencia de opioides
Periodo de tiempo: Base. Esto ocurrió en el momento del primer contacto ambulatorio en la clínica geriátrica de caídas del Hospital Universitario de Aalborg.
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Número de pacientes que toman opioides (sí/no) por cada año
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Base. Esto ocurrió en el momento del primer contacto ambulatorio en la clínica geriátrica de caídas del Hospital Universitario de Aalborg.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características del dolor para cada año.
Periodo de tiempo: Base. Esto ocurrió en el momento del primer contacto ambulatorio en la clínica geriátrica de caídas del Hospital Universitario de Aalborg.
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El dolor se clasifica en maligno, neuropático (con subcategorías como radiculopatía, neuralgia posherpética), nociceptivo somático (p. ej., dolor de espalda, dolor de hombro) y nociceptivo visceral (p. ej., dolor de cabeza, dolor abdominal).
Cada tipo de dolor se clasificará además según su duración como agudo (menos de 3 meses), subagudo (3-6 meses), crónico (más de 6 meses) o "no indicado en los cuadros".
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Base. Esto ocurrió en el momento del primer contacto ambulatorio en la clínica geriátrica de caídas del Hospital Universitario de Aalborg.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- F2024-085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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