Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af Gabapentinoider og Opioider hos Geriatriske Falls-patienter

14. juli 2025 opdateret af: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Forekomst af gabapentinoider i ambulante geriatriske fald i Aalborg i 2013-2014, 2018-2019 og 2023

Denne undersøgelse undersøger ordinationsmønstrene for gabapentinoider (gabapentin og pregabalin) i en geriatrisk faldklinik i Aalborg, Danmark, mellem 2013 og 2023. Gabapentinoider, ofte ordineret til neuropatisk smerte, har set øget off-label-brug, især som alternativer til opioider. På trods af manglen på robust evidens, der understøtter deres effektivitet i mange neuropatiske og ikke-neuropatiske smertetilstande, er deres anvendelse vokset, især i ældre populationer. Dette giver anledning til bekymring om deres potentielle bivirkninger, såsom døsighed, svimmelhed og risikoen for fald, især når det kombineres med opioider.

Undersøgelsen har til formål at bestemme forekomsten af ​​gabapentinoid- og opioidordinationer i klinikkerne og for hvilken type smerte de er ordineret. Desuden vil undersøgelsen se på udviklingen i opioid-recepter og samtidig brug af gabapentinoid/opioid i denne population.

Undersøgelsen er en retrospektiv diagramgennemgang af patientdiagrammer fra årene 2013-2014, 2018-2019 og 2023, der analyserer patientkarakteristika, komorbiditeter, medicinlister og smerteklassifikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hele prøven vil blive inkluderet. Det forventes, at prævalensen i 2013 er det dobbelte (6 %) af baggrundsbefolkningens (3 %). Prøvestørrelsesberegninger ved 80 % magt og 5 % signifikans baseret på forskelle i befolkning mellem 2023 (estimeret 20 %, hvilket er det dobbelte af baggrundsbefolkningen i 2023 på 10 %) viser, at der kræves 90 deltagere. Det forventes således at omfatte hele 2013, 2018 og hver anden patient i 2023 på baggrund af dette. Men hvis prævalensen er lavere end forventet i 2013, vil 2014, 2019 og alle patienter i 2023 blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient i geriatrisk faldklinik på Aalborg Universitetshospital i enten 2013-2014, 2018-2019 eller 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2013-2014
Patienter i 2013-2014. Alle efterårspatientdiagrammer vil blive inkluderet afhængigt af forekomsten af ​​gabapentionoid-recepter. Det forventes, at prævalensen i 2013 er det dobbelte (6 %) af baggrundsbefolkningens (3 %). Prøvestørrelsesberegninger ved 80 % magt og 5 % signifikans baseret på forskelle i befolkning mellem 2023 (estimeret 20 %, hvilket er det dobbelte af baggrundsbefolkningen i 2023 på 10 %) viser, at der kræves 90 deltagere. Det forventes således at omfatte hele 2013. Men hvis prævalensen er lavere end forventet, vil 2014 også indgå. Prøvestørrelsen krævede prævalenser på 3 % i 2013 og 10 % i 2023 er 194, hvilket ville blive opfyldt ved at udvide stikprøverammen til at omfatte 2014.
Andet: Tid
Dette er et tværsnitsstudie, og eksponeringen, hvor resultatet forventes at ændre sig med tiden. År inkluderet i undersøgelsen er 2013-2014, 2018-2019 og 2023
2018-2019
Alle patienter i 2018 vil blive inkluderet. Hvis det er nødvendigt også at medtage 2014 som beskrevet ovenfor, så vil 2019 også indgå for at sikre nogenlunde ens gruppestørrelser.
Andet: Tid
Dette er et tværsnitsstudie, og eksponeringen, hvor resultatet forventes at ændre sig med tiden. År inkluderet i undersøgelsen er 2013-2014, 2018-2019 og 2023
2023
Flere patienter blev set i 2023, med i alt 254 tilgængelige. Medtages kun 2013 ud fra prævalensen som angivet ovenfor, så vil hver anden patient fra 2023 blive inkluderet. Hvis 2014 også medregnes, vil alle patienter fra 2023 blive inkluderet for at sikre nogenlunde lige store gruppestørrelser.
Andet: Tid
Dette er et tværsnitsstudie, og eksponeringen, hvor resultatet forventes at ændre sig med tiden. År inkluderet i undersøgelsen er 2013-2014, 2018-2019 og 2023

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gabapentionoider
Tidsramme: Baseline. Det er på tidspunktet for første ambulante kontakt i den geriatriske faldklinik på Aalborg Universitetshospital
Antal patienter, der tager gabapentinoider (ja/nej) for hvert år
Baseline. Det er på tidspunktet for første ambulante kontakt i den geriatriske faldklinik på Aalborg Universitetshospital
Forekomst af opioider
Tidsramme: Baseline. Det er på tidspunktet for første ambulante kontakt i den geriatriske faldklinik på Aalborg Universitetshospital
Antal patienter, der tager opioider (ja/nej) for hvert år
Baseline. Det er på tidspunktet for første ambulante kontakt i den geriatriske faldklinik på Aalborg Universitetshospital

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekarakteristika for hvert år
Tidsramme: Baseline. Det er på tidspunktet for første ambulante kontakt i den geriatriske faldklinik på Aalborg Universitetshospital
Smerter kategoriseret som ondartede, neuropatiske (med underkategorier såsom radikulopati, postherpetisk neuralgi), nociceptiv somatisk (f.eks. rygsmerter, skuldersmerter) og nociceptiv visceral (f.eks. hovedpine, mavesmerter). Hver smertetype vil yderligere blive klassificeret efter varighed som akut (under 3 måneder), subakut (3-6 måneder), kronisk (mere end 6 måneder) eller "ikke angivet i diagrammer".
Baseline. Det er på tidspunktet for første ambulante kontakt i den geriatriske faldklinik på Aalborg Universitetshospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F2024-085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gabapentin

Kliniske forsøg med Tid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner