- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06615245
몰입형 가상 현실의 주의가 산만해지는 동안 주의력 측정
매직볼 로우테크 vs. 하이테크 몰입형 가상 현실 주의 분산
간략한 요약
건강한 지원자를 대상으로 무작위 그룹, 혼합 요인, 이중 맹검 설계를 사용하여 이 연구에서는 가상 현실(VR)이 VR 없음, 저기술 VR, 첨단 기술 VR 동안 주의를 요하는 간단한 작업에서 성과를 얼마나 감소시키는지 측정합니다.
주요 목표는 몰입도가 높은 VR 시스템이 몰입도가 낮은 VR 시스템에 비해 VR이 훨씬 더 많은 주의를 요구하거나 주의를 산만하게 만드는지 여부를 탐색하는 것입니다. VR이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 대학생 자원봉사자들은 분할된 주의 패러다임을 사용하여 주의를 연구하는 혼합 요인 무작위 대조 시험에 참여하게 됩니다.
그룹 1은 VR이 없는 동안 2분간 주의를 요하는 간단한 작업을 수행합니다.
그리고 그들은 No VR 동안 2분 동안 주의를 요하는 작업을 다시 수행합니다.
그룹 2는 No VR 동안 2분 동안 간단한 주의력 요구 작업을 수행하고 Low Tech VR 동안 2분 동안 주의력 요구 작업을 다시 수행합니다.
그룹 3은 No VR 동안 2분 동안 주의를 요하는 간단한 작업을 수행한 다음 2분 동안 High Tech VR 동안 다시 주의를 요하는 작업을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 워싱턴 대학교 심리학과 과정에 재학 중이며, 워싱턴 대학교(UW) 심리학 과목 풀에 참여하고 있습니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
- 학습 측정을 완료할 수 있음
- UW 승인 지침을 기꺼이 따르겠습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 이전에 동일한 연구(예: 지난 분기)에 이미 참여한 적이 있는 사람들은 다시 참여할 수 없습니다.
- 워싱턴 대학교 심리학과 과정에 등록되어 있지 않으며 UW 심리학 과목 풀에 참여하지 않습니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 없습니다.
- 18세 미만.
- 조치를 완료할 수 없음
- 통증 강도를 표시할 수 없으며,
- 학습 측정 항목을 작성할 수 없습니다.
- 멀미에 대한 극도의 민감성,
- 발작 이력,
- 통증에 대한 비정상적인 민감성 또는 민감성 부족,
- 민감한 피부,
- 민감한 발
- 편두통
- 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: n = 참가자 16명: VR 조건 없음 대 몰입형 VR
참가자는 VR이 없는 동안 2분 동안 주의를 요하는 간단한 작업을 수행하고 몰입형 하이테크 가상 현실 게임 중에 주의를 집중시키는 작업을 다시 수행합니다.
또한 각 2분 작업 동안 집중력이 필요한 작업에 집중하는 것이 얼마나 산만했는지, 얼마나 어려웠는지 평가할 것입니다.
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VR 없음 vs. 몰입형 하이테크 VR
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활성 비교기: n = 20명의 참가자: 그럴듯한 제어(VR을 통해 본다) 조건 vs. 몰입형 하이테크 VR
20명의 건강한 자원봉사자 참가자는 2분 동안 그럴듯한 제어(투시) VR 중에 주의를 요하는 간단한 작업을 수행하고, 몰입형 하이테크 가상 현실 주의 분산(치료 순서 무작위) 중에 다시 수행합니다.
그들은 또한 2분 동안 주의가 필요한 작업에 집중하는 것이 얼마나 산만했는지, 얼마나 어려웠는지 평가할 것입니다.
2단계에서는 VR이 없는 상태와 몰입형 하이테크 VR이 있는 동안의 짧은 열 자극 정량적 감각 테스트 중 통증과 불안도 평가합니다.
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타당한 제어 조건 vs 몰입형 첨단 VR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력이 필요한 인지 테스트의 정확성
기간: n = 16의 경우 2분 세션 동안 VR 조건 후 15초 후에 응답이 이루어지고 VR이 없는 경우 15초 후에 응답이 이루어집니다. n = 20명의 피험자의 경우 그럴듯한 제어 조건 후 15초, 몰입형 VR 후 15초 후에 응답이 이루어집니다.
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분할된 주의 집중 작업에 대한 정답 수
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n = 16의 경우 2분 세션 동안 VR 조건 후 15초 후에 응답이 이루어지고 VR이 없는 경우 15초 후에 응답이 이루어집니다. n = 20명의 피험자의 경우 그럴듯한 제어 조건 후 15초, 몰입형 VR 후 15초 후에 응답이 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그래픽 평가 척도 존재감 평가
기간: 각 2분 VR 세션 직후에 측정되었습니다.
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가상 현실에 "거기 있다"는 환자의 환상에 대한 그래픽 평가 척도 측정입니다.
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각 2분 VR 세션 직후에 측정되었습니다.
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그래픽 평가 척도 주관적 통증 평가
기간: 각각의 간단한 정량적 감각 테스트 열적 열 자극 직후
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n = 20명의 참가자는 VR을 사용하지 않는 동안과 하이테크 VR을 사용하는 동안 얼마나 많은 고통을 경험했는지 보고합니다.
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각각의 간단한 정량적 감각 테스트 열적 열 자극 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그래픽 평가 척도 작업 수행의 어려움과 집중의 어려움
기간: 각 2분 세션 직후
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단순 주의 작업 수행의 어려움에 대한 주관적인 평가
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각 2분 세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hunter G Hoffman, Ph.D., University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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