- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06615245
Pomiar uwagi podczas odwrócenia uwagi w rzeczywistości wirtualnej
Magic Bowl Low Tech kontra High Tech Wciągająca wirtualna rzeczywistość
Krótkie podsumowanie
Wykorzystując losowy, mieszany, podwójnie ślepy projekt między grupami ze zdrowymi ochotnikami, badanie to zmierzy, w jakim stopniu wirtualna rzeczywistość (VR) zmniejsza wydajność w przypadku prostego zadania wymagającego uwagi podczas pracy bez VR w porównaniu z VR o niskiej technologii i VR o wysokiej technologii.
Głównym celem jest zbadanie, czy wysoce wciągający system VR sprawia, że VR znacznie bardziej wymaga uwagi/rozprasza, w porównaniu z mniej immersyjnym systemem VR w porównaniu z mniej immersyjnym systemem VR. Brak rzeczywistości wirtualnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zdrowi ochotnicy-studenci college'u wezmą udział w mieszanym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym badającym uwagę przy użyciu paradygmatu podzielonej uwagi.
Grupa 1 wykona proste zadanie wymagające uwagi bez VR przez 2 minuty.
i ponownie wykonają zadanie wymagające uwagi w trybie Bez VR przez 2 minuty.
Grupa 2 wykona proste zadanie wymagające uwagi podczas braku VR przez 2 minuty i ponownie wykona zadanie wymagające uwagi podczas VR o niskiej technologii przez 2 minuty.
Grupa 3 będzie wykonywała proste zadanie wymagające uwagi w trybie No VR przez 2 minuty, a następnie ponownie wykona zadanie wymagające uwagi podczas High Tech VR przez 2 minuty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecnie uczestniczy w kursie na Wydziale Psychologii Uniwersytetu Waszyngtońskiego, uczestnicząc w grupie przedmiotowej Psychologia Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UW)
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
- Potrafi ukończyć działania badawcze
- Chcą postępować zgodnie z naszymi instrukcjami zatwierdzonymi przez UW
- 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które już wcześniej uczestniczyły w tym samym badaniu (np. w ostatnim kwartale), nie kwalifikują się do ponownego udziału w nim.
- Nie zapisano na kurs na Wydziale Psychologii Uniwersytetu Waszyngtońskiego, nie uczestniczę w grupie przedmiotowej Psychologia UW
- Nie umiesz czytać, pisać i rozumieć języka angielskiego
- Młodsi niż 18 lat.
- Nie jest w stanie dokończyć pomiarów
- Nie jest w stanie wskazać natężenia bólu,
- Nie potrafi wypełnić środków naukowych,
- duża podatność na chorobę lokomocyjną,
- historia napadów,
- Niezwykła wrażliwość lub brak wrażliwości na ból,
- Wrażliwa skóra,
- Wrażliwe stopy
- Migreny
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: n = 16 uczestników: Brak warunków VR vs. Wciągająca VR
Uczestnicy wykonają proste zadanie wymagające uwagi w trybie bez VR przez 2 minuty i ponownie podczas odwrócenia uwagi w grze Immersive High Tech Virtual Reality.
Ocenią także, jak bardzo byli rozproszeni i jak trudno było im skoncentrować się na zadaniu wymagającym uwagi podczas każdego 2-minutowego zadania.
|
Brak VR a wciągająca High Tech VR
|
|
Aktywny komparator: n = 20 uczestników: wiarygodny stan kontrolny (widzenie przez VR) vs. wciągająca rzeczywistość wirtualna High Tech
20 zdrowych ochotników wykona proste zadanie wymagające uwagi podczas wiarygodnej kontrolnej (przejrzystej) rzeczywistości wirtualnej przez 2 minuty, a następnie podczas wciągającej immersyjnej rzeczywistości wirtualnej High Tech (kolejność leczenia losowa).
Ocenią także, jak bardzo byli rozproszeni i jak trudno było im skoncentrować się na zadaniu wymagającym uwagi podczas 2-minutowych zadań.
Podczas fazy 2 będą również oceniać swój ból i niepokój podczas krótkiego ilościowego badania sensorycznego bodźca termicznego) podczas braku VR w porównaniu z immersyjną technologią High Tech VR.
|
wiarygodne warunki kontroli a wciągająca, zaawansowana technologicznie rzeczywistość VR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność w teście poznawczym wymagającym uwagi
Ramy czasowe: dla n = 16 odpowiedzi zostaną udzielone 15 sekund po wystąpieniu warunku VR w porównaniu z 15 sekundami po braku VR podczas 2-minutowych sesji. Dla n = 20 osób odpowiedzi zostaną udzielone 15 sekund po wiarygodnym warunku kontrolnym i 15 sekund po immersyjnej VR.
|
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu podzielonej uwagi
|
dla n = 16 odpowiedzi zostaną udzielone 15 sekund po wystąpieniu warunku VR w porównaniu z 15 sekundami po braku VR podczas 2-minutowych sesji. Dla n = 20 osób odpowiedzi zostaną udzielone 15 sekund po wiarygodnym warunku kontrolnym i 15 sekund po immersyjnej VR.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena obecności w skali graficznej
Ramy czasowe: mierzone bezpośrednio po każdej dwuminutowej sesji VR.
|
Graficzna skala oceny mierzy iluzję pacjentów „bycia tam” w wirtualnej rzeczywistości.
|
mierzone bezpośrednio po każdej dwuminutowej sesji VR.
|
|
graficzna skala ocen subiektywna ocena bólu
Ramy czasowe: natychmiast po każdym krótkim termicznym bodźcu ilościowym w badaniu sensorycznym
|
n = 20 uczestników zgłaszało, jak bardzo odczuwali ból podczas No VR w porównaniu z High Tech VR.
|
natychmiast po każdym krótkim termicznym bodźcu ilościowym w badaniu sensorycznym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Graficzna Skala Oceny Trudność w wykonaniu zadania i trudności z koncentracją
Ramy czasowe: natychmiast po każdej 2-minutowej sesji
|
subiektywne oceny trudności w wykonywaniu prostego zadania uwagi
|
natychmiast po każdej 2-minutowej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hunter G Hoffman, Ph.D., University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWashington
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .