- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06615245
Måling av oppmerksomhet under oppslukende virtuell virkelighetsdistraksjon
A Magic Bowl Low Tech vs High Tech Immersive Virtual Reality Distraksjon
Kort oppsummering
Ved å bruke en randomisert mellom gruppe, blandet faktoriell, dobbeltblind design med friske frivillige, vil denne studien måle hvor mye Virtual Reality (VR) reduserer ytelsen på en enkel oppmerksomhetskrevende oppgave under No VR vs. Low Tech VR, vs. High Tech VR.
Hovedmålet er å undersøke om et svært oppslukende VR-system gjør VR betydelig mer oppmerksomhetskrevende/distraherende, sammenlignet med et mindre oppslukende VR-system, vs. Ingen VR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Friske frivillige studenter vil delta i en blandet faktoriell randomisert kontrollert studie som studerer oppmerksomhet ved å bruke et delt oppmerksomhetsparadigme.
Gruppe 1 vil utføre en enkel oppmerksomhetskrevende oppgave under Ingen VR i 2 minutter.
og de vil utføre den oppmerksomhetskrevende oppgaven igjen under No VR i 2 minutter, igjen.
Gruppe 2 vil utføre en enkel oppmerksomhetskrevende oppgave under Ingen VR i 2 minutter, og de vil utføre den oppmerksomhetskrevende oppgaven igjen under Low Tech VR i 2 minutter.
Gruppe 3 vil utføre en enkel oppmerksomhetskrevende oppgave under Ingen VR i 2 minutter, og de vil deretter utføre den oppmerksomhetskrevende oppgaven igjen under High Tech VR i 2 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For tiden påmeldt et kurs ved University of Washington Psychology Dept., og deltar i University of Washington (UW) Psychology-fagpool
- Kunne lese, skrive og forstå engelsk
- Kunne gjennomføre studietiltak
- Villig til å følge våre UW-godkjente instruksjoner
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Personer som allerede har deltatt i den samme studien tidligere (f.eks. siste kvartal) er ikke kvalifisert til å delta igjen.
- Ikke påmeldt et kurs ved University of Washington Psychology Dept., deltar ikke i UW Psychology-fagpoolen
- Ikke kunne lese, skrive og forstå engelsk
- Yngre enn 18 år.
- Ikke i stand til å fullføre tiltak
- Ikke i stand til å indikere smerteintensitet,
- Ikke i stand til å fylle ut studietiltak,
- Ekstrem mottakelighet for reisesyke,
- Anfallshistorie,
- Uvanlig følsomhet eller mangel på følsomhet for smerte,
- Sensitiv hud,
- Følsomme føtter
- Migrene
- Diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: n = 16 deltakere: Ingen VR-tilstand vs. oppslukende VR
Deltakerne vil utføre en enkel oppmerksomhetskrevende oppgave under No VR i 2 minutter, og igjen under en Immersive High Tech Virtual Reality-spilldistraksjon.
De vil også vurdere hvor distrahert de var og hvor vanskelig det var å konsentrere seg om den oppmerksomhetskrevende oppgaven i løpet av hver 2-minutters oppgave.
|
Ingen VR vs. oppslukende høyteknologisk VR
|
|
Aktiv komparator: n = 20 deltakere: plausibel kontroll (se gjennom VR) tilstand kontra oppslukende høyteknologisk VR
20 friske frivillige deltakere vil utføre en enkel oppmerksomhetskrevende oppgave under en plausibel kontroll (se gjennom) VR i 2 minutter, og igjen under en oppslukende High Tech Virtual Reality-distraksjon (behandlingsrekkefølge randomisert).
De vil også vurdere hvor distrahert de var og hvor vanskelig det var å konsentrere seg om den oppmerksomhetskrevende oppgaven under oppgavene på 2 minutter.
I løpet av fase 2 vil de også vurdere smerte og angst under en kort termisk stimulus kvantitativ sensorisk testing) under ingen VR vs. under oppslukende høyteknologisk VR.
|
plausibel kontrolltilstand kontra oppslukende høyteknologisk VR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet på en oppmerksomhetskrevende kognitiv test
Tidsramme: for n = 16 vil svar gis 15 sekunder etter VR-tilstanden kontra 15 sekunder etter Ingen VR i løpet av 2 minutters økter. For n = 20 forsøkspersoner vil svar gis 15 sekunder etter den plausible kontrollbetingelsen, og 15 sekunder etter den oppslukende VR.
|
Antall korrekte svar på en delt oppmerksomhetsoppgave
|
for n = 16 vil svar gis 15 sekunder etter VR-tilstanden kontra 15 sekunder etter Ingen VR i løpet av 2 minutters økter. For n = 20 forsøkspersoner vil svar gis 15 sekunder etter den plausible kontrollbetingelsen, og 15 sekunder etter den oppslukende VR.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grafisk vurderingsskala tilstedeværelsesvurderinger
Tidsramme: målt umiddelbart etter hver to minutters VR-økt.
|
Grafisk vurderingsskala måler pasientens illusjon om "å være der" i virtuell virkelighet.
|
målt umiddelbart etter hver to minutters VR-økt.
|
|
grafisk vurderingsskala subjektive smertevurderinger
Tidsramme: umiddelbart etter hver kort kvantitativ sensorisk testing termisk varmestimulus
|
n = 20 deltakere rapporterer hvor mye smerte de opplevde under Ingen VR vs. under High Tech VR.
|
umiddelbart etter hver kort kvantitativ sensorisk testing termisk varmestimulus
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grafisk vurderingsskala Vanskeligheter med å utføre oppgaven og konsentrasjonsvansker
Tidsramme: umiddelbart etter hver 2-minutters økt
|
subjektive vurderinger av vanskeligheter med å utføre den enkle oppmerksomhetsoppgaven
|
umiddelbart etter hver 2-minutters økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hunter G Hoffman, Ph.D., University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UWashington
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .