- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06615245
Medición de la atención durante la distracción inmersiva en realidad virtual
Una distracción de realidad virtual inmersiva de Magic Bowl de baja tecnología versus alta tecnología
Breve resumen
Utilizando un diseño aleatorio entre grupos, factorial mixto y doble ciego con voluntarios sanos, este estudio medirá cuánto la Realidad Virtual (VR) reduce el rendimiento en una tarea simple que requiere atención durante Sin VR versus Low Tech VR, versus High Tech VR.
El objetivo principal es explorar si un sistema de realidad virtual altamente inmersivo hace que la realidad virtual exija o distraiga mucho más la atención, en comparación con un sistema de realidad virtual menos inmersivo, vs. Sin realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudiantes universitarios voluntarios sanos participarán en un ensayo controlado aleatorio factorial mixto que estudia la atención utilizando un paradigma de atención dividida.
El grupo 1 realizará una tarea sencilla que requiera atención durante No VR durante 2 minutos.
y volverán a realizar la tarea que requiere atención durante No VR durante 2 minutos, nuevamente.
El grupo 2 realizará una tarea simple que exige atención durante No VR durante 2 minutos y realizará la tarea que exige atención nuevamente durante Low Tech VR durante 2 minutos.
El grupo 3 realizará una tarea simple que requiere atención durante No VR durante 2 minutos y luego realizará la tarea que requiere atención nuevamente durante High Tech VR durante 2 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente inscrito en un curso en el Departamento de Psicología de la Universidad de Washington, participando en el grupo de materias de Psicología de la Universidad de Washington (UW)
- Capaz de leer, escribir y comprender inglés.
- Capaz de completar medidas de estudio.
- Dispuesto a seguir nuestras instrucciones aprobadas por la UW.
- 18 años de edad o más
Criterios de exclusión:
- Las personas que ya participaron anteriormente en este mismo estudio (por ejemplo, el último trimestre) no son elegibles para participar nuevamente.
- No estar inscrito en un curso en el Departamento de Psicología de la Universidad de Washington, no participar en el grupo de materias de Psicología de la Universidad de Washington.
- No poder leer, escribir y comprender inglés.
- Menores de 18 años.
- No es capaz de completar medidas.
- No es capaz de indicar la intensidad del dolor,
- No capaz de llenar medidas de estudio,
- Susceptibilidad extrema al mareo por movimiento,
- Historial de convulsiones,
- Sensibilidad inusual o falta de sensibilidad al dolor.
- piel sensible,
- Pies sensibles
- Migrañas
- Diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: n = 16 participantes: sin condición de realidad virtual versus realidad virtual inmersiva
Los participantes realizarán una tarea simple que requiere atención durante No VR durante 2 minutos, y nuevamente durante una distracción de un juego inmersivo de realidad virtual de alta tecnología.
También calificarán qué tan distraídos estaban y qué tan difícil fue concentrarse en la tarea que exigía atención durante cada tarea de 2 minutos.
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Sin realidad virtual versus realidad virtual inmersiva de alta tecnología
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Comparador activo: n = 20 participantes: condición de control plausible (ver a través de realidad virtual) versus realidad virtual inmersiva de alta tecnología
20 participantes voluntarios sanos realizarán una tarea simple que exige atención durante un control plausible (transparente) de realidad virtual durante 2 minutos, y nuevamente durante una distracción inmersiva de realidad virtual de alta tecnología (orden de tratamiento aleatorio).
También calificarán qué tan distraídos estaban y qué tan difícil fue concentrarse en la tarea que exigía atención durante las tareas de 2 minutos.
Durante la Fase 2, también calificarán su dolor y ansiedad durante un breve estímulo térmico (prueba sensorial cuantitativa) durante Sin VR versus durante VR inmersiva de alta tecnología.
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condición de control plausible frente a realidad virtual inmersiva de alta tecnología
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión en una prueba cognitiva que exige atención
Periodo de tiempo: para n = 16, las respuestas se realizarán 15 segundos después de la condición VR frente a 15 segundos después de Sin VR durante sesiones de 2 minutos. Para n = 20 sujetos, las respuestas se realizarán 15 s después de la condición de control plausible y 15 segundos después de la realidad virtual inmersiva.
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Número de respuestas correctas en una tarea de atención dividida
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para n = 16, las respuestas se realizarán 15 segundos después de la condición VR frente a 15 segundos después de Sin VR durante sesiones de 2 minutos. Para n = 20 sujetos, las respuestas se realizarán 15 s después de la condición de control plausible y 15 segundos después de la realidad virtual inmersiva.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de calificación gráfica calificaciones de presencia
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de cada sesión de realidad virtual de dos minutos.
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La escala de calificación gráfica mide la ilusión de los pacientes de "estar allí" en la realidad virtual.
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medido inmediatamente después de cada sesión de realidad virtual de dos minutos.
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escala de calificación gráfica calificaciones subjetivas del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cada breve estímulo de calor térmico de prueba sensorial cuantitativa
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n = 20 participantes informan cuánto dolor experimentaron durante Sin VR versus durante High Tech VR.
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inmediatamente después de cada breve estímulo de calor térmico de prueba sensorial cuantitativa
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación gráfica Dificultad para realizar la tarea y dificultad para concentrarse
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cada sesión de 2 minutos
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Calificaciones subjetivas de dificultad para realizar la tarea de atención simple.
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inmediatamente después de cada sesión de 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hunter G Hoffman, Ph.D., University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UWashington
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .