- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06615245
Aandacht meten tijdens immersieve afleiding in virtual reality
Een Magic Bowl Low Tech vs. High Tech meeslepende virtual reality-afleiding
Korte samenvatting
Met behulp van een gerandomiseerd, gemengd factorieel, dubbelblind ontwerp met gezonde vrijwilligers zal dit onderzoek meten hoeveel Virtual Reality (VR) de prestaties vermindert bij een eenvoudige aandachtvragende taak tijdens Geen VR versus Low Tech VR versus High Tech VR.
Het primaire doel is om te onderzoeken of een zeer meeslepend VR-systeem ervoor zorgt dat VR aanzienlijk meer aandacht vraagt/afleidt, vergeleken met een minder meeslepend VR-systeem, versus een minder meeslepend VR-systeem. Geen VR.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde studentenvrijwilligers zullen deelnemen aan een gemengd, factorieel, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek waarin de aandacht wordt bestudeerd met behulp van een verdeeld aandachtsparadigma.
Groep 1 voert tijdens Geen VR gedurende 2 minuten een eenvoudige aandachtsvragende taak uit.
en ze zullen de aandacht vragende taak opnieuw uitvoeren tijdens No VR gedurende 2 minuten.
Groep 2 voert tijdens Geen VR gedurende 2 minuten een eenvoudige aandachtsvragende taak uit en tijdens Low Tech VR gedurende 2 minuten voeren ze de aandachtsvragende taak nogmaals uit.
Groep 3 voert gedurende 2 minuten een eenvoudige aandachtvragende taak uit tijdens Geen VR en voert vervolgens de aandachtvragende taak opnieuw uit tijdens High Tech VR gedurende 2 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven voor een cursus aan de psychologieafdeling van de Universiteit van Washington, die deelneemt aan de onderwerpenpool Psychologie van de Universiteit van Washington (UW)
- Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
- In staat om studiemaatregelen te voltooien
- Bereid om onze door UW goedgekeurde instructies op te volgen
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die al eerder aan hetzelfde onderzoek hebben deelgenomen (bijvoorbeeld het afgelopen kwartaal), komen niet in aanmerking om opnieuw deel te nemen.
- Niet ingeschreven voor een cursus aan de psychologieafdeling van de Universiteit van Washington, niet deelnemend aan de onderwerpenpool van UW Psychologie
- Geen Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
- Jonger dan 18 jaar.
- Niet in staat maatregelen af te ronden
- Niet in staat de pijnintensiteit aan te geven,
- Niet in staat studiemaatregelen in te vullen,
- Extreme gevoeligheid voor reisziekte,
- Geschiedenis van aanvallen,
- Ongebruikelijke gevoeligheid of gebrek aan gevoeligheid voor pijn,
- Gevoelige huid,
- Gevoelige voeten
- Migraine
- Diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: n = 16 deelnemers: geen VR-conditie versus meeslepende VR
Deelnemers voeren een eenvoudige aandachtsvragende taak uit tijdens No VR gedurende 2 minuten, en opnieuw tijdens een Immersive High Tech Virtual Reality game-afleiding.
Ze zullen ook beoordelen hoe afgeleid ze waren en hoe moeilijk het was om zich te concentreren op de aandachtvragende taak tijdens elke taak van 2 minuten.
|
Geen VR versus meeslepende High Tech VR
|
|
Actieve vergelijker: n = 20 deelnemers: plausibele controleconditie (doorkijk VR) versus meeslepende High Tech VR
20 gezonde vrijwillige deelnemers zullen gedurende 2 minuten een eenvoudige aandachtvragende taak uitvoeren tijdens een plausibele controle (doorzichtige) VR, en opnieuw tijdens een meeslepende High Tech Virtual Reality-afleiding (behandelvolgorde gerandomiseerd).
Ze zullen ook beoordelen hoe afgeleid ze waren en hoe moeilijk het was om zich te concentreren op de aandachtvragende taak tijdens de taken van 2 minuten.
Tijdens fase 2 zullen ze ook hun pijn en angst beoordelen tijdens een korte thermische stimulus (kwantitatieve sensorische tests) tijdens geen VR versus tijdens meeslepende High Tech VR.
|
plausibele besturingsconditie versus meeslepende hightech VR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid op een aandachtvragende cognitieve test
Tijdsspanne: voor n = 16 worden de antwoorden 15 seconden na de VR-conditie versus 15 seconden na de Geen VR gegeven tijdens sessies van 2 minuten. Voor n = 20 proefpersonen zullen de antwoorden 15 seconden na de plausibele controleconditie en 15 seconden na de meeslepende VR worden gegeven.
|
Aantal correcte antwoorden op een verdeelde aandachtstaak
|
voor n = 16 worden de antwoorden 15 seconden na de VR-conditie versus 15 seconden na de Geen VR gegeven tijdens sessies van 2 minuten. Voor n = 20 proefpersonen zullen de antwoorden 15 seconden na de plausibele controleconditie en 15 seconden na de meeslepende VR worden gegeven.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheidsclassificaties op grafische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na elke VR-sessie van twee minuten.
|
Grafische beoordelingsschaal meet de illusie van patiënten dat ze 'daar zijn' in de virtuele realiteit.
|
gemeten onmiddellijk na elke VR-sessie van twee minuten.
|
|
grafische beoordelingsschaal subjectieve pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke korte kwantitatieve sensorische test thermische hitteprikkel
|
n = 20 deelnemers rapporteren hoeveel pijn ze hebben ervaren tijdens Geen VR versus tijdens High Tech VR.
|
onmiddellijk na elke korte kwantitatieve sensorische test thermische hitteprikkel
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grafische beoordelingsschaal Moeilijkheden bij het uitvoeren van de taak en concentratieproblemen
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke sessie van 2 minuten
|
subjectieve beoordelingen van de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van de eenvoudige aandachtstaak
|
onmiddellijk na elke sessie van 2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hunter G Hoffman, Ph.D., University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UWashington
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .