- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06615245
Måling af opmærksomhed under fordybende Virtual Reality-distraktion
A Magic Bowl Low Tech vs. High Tech Immersive Virtual Reality Distraktion
Kort resumé
Ved at bruge et randomiseret mellem gruppe, blandet faktorielt, dobbeltblindt design med raske frivillige, vil denne undersøgelse måle, hvor meget Virtual Reality (VR) reducerer ydeevnen på en simpel opmærksomhedskrævende opgave under No VR vs. Low Tech VR, vs. High Tech VR.
Det primære formål er at undersøge, om et meget fordybende VR-system gør VR væsentligt mere opmærksomhedskrævende/distraherende sammenlignet med et mindre fordybende VR-system, vs. Ingen VR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Frivillige frivillige studerende vil deltage i et blandet faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg, der studerer opmærksomhed ved hjælp af et opdelt opmærksomhedsparadigme.
Gruppe 1 udfører en simpel opmærksomhedskrævende opgave under Ingen VR i 2 minutter.
og de vil udføre den opmærksomhedskrævende opgave igen under No VR i 2 minutter, igen.
Gruppe 2 vil udføre en simpel opmærksomhedskrævende opgave under Ingen VR i 2 minutter, og de vil udføre den opmærksomhedskrævende opgave igen under Low Tech VR i 2 minutter.
Gruppe 3 vil udføre en simpel opmærksomhedskrævende opgave under Ingen VR i 2 minutter, og de vil derefter udføre den opmærksomhedskrævende opgave igen under High Tech VR i 2 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket tilmeldt et kursus ved University of Washington Psychology Dept., der deltager i University of Washington (UW) Psychology-fagpulje
- Kan læse, skrive og forstå engelsk
- Kunne gennemføre undersøgelsesforanstaltninger
- Villig til at følge vores UW godkendte instruktioner
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der allerede tidligere har deltaget i denne samme undersøgelse (f.eks. sidste kvartal), er ikke berettiget til at deltage igen.
- Ikke tilmeldt et kursus ved University of Washington Psychology Dept., deltager ikke i UW Psychology-fagpuljen
- Ikke være i stand til at læse, skrive og forstå engelsk
- Yngre end 18 år.
- Ikke i stand til at fuldføre foranstaltninger
- Ikke i stand til at angive smerteintensitet,
- Ikke i stand til at udfylde undersøgelsesforanstaltninger,
- Ekstrem modtagelighed for køresyge,
- Anfaldshistorie,
- Usædvanlig følsomhed eller mangel på følsomhed over for smerte,
- Følsom hud,
- Følsomme fødder
- Migræne
- Diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: n = 16 deltagere: Ingen VR-tilstand vs. Immersive VR
Deltagerne vil udføre en simpel opmærksomhedskrævende opgave under No VR i 2 minutter, og igen under et fordybende High Tech Virtual Reality-spil, der distraherer.
De vil også vurdere, hvor distraherede de var, og hvor svært det var at koncentrere sig om den opmærksomhedskrævende opgave under hver 2-minutters opgave.
|
Ingen VR vs. fordybende højteknologisk VR
|
|
Aktiv komparator: n = 20 deltagere: plausibel kontrol (se gennem VR) tilstand vs. fordybende højteknologisk VR
20 raske frivillige deltagere vil udføre en simpel opmærksomhedskrævende opgave under en plausibel kontrol (se igennem) VR i 2 minutter, og igen under en fordybende High Tech Virtual Reality-distraktion (behandlingsrækkefølge randomiseret).
De vil også vurdere, hvor distraherede de var, og hvor svært det var at koncentrere sig om den opmærksomhedskrævende opgave under de 2 minutters opgaver.
Under fase 2 vil de også vurdere deres smerte og angst under en kort termisk stimulus kvantitativ sensorisk test) under ingen VR vs. under fordybende højteknologisk VR.
|
plausibel kontroltilstand vs. fordybende højteknologisk VR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed på en opmærksomhedskrævende kognitiv test
Tidsramme: for n = 16 vil svar blive givet 15 sekunder efter VR-tilstanden mod 15 sekunder efter Ingen VR i løbet af 2 minutters sessioner. For n = 20 forsøgspersoner vil der blive givet svar 15 sekunder efter den plausible kontrolbetingelse og 15 sekunder efter den fordybende VR.
|
Antal korrekte svar på en delt opmærksomhedsopgave
|
for n = 16 vil svar blive givet 15 sekunder efter VR-tilstanden mod 15 sekunder efter Ingen VR i løbet af 2 minutters sessioner. For n = 20 forsøgspersoner vil der blive givet svar 15 sekunder efter den plausible kontrolbetingelse og 15 sekunder efter den fordybende VR.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grafisk vurderingsskala tilstedeværelsesvurderinger
Tidsramme: målt umiddelbart efter hver to minutters VR-session.
|
Grafisk vurderingsskala måler patienters illusion om "at være der" i virtual reality.
|
målt umiddelbart efter hver to minutters VR-session.
|
|
grafisk vurderingsskala subjektive smertevurderinger
Tidsramme: umiddelbart efter hver kort kvantitativ sensorisk testning af termisk varmestimulus
|
n = 20 deltagere rapporterer, hvor meget smerte de oplevede under Ingen VR vs. under High Tech VR.
|
umiddelbart efter hver kort kvantitativ sensorisk testning af termisk varmestimulus
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grafisk vurderingsskala Svært ved at udføre opgaven og koncentrationsbesvær
Tidsramme: umiddelbart efter hver 2 minutters session
|
subjektive vurderinger af vanskeligheder med at udføre den simple opmærksomhedsopgave
|
umiddelbart efter hver 2 minutters session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hunter G Hoffman, Ph.D., University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UWashington
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .