- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06615245
Medindo a atenção durante distração imersiva em realidade virtual
Uma distração de realidade virtual imersiva Magic Bowl de baixa tecnologia versus alta tecnologia
Breve Resumo
Usando um projeto randomizado entre grupos, fatorial misto e duplo-cego com voluntários saudáveis, este estudo irá medir o quanto a Realidade Virtual (VR) reduz o desempenho em uma tarefa simples que exige atenção durante Sem VR vs.
O objetivo principal é explorar se um sistema de VR altamente imersivo torna a VR significativamente mais exigente/distrativa de atenção, em comparação com um sistema de VR menos imersivo, vs. Sem RV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Voluntários estudantes universitários saudáveis participarão de um ensaio clínico randomizado fatorial misto que estuda a atenção usando um paradigma de atenção dividida.
O Grupo 1 realizará uma tarefa simples que exige atenção durante Sem VR por 2 minutos.
e eles realizarão a tarefa que exige atenção novamente durante Sem VR por 2 minutos, novamente.
O Grupo 2 realizará uma tarefa simples que exige atenção durante Sem VR por 2 minutos e realizará a tarefa que exige atenção novamente durante Low Tech VR por 2 minutos.
O Grupo 3 realizará uma tarefa simples que exige atenção durante Sem VR por 2 minutos e, em seguida, realizará a tarefa que exige atenção novamente durante High Tech VR por 2 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atualmente matriculado em um curso no Departamento de Psicologia da Universidade de Washington, participando do grupo de disciplinas de Psicologia da Universidade de Washington (UW).
- Capaz de ler, escrever e compreender inglês
- Capaz de completar medidas de estudo
- Disposto a seguir nossas instruções aprovadas pela UW
- 18 anos de idade ou mais
Critérios de exclusão:
- Pessoas que já participaram anteriormente deste mesmo estudo (por exemplo, no último trimestre) não são elegíveis para participar novamente.
- Não matriculado em um curso do Departamento de Psicologia da Universidade de Washington, não participando do conjunto de disciplinas de Psicologia da UW
- Não ser capaz de ler, escrever e compreender inglês
- Menores de 18 anos de idade.
- Não é capaz de completar medidas
- Não é capaz de indicar a intensidade da dor,
- Não é capaz de preencher medidas de estudo,
- Extrema suscetibilidade ao enjôo,
- Histórico de convulsões,
- Sensibilidade incomum ou falta de sensibilidade à dor,
- Pele sensível,
- Pés sensíveis
- Enxaquecas
- Diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: n = 16 participantes: Sem condição de VR vs. VR imersiva
Os participantes realizarão uma tarefa simples que exige atenção durante Sem VR por 2 minutos e novamente durante uma distração imersiva de jogo de realidade virtual de alta tecnologia.
Eles também avaliarão o quão distraídos estavam e quão difícil foi se concentrar na tarefa que exigia atenção durante cada tarefa de 2 minutos.
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Sem VR vs. VR imersivo de alta tecnologia
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Comparador Ativo: n = 20 participantes: condição de controle plausível (ver através de VR) vs. VR imersivo de alta tecnologia
20 participantes voluntários saudáveis realizarão uma tarefa simples que exige atenção durante um controle plausível (ver através) VR por 2 minutos e novamente durante uma distração imersiva de realidade virtual de alta tecnologia (ordem de tratamento aleatória).
Eles também avaliarão o quão distraídos estavam e quão difícil foi se concentrar na tarefa que exigia atenção durante as tarefas de 2 minutos.
Durante a Fase 2, eles também avaliarão sua dor e ansiedade durante um breve estímulo térmico (Teste Sensorial Quantitativo) durante Sem VR vs. durante VR imersivo de alta tecnologia.
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condição de controle plausível vs. VR imersivo de alta tecnologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão em um teste cognitivo que exige atenção
Prazo: para n = 16, as respostas serão feitas 15 segundos após a condição VR vs. 15 segundos após Sem VR durante sessões de 2 minutos. Para n = 20 sujeitos, as respostas serão feitas 15 s após a condição de controle plausível e 15 segundos após a VR imersiva.
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Número de respostas corretas em uma tarefa de atenção dividida
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para n = 16, as respostas serão feitas 15 segundos após a condição VR vs. 15 segundos após Sem VR durante sessões de 2 minutos. Para n = 20 sujeitos, as respostas serão feitas 15 s após a condição de controle plausível e 15 segundos após a VR imersiva.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de classificação gráfica classificações de presença
Prazo: medido imediatamente após cada sessão de VR de dois minutos.
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Medidas da escala de avaliação gráfica da ilusão dos pacientes de "estar lá" na realidade virtual.
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medido imediatamente após cada sessão de VR de dois minutos.
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escala de avaliação gráfica classificações subjetivas de dor
Prazo: imediatamente após cada breve estímulo térmico de teste sensorial quantitativo
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n = 20 participantes relatam quanta dor sentiram durante Sem VR versus durante High Tech VR.
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imediatamente após cada breve estímulo térmico de teste sensorial quantitativo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação Gráfica Dificuldade em realizar a tarefa e dificuldade de concentração
Prazo: imediatamente após cada sessão de 2 minutos
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classificações subjetivas de dificuldade em realizar a tarefa simples de atenção
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imediatamente após cada sessão de 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hunter G Hoffman, Ph.D., University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UWashington
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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