- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06616103
CHB의 간 지방증을 평가하기 위한 정량적 CT 영상 매개변수
2024년 9월 24일 업데이트: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital
만성 B형 간염의 간 지방증 및 섬유증 평가에서 딥러닝 기반 CT 분할의 정량적 영상 매개변수의 유용성: MRI를 참조 표준으로 사용한 전향적 연구
본 연구는 간 지방증과 섬유증을 평가하는데 있어 딥러닝 알고리즘을 사용하여 획득한 CT 감쇠 매개변수의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Jeongin Yoo, M.D.
- 전화번호: +82-220723107
- 이메일: jeongin527@snu.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간암 병력이 없고 서울대학교병원에서 추적 관찰 중인 만성 B형간염 환자
설명
포함 기준:
- 만성 B형 간염
- 만성 B형 간염 이외의 만성 간질환 없음
- 체질량지수 >= 23
제외 기준:
- 임산부
- 밀실공포증이나 금속성 이물질로 인해 MRI 검사를 할 수 없는 경우
- 이전 영상 연구에서 의심되는 간 악성 종양
- 간 병변에 대한 국소 치료 이력
- 간 또는 비장의 수술 또는 카테터 삽입 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방증 및 섬유증 평가에서 CT 감쇠 매개변수의 진단 성능
기간: 입학시
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MRI-PDFF 및 MR 탄성촬영술을 참조 표준으로 사용하여 간 지방증 및 섬유증을 평가할 때 CT 감쇠 매개변수의 진단 성능
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입학시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI에서 얻은 체성분 데이터와 CT에서 얻은 데이터의 일관성
기간: 입학시
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자동화된 3차원 장기 분할 알고리즘을 이용한 MRI 유래 체성분 데이터와 CT 유래 데이터의 일관성
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입학시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHB prospective MEDIP
- RS-2023-00253896 (기타 보조금/기금 번호: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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