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Parâmetros quantitativos de imagem por tomografia computadorizada para avaliação de esteatose hepática em CHB

24 de setembro de 2024 atualizado por: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital

Utilidade dos parâmetros de imagem quantitativa da segmentação por TC baseada em aprendizagem profunda na avaliação da esteatose e fibrose hepática na hepatite B crônica: um estudo prospectivo usando ressonância magnética como padrão de referência

Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho diagnóstico dos parâmetros de atenuação da TC adquiridos usando algoritmo de aprendizagem profunda na avaliação de esteatose e fibrose hepática.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com hepatite B crônica acompanhados no Hospital Universitário Nacional de Seul sem histórico de malignidades hepáticas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • hepatite B crônica
  • nenhuma doença hepática crônica além da hepatite B crônica
  • Índice de massa corporal >= 23

Critérios de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • incapaz de realizar exames de ressonância magnética devido a claustrofobia ou corpo estranho metálico
  • malignidade hepática suspeita em estudos de imagem anteriores
  • história de tratamento local para lesões hepáticas
  • história de cirurgia ou inserção de cateter no fígado ou baço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho diagnóstico dos parâmetros de atenuação da TC na avaliação da esteatose e fibrose hepática
Prazo: No momento da inscrição
desempenho diagnóstico dos parâmetros de atenuação da TC na avaliação da esteatose e fibrose hepática usando ressonância magnética-PDFF e elastografia por ressonância magnética como padrões de referência
No momento da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência entre dados de composição corporal derivados de ressonância magnética e dados derivados de tomografia computadorizada
Prazo: No momento da inscrição
Consistência entre dados de composição corporal derivados de ressonância magnética e dados derivados de tomografia computadorizada usando algoritmo automatizado de segmentação de órgãos em 3D
No momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHB prospective MEDIP
  • RS-2023-00253896 (Número de outro subsídio/financiamento: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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