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Parametri quantitativi di imaging TC per la valutazione della steatosi epatica nella CHB

24 settembre 2024 aggiornato da: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital

Utilità dei parametri di imaging quantitativi dalla segmentazione TC basata sul deep learning nella valutazione della steatosi epatica e della fibrosi nell'epatite cronica B: uno studio prospettico che utilizza la risonanza magnetica come standard di riferimento

Questo studio mira a valutare le prestazioni diagnostiche dei parametri di attenuazione CT acquisiti utilizzando l'algoritmo di deep learning nella valutazione della steatosi e fibrosi epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: tomografia computerizzata

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Corea, Repubblica di
- - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - Seoul National University Hospital
    - Contatto:
      
      Jeongin Yoo, M.D.
      
      Numero di telefono: +82-220723107
      
      Email: jeongin527@snu.ac.kr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con epatite cronica B sottoposti a follow-up presso l'Ospedale Universitario Nazionale di Seoul che non hanno una storia di tumori maligni epatici

Descrizione

Criteri di inclusione:

epatite cronica B
nessuna malattia epatica cronica diversa dall’epatite cronica B
Indice di massa corporea >= 23

Criteri di esclusione:

donne incinte
impossibilità a eseguire esami MRI a causa di claustrofobia o corpo estraneo metallico
sospetta neoplasia epatica in precedenti studi di imaging
storia di trattamento locale per lesioni epatiche
storia di interventi chirurgici o inserimento di cateteri nel fegato o nella milza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
prestazioni diagnostiche dei parametri di attenuazione TC nella valutazione della steatosi e della fibrosi epatica Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione	prestazioni diagnostiche dei parametri di attenuazione TC nella valutazione della steatosi e fibrosi epatica utilizzando MRI-PDFF ed elastografia MR come standard di riferimento	Al momento dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Coerenza tra i dati sulla composizione corporea derivati dalla risonanza magnetica e i dati derivati dalla TC Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione	Coerenza tra i dati sulla composizione corporea derivati dalla risonanza magnetica e i dati derivati dalla TC utilizzando l'algoritmo automatizzato di segmentazione degli organi 3D	Al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)