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Paramètres d'imagerie CT quantitative pour l'évaluation de la stéatose hépatique dans le CHB

24 septembre 2024 mis à jour par: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital

Utilité des paramètres d'imagerie quantitative issus de la segmentation CT basée sur l'apprentissage profond pour évaluer la stéatose hépatique et la fibrose dans l'hépatite B chronique : une étude prospective utilisant l'IRM comme norme de référence

Cette étude vise à évaluer les performances diagnostiques des paramètres d'atténuation CT acquis à l'aide d'un algorithme d'apprentissage profond pour évaluer la stéatose et la fibrose hépatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hépatite B chronique suivis à l'hôpital universitaire national de Séoul et n'ayant aucun antécédent de tumeur maligne hépatique

La description

Critères d'intégration :

  • hépatite B chronique
  • aucune maladie hépatique chronique autre que l'hépatite B chronique
  • Indice de masse corporelle >= 23

Critères d'exclusion :

  • les femmes enceintes
  • incapable d'effectuer des examens IRM en raison de la claustrophobie ou d'un corps étranger métallique
  • malignité hépatique suspecte lors d'études d'imagerie antérieures
  • antécédents de traitement local des lésions hépatiques
  • antécédents de chirurgie ou d'insertion d'un cathéter dans le foie ou la rate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performance diagnostique des paramètres d'atténuation du scanner dans l'évaluation de la stéatose et de la fibrose hépatiques
Délai: Au moment de l'inscription
performance diagnostique des paramètres d'atténuation du scanner dans l'évaluation de la stéatose et de la fibrose hépatiques en utilisant l'IRM-PDFF et l'élastographie IRM comme normes de référence
Au moment de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence entre les données de composition corporelle dérivées de l'IRM et les données dérivées de la tomodensitométrie
Délai: Au moment de l'inscription
Cohérence entre les données de composition corporelle dérivées de l'IRM et les données dérivées de la tomodensitométrie à l'aide d'un algorithme automatisé de segmentation d'organes 3D
Au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Première publication (Réel)

27 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHB prospective MEDIP
  • RS-2023-00253896 (Autre subvention/numéro de financement: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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