- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06616103
Paramètres d'imagerie CT quantitative pour l'évaluation de la stéatose hépatique dans le CHB
24 septembre 2024 mis à jour par: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital
Utilité des paramètres d'imagerie quantitative issus de la segmentation CT basée sur l'apprentissage profond pour évaluer la stéatose hépatique et la fibrose dans l'hépatite B chronique : une étude prospective utilisant l'IRM comme norme de référence
Cette étude vise à évaluer les performances diagnostiques des paramètres d'atténuation CT acquis à l'aide d'un algorithme d'apprentissage profond pour évaluer la stéatose et la fibrose hépatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
111
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Jeongin Yoo, M.D.
- Numéro de téléphone: +82-220723107
- E-mail: jeongin527@snu.ac.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'hépatite B chronique suivis à l'hôpital universitaire national de Séoul et n'ayant aucun antécédent de tumeur maligne hépatique
La description
Critères d'intégration :
- hépatite B chronique
- aucune maladie hépatique chronique autre que l'hépatite B chronique
- Indice de masse corporelle >= 23
Critères d'exclusion :
- les femmes enceintes
- incapable d'effectuer des examens IRM en raison de la claustrophobie ou d'un corps étranger métallique
- malignité hépatique suspecte lors d'études d'imagerie antérieures
- antécédents de traitement local des lésions hépatiques
- antécédents de chirurgie ou d'insertion d'un cathéter dans le foie ou la rate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance diagnostique des paramètres d'atténuation du scanner dans l'évaluation de la stéatose et de la fibrose hépatiques
Délai: Au moment de l'inscription
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performance diagnostique des paramètres d'atténuation du scanner dans l'évaluation de la stéatose et de la fibrose hépatiques en utilisant l'IRM-PDFF et l'élastographie IRM comme normes de référence
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Au moment de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cohérence entre les données de composition corporelle dérivées de l'IRM et les données dérivées de la tomodensitométrie
Délai: Au moment de l'inscription
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Cohérence entre les données de composition corporelle dérivées de l'IRM et les données dérivées de la tomodensitométrie à l'aide d'un algorithme automatisé de segmentation d'organes 3D
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Au moment de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Première publication (Réel)
27 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Attributs de la maladie
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladie chronique
- Fibrose
- Hépatite B
- Hépatite
- Foie gras
- Hépatite B chronique
- Hépatite chronique
- La cirrhose du foie
Autres numéros d'identification d'étude
- CHB prospective MEDIP
- RS-2023-00253896 (Autre subvention/numéro de financement: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .