- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06616103
Kvantitatiiviset CT-kuvausparametrit maksan steatoosin arvioimiseksi CHB:ssä
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital
Deep Learning -pohjaisen TT-segmentoinnin kvantitatiivisten kuvantamisparametrien hyödyllisyys arvioitaessa maksan steatoosia ja fibroosia kroonisessa hepatiitti B:ssä: tulevaisuudentutkimus, jossa käytetään MRI:tä vertailustandardina
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syväoppimisalgoritmilla saatujen TT-vaimennusparametrien diagnostista suorituskykyä arvioitaessa maksan steatoosia ja fibroosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeongin Yoo, M.D.
- Puhelinnumero: +82-220723107
- Sähköposti: jeongin527@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen B-hepatiitti ja joita seurataan Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa ja joilla ei ole aiemmin ollut maksan pahanlaatuisia kasvaimia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- krooninen hepatiitti B
- ei muuta kroonista maksasairautta kuin krooninen hepatiitti B
- Painoindeksi >= 23
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- ei pysty suorittamaan MRI-tutkimuksia klaustrofobian tai metallisen vieraan kappaleen vuoksi
- epäilyttävä maksan pahanlaatuisuus aikaisemmissa kuvantamistutkimuksissa
- maksavaurioiden paikallisen hoidon historia
- aiempi leikkaus tai maksan tai pernan katetrin asennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-vaimennusparametrien diagnostinen suorituskyky arvioitaessa maksan steatoosia ja fibroosia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
CT-vaimennusparametrien diagnostinen suorituskyky arvioitaessa maksan steatoosia ja fibroosia käyttämällä MRI-PDFF- ja MR-elalastografiaa vertailustandardeina
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdonmukaisuus MRI-pohjaisten kehonkoostumustietojen ja CT-tietojen välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Johdonmukaisuus MRI-pohjaisten kehonkoostumustietojen ja CT-pohjaisten tietojen välillä käyttämällä automaattista 3D-elinten segmentointialgoritmia
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Krooninen sairaus
- Fibroosi
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Rasvamaksa
- Hepatiitti B, krooninen
- Hepatiitti, krooninen
- Maksakirroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB prospective MEDIP
- RS-2023-00253896 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .