- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06616103
Kwantitatieve CT-beeldvormingsparameters voor het beoordelen van hepatische steatose bij CHB
24 september 2024 bijgewerkt door: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital
Nut van kwantitatieve beeldvormingsparameters van op deep learning gebaseerde CT-segmentatie bij het beoordelen van hepatische steatose en fibrose bij chronische hepatitis B: een prospectieve studie met MRI als referentiestandaard
Deze studie heeft tot doel de diagnostische prestaties van CT-verzwakkingsparameters te evalueren die zijn verkregen met behulp van een deep learning-algoritme bij het beoordelen van hepatische steatose en fibrose.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
111
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Jeongin Yoo, M.D.
- Telefoonnummer: +82-220723107
- E-mail: jeongin527@snu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische hepatitis B die follow-up krijgen in het Seoul National University Hospital en geen voorgeschiedenis hebben van levermaligniteiten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische hepatitis B
- geen andere chronische leverziekte dan chronische hepatitis B
- Body mass index >= 23
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen
- niet in staat om MRI-onderzoeken uit te voeren vanwege claustrofobie of een vreemd voorwerp van metaal
- verdachte levermaligniteit bij eerdere beeldvormende onderzoeken
- geschiedenis van lokale behandeling van leverlaesies
- voorgeschiedenis van een operatie of het inbrengen van een katheter in de lever of milt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische prestaties van CT-attenuatioparameters bij het beoordelen van hepatische steatose en fibrose
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
diagnostische prestaties van CT-attenuatioparameters bij het beoordelen van hepatische steatose en fibrose met behulp van MRI-PDFF en MR-elastografie als referentiestandaarden
|
Op het moment van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistentie tussen MRI-afgeleide gegevens over de lichaamssamenstelling en CT-afgeleide gegevens
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Consistentie tussen MRI-afgeleide lichaamssamenstellingsgegevens en CT-afgeleide gegevens met behulp van een geautomatiseerd 3D-orgaansegmentatie-algoritme
|
Op het moment van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Ziekte attributen
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Chronische ziekte
- Fibrose
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Vette lever
- Hepatitis B, chronisch
- Hepatitis, chronisch
- Levercirrose
Andere studie-ID-nummers
- CHB prospective MEDIP
- RS-2023-00253896 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .