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Quantitative CT-Bildgebungsparameter zur Beurteilung der Lebersteatose bei CHB

24. September 2024 aktualisiert von: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital

Nutzen quantitativer Bildgebungsparameter aus der Deep-Learning-basierten CT-Segmentierung bei der Beurteilung von Lebersteatose und -fibrose bei chronischer Hepatitis B: eine prospektive Studie unter Verwendung der MRT als Referenzstandard

Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Leistung von CT-Dämpfungsparametern zu bewerten, die mithilfe eines Deep-Learning-Algorithmus bei der Beurteilung von Lebersteatose und -fibrose erfasst wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Hepatitis B, die im Seoul National University Hospital nachuntersucht werden und bei denen in der Vergangenheit keine malignen Lebererkrankungen aufgetreten sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Hepatitis B
  • keine chronische Lebererkrankung außer chronischer Hepatitis B
  • Body-Mass-Index >= 23

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen
  • aufgrund von Klaustrophobie oder metallischem Fremdkörper nicht in der Lage sind, MRT-Untersuchungen durchzuführen
  • Verdacht auf Lebermalignität bei früheren bildgebenden Untersuchungen
  • Geschichte der lokalen Behandlung von Leberläsionen
  • Vorgeschichte einer Operation oder Kathetereinlage in Leber oder Milz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diagnostische Leistung von CT-Abschwächungsparametern bei der Beurteilung von Lebersteatose und -fibrose
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
diagnostische Leistung von CT-Dämpfungsparametern bei der Beurteilung von Lebersteatose und -fibrose unter Verwendung von MRT-PDFF und MR-Elastographie als Referenzstandards
Zum Zeitpunkt der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsistenz zwischen MRT-abgeleiteten Daten zur Körperzusammensetzung und CT-abgeleiteten Daten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Konsistenz zwischen MRT-abgeleiteten Körperzusammensetzungsdaten und CT-abgeleiteten Daten unter Verwendung eines automatisierten 3D-Organsegmentierungsalgorithmus
Zum Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHB prospective MEDIP
  • RS-2023-00253896 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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