Kvantitative CT-bildeparametre for vurdering av hepatisk steatose i CHB
24. september 2024 oppdatert av: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital
Nytteverdien av kvantitative bildeparametre fra dyplæringsbasert CT-segmentering ved vurdering av hepatisk steatose og fibrose ved kronisk hepatitt B: en prospektiv studie med bruk av MR som referansestandard
Denne studien tar sikte på å evaluere diagnostisk ytelse av CT-dempningsparametere oppnådd ved bruk av dyp læringsalgoritme for å vurdere hepatisk steatose og fibrose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
111
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jeongin Yoo, M.D.
- Telefonnummer: +82-220723107
- E-post: jeongin527@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk hepatitt B som følger opp ved Seoul National University Hospital som ikke har noen historie med maligne leversykdommer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kronisk hepatitt B
- ingen kronisk leversykdom annet enn kronisk hepatitt B
- Kroppsmasseindeks >= 23
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- ute av stand til å utføre MR-undersøkelser på grunn av klaustrofobi eller metallisk fremmedlegeme
- mistenkelig levermalignitet på tidligere bildebehandlingsstudier
- historie med lokal behandling for leverlesjoner
- historie med kirurgi eller kateterinnsetting av lever eller milt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk ytelse av CT-dempningsparametere ved vurdering av hepatisk steatose og fibrose
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
|
diagnostisk ytelse av CT-dempningsparametere ved vurdering av hepatisk steatose og fibrose ved bruk av MR-PDFF og MR-elastografi som referansestandarder
|
På tidspunktet for påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsistens mellom MR-avledede kroppssammensetningsdata og CT-avledede data
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
|
Konsistens mellom MR-avledede kroppssammensetningsdata og CT-avledede data ved bruk av automatisert 3D-organsegmenteringsalgoritme
|
På tidspunktet for påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Sykdomsattributter
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Kronisk sykdom
- Fibrose
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Fettlever
- Hepatitt B, kronisk
- Hepatitt, kronisk
- Levercirrhose
Andre studie-ID-numre
- CHB prospective MEDIP
- RS-2023-00253896 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .