- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06616103
Kvantitativní parametry CT zobrazení pro hodnocení steatózy jater u CHB
24. září 2024 aktualizováno: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital
Užitečnost kvantitativních zobrazovacích parametrů z CT segmentace založené na hlubokém učení při hodnocení jaterní steatózy a fibrózy u chronické hepatitidy B: prospektivní studie využívající MRI jako referenční standard
Tato studie si klade za cíl zhodnotit diagnostickou výkonnost CT atenuačních parametrů získaných pomocí algoritmu hlubokého učení při hodnocení jaterní steatózy a fibrózy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jeongin Yoo, M.D.
- Telefonní číslo: +82-220723107
- E-mail: jeongin527@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou hepatitidou B, kteří jsou sledováni v Národní univerzitní nemocnici v Soulu, kteří nemají v anamnéze jaterní malignity
Popis
Kritéria zahrnutí:
- chronická hepatitida B
- žádné chronické onemocnění jater kromě chronické hepatitidy B
- Index tělesné hmotnosti >= 23
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy
- nemohou provést vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu klaustrofobie nebo kovového cizího tělesa
- podezřelou jaterní malignitu v předchozích zobrazovacích studiích
- anamnéza lokální léčby jaterních lézí
- anamnéza operace nebo zavedení katétru jater nebo sleziny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostický výkon parametrů CT atenuatio při hodnocení jaterní steatózy a fibrózy
Časové okno: V době zápisu
|
diagnostická výkonnost CT atenuačních parametrů při hodnocení jaterní steatózy a fibrózy pomocí MRI-PDFF a MR elastografie jako referenčních standardů
|
V době zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence mezi údaji o složení těla získanými z MRI a údaji získanými z CT
Časové okno: V době zápisu
|
Konzistence mezi daty o složení těla odvozenými z MRI a daty získanými z CT pomocí automatizovaného algoritmu 3D segmentace orgánů
|
V době zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
26. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Hepadnaviridae
- DNA virové infekce
- Chronické onemocnění
- Fibróza
- Žloutenka typu B
- Hepatitida
- Mastná játra
- Hepatitida B, chronická
- Hepatitida, chronická
- Cirhóza jater
Další identifikační čísla studie
- CHB prospective MEDIP
- RS-2023-00253896 (Jiné číslo grantu/financování: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .