Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní parametry CT zobrazení pro hodnocení steatózy jater u CHB

24. září 2024 aktualizováno: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital

Užitečnost kvantitativních zobrazovacích parametrů z CT segmentace založené na hlubokém učení při hodnocení jaterní steatózy a fibrózy u chronické hepatitidy B: prospektivní studie využívající MRI jako referenční standard

Tato studie si klade za cíl zhodnotit diagnostickou výkonnost CT atenuačních parametrů získaných pomocí algoritmu hlubokého učení při hodnocení jaterní steatózy a fibrózy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou hepatitidou B, kteří jsou sledováni v Národní univerzitní nemocnici v Soulu, kteří nemají v anamnéze jaterní malignity

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • chronická hepatitida B
  • žádné chronické onemocnění jater kromě chronické hepatitidy B
  • Index tělesné hmotnosti >= 23

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy
  • nemohou provést vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu klaustrofobie nebo kovového cizího tělesa
  • podezřelou jaterní malignitu v předchozích zobrazovacích studiích
  • anamnéza lokální léčby jaterních lézí
  • anamnéza operace nebo zavedení katétru jater nebo sleziny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostický výkon parametrů CT atenuatio při hodnocení jaterní steatózy a fibrózy
Časové okno: V době zápisu
diagnostická výkonnost CT atenuačních parametrů při hodnocení jaterní steatózy a fibrózy pomocí MRI-PDFF a MR elastografie jako referenčních standardů
V době zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence mezi údaji o složení těla získanými z MRI a údaji získanými z CT
Časové okno: V době zápisu
Konzistence mezi daty o složení těla odvozenými z MRI a daty získanými z CT pomocí automatizovaného algoritmu 3D segmentace orgánů
V době zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHB prospective MEDIP
  • RS-2023-00253896 (Jiné číslo grantu/financování: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit