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Parámetros cuantitativos de imágenes por TC para evaluar la esteatosis hepática en la HBC

24 de septiembre de 2024 actualizado por: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital

Utilidad de los parámetros de imágenes cuantitativos de la segmentación por TC basada en aprendizaje profundo en la evaluación de la esteatosis y fibrosis hepática en la hepatitis B crónica: un estudio prospectivo que utiliza la resonancia magnética como estándar de referencia

Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de los parámetros de atenuación de la TC adquiridos mediante un algoritmo de aprendizaje profundo en la evaluación de la esteatosis y fibrosis hepática.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hepatitis B crónica que reciben seguimiento en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl y no tienen antecedentes de neoplasias malignas hepáticas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hepatitis B crónica
  • ninguna enfermedad hepática crónica distinta de la hepatitis B crónica
  • Índice de masa corporal >= 23

Criterios de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • incapaz de realizar exámenes de resonancia magnética debido a claustrofobia o cuerpo extraño metálico
  • sospecha de malignidad hepática en estudios de imagen previos
  • Historia del tratamiento local para lesiones hepáticas.
  • antecedentes de cirugía o inserción de catéter de hígado o bazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de los parámetros de atenuación de la TC en la evaluación de la esteatosis y fibrosis hepática.
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
Rendimiento diagnóstico de los parámetros de atenuación de la TC en la evaluación de la esteatosis y fibrosis hepática utilizando MRI-PDFF y elastografía por RM como estándares de referencia.
En el momento de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coherencia entre los datos de composición corporal derivados de la resonancia magnética y los datos derivados de la TC
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
Coherencia entre los datos de composición corporal obtenidos por resonancia magnética y los datos derivados de TC mediante un algoritmo automatizado de segmentación de órganos en 3D
En el momento de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHB prospective MEDIP
  • RS-2023-00253896 (Otro número de subvención/financiamiento: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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