- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06616103
Ilościowe parametry obrazowania CT do oceny stłuszczenia wątroby w CHB
24 września 2024 zaktualizowane przez: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital
Przydatność ilościowych parametrów obrazowania z segmentacji CT opartej na głębokim uczeniu się w ocenie stłuszczenia i zwłóknienia wątroby w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B: badanie prospektywne z wykorzystaniem MRI jako standardu referencyjnego
Celem tego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej parametrów tłumienia CT uzyskanych przy użyciu algorytmu głębokiego uczenia się w ocenie stłuszczenia i zwłóknienia wątroby.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
111
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jeongin Yoo, M.D.
- Numer telefonu: +82-220723107
- E-mail: jeongin527@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, kontrolujący się w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu, bez historii nowotworów wątroby
Opis
Kryteria włączenia:
- przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
- brak przewlekłej choroby wątroby innej niż przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
- Wskaźnik masy ciała >= 23
Kryteria wykluczenia:
- kobiety w ciąży
- niemożność wykonania badania MRI ze względu na klaustrofobię lub metaliczne ciało obce
- podejrzany nowotwór wątroby w poprzednich badaniach obrazowych
- historia miejscowego leczenia zmian w wątrobie
- historia operacji lub założenia cewnika do wątroby lub śledziony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna parametrów tłumienia CT w ocenie stłuszczenia i zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
|
diagnostyka parametrów tłumienia CT w ocenie stłuszczenia i zwłóknienia wątroby przy użyciu MRI-PDFF i elastografii MR jako wzorców referencyjnych
|
W momencie rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność między danymi dotyczącymi składu ciała uzyskanymi z rezonansu magnetycznego a danymi uzyskanymi z tomografii komputerowej
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
|
Spójność między danymi dotyczącymi składu ciała uzyskanymi z rezonansu magnetycznego a danymi uzyskanymi z tomografii komputerowej przy użyciu zautomatyzowanego algorytmu segmentacji narządów 3D
|
W momencie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
26 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Przewlekła choroba
- Zwłóknienie
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Tłusta wątroba
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Marskość wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHB prospective MEDIP
- RS-2023-00253896 (Inny numer grantu/finansowania: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .