Kvantitative CT-billeddannelsesparametre til vurdering af hepatisk steatose i CHB
24. september 2024 opdateret af: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital
Anvendeligheden af kvantitative billeddiagnostiske parametre fra Deep Learning-baseret CT-segmentering til vurdering af hepatisk steatose og fibrose ved kronisk hepatitis B: en prospektiv undersøgelse, der bruger MR som referencestandard
Denne undersøgelse har til formål at evaluere diagnostisk ydeevne af CT-dæmpningsparametre erhvervet ved hjælp af deep learning-algoritme til vurdering af hepatisk steatose og fibrose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
111
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jeongin Yoo, M.D.
- Telefonnummer: +82-220723107
- E-mail: jeongin527@snu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk hepatitis B, der følger op på Seoul National University Hospital, har ingen historie med maligne leversygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk hepatitis B
- ingen kronisk leversygdom udover kronisk hepatitis B
- Body mass index >= 23
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder
- ude af stand til at udføre MR-undersøgelser på grund af klaustrofobi eller metallisk fremmedlegeme
- mistænkelig levermalignitet på tidligere billeddiagnostiske undersøgelser
- historie med lokal behandling for leverlæsioner
- historie med operation eller kateterindsættelse af lever eller milt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk ydeevne af CT-dæmpningsparametre ved vurdering af hepatisk steatose og fibrose
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
|
diagnostisk ydeevne af CT-dæmpningsparametre ved vurdering af hepatisk steatose og fibrose ved hjælp af MRI-PDFF og MR elastografi som referencestandarder
|
På tidspunktet for tilmeldingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem MR-afledte kropssammensætningsdata og CT-afledte data
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
|
Overensstemmelse mellem MRI-afledte kropssammensætningsdata og CT-afledte data ved hjælp af automatiseret 3D-organsegmenteringsalgoritme
|
På tidspunktet for tilmeldingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
26. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2024
Først opslået (Faktiske)
27. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Kronisk sygdom
- Fibrose
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Fed lever
- Hepatitis B, kronisk
- Hepatitis, kronisk
- Levercirrhose
Andre undersøgelses-id-numre
- CHB prospective MEDIP
- RS-2023-00253896 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .