- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06616103
Количественные параметры КТ для оценки стеатоза печени при ХГВ
24 сентября 2024 г. обновлено: Jeongin Yoo, Seoul National University Hospital
Полезность параметров количественной визуализации на основе сегментации КТ на основе глубокого обучения для оценки стеатоза и фиброза печени при хроническом гепатите B: проспективное исследование с использованием МРТ в качестве эталонного стандарта
Целью этого исследования является оценка диагностической эффективности параметров затухания КТ, полученных с использованием алгоритма глубокого обучения при оценке стеатоза и фиброза печени.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
111
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Jeongin Yoo, M.D.
- Номер телефона: +82-220723107
- Электронная почта: jeongin527@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим гепатитом В, наблюдающиеся в больнице Сеульского национального университета и не имеющие в анамнезе злокачественных новообразований печени.
Описание
Критерии включения:
- хронический гепатит В
- отсутствие хронических заболеваний печени, кроме хронического гепатита В
- Индекс массы тела >= 23
Критерии исключения:
- беременные женщины
- не может выполнять МРТ-обследование из-за клаустрофобии или металлического инородного тела
- подозрительное злокачественное новообразование печени по данным предыдущих визуализирующих исследований
- история местного лечения поражений печени
- история операции или установки катетера печени или селезенки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность параметров затухания КТ при оценке стеатоза и фиброза печени
Временное ограничение: На момент зачисления
|
диагностическая эффективность параметров КТ-затухания при оценке стеатоза и фиброза печени с использованием МРТ-ПДФФ и МР-эластографии в качестве эталонных стандартов
|
На момент зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между данными о составе тела, полученными с помощью МРТ, и данными, полученными с помощью КТ.
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Согласованность между данными о составе тела, полученными с помощью МРТ, и данными, полученными с помощью КТ, с использованием автоматизированного алгоритма 3D-сегментации органов.
|
На момент зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Хроническое заболевание
- Фиброз
- Гепатит Б
- Гепатит
- Жирная печень
- Гепатит В, хронический
- Гепатит, хронический
- Цирроз печени
Другие идентификационные номера исследования
- CHB prospective MEDIP
- RS-2023-00253896 (Другой номер гранта/финансирования: National Research Foundation of Korea (NRF) grant funded by the Korean government (MSIT))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .