노인의 뇌 건강에 대한 헝가리 다중 도메인 생활 방식 중재의 효과 (HUN-MLI-BRAIN)
신경퇴행성 질환의 유병률이 증가함에 따라 노인의 뇌 건강을 유지하는 것은 중요한 사회적, 경제적 과제입니다. 광범위한 연구에도 불구하고 치매에 대한 효과적인 약리학적 치료법은 여전히 제한적이므로 조기 진단 및 인지 저하 예방의 필요성이 강조됩니다. 연구에 따르면 생활 방식과 수정 가능한 요인이 치매 위험의 약 40%를 차지하며 치매 발병을 지연하거나 예방하기 위한 맞춤형 생활 방식 중재의 가능성이 강조됩니다. 최초의 FINGER 연구에서는 식습관, 신체 및 인지 활동, 사회적 상호 작용을 동시에 목표로 하는 다중 영역 생활 방식 중재가 인지 저하 및 치매를 효과적으로 예방할 수 있음을 보여주었습니다.
HUN-MLI-BRAIN 시험은 헝가리의 생활 방식 중재가 노인의 뇌 건강에 미치는 영향을 조사하며 FINGER 다중 영역 중재를 기반으로 합니다. 이 무작위 대조 연구는 식습관, 신체 및 인지 활동, 사회적 참여를 동시에 목표로 하는 다중 영역 라이프스타일 프로그램을 통해 노인의 신경인지 기능을 유지 및 강화하고 인지 저하를 예방하는 것을 목표로 합니다.
HUN-MLI-BRAIN 시험의 주요 목표는 정밀한 구조적, 기능적 MRI 방법과 휴식 상태를 사용하여 개인 수준에서 대규모 뇌 네트워크의 신경인지 기능과 적응 변화에 대한 개입 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. EEG 주파수 영역 분석. 또한, 개입의 영향은 광범위한 인지 및 개인적 영역에서 평가됩니다. 뇌 구조와 기능, 인지 능력, 생활 방식 요인, 치매 위험 요인 사이의 잠재적인 관계를 평가합니다.
심각한 인지 장애나 치매가 없는 80명의 사람들이 헝가리 부다페스트에서 이 프로그램에 모집될 예정입니다. 참가자는 다중 영역, 포크 댄스 라이프스타일 중재 그룹 또는 자기 주도형, 다중 영역 라이프스타일 중재 그룹에 무작위로 1:1로 할당됩니다. 자가 주도적 개입에는 식이 요법, 신체 및 정신적 훈련, 건강 검진에 대한 다중 영역 생활 방식 권장 사항이 포함됩니다. 포크 댄스 개입에는 매주 3회 체계적인 1시간 포크 댄스 세션이 포함되며, 이는 사회적 상호 작용을 촉진하는 동시에 신체적, 인지적 기능을 육성하기 위해 특별히 개발되었습니다. 이 그룹의 참가자들은 신체적, 정신적 기능 개선을 목표로 하는 집중적이고 맞춤화된 생활 방식 권장 사항도 받게 됩니다. 중재 프로그램 기간은 6개월이다. 참가자는 개입 전후에 평가 방문을 완료합니다.
HUN-MLI-BRAIN 임상시험은 생활방식 개입이 뇌 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 이해를 높이는 데 상당한 잠재력을 갖고 있습니다. 첨단 정밀 신경영상 기술을 사용하면 뇌 네트워크의 적응 변화에 대한 새로운 통찰력을 얻을 수 있으며 잠재적으로 노인의 뇌 건강을 유지하기 위한 보다 효과적이고 개인화된 개입이 가능해집니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 먼저 자격 및 제외 기준을 심사하기 위해 고안된 짧은 전화 통화를 완료합니다. 선정된 참가자는 사내 평가에 초대되며, 이 기간 동안 인지적, 신체적, 생활 방식 위험 요소와 MRI 스캔 호환성에 대한 추가 검사를 받게 됩니다. 또한, 위원회 인증을 받은 신경과 전문의가 간이 정신 상태 검사를 통해 참가자의 인지 장애 여부도 검사합니다.
참가자들은 별도의 날에 여러 기준 및 중재 후 평가에 초대됩니다. 첫째, 적격 참가자는 복잡한 인지 평가를 완료합니다. 다음으로, 강화 학습 행동 및 관련 신경 메커니즘을 평가하는 확률적 반전 학습 작업을 완료하고 휴식하는 동안 참가자로부터 EEG 및 동공 측정 데이터를 수집합니다. 결정적으로, 참가자들은 구조적, 기능적 MRI 평가도 완료하게 됩니다. 이 연구에서는 정밀한 휴식 상태 기능적 MRI를 사용하여 노화와 신경정신 질환에 의해 영향을 받는 것으로 알려진 대규모 뇌 네트워크 분리뿐만 아니라 네트워크 내부 및 네트워크 간 연결성 변화뿐만 아니라 대규모 뇌 네트워크 분리도 조사할 것입니다. 향상된 굵게 신호 감도와 감소된 이미지 아티팩트를 갖춘 새로운 다중 에코 다중 대역 시퀀스를 사용하여 테스트-재테스트 신뢰성을 향상시킵니다. 데이터를 수집하는 동안 충분한 양의 깨끗한 휴식 상태 fMRI 데이터의 가용성을 보장하기 위해 특별한 주의를 기울일 것이며, 이는 결과의 정확성과 타당성을 보장하는 데 필수적입니다. 마지막으로 각 참가자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
모든 기본 평가에 따라 참가자는 무작위로 포크 댄스 또는 자기 주도적 생활 방식 중재 그룹으로 배정됩니다. 블록 무작위화는 1:1의 목표 할당 비율과 연령 및 성별에 따른 계층화를 통해 전산화됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1117
- Brain Imaging Centre, HUN-REN Centre for Natural Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65~75세
- 현지(헝가리어) 언어 구사 능력
- 단기 신체 성능 배터리의 세 가지 구성 요소를 모두 수행할 수 있는 능력(각 구성 요소에서 최소 1점)
제외 기준:
- 현재 기억 장애를 위한 약물 사용을 포함하여 이전에 경도 인지 장애 또는 치매 진단을 받은 경우
- 임상적 판단에 근거하여 선별검사 후 경도 인지 장애 또는 치매가 의심되는 경우
- MRI 스캔에 대한 금기사항(예: 금속 임플란트, 폐쇄공포증, 과도한 움직임 등)
- 파킨슨병, 헌팅턴병, 정상압수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증, 뇌졸중 병력, 일과성 허혈 발작 또는 지속적인 뇌손상을 포함한 중요한 신경학적 질환의 병력 신경학적 후유증 또는 알려진 구조적 뇌 이상
- 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증의 병력
- 인지, 운동 또는 뇌 영상 측정에 합리적으로 영향을 미칠 수 있는 만성 약물 사용
- 활성 물질 관련 및 중독성 장애
- 마약 및 향정신성 약물의 현재 사용
- 간이 정신 상태 검사(MMSE, 원점수 26 미만)에 따른 인지 장애
- 의사 결정 능력 감소, 임상적 판단에 따른 동의 제공 또는 연구 평가 완료 불가
- 안전한 연구 참여를 방해하는 조건
- 현재 심각한 의학적 문제(예: 악성 질환, 심혈관 질환, 전도 장애)
- 원발성 또는 재발성 악성 질환에 대한 치료를 받은 지 2년 이내의 병력
- 제대로 조절되지 않거나 조절되지 않는 당뇨병, 심혈관, 전도 또는 폐 질환
- 협력을 방해하는 조건: 심각한 시각, 청각 또는 의사소통 장애(예: 색맹, 교정되지 않은 청력 상실)
- PI/연구 의학적 상태, 참여 적합성 또는 개입 준수에 대한 우려에 관한 임상의 재량
- 다른 임상 개입 연구에 지속적으로 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 민속 무용 다중 영역 생활 방식 개입
참가자들은 그룹 및 개인 세션을 통해 체계적이고 집중적인 생활 방식 중재를 받게 됩니다.
주요 라이프스타일 구성 요소에는 식이요법, 신체 운동, 정신적 자극, 심혈관/대사 위험 모니터링, 사회적 상호 작용이 포함됩니다.
개입은 6개월 동안 지속됩니다.
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참가자는 식이요법, 신체 운동, 정신적 자극, 심혈관/대사 위험 모니터링, 사회적 상호 작용 등의 구성 요소를 포함하는 체계적이고 집중적인 생활 방식 중재를 받게 됩니다. 주 3회 전문 강사진이 진행하는 1시간짜리 포크댄스 세션을 통해 신체적, 정신적 운동과 사회적 교류의 기회를 제공합니다. 이 세션은 조화로운 동작과 다양한 안무(리듬적이며 민요를 사용하여 점점 더 복잡한 동작)를 개별적으로, 쌍으로, 그리고 원으로 학습함으로써 신체적, 정신적 자극을 촉진하기 위해 특별히 개발되었습니다. 이처럼 사회적 자극은 자연스럽게 세션에 포함됩니다. 참가자들은 그룹 세션과 개별 상담을 통해 국가 권장 사항을 기반으로 식이요법 및 심혈관/대사 위험 요인에 대한 조언을 받게 됩니다. 참가자의 심혈관/대사 위험 요인은 정기적으로 모니터링됩니다. |
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가짜 비교기: 자기 주도형 다중 영역 생활 방식 개입
참가자는 건강한 식습관, 신체 활동, 정신적 자극, 심혈관/대사 위험 요인 모니터링에 대한 지침을 제공하는 다중 영역 생활 방식 중재를 받게 됩니다.
개입은 6개월 동안 지속됩니다.
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참가자는 국가 권장 사항 및 연구 의사와의 개별 상담을 기반으로 건강한 식습관, 신체 활동, 정신 자극 및 심혈관/대사 모니터링에 대한 지침을 받게 됩니다.
이 지침을 바탕으로 참가자들은 자신만의 건강한 생활 방식 계획을 세울 것입니다.
참가자의 심혈관/대사 위험 요인은 정기적으로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 fMRI로 측정한 뇌 기능 연결성의 변화
기간: 기준, 6개월
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개별 대규모 뇌 네트워크 분리에 대한 다중 에코 기능적 MRI(3T Siemens Prisma 스캐너) 측정은 물론 네트워크별 내부 및 네트워크 간 연결 변화도 파생됩니다.
네트워크 분리는 전체 연결로 정규화된 네트워크 내 연결과 네트워크 간 연결 간의 차이를 계산하여 추정됩니다.
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기준, 6개월
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휴식상태 EEG로 측정한 뇌기능의 변화
기간: 기준, 6개월
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휴식 상태의 신경 활동은 64채널 Brain Products actiCAP EEG 장치를 통해 기록됩니다. 개별 수준의 주기적 및 비주기적 α 피크 주파수가 계산됩니다. |
기준, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 보상 시스템의 연결성 변화
기간: 기준, 6개월
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보상 및 동기 부여와 관련된 뇌 영역의 피질 및 피질하 휴식 상태 다중 에코 fMRI 효과적인 연결성은 동적 인과 모델링을 사용하여 추정됩니다.
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기준, 6개월
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뇌의 기본 모드 네트워크의 연결 변경
기간: 기준, 6개월
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기본 모드 네트워크의 피질 및 피질하 휴지기 다중 에코 fMRI 유효 연결성은 동적 인과 모델링을 사용하여 추정됩니다.
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기준, 6개월
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해마 부피의 변화
기간: 기준, 6개월
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해마 하위 필드의 부피는 양성자 밀도 가중 MRI를 사용하여 계산됩니다.
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기준, 6개월
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선조체 부피의 변화
기간: 기준, 6개월
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선조체 핵의 부피는 T1 가중 MRI에서 파생됩니다.
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기준, 6개월
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신경조절핵 부피의 변화
기간: 기준, 6개월
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흑질-복부 피개 영역(SN-VTA) 및 청반(LC)의 무결성은 자화 전달 가중치 MRI를 기반으로 계산됩니다.
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기준, 6개월
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뇌 연령의 변화
기간: 기준, 6개월
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개인의 뇌 나이는 뇌 나이 예측을 위해 특별히 훈련된 사전 훈련된 심층 신경망을 활용하는 T1 강조 MRI 이미지를 사용하여 추정됩니다.
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기준, 6개월
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휴식 상태 EEG 주파수 대역 비율 측정 변경
기간: 기준, 6개월
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휴식 상태 EEG 주파수 대역 측정값의 상대적 기여도가 계산됩니다(알파, 베타, 델타, 세타 주파수 대역).
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기준, 6개월
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인지적 노력의 주관적 비용 변화
기간: 기준, 6개월
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인지 노력의 주관적 비용 변화는 인지 노력 할인 패러다임을 사용하여 측정됩니다.
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기준, 6개월
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전반적인 인지 기능의 변화
기간: 기준, 6개월
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전반적인 인지 기능은 언어 에피소드 기억 테스트, 위치 학습 테스트, 숫자 범위, 언어 유창성, 트레일 만들기 테스트, 빅토리아 스트루프 테스트 및 숫자 기호를 포함한 일련의 신경 심리학 테스트에서 파생되는 종합 점수를 사용하여 평가됩니다. 대체 테스트.
각 시험의 점수는 z-점수로 변환된 후 평균을 구해 종합 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준, 6개월
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일화 기억의 변화
기간: 기준, 6개월
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에피소드 기억은 언어 에피소드 기억 테스트와 위치 학습 테스트에서 얻은 종합 점수입니다.
에피소드 기억 종합은 전반적인 인지 기능에 대한 종합 점수와 동일한 방식으로 계산됩니다.
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기준, 6개월
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집행 기능의 변화
기간: 기준, 6개월
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실행 기능은 Digit Span, Digit Symbol Substitution, Trail Making Test Part B, Victoria Stroop Test 및 Verbal Fluency에서 얻은 종합 점수입니다.
실행 기능 종합은 전반적인 인지 기능에 대한 종합 점수와 동일한 방식으로 계산됩니다.
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기준, 6개월
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처리 속도 변화
기간: 기준, 6개월
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처리 속도는 숫자 기호 대체 및 트레일 만들기 테스트 파트 A에서 얻은 종합 점수입니다. 처리 속도 종합은 전체 인지 기능에 대한 종합 점수와 동일한 방식으로 계산됩니다.
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기준, 6개월
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혈액 바이오마커의 변화
기간: 기준, 6개월
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염증성 사이토카인, C-반응성 단백질, 신경교섬유성 산성 단백질, 클러스터링, 뇌유래 신경영양인자, 인슐린 성장인자-1
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기준, 6개월
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인체측정학의 변화
기간: 기준, 6개월
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허리둘레(cm)를 측정합니다.
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기준, 6개월
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체질량지수(BMI)의 변화
기간: 기준, 6개월
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체질량지수(BMI)는 성인 남성과 여성의 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다.
BMI는 kg/m^2로 표시됩니다.
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기준, 6개월
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준, 6개월
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수축기 혈압(mmHg)은 보정된 혈압 모니터를 사용하여 기록됩니다.
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기준, 6개월
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준, 6개월
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확장기 혈압(mmHg)은 보정된 혈압 모니터를 사용하여 기록됩니다.
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기준, 6개월
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손 잡는 힘의 변화
기간: 기준, 6개월
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손 악력은 손 동력계를 사용하여 정량화되며, 값이 높을수록 근력이 더 강함을 나타냅니다.
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기준, 6개월
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신체적 성능의 변화
기간: 기준, 6개월
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신체적 성능은 노인의 균형, 이동성 및 근력을 평가하는 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 평가됩니다.
총점은 세 가지 구성요소의 합이며 범위는 0에서 12 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
각 하위 테스트에서 1점 이상의 점수를 받은 개인만 연구에 포함됩니다.
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기준, 6개월
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신체 활동의 변화 - 자가 보고
기간: 기준, 6개월
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주관적인 신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가됩니다.
이는 개인이 일상 생활의 일부로 수행하는 PA 강도 유형과 앉아서 보내는 시간을 측정합니다.
총 주관적 PA는 MET-분/주 단위로 평가되며 앉아 있는 시간은 분/일 단위로 평가됩니다.
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기준, 6개월
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주관적인 수면의 질 변화
기간: 기준, 6개월
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주관적인 수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 측정됩니다.
전체 점수의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준, 6개월
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수면 장애의 변화
기간: 기준, 6개월
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불면증의 심각도를 평가하기 위해 아테네 불면증 척도(AIS)가 사용됩니다.
총점의 범위는 0~24점으로 점수가 높을수록 수면장애가 심함을 의미한다.
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기준, 6개월
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우울증 증상의 변화
기간: 기준, 6개월
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우울증 증상은 노인 우울증 척도(GDS)와 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
GDS 점수 범위는 0~15이고, PHQ-9는 0~27 범위의 심각도 점수를 제공합니다.
어느 척도에서든 5점 이상은 우울 증상이 있음을 나타냅니다.
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기준, 6개월
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웰빙의 변화
기간: 기준, 6개월
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웰빙은 헝가리 버전의 WHO 웰빙 설문지(WBI-5)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0~15점입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 심리적 안녕 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준, 6개월
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사회적 지원의 변화
기간: 기준, 6개월
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가족, 친구 및 중요한 지인으로부터 개인에 대해 인지된 사회적 지원은 다차원적 인지된 사회적 지원 척도(MSPSS)를 사용하여 평가됩니다.
MSPSS의 총점은 10~50점이며, 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 높은 것을 의미합니다.
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기준, 6개월
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생활방식의 변화
기간: 기준, 6개월
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사회 생활, 정신 활동, 식습관, 주관적 기억, 건강 상태에 대한 정보를 수집하여 자기 보고식 생활 양식 설문지가 작성됩니다.
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기준, 6개월
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근육감소증 증상의 변화
기간: 기준, 6개월
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SARC-F 설문지는 근육감소증에 대한 선별 도구로 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 컷오프가 ≥ 4로 근육감소증이 있음을 나타냅니다.
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기준, 6개월
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치매 위험 점수(CAIDE)
기간: 기준, 6개월
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다음 치매 위험 요소의 가중 합: 연령, 성별, 교육 수준(년), 총 콜레스테롤, 신체 활동 상태, 수축기 혈압, BMI 및 당뇨병.
점수가 높을수록 치매 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 6개월
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피드백 관련 EEG 및 학생 반응의 변경
기간: 기준선, 6 개월
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피드백 관련 EEG (초기 및 후기 피드백 구성 요소, P300 및 오류 관련 부정 ERP) 및 동공 응답의 변화는 확률 적 역전 학습 작업 중에 측정됩니다.
이 작업 중에 참가자는 두 가지 추상 기호 중에서 선택해야합니다.
보상 조건에서 참가자는 긍정적 (보상, +1 포인트) 및 중립 (제로 포인트) 피드백을받습니다.
처벌 조건에서 참가자는 부정적인 (처벌, -1 포인트) 또는 중립 피드백을받습니다.
참가자는 각 조건에 대한 80 개의 시험의 2 블록 (총 320 개의 시험)을 완료합니다.
주어진 시험에서, 하나의 상징은 높은 (80%)와 다른 상징은 보상 가능성이 낮거나 처벌 부족과 관련이 있습니다.
보상 우발 사태의 역전은 블록 당 3-7 번 도입됩니다.
참가자는 실험 전반에 걸쳐 얻은 포인트 수를 최대화하도록 지시받으며 작업의 성과에 따라 재정적으로 보상됩니다.
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기준선, 6 개월
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신체 활동의 변화
기간: 2 개월마다 7 일 마모 기간
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신체 활동의 변화는 Polar Pacer Smart Watch를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
참가자들은 중재하는 동안 2 개월마다 연속 7 일 동안 시계를 착용해야합니다.
이 장치는 참가자의 심박수, 심박수 변동성 (맥박 길이에서 계산) 및 MET (대사 동등한 작업)를 추적합니다.
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2 개월마다 7 일 마모 기간
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수면의 변화
기간: 2 개월마다 7 일 마모 기간
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Sleep은 Polar Pacer Smart Watch를 통해 추적됩니다.
참가자들은 중재하는 동안 2 개월마다 연속 7 일 동안 시계를 착용해야합니다.
이 장치는 참가자의 총 수면 기간, REM 수면에 소요되는 시간, 깊은 수면 및 가벼운 수면 및 총 수면 시간에 비해 세 가지 수면 단계 각각의 백분율을 모니터링합니다.
시계는 또한 중단 된 수면의 양과 밤당 총 수면 점수 (1에서 100까지)를 추정합니다.
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2 개월마다 7 일 마모 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계 및 병력
기간: 기준선
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개인은 사회인구학적(나이, 성별, 민족), 교육, 고용 상태는 물론 가족(치매), 병력(두부 손상, 당뇨병, 수면 무호흡증, 심혈관 질환, 코로나19)에 대한 정보를 제공해야 합니다. 병력 및 예방접종), 약물 및 약물 남용(흡연, 음주).
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기준선
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 기준선
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Lawton IADL은 쇼핑, 식사 준비, 약 복용, 재정 관리와 같은 일상 업무를 수행하는 개인의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 8까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 성능, 즉 더 독립적인 기능을 나타냅니다.
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기준선
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치매검진
기간: 기준선
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간이정신상태검사(MMSE)는 치매의 신속한 선별검사 도구로 활용될 예정이다.
이는 방향성, 기억력, 주의력 및 계산, 집행 기능, 시공간 기술, 추상화와 같은 다양한 인지 영역을 측정합니다.
점수 범위는 0~30점이며, 26점 미만은 인지 장애를 나타냅니다.
이 기준점 이하의 점수를 받은 참가자는 본 연구에서 제외됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zoltán Vidnyánszky, Ph.D., DSc., HUN-REN Centre for Natural Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barbera M, Lehtisalo J, Perera D, Aspo M, Cross M, De Jager Loots CA, Falaschetti E, Friel N, Luchsinger JA, Gavelin HM, Peltonen M, Price G, Neely AS, Thunborg C, Tuomilehto J, Mangialasche F, Middleton L, Ngandu T, Solomon A, Kivipelto M; MET-FINGER study team. A multimodal precision-prevention approach combining lifestyle intervention with metformin repurposing to prevent cognitive impairment and disability: the MET-FINGER randomised controlled trial protocol. Alzheimers Res Ther. 2024 Jan 31;16(1):23. doi: 10.1186/s13195-023-01355-x.
- Barbera M, Perera D, Matton A, Mangialasche F, Rosenberg A, Middleton L, Ngandu T, Solomon A, Kivipelto M. Multimodal Precision Prevention - A New Direction in Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(4):718-728. doi: 10.14283/jpad.2023.114.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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