Los efectos de una intervención húngara multidominio en el estilo de vida sobre la salud cerebral en adultos mayores (HUN-MLI-BRAIN)
Mantener la salud cerebral en los adultos mayores es un desafío social y económico crítico dada la creciente prevalencia de trastornos neurodegenerativos. A pesar de una extensa investigación, los tratamientos farmacológicos eficaces para la demencia siguen siendo limitados, lo que enfatiza la necesidad de un diagnóstico temprano y la prevención del deterioro cognitivo. Las investigaciones sugieren que el estilo de vida y los factores modificables representan aproximadamente el 40% del riesgo de demencia, lo que destaca el potencial de las intervenciones personalizadas en el estilo de vida para retrasar o prevenir la aparición de la demencia. El estudio FINGER original demostró que una intervención multidisciplinaria en el estilo de vida dirigida simultáneamente a los hábitos alimentarios, la actividad física y cognitiva, así como a las interacciones sociales, puede prevenir eficazmente el deterioro cognitivo y la demencia.
El ensayo HUN-MLI-BRAIN investiga el impacto de una intervención en el estilo de vida húngaro sobre la salud del cerebro en adultos mayores y se basa en la intervención multidominio FINGER. Este estudio controlado aleatorio tiene como objetivo mantener y mejorar la función neurocognitiva y prevenir el deterioro cognitivo en adultos mayores a través de un programa de estilo de vida de múltiples dominios, que se enfoca simultáneamente en los hábitos dietéticos, la actividad física y cognitiva y el compromiso social.
El objetivo principal del ensayo HUN-MLI-BRAIN es evaluar el impacto del programa de intervención en las funciones neurocognitivas y los cambios adaptativos en las redes cerebrales a gran escala a nivel individual utilizando métodos de resonancia magnética funcional y estructural de precisión, así como en estado de reposo. Análisis de dominio de frecuencia de EEG. Además, se evaluará la influencia de la intervención en una amplia gama de dominios cognitivos y personales. Se evaluará la posible relación entre la estructura y función del cerebro, el rendimiento cognitivo, los factores del estilo de vida y los factores de riesgo de demencia.
Se reclutarán para el programa en Budapest, Hungría, 80 personas sin deterioro cognitivo sustancial ni demencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente 1: 1 al grupo de intervención de estilo de vida de bailes folclóricos multidominio o al grupo de intervención de estilo de vida multidominio autoguiado. La intervención autoguiada abarca recomendaciones de estilo de vida de múltiples dominios sobre dieta, entrenamiento físico y mental y controles de salud. La intervención de danza folclórica incluye sesiones estructuradas de danza folclórica de una hora tres veces por semana, que se desarrollaron específicamente para fomentar la función física y cognitiva y al mismo tiempo facilitar la interacción social. Los participantes de este grupo también recibirán recomendaciones de estilo de vida intensivas y personalizadas destinadas a mejorar el funcionamiento físico y mental. La duración del programa de intervención es de 6 meses. Los participantes completarán visitas de evaluación antes y después de la intervención.
El ensayo HUN-MLI-BRAIN tiene un potencial significativo para mejorar nuestra comprensión de cómo las intervenciones en el estilo de vida pueden afectar la función cerebral. El uso de técnicas avanzadas de neuroimagen de precisión ofrecerá conocimientos novedosos sobre los cambios adaptativos en las redes cerebrales y potencialmente conducirá a intervenciones más efectivas y personalizadas para mantener la salud cerebral en los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los participantes primero completarán una breve llamada telefónica diseñada para evaluar los criterios de elegibilidad y exclusión. Los participantes seleccionados serán invitados a una evaluación interna, durante la cual se les realizarán pruebas adicionales para detectar factores de riesgo cognitivos, físicos y de estilo de vida, así como la compatibilidad con la exploración por resonancia magnética. Mediante el miniexamen del estado mental, un neurólogo certificado también evaluará a los participantes para detectar deterioro cognitivo.
Se invitará a los participantes a varias evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención en días separados. Primero, los participantes elegibles completarán una evaluación cognitiva compleja. A continuación, se recopilarán datos de EEG y pupilometría de los participantes durante el descanso y la finalización de una tarea de aprendizaje inverso probabilístico, que evalúa el comportamiento de aprendizaje por refuerzo y los mecanismos neuronales relacionados. Fundamentalmente, los participantes también completarán evaluaciones de resonancia magnética estructural y funcional. Utilizando resonancia magnética funcional de precisión en estado de reposo, el estudio examinará la segregación de la red cerebral a gran escala, así como los cambios de conectividad específicos de la red dentro y entre redes, que se sabe que se ven afectados por el envejecimiento y las enfermedades neuropsiquiátricas. Se empleará una nueva secuencia multibanda multieco, con sensibilidad de señal BOLD mejorada y artefactos de imagen reducidos, para mejorar la confiabilidad de la prueba y la repetición de la prueba. Durante la recopilación de datos, se tendrá especial cuidado para garantizar la disponibilidad de una cantidad suficiente de datos limpios de resonancia magnética funcional en estado de reposo, lo cual es esencial para garantizar la precisión y validez de los hallazgos. Finalmente, se recolectarán muestras de sangre de cada participante.
Después de todas las evaluaciones iniciales, los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de danza folclórica o de intervención autoguiada en el estilo de vida. La aleatorización en bloques se computarizará con una proporción de asignación específica de 1: 1 y estratificación por edad y sexo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Budapest, Hungría, 1117
- Brain Imaging Centre, HUN-REN Centre for Natural Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65-75 años
- Dominio del idioma local (húngaro)
- Capacidad para realizar los tres componentes de la Batería Corta de Rendimiento Físico (puntuación de al menos 1 en cada componente)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico previo de deterioro cognitivo leve o demencia, incluido el uso actual de medicamentos para el deterioro de la memoria.
- Sospecha de deterioro cognitivo leve o demencia después de evaluaciones de detección, según el criterio clínico
- Contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética (p. ej., implantes metálicos, claustrofobia, movimiento excesivo, etc.)
- Antecedentes de cualquier afección neurológica importante, incluida la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Huntington, hidrocefalia de presión normal, tumores cerebrales, parálisis supranuclear progresiva, trastorno convulsivo, hematoma subdural, esclerosis múltiple o antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o cualquier traumatismo craneoencefálico importante con enfermedad persistente. secuelas neurológicas o anomalías cerebrales estructurales conocidas
- Historia de depresión mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia.
- Uso crónico de medicamentos que podrían afectar razonablemente la cognición, el movimiento o las medidas de imágenes cerebrales.
- Trastornos adictivos y relacionados con sustancias activas
- Uso actual de estupefacientes y medicamentos psicoactivos.
- Deterioro cognitivo basado en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE, puntuación bruta inferior a 26)
- Capacidad reducida para la toma de decisiones, incapaz de dar consentimiento o completar evaluaciones del estudio, basándose en el juicio clínico.
- Condiciones que impiden la participación segura en el estudio
- Problemas médicos importantes actuales (p. ej., enfermedades malignas, enfermedades cardiovasculares, trastornos de la conducción)
- Historia dentro de los últimos 2 años de tratamiento por enfermedad maligna primaria o recurrente.
- Diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, de conducción o pulmonares mal controladas o no controladas
- Condiciones que impiden la cooperación: discapacidad visual, auditiva o de comunicación grave (es decir, daltonismo, pérdida auditiva no corregida)
- Discreción del IP/médico del estudio con respecto al estado médico, la idoneidad de la participación o las inquietudes sobre el cumplimiento de la intervención.
- Participación continua en otro estudio de intervención clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención de estilo de vida multidominio de danza folclórica
Los participantes recibirán una intervención estructurada e intensiva en el estilo de vida a través de sesiones grupales e individuales.
Los principales componentes del estilo de vida incluyeron: dieta, ejercicio físico, estimulación mental, seguimiento del riesgo cardiovascular/metabólico, interacción social.
La intervención tendrá una duración de 6 meses.
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Los participantes recibirán una intervención estructurada e intensiva en el estilo de vida con los siguientes componentes: dieta, ejercicio físico, estimulación mental, seguimiento del riesgo cardiovascular/metabólico, interacción social. Sesiones de danza folclórica de una hora de duración, impartidas por profesores profesionales tres veces por semana, brindarán oportunidades para el ejercicio físico y mental y la interacción social. Estas sesiones se desarrollaron específicamente para fomentar la estimulación física y mental a través del aprendizaje del movimiento coordinado y diferentes coreografías (movimientos rítmicos y progresivamente más complejos con canciones populares) de forma individual, por parejas y en círculos. Como tal, la estimulación social está naturalmente integrada en las sesiones. Los participantes recibirán consejos sobre dieta y factores de riesgo cardiovascular/metabólico basados en recomendaciones nacionales a través de sesiones grupales y consultas individuales. Se controlarán periódicamente los factores de riesgo cardiovascular/metabólico de los participantes. |
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Comparador falso: Intervención autoguiada de estilo de vida multidominio
Los participantes recibirán una intervención de estilo de vida multidominio que brinde orientación sobre una dieta saludable, actividad física y estimulación mental, y monitoreo de factores de riesgo cardiovasculares/metabólicos.
La intervención tendrá una duración de 6 meses.
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Los participantes recibirán orientación sobre hábitos alimentarios saludables, actividad física, estimulación mental y monitorización cardiovascular/metabólica basada en recomendaciones nacionales y consultas individuales con el médico del estudio.
Con base en esta guía, los participantes crearán su propio plan de estilo de vida saludable.
Se controlarán periódicamente los factores de riesgo cardiovascular/metabólico de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la conectividad funcional del cerebro medidos con resonancia magnética funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Medida de resonancia magnética funcional de eco múltiple (escáner 3T Siemens Prisma) de la segregación de redes cerebrales individuales a gran escala, así como se derivarán cambios de conectividad específicos de la red dentro y entre redes.
La segregación de la red se estimará calculando la diferencia entre la conectividad dentro de la red y la conectividad entre redes, normalizada por la conectividad total.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la función cerebral medidos con EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La actividad neuronal en estado de reposo se registrará mediante un dispositivo EEG actiCAP de Brain Products de 64 canales. Se calculará la frecuencia máxima α periódica y aperiódica a nivel individual. |
Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de conectividad en el sistema de recompensa cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La conectividad efectiva de la resonancia magnética funcional de múltiples ecos en estado de reposo cortical y subcortical de las regiones del cerebro asociadas con la recompensa y la motivación se estimará mediante modelos causales dinámicos.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios de conectividad en la red de modo predeterminado del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La conectividad efectiva de la resonancia magnética funcional cortical y subcortical en estado de reposo de múltiples ecos de la red en modo predeterminado se estimará mediante modelos causales dinámicos.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en el volumen del hipocampo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los volúmenes de los subcampos del hipocampo se calcularán mediante resonancia magnética ponderada por densidad de protones.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en el volumen estriado
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los volúmenes de los núcleos estriatales se derivarán de la resonancia magnética ponderada en T1.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en el volumen de los núcleos neuromoduladores.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La integridad del área tegmental ventral de la sustancia negra (SN-VTA) y el locus coeruleus (LC) se calculará basándose en la resonancia magnética ponderada por transferencia de magnetización.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la edad del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La edad cerebral individual se estimará utilizando imágenes de resonancia magnética ponderadas en T1 que utilizan redes neuronales profundas previamente entrenadas específicamente para la predicción de la edad cerebral.
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Línea de base, 6 meses
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Cambia las medidas de la relación de bandas de frecuencia del EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Se calculará la contribución relativa de las medidas de las bandas de frecuencia del EEG en estado de reposo (bandas de frecuencia alfa, beta, delta, theta).
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en el costo subjetivo del esfuerzo cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los cambios en el costo subjetivo del esfuerzo cognitivo se medirán utilizando el paradigma de descuento del esfuerzo cognitivo.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la función cognitiva global
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La función cognitiva global se evaluará mediante una puntuación compuesta, que se derivará de una serie de pruebas neuropsicológicas, que incluyen la prueba de memoria episódica verbal, la prueba de aprendizaje de ubicación, la amplitud de dígitos, la fluidez verbal, la prueba de seguimiento, la prueba de Victoria Stroop y el símbolo de dígitos. Prueba de sustitución.
Las puntuaciones de cada prueba se transformarán en puntuaciones z y luego se promediarán para crear una puntuación compuesta.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la memoria episódica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La memoria episódica será una puntuación compuesta obtenida de la prueba de memoria episódica verbal y la prueba de aprendizaje de ubicación.
La puntuación compuesta de memoria episódica se calcula de la misma manera que la puntuación compuesta de la función cognitiva global.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La función ejecutiva será una puntuación compuesta obtenida de la amplitud de dígitos, la sustitución de símbolos de dígitos, la prueba de seguimiento parte B, la prueba de Victoria Stroop y la fluidez verbal.
La puntuación compuesta de la función ejecutiva se calcula de la misma manera que la puntuación compuesta de la función cognitiva global.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La velocidad de procesamiento será una puntuación compuesta obtenida de la parte A de la prueba de sustitución de símbolos de dígitos y creación de rastros. La velocidad de procesamiento compuesta se calcula de la misma manera que la puntuación compuesta para la función cognitiva global.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en los biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Citoquinas inflamatorias, proteína C reactiva, proteína ácida fibrilar glial, agrupamiento, factor neurotrófico derivado del cerebro, factor de crecimiento de insulina-1
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en antropometría
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Se medirá la circunferencia de la cintura (cm).
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El índice de masa corporal (IMC) es una medida de grasa corporal basada en la altura y el peso para hombres y mujeres adultos.
El IMC se expresará en kg/m^2.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La presión arterial sistólica (mmHg) se registrará utilizando monitores de presión arterial calibrados.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La presión arterial diastólica (mmHg) se registrará utilizando monitores de presión arterial calibrados.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La fuerza de agarre de la mano se cuantificará utilizando un dinamómetro de mano, y los valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El rendimiento físico se evaluará mediante la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB), que evalúa el equilibrio, la movilidad y la fuerza muscular en adultos mayores.
La puntuación total es la suma de los tres componentes y oscila entre 0 y 12; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Solo se incluirán en el estudio las personas con una puntuación ≥ 1 en cada subprueba.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la actividad física: autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La actividad física subjetiva se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Mide los tipos de intensidad de AF y el tiempo que los individuos pasan sentados como parte de su vida diaria.
La AF subjetiva total se evaluará en MET-min/semana y el tiempo pasado sentado se evaluará en min/día.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La calidad subjetiva del sueño se medirá utilizando el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
La puntuación global oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en el trastorno del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Se empleará la Escala de Insomnio de Atenas (AIS) para evaluar la gravedad del insomnio.
La puntuación total oscila entre 0 y 24, y las puntuaciones más altas indican un trastorno del sueño más grave.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los síntomas depresivos se evaluarán mediante la Escala de depresión geriátrica (GDS) y el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
La puntuación GDS oscila entre 0 y 15, mientras que el PHQ-9 proporciona una puntuación de gravedad que oscila entre 0 y 27.
Una puntuación ≥ 5 en cualquiera de las escalas es indicativa de la presencia de síntomas depresivos.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en el bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El bienestar se medirá utilizando la versión húngara del Cuestionario de Bienestar de la OMS (WBI-5).
La puntuación puede oscilar entre 0 y 15 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de bienestar psicológico positivo.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en el apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El apoyo social percibido del individuo por parte de la familia, amigos y otras personas importantes se evaluará mediante la Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPSS).
La puntuación total en el MSPSS oscila entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en el estilo de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Se completará un cuestionario de estilo de vida autoinformado que recopilará información sobre la vida social, actividades mentales, hábitos alimentarios, memoria subjetiva y estado de salud.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en los síntomas de la sarcopenia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cuestionario SARC-F se empleará como herramienta de detección de sarcopenia.
Las puntuaciones varían de 0 a 10, con un punto de corte ≥ 4, que indica la presencia de sarcopenia.
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Línea de base, 6 meses
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Puntuación de riesgo de demencia (CAIDE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Suma ponderada de los siguientes factores de riesgo de demencia: edad, sexo, nivel educativo en años, colesterol total, estado de actividad física, presión arterial sistólica, IMC y diabetes.
Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de demencia.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en las respuestas de EEG y alumnos relacionados con la retroalimentación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Se medirán los cambios en el EEG relacionado con la retroalimentación (componentes de retroalimentación temprana y tardía, P300 y Negatividad relacionada con el error) y respuestas de la pupila durante la tarea de aprendizaje de reversión probabilística.
Durante esta tarea, los participantes deben elegir entre dos símbolos abstractos.
En la condición de recompensa, los participantes reciben retroalimentación positiva (recompensa, +1 punto) y neutral (punto cero).
En las condiciones de castigo, los participantes reciben comentarios negativos (castigo, -1 punto) o neutrales.
Los participantes completan 2 bloques de 80 ensayos de cada condición (un total de 320 ensayos).
En cualquier juicio dado, un símbolo está asociado con un alto (80%) y el otro con una probabilidad baja (20%) de recompensa o falta de castigo.
Una reversión en las contingencias de recompensas se introduce 3-7 veces por bloque.
Se les indica a los participantes que maximicen el número de puntos obtenidos a lo largo del experimento y se compensan financieramente en función de su desempeño en la tarea.
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Línea de base, 6 meses
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Cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: Período de desgaste de 7 días cada 2 meses
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Los cambios en la actividad física se medirán objetivamente utilizando el reloj inteligente Polar Pacer.
Se les pedirá a los participantes que usen el reloj durante 7 días consecutivos cada 2 meses durante la intervención.
El dispositivo rastreará la frecuencia cardíaca de los participantes, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (calculada a partir de longitudes de pulso) y MET (equivalente metabólico de la tarea).
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Período de desgaste de 7 días cada 2 meses
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Cambios en el sueño
Periodo de tiempo: Período de desgaste de 7 días cada 2 meses
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El sueño se rastreará a través del reloj inteligente Polar Pacer.
Se les pedirá a los participantes que usen el reloj durante 7 días consecutivos cada 2 meses durante la intervención.
El dispositivo monitoreará la duración total del sueño del participante, el tiempo que pasa en el sueño REM, el sueño profundo y el sueño ligero, así como el porcentaje de cada una de las tres etapas de sueño en comparación con el tiempo total de sueño.
El reloj también estimará la cantidad de sueño interrumpido y un puntaje total de sueño por noche (que va del 1 al 100).
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Período de desgaste de 7 días cada 2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía e historial médico.
Periodo de tiempo: Base
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Se pedirá a las personas que proporcionen información sobre su situación sociodemográfica (edad, sexo, origen étnico), educación y situación laboral, así como su historial familiar (demencia) y médico (lesiones en la cabeza, diabetes, apnea del sueño, enfermedades cardiovasculares, COVID-19). antecedentes y vacunación), uso de medicamentos y sustancias (tabaquismo, alcohol).
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Base
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Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Base
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El Lawton IADL se utilizará para evaluar la capacidad funcional del individuo para realizar tareas diarias como hacer compras, preparar comidas, tomar medicamentos y administrar las finanzas.
Las puntuaciones varían de 0 a 8, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento, es decir, una funcionalidad más independiente.
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Base
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Detección de demencia
Periodo de tiempo: Base
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) se utilizará como instrumento de detección rápida de demencia.
Mide múltiples dominios cognitivos, como la orientación, la memoria, la atención y el cálculo, las funciones ejecutivas, las habilidades visoespaciales y la abstracción.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30, y una puntuación inferior a 26 indica deterioro cognitivo.
Los participantes que obtengan una puntuación por debajo de este límite serán excluidos de este estudio.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zoltán Vidnyánszky, Ph.D., DSc., HUN-REN Centre for Natural Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barbera M, Lehtisalo J, Perera D, Aspo M, Cross M, De Jager Loots CA, Falaschetti E, Friel N, Luchsinger JA, Gavelin HM, Peltonen M, Price G, Neely AS, Thunborg C, Tuomilehto J, Mangialasche F, Middleton L, Ngandu T, Solomon A, Kivipelto M; MET-FINGER study team. A multimodal precision-prevention approach combining lifestyle intervention with metformin repurposing to prevent cognitive impairment and disability: the MET-FINGER randomised controlled trial protocol. Alzheimers Res Ther. 2024 Jan 31;16(1):23. doi: 10.1186/s13195-023-01355-x.
- Barbera M, Perera D, Matton A, Mangialasche F, Rosenberg A, Middleton L, Ngandu T, Solomon A, Kivipelto M. Multimodal Precision Prevention - A New Direction in Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(4):718-728. doi: 10.14283/jpad.2023.114.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 298/2/2023/HF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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