Les effets d'une intervention hongroise multidomaine sur le mode de vie sur la santé cérébrale chez les personnes âgées (HUN-MLI-BRAIN)
Le maintien de la santé cérébrale des personnes âgées constitue un défi social et économique crucial étant donné la prévalence croissante des troubles neurodégénératifs. Malgré des recherches approfondies, les traitements pharmacologiques efficaces contre la démence restent limités, ce qui souligne la nécessité d'un diagnostic précoce et d'une prévention du déclin cognitif. La recherche suggère que le mode de vie et les facteurs modifiables représentent environ 40 % du risque de démence, soulignant le potentiel des interventions personnalisées sur le mode de vie pour retarder ou prévenir l'apparition de la démence. L'étude originale FINGER a démontré qu'une intervention multidomaine sur le mode de vie ciblant simultanément les habitudes alimentaires, l'activité physique et cognitive, ainsi que les interactions sociales, peut prévenir efficacement le déclin cognitif et la démence.
L'essai HUN-MLI-BRAIN étudie l'impact d'une intervention hongroise sur le mode de vie sur la santé cérébrale des personnes âgées et est basé sur l'intervention multidomaine FINGER. Cette étude contrôlée randomisée vise à maintenir et à améliorer la fonction neurocognitive et à prévenir le déclin cognitif chez les personnes âgées grâce à un programme de style de vie multidomaine, qui cible simultanément les habitudes alimentaires, l'activité physique et cognitive et l'engagement social.
L'objectif principal de l'essai HUN-MLI-BRAIN est d'évaluer l'impact du programme d'intervention sur les fonctions neurocognitives et les changements adaptatifs dans les réseaux cérébraux à grande échelle au niveau individuel en utilisant les méthodes d'IRM structurelle et fonctionnelle de précision ainsi que l'état de repos. Analyses du domaine fréquentiel EEG. De plus, l'influence de l'intervention sera évaluée dans un large éventail de domaines cognitifs et personnels. La relation potentielle entre la structure et la fonction cérébrales, les performances cognitives, les facteurs liés au mode de vie et les facteurs de risque de démence seront évalués.
80 personnes sans déficience cognitive importante ni démence seront recrutées dans le programme à Budapest, en Hongrie. Les participants seront répartis au hasard 1:1 soit dans le groupe d'intervention multi-domaines sur le style de vie de danse folklorique, soit dans le groupe d'intervention autoguidé et multi-domaines sur le style de vie. L'intervention autoguidée comprend des recommandations de style de vie multi-domaines sur l'alimentation, l'entraînement physique et mental et les bilans de santé. L'intervention de danse folklorique comprend des séances de danse folklorique structurées d'une heure trois fois par semaine, spécialement développées pour favoriser les fonctions physiques et cognitives tout en facilitant l'interaction sociale. Les participants de ce groupe recevront également des recommandations intensives et adaptées en matière de style de vie visant à améliorer le fonctionnement physique et mental. La durée du programme d'intervention est de 6 mois. Les participants effectueront des visites d'évaluation avant et après l'intervention.
L'essai HUN-MLI-BRAIN présente un potentiel important pour faire progresser notre compréhension de la manière dont les interventions liées au mode de vie peuvent avoir un impact sur la fonction cérébrale. L’utilisation de techniques avancées de neuroimagerie de précision offrira de nouvelles connaissances sur les changements adaptatifs dans les réseaux cérébraux et mènera potentiellement à des interventions plus efficaces et personnalisées pour maintenir la santé cérébrale des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants passeront d'abord un court appel téléphonique conçu pour filtrer les critères d'éligibilité et d'exclusion. Les participants sélectionnés seront invités à une évaluation interne, au cours de laquelle ils seront examinés plus en détail pour les facteurs de risque cognitifs, physiques et liés au mode de vie, ainsi que pour la compatibilité de l'IRM. À l’aide du mini-examen de l’état mental, un neurologue certifié dépistera également les participants pour les déficiences cognitives.
Les participants seront invités à plusieurs évaluations de base et post-intervention à des jours différents. Tout d'abord, les participants éligibles effectueront une évaluation cognitive complexe. Ensuite, les données EEG et pupillométrie seront collectées auprès des participants pendant le repos et l'achèvement d'une tâche d'apprentissage par inversion probabiliste, qui évalue le comportement d'apprentissage par renforcement et les mécanismes neuronaux associés. Surtout, les participants effectueront également des évaluations IRM structurelles et fonctionnelles. À l’aide d’une IRM fonctionnelle de précision au repos, l’étude examinera la ségrégation des réseaux cérébraux à grande échelle ainsi que les changements de connectivité spécifiques au réseau au sein et entre les réseaux, qui sont connus pour être affectés par le vieillissement et les maladies neuropsychiatriques. Une nouvelle séquence multi-écho multibande, avec une sensibilité améliorée du signal BOLD et des artefacts d'image réduits, sera utilisée pour améliorer la fiabilité test-retest. Lors de la collecte des données, un soin particulier sera pris pour garantir la disponibilité d'une quantité suffisante de données IRMf à l'état de repos, ce qui est essentiel pour garantir l'exactitude et la validité des résultats. Enfin, des échantillons de sang seront prélevés sur chaque participant.
Après toutes les évaluations de base, les participants seront randomisés dans les groupes de danse folklorique ou d'intervention autoguidée sur le mode de vie. La randomisation par blocs sera informatisée avec un ratio d'affectation ciblé de 1 : 1 et une stratification selon l'âge et le sexe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1117
- Brain Imaging Centre, HUN-REN Centre for Natural Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge de 65 à 75 ans
- Maîtrise de la langue locale (hongroise)
- Capacité à exécuter les trois composantes de la batterie courte de performance physique (score d'au moins 1 dans chaque composante)
Critères d'exclusion :
- Diagnostic antérieur de troubles cognitifs légers ou de démence, y compris l'utilisation actuelle de médicaments contre les troubles de la mémoire
- Suspicion de déficience cognitive légère ou de démence après des évaluations préalables, sur la base d'un jugement clinique
- Contre-indication à l'IRM (par ex. implants métalliques, claustrophobie, mouvements excessifs, etc.)
- Antécédents de troubles neurologiques importants, notamment la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, les tumeurs cérébrales, la paralysie supranucléaire progressive, les troubles épileptiques, l'hématome sous-dural, la sclérose en plaques, ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire ou tout traumatisme crânien important avec persistance séquelles neurologiques ou anomalies structurelles cérébrales connues
- Antécédents de dépression majeure, trouble bipolaire, schizophrénie
- Consommation chronique de médicaments qui pourrait raisonnablement affecter la cognition, le mouvement ou les mesures d'imagerie cérébrale
- Troubles liés aux substances actives et dépendances
- Consommation actuelle de stupéfiants et de médicaments psychoactifs
- Déficience cognitive basée sur le mini-examen de l'état mental (MMSE, score brut inférieur à 26)
- Capacité réduite de prise de décision, incapable de donner son consentement ou de terminer les évaluations de l'étude, sur la base du jugement clinique
- Conditions qui empêchent une participation sécuritaire à l’étude
- Problèmes médicaux importants actuels (par exemple, maladie maligne, maladie cardiovasculaire, trouble de la conduction)
- Antécédents de traitement au cours des 2 dernières années pour une maladie maligne primaire ou récurrente
- Diabète sucré mal contrôlé ou non contrôlé, maladie cardiovasculaire, de conduction ou pulmonaire
- Conditions qui empêchent la coopération : déficience visuelle, auditive ou de communication grave (c'est-à-dire daltonisme, perte auditive non corrigée)
- Discrétion du chercheur principal/clinicien de l'étude concernant l'état médical, l'adéquation de la participation ou les préoccupations concernant l'observance de l'intervention
- Participation continue à une autre étude d'intervention clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention multidomaine sur le style de vie danse folklorique
Les participants recevront une intervention structurée et intensive sur le mode de vie à travers des séances de groupe et individuelles.
Les principales composantes du mode de vie comprenaient : l’alimentation, l’exercice physique, la stimulation mentale, la surveillance des risques cardiovasculaires/métaboliques, les interactions sociales.
L'intervention durera 6 mois.
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Les participants recevront une intervention structurée et intensive sur le mode de vie avec les éléments suivants : régime alimentaire, exercice physique, stimulation mentale, surveillance des risques cardiovasculaires/métaboliques, interaction sociale. Des séances de danse folklorique d'une heure, dispensées par des professeurs professionnels 3 fois par semaine, offriront des opportunités d'exercice physique et mental et d'interaction sociale. Ces séances ont été spécifiquement développées pour favoriser la stimulation physique et mentale par l'apprentissage de mouvements coordonnés et de différentes chorégraphies (mouvements rythmés et progressivement plus complexes avec des chansons folkloriques) individuellement, en binôme et en cercles. En tant que telle, la stimulation sociale est naturellement intégrée aux séances. Les participants recevront des conseils sur l'alimentation et les facteurs de risque cardiovasculaires/métaboliques basés sur les recommandations nationales via des séances de groupe et des consultations individuelles. Les facteurs de risque cardiovasculaires/métaboliques des participants seront régulièrement surveillés. |
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Comparateur factice: Intervention autoguidée sur le mode de vie multidomaine
Les participants recevront une intervention multidomaine sur le mode de vie qui fournira des conseils sur une alimentation saine, l'activité physique et la stimulation mentale, ainsi que sur la surveillance des facteurs de risque cardiovasculaires/métaboliques.
L'intervention durera 6 mois.
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Les participants recevront des conseils sur les habitudes alimentaires saines, l'activité physique, la stimulation mentale et surveillance cardiovasculaire/métabolique sur la base des recommandations nationales et des consultations individuelles avec le médecin de l'étude.
Sur la base de ces conseils, les participants créeront leur propre plan de mode de vie sain.
Les facteurs de risque cardiovasculaires/métaboliques des participants seront régulièrement surveillés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la connectivité fonctionnelle cérébrale mesurées par IRMf à l'état de repos
Délai: Base de référence, 6 mois
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Une mesure par IRM fonctionnelle multi-écho (scanner 3T Siemens Prisma) de la ségrégation individuelle des réseaux cérébraux à grande échelle ainsi que des changements de connectivité spécifiques au réseau au sein et entre les réseaux seront dérivés.
La ségrégation du réseau sera estimée en calculant la différence entre la connectivité au sein du réseau et la connectivité entre les réseaux, normalisée par la connectivité totale.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications de la fonction cérébrale mesurées avec l'EEG à l'état de repos
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'activité neuronale à l'état de repos sera enregistrée via un appareil actiCAP EEG à 64 canaux Brain Products. La fréquence de crête α périodique et apériodique au niveau individuel sera calculée. |
Base de référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de connectivité dans le système de récompense cérébrale
Délai: Base de référence, 6 mois
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La connectivité efficace IRMf multi-écho à l'état de repos cortical et sous-cortical des régions cérébrales associées à la récompense et à la motivation sera estimée à l'aide d'une modélisation causale dynamique.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications de la connectivité dans le réseau en mode par défaut du cerveau
Délai: Base de référence, 6 mois
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La connectivité efficace IRMf multi-écho à l'état de repos cortical et sous-cortical du réseau en mode par défaut sera estimée à l'aide d'une modélisation causale dynamique.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications du volume hippocampique
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les volumes des sous-champs hippocampiques seront calculés à l'aide d'une IRM pondérée en densité de protons.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications du volume striatal
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les volumes des noyaux striataux seront dérivés de l'IRM pondérée T1.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications du volume des noyaux neuromodulateurs
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'intégrité de la substance noire-zone tegmentale ventrale (SN-VTA) et du locus coeruleus (LC) sera calculée sur la base de l'IRM pondérée par transfert de magnétisation.
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Base de référence, 6 mois
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Changements dans l'âge du cerveau
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'âge cérébral individuel sera estimé à l'aide d'images IRM pondérées en T1 utilisant des réseaux neuronaux profonds pré-entraînés spécifiquement formés pour la prédiction de l'âge cérébral.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications des mesures du rapport de bande de fréquence EEG à l'état de repos
Délai: Base de référence, 6 mois
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La contribution relative des mesures des bandes de fréquences EEG à l'état de repos sera calculée (bandes de fréquences alpha, bêta, delta, thêta).
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Base de référence, 6 mois
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Modifications du coût subjectif de l'effort cognitif
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les changements dans le coût subjectif de l'effort cognitif seront mesurés à l'aide du paradigme d'actualisation de l'effort cognitif.
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Base de référence, 6 mois
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Changements dans la fonction cognitive globale
Délai: Base de référence, 6 mois
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La fonction cognitive globale sera évaluée à l'aide d'un score composite, qui sera dérivé d'une série de tests neuropsychologiques, notamment le test de mémoire épisodique verbale, le test d'apprentissage de localisation, l'étendue des chiffres, la maîtrise verbale, le test de création de sentiers, le test de Victoria Stroop et le symbole numérique. Test de substitution.
Les scores de chaque test seront transformés en scores z puis moyennés pour créer un score composite.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Base de référence, 6 mois
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Changements dans la mémoire épisodique
Délai: Base de référence, 6 mois
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La mémoire épisodique sera un score composite obtenu à partir du test de mémoire épisodique verbale et du test d'apprentissage de localisation.
Le composite Mémoire épisodique est calculé de la même manière que le score composite pour la fonction cognitive globale.
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Base de référence, 6 mois
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Changements dans la fonction exécutive
Délai: Base de référence, 6 mois
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La fonction exécutive sera un score composite obtenu à partir de l'étendue des chiffres, de la substitution de symboles numériques, du test de création de sentiers, partie B, du test Victoria Stroop et de la maîtrise verbale.
Le score composite de la fonction exécutive est calculé de la même manière que le score composite de la fonction cognitive globale.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications de la vitesse de traitement
Délai: Base de référence, 6 mois
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La vitesse de traitement sera un score composite obtenu à partir du test de substitution de symboles numériques et de création de sentiers, partie A. Le composite de vitesse de traitement est calculé de la même manière que le score composite pour la fonction cognitive globale.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications des biomarqueurs sanguins
Délai: Base de référence, 6 mois
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Cytokines inflammatoires, protéine C-réactive, protéine acide fibrillaire gliale, clustering, facteur neurotrophique dérivé du cerveau, facteur de croissance de l'insuline-1
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Base de référence, 6 mois
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Changements en anthropométrie
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le tour de taille (cm) sera mesuré.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids pour les hommes et les femmes adultes.
L'IMC sera exprimé en kg/m^2.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications de la pression artérielle systolique
Délai: Base de référence, 6 mois
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La pression artérielle systolique (mmHg) sera enregistrée à l'aide de tensiomètres calibrés.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications de la pression artérielle diastolique
Délai: Base de référence, 6 mois
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La pression artérielle diastolique (mmHg) sera enregistrée à l'aide de tensiomètres calibrés.
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Base de référence, 6 mois
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Changements dans la force de préhension de la main
Délai: Base de référence, 6 mois
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La force de préhension de la main sera quantifiée à l'aide d'un dynamomètre à main, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande force musculaire.
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Base de référence, 6 mois
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Changements dans la performance physique
Délai: Base de référence, 6 mois
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La performance physique sera évaluée à l'aide de la Short Physical Performance Battery (SPPB), qui évalue l'équilibre, la mobilité et la force musculaire chez les personnes âgées.
Le score total est la somme des trois composantes et varie entre 0 et 12, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Seules les personnes ayant un score ≥ 1 dans chaque sous-test seront incluses dans l'étude.
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Base de référence, 6 mois
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Changements dans l'activité physique – Autodéclarés
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'activité physique subjective sera évaluée à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Il mesure les types d’intensité d’AP et le temps passé en position assise que les individus effectuent dans le cadre de leur vie quotidienne.
L'AP subjective totale sera évaluée en MET-min/semaine et le temps passé assis sera évalué en min/jour.
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Base de référence, 6 mois
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Changements dans la qualité subjective du sommeil
Délai: Base de référence, 6 mois
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La qualité subjective du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Le score global varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications des troubles du sommeil
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'échelle d'insomnie d'Athènes (AIS) sera utilisée pour évaluer la gravité de l'insomnie.
Le score total varie entre 0 et 24, les scores plus élevés indiquant un trouble du sommeil plus grave.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications des symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) et du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Le score GDS varie de 0 à 15, tandis que le PHQ-9 fournit un score de gravité allant de 0 à 27.
Un score ≥ 5 sur l’une ou l’autre échelle indique la présence de symptômes dépressifs.
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Base de référence, 6 mois
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Changements dans le bien-être
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le bien-être sera mesuré à l'aide de la version hongroise du questionnaire sur le bien-être de l'OMS (WBI-5).
Le score peut aller de 0 à 15 points.
Un score plus élevé indique un plus grand degré de bien-être psychologique positif.
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Base de référence, 6 mois
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Changements dans le soutien social
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le soutien social perçu de l'individu de la part de la famille, des amis et des proches sera évalué à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS).
Le score total au MSPSS varie de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu.
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Base de référence, 6 mois
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Changements de mode de vie
Délai: Base de référence, 6 mois
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Un questionnaire autodéclaré sur le mode de vie sera rempli, collectant des informations sur la vie sociale, les activités mentales, les habitudes alimentaires, la mémoire subjective et l'état de santé.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications des symptômes de la sarcopénie
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le questionnaire SARC-F sera utilisé comme outil de dépistage de la sarcopénie.
Les scores vont de 0 à 10, avec un seuil ≥ 4, indiquant la présence d'une sarcopénie.
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Base de référence, 6 mois
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Score de risque de démence (CAIDE)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Somme pondérée des facteurs de risque de démence suivants : âge, sexe, niveau d'éducation en années, cholestérol total, statut d'activité physique, tension artérielle systolique, IMC et diabète.
Des scores plus élevés indiquent un risque accru de démence.
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Base de référence, 6 mois
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Modifications des réponses EEG et élèves liées à la rétroaction
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Les modifications de l'EEG liées à la rétroaction (composantes de rétroaction précoce et tardive, P300 et les ERP de négativité liée aux erreurs) et les réponses des élèves seront mesurées pendant la tâche d'apprentissage d'inversion probabiliste.
Au cours de cette tâche, les participants doivent choisir entre deux symboles abstraits.
Dans la condition de récompense, les participants reçoivent une rétroaction positive (récompense, +1 point) et neutre (point zéro).
Dans les conditions de punition, les participants reçoivent des commentaires négatifs (punition, -1) ou neutres.
Les participants complètent 2 blocs de 80 essais de chaque condition (un total de 320 essais).
Dans un essai donné, un symbole est associé à un (80%) élevé et à l'autre avec une faible probabilité de récompense ou un manque de punition.
Un renversement dans les contingences de récompense est introduit 3 à 7 fois par bloc.
Les participants sont invités à maximiser le nombre de points gagnés tout au long de l'expérience et sont compensés financièrement en fonction de leurs performances dans la tâche.
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Ligne de base, 6 mois
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Changements dans l'activité physique
Délai: Période de port de 7 jours tous les 2 mois
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Les changements dans l'activité physique seront mesurés objectivement à l'aide de la montre Smart Polar Pacer.
Les participants seront invités à porter la montre pendant 7 jours consécutifs tous les 2 mois pendant l'intervention.
L'appareil suivra la fréquence cardiaque des participants, la variabilité de la fréquence cardiaque (calculée à partir des longueurs d'impulsion) et MET (équivalent métabolique de la tâche).
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Période de port de 7 jours tous les 2 mois
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Changements de sommeil
Délai: Période de port de 7 jours tous les 2 mois
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Le sommeil sera suivi via la montre Smart Polar Pacer.
Les participants seront invités à porter la montre pendant 7 jours consécutifs tous les 2 mois pendant l'intervention.
L'appareil surveillera la durée totale du sommeil des participants, le temps passé dans le sommeil paradoxal, le sommeil profond et le sommeil léger ainsi que le pourcentage de chacune des trois étapes de sommeil par rapport au temps de sommeil total.
La montre estimera également la quantité de sommeil interrompu et un score de sommeil total par nuit (allant de 1 à 100).
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Période de port de 7 jours tous les 2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques et antécédents médicaux
Délai: Référence
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Les individus seront invités à fournir des informations sur leur statut sociodémographique (âge, sexe, origine ethnique), leur éducation et leur emploi, ainsi que leurs antécédents familiaux (démence) et médicaux (traumatisme crânien, diabète, apnée du sommeil, maladies cardiovasculaires, COVID-19). antécédents et vaccination), la consommation de médicaments et de substances (tabagisme, alcool).
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Référence
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Référence
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Le Lawton IADL sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle de l'individu à effectuer des tâches quotidiennes telles que faire les courses, préparer les repas, prendre des médicaments et gérer ses finances.
Les scores vont de 0 à 8, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances, c'est-à-dire une fonctionnalité plus indépendante.
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Référence
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Dépistage de la démence
Délai: Référence
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Le mini-examen de l'état mental (MMSE) sera utilisé comme instrument de dépistage rapide de la démence.
Il mesure plusieurs domaines cognitifs, tels que l'orientation, la mémoire, l'attention et le calcul, les fonctions exécutives, les compétences visuospatiales, l'abstraction.
Les scores varient entre 0 et 30, un score inférieur à 26 indiquant un déficit cognitif.
Les participants dont le score est inférieur à ce seuil seront exclus de cette étude.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zoltán Vidnyánszky, Ph.D., DSc., HUN-REN Centre for Natural Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barbera M, Lehtisalo J, Perera D, Aspo M, Cross M, De Jager Loots CA, Falaschetti E, Friel N, Luchsinger JA, Gavelin HM, Peltonen M, Price G, Neely AS, Thunborg C, Tuomilehto J, Mangialasche F, Middleton L, Ngandu T, Solomon A, Kivipelto M; MET-FINGER study team. A multimodal precision-prevention approach combining lifestyle intervention with metformin repurposing to prevent cognitive impairment and disability: the MET-FINGER randomised controlled trial protocol. Alzheimers Res Ther. 2024 Jan 31;16(1):23. doi: 10.1186/s13195-023-01355-x.
- Barbera M, Perera D, Matton A, Mangialasche F, Rosenberg A, Middleton L, Ngandu T, Solomon A, Kivipelto M. Multimodal Precision Prevention - A New Direction in Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(4):718-728. doi: 10.14283/jpad.2023.114.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 298/2/2023/HF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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