Os efeitos de uma intervenção húngara no estilo de vida multidomínio na saúde do cérebro em adultos mais velhos (HUN-MLI-BRAIN)
Manter a saúde cerebral nos idosos é um desafio social e económico crítico, dada a crescente prevalência de doenças neurodegenerativas. Apesar da extensa investigação, os tratamentos farmacológicos eficazes para a demência permanecem limitados, enfatizando a necessidade de diagnóstico precoce e prevenção do declínio cognitivo. A investigação sugere que o estilo de vida e os factores modificáveis são responsáveis por aproximadamente 40% do risco de demência, destacando o potencial das intervenções personalizadas no estilo de vida para retardar ou prevenir o aparecimento da demência. O estudo FINGER original demonstrou que uma intervenção multi-domínio no estilo de vida visando simultaneamente hábitos alimentares, atividade física e cognitiva, bem como interações sociais pode prevenir eficazmente o declínio cognitivo e a demência.
O ensaio HUN-MLI-BRAIN investiga o impacto de uma intervenção húngara no estilo de vida na saúde do cérebro em adultos mais velhos e baseia-se na intervenção multidomínio FINGER. Este estudo randomizado e controlado visa manter e melhorar a função neurocognitiva e prevenir o declínio cognitivo em adultos mais velhos por meio de um programa de estilo de vida multidomínio, que visa simultaneamente hábitos alimentares, atividade física e cognitiva e envolvimento social.
O objetivo principal do estudo HUN-MLI-BRAIN é avaliar o impacto do programa de intervenção nas funções neurocognitivas e nas mudanças adaptativas em redes cerebrais de grande escala em nível individual, usando métodos de ressonância magnética estrutural e funcional de precisão, bem como estado de repouso. Análises no domínio da frequência EEG. Além disso, a influência da intervenção será avaliada numa ampla gama de domínios cognitivos e pessoais. A relação potencial entre estrutura e função cerebral, desempenho cognitivo, fatores de estilo de vida e fatores de risco de demência serão avaliados.
80 pessoas sem deficiência cognitiva substancial ou demência serão recrutadas para o programa em Budapeste, Hungria. Os participantes serão alocados aleatoriamente 1: 1 para o grupo de intervenção de estilo de vida de dança folclórica de vários domínios ou para o grupo autoguiado de intervenção de estilo de vida de vários domínios. A intervenção autoguiada abrange recomendações de estilo de vida em vários domínios sobre dieta, treinamento físico e mental e exames de saúde. A intervenção de dança folclórica inclui sessões estruturadas de dança folclórica de uma hora, três vezes por semana, que foram desenvolvidas especificamente para promover a função física e cognitiva e, ao mesmo tempo, facilitar a interação social. Os participantes deste grupo também receberão recomendações de estilo de vida intensivas e personalizadas, destinadas a melhorar o funcionamento físico e mental. A duração do programa de intervenção é de 6 meses. Os participantes realizarão visitas de avaliação antes e depois da intervenção.
O ensaio HUN-MLI-BRAIN tem um potencial significativo para avançar na nossa compreensão de como as intervenções no estilo de vida podem impactar a função cerebral. O uso de técnicas avançadas e precisas de neuroimagem oferecerá novos insights sobre as mudanças adaptativas nas redes cerebrais e potencialmente levará a intervenções mais eficazes e personalizadas para manter a saúde cerebral em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os participantes farão primeiro uma breve ligação telefônica destinada a avaliar os critérios de elegibilidade e exclusão. Os participantes selecionados serão convidados para uma avaliação interna, durante a qual serão avaliados quanto a fatores de risco cognitivos, físicos e de estilo de vida, bem como compatibilidade com exames de ressonância magnética. Usando o Mini-Exame do Estado Mental, um neurologista certificado também examinará os participantes quanto a comprometimento cognitivo.
Os participantes serão convidados para várias avaliações iniciais e pós-intervenção em dias separados. Primeiro, os participantes elegíveis irão completar uma avaliação cognitiva complexa. Em seguida, os dados de EEG e pupilometria serão coletados dos participantes durante o repouso e a conclusão de uma tarefa de aprendizagem reversa probabilística, que avalia o comportamento de aprendizagem por reforço e mecanismos neurais relacionados. Crucialmente, os participantes também realizarão avaliações estruturais e funcionais de ressonância magnética. Usando ressonância magnética funcional de precisão em estado de repouso, o estudo examinará a segregação da rede cerebral em grande escala, bem como alterações específicas da rede dentro e na conectividade entre redes, que são conhecidas por serem afetadas pelo envelhecimento e doenças neuropsiquiátricas. Uma nova sequência multibanda multieco, com sensibilidade de sinal BOLD aprimorada e artefatos de imagem reduzidos, será empregada para melhorar a confiabilidade teste-reteste. Durante a coleta de dados, será tomado cuidado especial para garantir a disponibilidade de uma quantidade suficiente de dados limpos de fMRI em estado de repouso, o que é essencial para garantir a precisão e validade dos resultados. Por fim, amostras de sangue serão coletadas de cada participante.
Após todas as avaliações iniciais, os participantes serão randomizados em grupos de dança folclórica ou de intervenção autoguiada no estilo de vida. A randomização em bloco será informatizada com uma proporção de atribuição direcionada de 1:1 e estratificação por idade e sexo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1117
- Brain Imaging Centre, HUN-REN Centre for Natural Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 65 a 75 anos
- Proficiência no idioma local (húngaro)
- Capacidade de executar todos os três componentes da Bateria Curta de Desempenho Físico (pontuação de pelo menos 1 em cada componente)
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico prévio de comprometimento cognitivo leve ou demência, incluindo uso atual de medicamentos para comprometimento da memória
- Suspeita de comprometimento cognitivo leve ou demência após avaliações de triagem, com base no julgamento clínico
- Contra-indicação para exames de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, claustrofobia, movimento excessivo, etc.)
- História de qualquer condição neurológica significativa, incluindo doença de Parkinson, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, tumores cerebrais, paralisia supranuclear progressiva, distúrbio convulsivo, hematoma subdural, esclerose múltipla ou história de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou qualquer traumatismo cranioencefálico significativo com persistência sequelas neurológicas ou anomalias cerebrais estruturais conhecidas
- História de depressão maior, transtorno bipolar, esquizofrenia
- Uso crônico de medicamentos que possam afetar razoavelmente a cognição, o movimento ou as medidas de imagem cerebral
- Transtornos relacionados a substâncias ativas e de dependência
- Uso atual de narcóticos e medicamentos psicoativos
- Comprometimento cognitivo com base no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM, pontuação bruta inferior a 26)
- Capacidade reduzida de tomada de decisão, incapaz de fornecer consentimento ou concluir avaliações do estudo, com base no julgamento clínico
- Condições que impedem a participação segura no estudo
- Problemas médicos atuais significativos (por exemplo, doença maligna, doença cardiovascular, distúrbio de condução)
- História nos últimos 2 anos de tratamento para doença maligna primária ou recorrente
- Diabetes mellitus mal controlado ou não controlado, doença cardiovascular, de condução ou pulmonar
- Condições que impedem a cooperação: deficiência visual, auditiva ou de comunicação grave (ou seja, daltonismo, perda auditiva não corrigida)
- Critério do PI/médico do estudo em relação ao estado médico, adequação da participação ou preocupações sobre a adesão à intervenção
- Participação contínua em outro estudo de intervenção clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção de estilo de vida multidomínio de dança folclórica
Os participantes receberão intervenção estruturada e intensiva no estilo de vida por meio de sessões em grupo e individuais.
Os principais componentes do estilo de vida incluíram: dieta, exercício físico, estimulação mental, monitoramento de risco cardiovascular/metabólico, interação social.
A intervenção terá duração de 6 meses.
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Os participantes receberão intervenção estruturada e intensiva no estilo de vida com os seguintes componentes: dieta, exercício físico, estimulação mental, monitoramento de risco cardiovascular/metabólico, interação social. Sessões de dança folclórica com duração de uma hora, ministradas por professores profissionais 3 vezes por semana, proporcionarão oportunidades de exercício físico e mental e interação social. Estas sessões foram desenvolvidas especificamente para promover a estimulação física e mental através da aprendizagem de movimentos coordenados e diferentes coreografias (movimentos rítmicos e gradualmente mais complexos com canções folclóricas) individualmente, em pares e em círculos. Como tal, a estimulação social está naturalmente incorporada nas sessões. Os participantes receberão conselhos sobre dieta e fatores de risco cardiovascular/metabólico com base nas recomendações nacionais por meio de sessões de grupo e consultas individuais. Os fatores de risco cardiovascular/metabólico dos participantes serão monitorados regularmente. |
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Comparador Falso: Intervenção autoguiada em estilo de vida multidomínio
Os participantes receberão intervenção de estilo de vida em vários domínios que fornece orientação sobre dieta saudável, atividade física e estimulação mental e monitoramento de fatores de risco cardiovasculares/metabólicos.
A intervenção terá duração de 6 meses.
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Os participantes receberão orientações sobre hábitos alimentares saudáveis, atividade física, estimulação mental e monitoramento cardiovascular/metabólico com base nas recomendações nacionais e consultas individuais com o médico do estudo.
Com base nesta orientação, os participantes criarão o seu próprio plano de estilo de vida saudável.
Os fatores de risco cardiovascular/metabólico dos participantes serão monitorados regularmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na conectividade funcional do cérebro medidas com fMRI em estado de repouso
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A medida de ressonância magnética funcional multi-eco (scanner 3T Siemens Prisma) da segregação individual da rede cerebral em grande escala, bem como alterações de conectividade específicas da rede dentro e entre redes serão derivadas.
A segregação da rede será estimada calculando a diferença entre a conectividade dentro da rede e a conectividade entre redes, normalizada pela conectividade total.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na função cerebral medidas com EEG em estado de repouso
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A atividade neural em estado de repouso será registrada por meio de um dispositivo Brain Products actiCAP EEG de 64 canais. A frequência de pico α periódica e aperiódica em nível individual será calculada. |
Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de conectividade no sistema de recompensa cerebral
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A conectividade eficaz de fMRI multi-eco em estado de repouso cortical e subcortical de regiões cerebrais associadas à recompensa e motivação será estimada usando modelagem causal dinâmica.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças de conectividade na rede do modo padrão do cérebro
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A conectividade efetiva de fMRI multi-eco em estado de repouso cortical e subcortical da rede de modo padrão será estimada usando modelagem causal dinâmica.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças no volume do hipocampo
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Os volumes dos subcampos do hipocampo serão calculados usando ressonância magnética ponderada por densidade de prótons.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças no volume do estriado
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Os volumes dos núcleos do estriado serão derivados de ressonância magnética ponderada em T1.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças no volume dos núcleos neuromoduladores
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A integridade da área tegmental ventral da substância negra (SN-VTA) e do locus coeruleus (LC) será calculada com base na ressonância magnética ponderada por transferência de magnetização.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na idade do cérebro
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A idade cerebral individual será estimada usando imagens de ressonância magnética ponderadas em T1, utilizando redes neurais profundas pré-treinadas, especificamente treinadas para previsão da idade cerebral.
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Linha de base, 6 meses
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Altera as medidas de relação de banda de frequência EEG em estado de repouso
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A contribuição relativa das medidas de banda de frequência EEG em estado de repouso será calculada (bandas de frequência alfa, beta, delta, teta).
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças no custo subjetivo do esforço cognitivo
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Mudanças no custo subjetivo do esforço cognitivo serão medidas usando o Paradigma de Desconto de Esforço Cognitivo.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na função cognitiva global
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A função cognitiva global será avaliada usando uma pontuação composta, que será derivada de uma série de testes neuropsicológicos, incluindo Teste de Memória Episódica Verbal, Teste de Aprendizagem de Localização, Span de Dígitos, Fluência Verbal, Teste de Trilhas, Teste Victoria Stroop e Símbolo de Dígitos Teste de substituição.
As pontuações de cada teste serão transformadas em pontuações z e, em seguida, calculada a média para criar uma pontuação composta.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na memória episódica
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A Memória Episódica será uma pontuação composta obtida no Teste de Memória Episódica Verbal e no Teste de Aprendizagem de Localização.
A composição da Memória Episódica é calculada da mesma forma que a pontuação composta da função cognitiva global.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na Função Executiva
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A Função Executiva será uma pontuação composta obtida de Digit Span, Digit Symbol Substitution, Trail Making Test Parte B, Victoria Stroop Test e Verbal Fluency.
A pontuação composta da Função Executiva é calculada da mesma forma que a pontuação composta da função cognitiva global.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na velocidade de processamento
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A velocidade de processamento será uma pontuação composta obtida na substituição de símbolos de dígitos e no teste de trilha, parte A. O composto da velocidade de processamento é calculado da mesma forma que a pontuação composta para a função cognitiva global.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças nos biomarcadores sanguíneos
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Citocinas inflamatórias, proteína C reativa, proteína glial fibrilar ácida, agrupamento, fator neurotrófico derivado do cérebro, fator de crescimento de insulina-1
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na antropometria
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A circunferência da cintura (cm) será medida.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Índice de Massa Corporal (IMC) é uma medida da gordura corporal baseada na altura e no peso para homens e mulheres adultos.
O IMC será expresso em kg/m^2.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A pressão arterial sistólica (mmHg) será registrada usando monitores de pressão arterial calibrados.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A pressão arterial diastólica (mmHg) será registrada usando monitores de pressão arterial calibrados.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na força de preensão manual
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A força de preensão manual será quantificada por meio de dinamômetro manual, sendo que valores maiores indicam maior força muscular.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças no desempenho físico
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O desempenho físico será avaliado por meio da Short Physical Performance Battery (SPPB), que avalia equilíbrio, mobilidade e força muscular em idosos.
A pontuação total é a soma dos três componentes e varia entre 0 e 12, sendo que pontuações mais altas indicam melhor resultado.
Somente serão incluídos no estudo os indivíduos com pontuação ≥ 1 em cada subteste.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na atividade física – autorrelatadas
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A atividade física subjetiva será avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Ele mede os tipos de intensidade de AF e o tempo gasto sentado que os indivíduos realizam como parte de suas vidas diárias.
A AF subjetiva total será avaliada em MET-min/semana e o tempo gasto sentado será avaliado em min/dia.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na qualidade subjetiva do sono
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A qualidade subjetiva do sono será medida usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
A pontuação global varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças no distúrbio do sono
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A Escala de Insônia de Atenas (AIS) será empregada para avaliar a gravidade da insônia.
A pontuação total varia entre 0 e 24, sendo que pontuações mais altas indicam um distúrbio do sono mais grave.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Os sintomas depressivos serão avaliados por meio da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) e do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
A pontuação da GDS varia de 0 a 15, enquanto o PHQ-9 fornece uma pontuação de gravidade que varia de 0 a 27.
Uma pontuação ≥ 5 em qualquer escala é indicativa da presença de sintomas depressivos.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças no bem-estar
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O bem-estar será medido usando a versão húngara do Questionário de Bem-Estar da OMS (WBI-5).
A pontuação pode variar de 0 a 15 pontos.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de bem-estar psicológico positivo.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças no Apoio Social
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O apoio social percebido do indivíduo por parte da família, amigos e outras pessoas significativas será avaliado usando a Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS).
A pontuação total no MSPSS varia de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior apoio social percebido.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças no estilo de vida
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Um questionário de estilo de vida autorrelatado será preenchido, coletando informações sobre vida social, atividades mentais, hábitos alimentares, memória subjetiva e estado de saúde.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças nos sintomas da sarcopenia
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O questionário SARC-F será empregado como ferramenta de triagem para sarcopenia.
Os escores variam de 0 a 10, com ponto de corte ≥ 4, indicando presença de sarcopenia.
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Linha de base, 6 meses
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Pontuação de risco de demência (CAIDE)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Soma ponderada dos seguintes fatores de risco para demência: idade, sexo, escolaridade em anos, colesterol total, nível de atividade física, pressão arterial sistólica, IMC e diabetes.
Pontuações mais altas indicam um risco aumentado de demência.
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Linha de base, 6 meses
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Alterações nas respostas de EEG e pupila relacionadas ao feedback
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Alterações nos componentes do EEG relacionado ao feedback (componentes de feedback inicial e tardio, P300 e ERPs de negatividade relacionados a erros e respostas da pupila serão medidas durante a tarefa de aprendizado de reversão probabilística.
Durante essa tarefa, os participantes precisam escolher entre dois símbolos abstratos.
Na condição de recompensa, os participantes recebem feedback positivo (recompensa, +1 ponto) e neutro (ponto zero).
Nas condições de punição, os participantes recebem feedback negativo (punição, -1 ponto) ou neutro.
Os participantes completam 2 blocos de 80 tentativas de cada condição (um total de 320 tentativas).
Em qualquer estudo, um símbolo está associado a um alto (80%) e outro com uma probabilidade baixa (20%) de recompensa ou falta de punição.
Uma reversão em contingências de recompensa é introduzida 3-7 vezes por bloco.
Os participantes são instruídos a maximizar o número de pontos obtidos ao longo do experimento e são compensados financeiramente com base em seu desempenho na tarefa.
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Linha de base, 6 meses
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Mudanças na atividade física
Prazo: Período de desgaste de 7 dias a cada 2 meses
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As mudanças na atividade física serão medidas objetivamente usando o relógio inteligente do Polar Pacer.
Os participantes serão solicitados a usar o relógio por 7 dias consecutivos a cada 2 meses durante a intervenção.
O dispositivo rastreará a freqüência cardíaca dos participantes, a variabilidade da frequência cardíaca (calculada a partir dos comprimentos do pulso) e Met (equivalente metabólico da tarefa).
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Período de desgaste de 7 dias a cada 2 meses
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Mudanças no sono
Prazo: Período de desgaste de 7 dias a cada 2 meses
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O sono será rastreado pelo relógio Smart Pacer Pacer.
Os participantes serão solicitados a usar o relógio por 7 dias consecutivos a cada 2 meses durante a intervenção.
O dispositivo monitorará a duração total do sono do participante, o tempo gasto no sono REM, o sono profundo e o sono leve, bem como a porcentagem de cada uma das três etapas do sono em comparação com o tempo total de sono.
O relógio também estimará a quantidade de sono interrompido e uma pontuação total do sono por noite (variando de 1 a 100).
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Período de desgaste de 7 dias a cada 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demografia e histórico médico
Prazo: Linha de base
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Os indivíduos serão solicitados a fornecer informações sobre sua situação sociodemográfica (idade, sexo, etnia), educação e situação profissional, bem como seu histórico familiar (demência) e médico (traumatismo cranioencefálico, diabetes, apneia do sono, doenças cardiovasculares, COVID-19 histórico e vacinação), uso de medicamentos e substâncias (tabagismo, álcool).
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Linha de base
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Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: Linha de base
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O Lawton AIVD será usado para avaliar a capacidade funcional do indivíduo para realizar tarefas diárias, como fazer compras, preparar refeições, tomar medicamentos e administrar finanças.
As pontuações variam de 0 a 8, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho, ou seja, funcionalidade mais independente.
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Linha de base
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Triagem de demência
Prazo: Linha de base
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O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) será usado como um instrumento de triagem rápida para demência.
Mede múltiplos domínios cognitivos, como orientação, memória, atenção e cálculo, funções executivas, habilidades visuoespaciais, abstração.
As pontuações variam entre 0 e 30, sendo que a pontuação inferior a 26 indica comprometimento cognitivo.
Os participantes que obtiverem pontuação abaixo deste ponto de corte serão excluídos deste estudo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zoltán Vidnyánszky, Ph.D., DSc., HUN-REN Centre for Natural Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barbera M, Lehtisalo J, Perera D, Aspo M, Cross M, De Jager Loots CA, Falaschetti E, Friel N, Luchsinger JA, Gavelin HM, Peltonen M, Price G, Neely AS, Thunborg C, Tuomilehto J, Mangialasche F, Middleton L, Ngandu T, Solomon A, Kivipelto M; MET-FINGER study team. A multimodal precision-prevention approach combining lifestyle intervention with metformin repurposing to prevent cognitive impairment and disability: the MET-FINGER randomised controlled trial protocol. Alzheimers Res Ther. 2024 Jan 31;16(1):23. doi: 10.1186/s13195-023-01355-x.
- Barbera M, Perera D, Matton A, Mangialasche F, Rosenberg A, Middleton L, Ngandu T, Solomon A, Kivipelto M. Multimodal Precision Prevention - A New Direction in Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(4):718-728. doi: 10.14283/jpad.2023.114.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 298/2/2023/HF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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