Unkarilaisen monitoimialueen elämäntapainterventioiden vaikutukset aivojen terveyteen iäkkäillä aikuisilla (HUN-MLI-BRAIN)
Iäkkäiden aivojen terveyden ylläpitäminen on kriittinen sosiaalinen ja taloudellinen haaste, kun otetaan huomioon hermoston rappeutumissairauksien yleistyminen. Laajasta tutkimuksesta huolimatta tehokkaat lääkehoidot dementiaan ovat edelleen rajallisia, mikä korostaa tarvetta diagnosoida varhainen ja ehkäistä kognitiivista heikkenemistä. Tutkimukset viittaavat siihen, että elämäntapa ja muutettavissa olevat tekijät muodostavat noin 40 % dementiariskistä, mikä korostaa yksilöllisten elämäntapatoimenpiteiden mahdollisuuksia viivyttää tai estää dementian puhkeamista. Alkuperäinen FINGER-tutkimus osoitti, että monialueinen elämäntapainterventio, joka kohdistuu samanaikaisesti ruokailutottumuksiin, fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan sekä sosiaaliseen vuorovaikutukseen, voi tehokkaasti estää kognitiivista heikkenemistä ja dementiaa.
HUN-MLI-BRAIN-tutkimus tutkii unkarilaisen elämäntapaintervention vaikutusta iäkkäiden aikuisten aivoterveyteen ja perustuu FINGER-monitoimialueinterventioon. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on ylläpitää ja parantaa neurokognitiivista toimintaa ja ehkäistä kognitiivista heikkenemistä iäkkäillä aikuisilla monialueisen elämäntapaohjelman avulla, joka kohdistuu samanaikaisesti ruokailutottumuksiin, fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan sekä sosiaaliseen sitoutumiseen.
HUN-MLI-BRAIN -tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida interventio-ohjelman vaikutusta neurokognitiivisiin toimintoihin ja adaptiivisiin muutoksiin suurissa aivoverkostoissa yksilötasolla käyttämällä tarkkuusrakenteellisia ja toiminnallisia MRI-menetelmiä sekä lepotilaa. EEG-taajuusalueen analyysit. Lisäksi intervention vaikutusta arvioidaan monilla kognitiivisilla ja henkilökohtaisilla aloilla. Aivojen rakenteen ja toiminnan, kognitiivisen suorituskyvyn, elämäntapatekijöiden ja dementian riskitekijöiden välinen mahdollinen suhde arvioidaan.
80 henkilöä, joilla ei ole merkittävää kognitiivista vajaatoimintaa tai dementiaa, rekrytoidaan ohjelmaan Budapestissa, Unkarissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 1:1 joko monialueiseen kansantanssin elämäntapainterventioryhmään tai itseohjautuvaan, monialaiseen elämäntapainterventioryhmään. Itseohjautuva interventio sisältää monialaisia elämäntapasuosituksia ruokavaliosta, fyysistä ja henkistä harjoittelua sekä terveystarkastuksia. Kansantanssiinterventioon kuuluu strukturoituja, tunnin mittaisia kansantanssitunteja kolme kertaa viikossa, jotka on kehitetty erityisesti edistämään fyysistä ja kognitiivista toimintaa sekä helpottamaan sosiaalista vuorovaikutusta. Ryhmään osallistuvat saavat myös intensiivisiä ja räätälöityjä elämäntapasuosituksia, joiden tavoitteena on parantaa fyysistä ja henkistä toimintaa. Interventio-ohjelman kesto on 6 kuukautta. Osallistujat suorittavat arviointikäyntejä ennen interventiota ja sen jälkeen.
HUN-MLI-BRAIN-tutkimuksella on merkittävä potentiaali parantaa ymmärrystämme siitä, kuinka elämäntapainterventiot voivat vaikuttaa aivojen toimintaan. Kehittyneiden, tarkkojen neuroimaging-tekniikoiden käyttö tarjoaa uusia näkemyksiä aivoverkostojen mukautuvista muutoksista ja mahdollisesti johtaa tehokkaampiin, yksilöllisempiin interventioihin aivojen terveyden ylläpitämiseksi iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat soittavat ensin lyhyen puhelun, joka on suunniteltu tarkistamaan kelpoisuus- ja poissulkemiskriteerit. Valitut osallistujat kutsutaan talon sisäiseen arviointiin, jonka aikana heidät tutkitaan edelleen kognitiivisten, fyysisten ja elämäntapariskitekijöiden sekä magneettikuvauksen yhteensopivuuden suhteen. Mini-Mental State Examination -tutkimuksen avulla lautakunnan sertifioitu neurologi myös seuloa osallistujia kognitiivisten häiriöiden varalta.
Osallistujat kutsutaan useisiin lähtötilanteen ja toimenpiteiden jälkeisiin arviointeihin eri päivinä. Ensin kelvolliset osallistujat suorittavat monimutkaisen kognitiivisen arvioinnin. Seuraavaksi osallistujilta kerätään EEG- ja pupillometriatietoja levon aikana ja todennäköisyyspohjaisen käänteisoppimistehtävän suorittamisen aikana, joka arvioi vahvistavaa oppimiskäyttäytymistä ja siihen liittyviä hermomekanismeja. Tärkeää on, että osallistujat suorittavat myös rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-arvioinnit. Tarkalla lepotilan toiminnallisella MRI:llä tutkimuksessa tarkastellaan laajamittaista aivoverkoston segregaatiota sekä verkostokohtaisia sisä- ja verkkoyhteyksien muutoksia, joihin ikääntymisen ja neuropsykiatristen sairauksien tiedetään vaikuttavan. Testi-uudelleentestauksen luotettavuuden parantamiseksi käytetään uutta monikaiuista monikaistasekvenssiä, jossa on parannettu BOLD-signaalin herkkyys ja vähemmän kuvavirheitä. Tiedonkeruun aikana kiinnitetään erityistä huomiota puhtaan lepotilan fMRI-aineiston riittävän saatavuuteen, mikä on olennaista löydösten tarkkuuden ja oikeellisuuden varmistamiseksi. Lopuksi jokaiselta osallistujalta otetaan verinäytteitä.
Kaikkien perusarviointien jälkeen osallistujat satunnaistetaan kansantanssi- tai itseohjautuvien elämäntapojen interventioryhmiin. Lohkosatunnaistaminen tietokoneistetaan siten, että kohdentamissuhde on 1:1 ja ositus iän ja sukupuolen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1117
- Brain Imaging Centre, HUN-REN Centre for Natural Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 65-75 vuotta
- Paikallisen (Unkarin) kielen taito
- Kyky suorittaa kaikki kolme lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun komponenttia (pistemäärä vähintään 1 jokaisessa komponentissa)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai dementiasta, mukaan lukien nykyinen muistin heikkenemiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö
- Epäilty lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia seulontaarvioiden jälkeen kliinisen arvion perusteella
- MRI-skannauksen vasta-aihe (esim. metalli-istutteet, klaustrofobia, liiallinen liike jne.)
- Aiemmin mikä tahansa merkittävä neurologinen sairaus, mukaan lukien Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvaimet, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai aiempi aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai mikä tahansa merkittävä päävamma, johon liittyy jatkuvaa neurologiset seuraukset tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet
- Aiempi vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia
- Krooninen lääkkeiden käyttö, joka voi kohtuudella vaikuttaa kognitioon, liikkumiseen tai aivojen kuvantamistoimenpiteisiin
- Vaikuttavaan aineeseen liittyvät ja riippuvuushäiriöt
- Huumausaineiden ja psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka perustuu Mini-Mental State Examinationiin (MMSE, raakapisteet alle 26)
- Heikentynyt päätöksentekokyky, ei pysty antamaan suostumusta tai suorittamaan tutkimusarvioita kliinisen arvion perusteella
- Olosuhteet, jotka estävät turvallisen koulutukseen osallistumisen
- Nykyiset merkittävät lääketieteelliset ongelmat (esim. pahanlaatuiset sairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet, johtumishäiriöt)
- Primaarisen tai uusiutuvan pahanlaatuisen taudin hoitohistoria viimeisen 2 vuoden aikana
- Huonosti hallinnassa oleva tai hallitsematon diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaus, johtumishäiriö tai keuhkosairaus
- Yhteistyötä estävät olosuhteet: vakava näkö-, kuulo- tai kommunikaatiovamma (esim. värisokeus, korjaamaton kuulonmenetys)
- PI/tutkimusklinikon harkintavalta koskien lääketieteellistä tilaa, osallistumissoveltuvuutta tai huolta toimenpiteen noudattamisesta
- Jatkuva osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Folk Dance Multidomain Lifestyle Intervention
Osallistujat saavat jäsenneltyä, intensiivistä elämäntapainterventiota ryhmä- ja yksilötuntien kautta.
Tärkeimmät elämäntapakomponentit sisälsivät: ruokavalio, liikunta, henkinen stimulaatio, sydän- ja verisuonisairauksien/aineenvaihdunnan riskien seuranta, sosiaalinen vuorovaikutus.
Interventio kestää 6 kuukautta.
|
Osallistujat saavat jäsenneltyä, intensiivistä elämäntapainterventiota, jossa on seuraavat osat: ruokavalio, liikunta, henkinen stimulaatio, kardiovaskulaaristen/aineenvaihdunnan riskien seuranta, sosiaalinen vuorovaikutus. Ammattitaitoisten opettajien 3 kertaa viikossa pitämät tunnin kestävät kansantanssitunnit tarjoavat mahdollisuuksia fyysiseen ja henkiseen harjoitteluun sekä sosiaaliseen kanssakäymiseen. Nämä istunnot kehitettiin erityisesti edistämään fyysistä ja henkistä stimulaatiota oppimalla koordinoitua liikettä ja erilaisia koreografioita (rytmisiä ja vähitellen monimutkaisempia liikkeitä kansanlaulujen kanssa) yksilöllisesti, pareittain ja ympyröissä. Sellaisenaan sosiaalinen stimulaatio on luonnollisesti upotettu istuntoihin. Osallistujat saavat neuvoja ruokavaliosta ja sydän- ja verisuonisairauksien/aineenvaihdunnan riskitekijöistä kansallisten suositusten pohjalta ryhmäistunnoissa ja henkilökohtaisissa konsultaatioissa. Osallistujien kardiovaskulaarisia/aineenvaihdunnan riskitekijöitä seurataan säännöllisesti. |
|
Huijausvertailija: Itseohjattu monen alueen elämäntyyliinterventio
Osallistujat saavat monialaista elämäntapainterventiota, joka opastaa terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja henkiseen stimulaatioon sekä kardiovaskulaaristen/aineenvaihdunnan riskitekijöiden seurantaan.
Interventio kestää 6 kuukautta.
|
Osallistujat saavat ohjausta terveellisistä ruokailutottumuksista, fyysisestä aktiivisuudesta, henkisestä stimulaatiosta ja sydän- ja verisuonijärjestelmän/aineenvaihdunnan seurannasta kansallisten suositusten ja tutkimuslääkärin yksilöllisten konsultaatioiden perusteella.
Tämän ohjeen perusteella osallistujat laativat oman terveellisen elämäntavan suunnitelmansa.
Osallistujien kardiovaskulaarisia/aineenvaihdunnan riskitekijöitä seurataan säännöllisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen toiminnallisessa yhteyksissä mitattuna lepotilan fMRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Monikaikutoiminnallinen MRI (3T Siemens Prisma scanner) -mitta yksittäisestä laajamittaisesta aivoverkon erottelusta sekä verkkokohtaisista sisäisistä ja verkkojen välisistä liitettävyyden muutoksista johdetaan.
Verkon erottelu arvioidaan laskemalla verkon sisäisen ja verkkojen välisen liitettävyyden välinen ero, joka normalisoidaan kokonaisyhteydellä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset aivojen toiminnassa mitattuna lepotilan EEG:llä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Lepotilan hermotoiminta tallennetaan 64-kanavaisella Brain Products actiCAP EEG -laitteella. Yksilötason jaksollinen ja jaksollinen α-huipputaajuus lasketaan. |
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteydet muutokset Brain Reward -järjestelmässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Aivokuoren ja aivokuoren lepotilan monikaikuinen fMRI-tehokas palkitsemiseen ja motivaatioon liittyvien aivoalueiden liitettävyys arvioidaan käyttämällä dynaamista kausaalimallinnusta.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Yhteydet Muutokset aivojen oletustilan verkossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Aivokuoren ja aivokuoren lepotilan monikaikuinen fMRI oletustilan verkon tehokas yhteys arvioidaan käyttämällä dynaamista kausaalimallinnusta.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset hippokampuksen tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Hippokampuksen osakenttien tilavuudet lasketaan protonitiheydellä painotetulla MRI:llä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset striatalin tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Striataalisten tumien tilavuudet johdetaan T1-painotetusta MRI:stä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset neuromodulatoristen ytimien tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Substantia nigra-ventral tegmental -alueen (SN-VTA) ja locus coeruleuksen (LC) eheys lasketaan magnetisoinnin siirtopainotetun MRI:n perusteella.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset aivojen iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Yksittäisten aivojen ikä arvioidaan käyttämällä T1-painotettuja MRI-kuvia käyttäen valmiiksi koulutettuja syviä hermoverkkoja, jotka on erityisesti koulutettu aivojen iän ennustamiseen.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muuttaa lepotilan EEG-taajuuskaistasuhteen mittauksia
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Lepotilan EEG-taajuuskaistamittausten suhteellinen osuus lasketaan (alfa-, beeta-, delta-, theta-taajuuskaistat).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen vaivannäön subjektiivisten kustannusten muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kognitiivisen ponnistuksen subjektiivisten kustannusten muutoksia mitataan käyttämällä kognitiivisen vaivannäön diskontoparadigmaa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset globaalissa kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Globaalia kognitiivista toimintaa arvioidaan yhdistelmäpisteellä, joka johdetaan sarjasta neuropsykologisia testejä, mukaan lukien sanallinen episodinen muistitesti, sijainnin oppimistesti, numeroväli, sanallinen sujuvuus, jäljentekotesti, Victoria Stroop -testi ja numerosymboli. Korvaustesti.
Jokaisen testin pisteet muunnetaan z-pisteiksi ja lasketaan sitten keskiarvo yhdistelmäpisteiden luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset episodisessa muistissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Episodinen muisti on yhdistelmäpistemäärä, joka saadaan verbaalisesta episodisesta muistitestistä ja sijainnin oppimistestistä.
Episodisen muistin yhdistelmä lasketaan samalla tavalla kuin globaalin kognitiivisen toiminnan yhdistelmäpisteet.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutoksia johtotehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Executive Function on yhdistelmäpisteet, jotka saadaan numerovälistä, numerosymbolien korvaamisesta, jäljentekotestistä B osasta, Victoria Stroop -testistä ja sanan sujuvuudesta.
Executive Function -yhdistelmä lasketaan samalla tavalla kuin globaalin kognitiivisen toiminnan yhdistelmäpisteet.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset käsittelyn nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Prosessointinopeus on yhdistelmäpistemäärä, joka saadaan numerosymbolien korvaamisesta ja jäljen tekemisestä testistä A. Prosessointinopeus-yhdistelmä lasketaan samalla tavalla kuin globaalin kognitiivisen toiminnan yhdistelmäpisteet.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset veren biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Tulehdukselliset sytokiinit, C-reaktiivinen proteiini, gliafibrillaarinen hapan proteiini, klusterit, aivoperäinen neurotrofinen tekijä, insuliinin kasvutekijä 1
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset antropometriassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Vyötärönympärys (cm) mitataan.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Body Mass Index (BMI) on kehon rasvan mitta, joka perustuu pituuteen ja painoon aikuisilla miehillä ja naisilla.
BMI ilmaistaan kg/m^2.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Systolinen verenpaine (mmHg) tallennetaan käyttämällä kalibroituja verenpainemittareita.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Diastolinen verenpaine (mmHg) tallennetaan käyttämällä kalibroituja verenpainemittareita.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset käden otteen vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Käden pitovoima mitataan käsidynamometrillä, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Fyysistä suorituskykyä arvioidaan käyttämällä SPPB:tä (Short Physical Performance Battery), joka arvioi tasapainoa, liikkuvuutta ja lihasvoimaa vanhemmilla aikuisilla.
Kokonaispistemäärä on kolmen komponentin summa ja vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Vain henkilöt, joiden pistemäärä on ≥ 1 kussakin osatestissä, otetaan mukaan tutkimukseen.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa – itse raportoitu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Subjektiivista fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) avulla.
Se mittaa PA-voimakkuutta ja istumiseen käytettyä aikaa, jota ihmiset tekevät osana jokapäiväistä elämäänsä.
Kokonaissubjektiivinen PA arvioidaan yksikössä MET-min/viikko ja istumiseen käytetty aika min/vrk.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset subjektiivisessa unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Subjektiivista unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset unihäiriössä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Unettomuuden vakavuuden arvioinnissa käytetään Athens Insomnia Scalea (AIS).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unihäiriötä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Masennusoireet arvioidaan käyttämällä Geriatric Depression Scalea (GDS) ja Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9).
GDS-pisteet vaihtelevat 0–15, kun taas PHQ-9 tarjoaa vakavuuspisteet 0–27.
Pistemäärä ≥ 5 kummallakin asteikolla on osoitus masennusoireista.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutoksia hyvinvointiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Hyvinvointia mitataan WHO Well-Being Questionnairen (WBI-5) unkarilaisen version avulla.
Pisteet voivat vaihdella 0-15 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa positiivista psykologista hyvinvointia.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutoksia sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perheen, ystävien ja muiden merkittävien ihmisten koettu sosiaalinen tuki arvioidaan käyttämällä Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset elämäntavoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Täytetään itseraportoitu elämäntapakysely, joka kerää tietoa sosiaalisesta elämästä, henkisestä toiminnasta, ruokailutottumuksista, subjektiivisesta muistista ja terveydentilasta.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset sarkopenian oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
SARC-F-kyselylomaketta käytetään sarkopenian seulontatyökaluna.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–10, ja raja on ≥ 4, mikä osoittaa sarkopenian olemassaolon.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Dementian riskipisteet (CAIDE)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Seuraavien dementian riskitekijöiden painotettu summa: ikä, sukupuoli, koulutustaso vuosina, kokonaiskolesteroli, fyysinen aktiivisuus, systolinen verenpaine, BMI ja diabetes.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä dementian riskiä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset palautteen EEG- ja oppilaiden vastauksiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Palautteen EEG: n muutokset (varhaiset ja myöhäiset palautekomponentit, P300 ja virheen liittyvät negatiivisuus ERP: t) ja oppilaiden vastaukset mitataan todennäköisyyden käänteisen oppimisen aikana.
Tämän tehtävän aikana osallistujien on valittava kahden abstraktin symbolin välillä.
Palkitsemisolosuhteissa osallistujat saavat positiivista (palkkio, +1 piste) ja neutraali (nollapiste) palautetta.
Rangaistusolosuhteissa osallistujat saavat negatiivista (rangaistus, -1 piste) tai neutraalia palautetta.
Osallistujat suorittavat 2 80 kokeen lohkoa jokaisesta tilasta (yhteensä 320 tutkimusta).
Jokaisessa kokeessa yksi symboli liittyy korkeaan (80%) ja toiseen, jolla on alhainen (20%) palkkion todennäköisyys tai rangaistuksen puute.
Palkitsemisvarojen kääntyminen otetaan käyttöön 3-7 kertaa lohkoa kohti.
Osallistujia kehotetaan maksimoimaan koko kokeen ajan ansaittujen pisteiden lukumäärä, ja ne korvataan taloudellisesti tehtävänsä suorituksen perusteella.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 7 päivän kulumisaika joka 2. kuukausi
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset mitataan objektiivisesti Polar Pacer Smart Watch -sovelluksella.
Osallistujia pyydetään käyttämään kello 7 peräkkäistä päivää joka toinen kuukausi intervention aikana.
Laite seuraa osallistujien sykettä, sykevaihtelua (laskettuna pulssin pituudesta) ja MET (tehtävänvaihdunnan ekvivalentti).
|
7 päivän kulumisaika joka 2. kuukausi
|
|
Muutokset unessa
Aikaikkuna: 7 päivän kulumisaika joka 2. kuukausi
|
Uni seurataan Polar Pacer Smart Watch -sovelluksen kautta.
Osallistujia pyydetään käyttämään kello 7 peräkkäistä päivää joka toinen kuukausi intervention aikana.
Laite seuraa osallistujan kokonais unen kestoa, REM -unessa vietettyä aikaa, syvää unta ja kevyttä unta sekä kunkin kolmen nukkumisvaiheen prosenttiosuus verrattuna kokonaisluukkuun.
Kellossa arvioidaan myös keskeytetyn unen määrän ja kokonaispistemäärän yötä kohti (välillä 1 - 100).
|
7 päivän kulumisaika joka 2. kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot ja sairaushistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Henkilöitä pyydetään antamaan tietoja sosiodemografisista (ikä, sukupuoli, etninen tausta), koulutus ja työllisyystilanne sekä perhe (dementia) ja sairaushistoria (päävamma, diabetes, uniapnea, sydän- ja verisuonitaudit, COVID-19). historia ja rokotukset), lääkkeet ja päihteiden käyttö (tupakointi, alkoholi).
|
Perustaso
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lawton IADL:n avulla arvioidaan yksilön toiminnallista kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä, kuten ostoksia, aterioiden valmistamista, lääkkeiden ottamista ja taloudenhoitoa.
Pisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä eli itsenäisempää toimivuutta.
|
Perustaso
|
|
Dementian seulonta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytetään dementian nopeana seulontavälineenä.
Se mittaa useita kognitiivisia alueita, kuten suuntautumista, muistia, huomiokykyä ja laskemista, toimeenpanotoimintoja, visuaalisia taitoja ja abstraktiota.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja alle 26 pistemäärä viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
Osallistujat, jotka saavat alle tämän rajan, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zoltán Vidnyánszky, Ph.D., DSc., HUN-REN Centre for Natural Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barbera M, Lehtisalo J, Perera D, Aspo M, Cross M, De Jager Loots CA, Falaschetti E, Friel N, Luchsinger JA, Gavelin HM, Peltonen M, Price G, Neely AS, Thunborg C, Tuomilehto J, Mangialasche F, Middleton L, Ngandu T, Solomon A, Kivipelto M; MET-FINGER study team. A multimodal precision-prevention approach combining lifestyle intervention with metformin repurposing to prevent cognitive impairment and disability: the MET-FINGER randomised controlled trial protocol. Alzheimers Res Ther. 2024 Jan 31;16(1):23. doi: 10.1186/s13195-023-01355-x.
- Barbera M, Perera D, Matton A, Mangialasche F, Rosenberg A, Middleton L, Ngandu T, Solomon A, Kivipelto M. Multimodal Precision Prevention - A New Direction in Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(4):718-728. doi: 10.14283/jpad.2023.114.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 298/2/2023/HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .