MSENC1 소프트 친수성 콘택트렌즈와 옥시퓨어 컬러 소프트 친수성 콘택트렌즈의 안전성 및 유효성 평가에 관한 연구

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세, 성별 제한 없음
2. 착용하는 연친수성 콘택트렌즈는 0.00D에서 -12.00D 사이여야 합니다.
3. 피험자는 비정시를 제외한 어떠한 이상이나 질병이 없는 정상적인 양안상태를 가져야 한다.
4. 안경이 1.0 이상인 최적의 양안 CVA;
5. 난시는 1.5D 이하이어야 합니다.
6. 쌍안경이지만 >5초;
7. 최소 90일 동안 후속 조치를 수용해야 하며 프로토콜에서 요구하는 대로 콘택트 렌즈를 착용해야 합니다.

8. 재판의 목적을 이해하고 피험자 본인이나 법적 보호자가 동의서에 자발적으로 참석하고 서명해야 합니다.

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제외 기준:

1. 콘택트렌즈 사용이 불가능한 전신질환을 앓고 있거나 시력 또는 콘택트렌즈 사용에 영향을 미칠 수 있는 치료를 받고 있는 환자
2. 시험에 포함되기 전 4주 이내에 하드 콘택트렌즈를 착용했거나 7일 이내에 소프트 콘택트렌즈를 착용한 환자;
3. 콘택트렌즈에 알레르기가 있거나 전신 알레르기가 있는 환자;
4. 원추각막 또는 기타 각막 불규칙성이 있는 환자;
5. 항상 건조하고 먼지가 많은 장소, 휘발성 화학물질이 있는 장소, 기타 연질친수성 콘택트렌즈 사용에 영향을 미치는 장소에 머무르는 환자
6. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 준비 중인 사람
7. 한쪽 눈만 가지고 있는 사람도 시험에 참여할 자격이 있습니다.
8. 본 시험에 포함되기 전 3개월 이내에 콘택트렌즈 이외의 의약품 또는 의료기기에 대한 임상시험에 참여한 적이 있는 자
9. 본 시험에 포함되기 전 3개월 이내에 콘택트렌즈 이외의 의약품 또는 의료기기에 대한 임상시험에 참여한 적이 있는 자
10. 기타 조사관이 소프트콘택트렌즈를 사용해서는 안되거나 대상자를 제외해야 한다고 판단한 경우.