Een onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van MSENC1 zachte hydrofiele contactlenzen en Oxypure Color zachte hydrofiele contactlenzen te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar, geen geslachtsbeperking;
2. Zachte hydrofiele contactlenzen moeten tussen 0,00D ​​en -12,00D liggen;
3. Proefpersonen moeten normale binoculaire aandoeningen hebben zonder enige afwijking of ziekte, behalve ametropie;
4. De optimale binoculaire CVA met bril ≥ 1,0;
5. Het astigmatisme moet ≤1,5D zijn;
6. Binoculus MAAR >5s;
7. moet follow-ups gedurende ten minste 90 dagen accepteren en de contactlens dragen zoals vereist in het protocol;

8. moeten het doel van het proces begrijpen, zich vrijwillig aanmelden om het geïnformeerde toestemmingsformulier bij te wonen en het formulier voor geïnformeerde toestemming door de proefpersonen zelf of hun wettelijke voogden te ondertekenen.

   .

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die lijden aan systemische ziekten die het gebruik van contactlenzen verbieden of die een behandeling krijgen die het gezichtsvermogen of het gebruik van contactlenzen kan beïnvloeden;
2. Patiënten die binnen 4 weken harde contactlenzen hebben gedragen of binnen 7 dagen zachte contactlenzen voordat ze aan het onderzoek deelnamen;
3. Patiënten die allergisch zijn voor contactlenzen of lijden aan een systemische allergie;
4. Patiënten met keratoconus of andere onregelmatigheden in het hoornvlies;
5. Patiënten die altijd op plaatsen verblijven die droog of stoffig zijn, waar vluchtige chemicaliën aanwezig zijn of die op een andere manier het gebruik van zachte hydrofiele contactlenzen beïnvloeden;
6. Mensen die zwanger zijn, tijdens de borstvoeding of zich voorbereiden op de zwangerschap terwijl ze worden opgenomen;
7. Mensen die slechts één oog hebben, kwamen in aanmerking voor de proef;
8. Mensen die binnen 3 maanden vóór deelname aan dit onderzoek een klinische proef met andere medicijnen of medische hulpmiddelen dan contactlenzen hebben bijgewoond;
9. Mensen die binnen 3 maanden vóór deelname aan dit onderzoek een klinische proef met andere medicijnen of medische hulpmiddelen dan contactlenzen hebben bijgewoond;
10. Andere gevallen waarin onderzoekers vaststellen dat de zachte contactlens niet mag worden gebruikt of dat de kandidaat moet worden uitgesloten.