Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der weichen hydrophilen Kontaktlinsen MSENC1 und der weichen hydrophilen Kontaktlinsen Oxypure Color

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung;
2. Weiche hydrophile Kontaktlinsen sollten eine Stärke von 0,00D ​​bis -12,00D haben;
3. Die Probanden sollten normale binokulare Bedingungen ohne Anomalien oder Krankheiten außer Fehlsichtigkeit haben;
4. Der optimale binokulare CVA mit Brillen ≥ 1,0;
5. Der Astigmatismus sollte ≤1,5 ​​dpt sein;
6. Binoculus ABER >5s;
7. sollte Nachsorgeuntersuchungen für mindestens 90 Tage akzeptieren und die Kontaktlinse tragen, wie im Protokoll vorgeschrieben;

8. sollten den Zweck der Verhandlung verstehen, sich freiwillig zur Teilnahme melden und die Einverständniserklärung der Probanden selbst oder ihrer Erziehungsberechtigten unterzeichnen.

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Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die an systemischen Erkrankungen leiden, die die Verwendung von Kontaktlinsen verbieten, oder die eine Behandlung erhalten, die das Sehvermögen oder die Verwendung von Kontaktlinsen beeinträchtigen kann;
2. Patienten, die vor Aufnahme in die Studie innerhalb von 4 Wochen harte Kontaktlinsen oder innerhalb von 7 Tagen weiche Kontaktlinsen getragen haben;
3. Patienten, die gegen Kontaktlinsen allergisch sind oder an einer systemischen Allergie leiden;
4. Patienten mit Keratokonus oder anderen Hornhautunregelmäßigkeiten;
5. Patienten, die sich immer an Orten aufhalten, die trocken oder staubig sind, an denen sich flüchtige Chemikalien befinden oder die auf andere Weise die Verwendung weicher hydrophiler Kontaktlinsen beeinträchtigen;
6. Personen, die während der Stillzeit schwanger sind oder sich während der Aufnahme auf die Schwangerschaft vorbereiten;
7. Personen, die nur ein einziges Auge haben, sind für den Prozess qualifiziert;
8. Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme in diese Studie an einer klinischen Studie zu Arzneimitteln oder medizinischen Geräten außer Kontaktlinsen teilgenommen haben;
9. Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme in diese Studie an einer klinischen Studie zu Arzneimitteln oder medizinischen Geräten außer Kontaktlinsen teilgenommen haben;
10. In anderen Fällen, in denen die Ermittler feststellen, dass weiche Kontaktlinsen nicht verwendet werden sollten oder der Kandidat ausgeschlossen werden sollte.