Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de las lentes de contacto hidrofílicas blandas MSENC1 y las lentes de contacto hidrofílicas blandas Oxypure Color

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años, sin limitación de género;
2. Los lentes de contacto blandos hidrofílicos que se usan deben tener un rango de 0,00 D a -12,00 D;
3. Los sujetos deben tener condiciones binoculares normales sin ninguna anomalía o enfermedad excepto ametropía;
4. El CVA binocular óptimo con gafas ≥ 1,0;
5. El astigmatismo debe ser ≤1,5D;
6. Binoculus PERO >5s;
7. debe aceptar seguimientos de al menos 90 días y usar lentes de contacto según lo requerido en el protocolo;

8. Debe comprender el propósito del ensayo, ofrecerse voluntariamente para asistir y firmar el Formulario de Consentimiento Informado por los propios sujetos o sus tutores legales.

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Criterios de exclusión:

1. Pacientes que padecen enfermedades sistémicas que prohíben el uso de lentes de contacto o reciben tratamientos que pueden afectar la visión o el uso de lentes de contacto;
2. Pacientes que hayan usado lentes de contacto duros dentro de las 4 semanas o lentes de contacto blandos dentro de los 7 días antes de ser incluidos en el ensayo;
3. Pacientes alérgicos a las lentes de contacto o que padezcan alergia sistémica;
4. Pacientes que tienen queratocono u otra irregularidad de la córnea;
5. Pacientes que siempre permanecen en lugares secos, con mucho polvo, que tienen químicos volátiles o que de otra manera afectan el uso de lentes de contacto suaves hidrofílicos;
6. Personas que se encuentren embarazadas, en período de lactancia o que se preparen para el embarazo mientras estén incluidas;
7. Las personas que tienen un solo ojo calificaron para la prueba;
8. Personas que hayan asistido a un ensayo clínico de medicamentos o dispositivos médicos distintos de lentes de contacto dentro de los 3 meses anteriores a ser incluidos en este ensayo;
9. Personas que hayan asistido a un ensayo clínico de medicamentos o dispositivos médicos distintos de lentes de contacto dentro de los 3 meses anteriores a ser incluidos en este ensayo;
10. Otros casos en los que los investigadores determinan que no se deben utilizar lentes de contacto blandos o que se debe excluir al candidato.