En studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til MSENC1 myke hydrofile kontaktlinser og Oxypure Color myke hydrofile kontaktlinser

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel, ingen kjønnsbegrensning;
2. Myke hydrofile kontaktlinser som brukes bør være fra 0.00D til -12.00D;
3. Personer bør ha normale kikkerttilstander uten noen abnormitet eller sykdommer bortsett fra ametropi;
4. Den optimale kikkert-CVA med briller ≥ 1,0;
5. Astigmatismen skal være ≤1,5D;
6. Binoculus MEN >5s;
7. bør godta oppfølging i minst 90 dager og bruke kontaktlinsen som påkrevd i protokollen;

8. bør forstå formålet med rettssaken, være frivillig til å delta og signere skjemaet for informert samtykke av forsøkspersonene selv eller deres juridiske foresatte.

   .

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som lider av systemiske sykdommer som forbyr bruk av kontaktlinser eller mottar behandling som kan påvirke synet eller bruk av kontaktlinser;
2. Pasienter som har brukt harde kontaktlinser innen 4 uker eller myke kontaktlinser innen 7 dager før de ble inkludert i studien;
3. Pasienter som er allergiske mot kontaktlinser eller lider av systemisk allergi;
4. Pasienter som har keratokonus eller andre uregelmessigheter i hornhinnen;
5. Pasienter som alltid oppholder seg på steder som er tørre, støvtunge, har flyktige kjemikalier eller på annen måte påvirker bruken av myke hydrofile kontaktlinser;
6. Personer som er gravide, under amming eller forbereder seg på graviditeten mens de er inkludert;
7. Personer som bare har ett øye kvalifiserte seg til rettssaken;
8. Personer som har deltatt i en klinisk utprøving av medisin eller annet medisinsk utstyr enn kontaktlinser innen 3 måneder før de ble inkludert i denne studien;
9. Personer som har deltatt i en klinisk utprøving av medisin eller annet medisinsk utstyr enn kontaktlinser innen 3 måneder før de ble inkludert i denne studien;
10. Andre tilfeller der etterforskere fastslår at den myke kontaktlinsen ikke bør brukes eller kandidaten bør ekskluderes.