Une étude pour évaluer la sécurité et l'efficacité des lentilles de contact hydrophiles souples MSENC1 et des lentilles de contact hydrophiles souples Oxypure Color

Critères d'intégration :

1. Âge ≥ 18 ans, aucune limitation de sexe ;
2. Les lentilles de contact hydrophiles souples portées doivent être comprises entre 0,00D ​​et -12,00D ;
3. Les sujets doivent avoir des conditions binoculaires normales sans aucune anomalie ni maladie à l'exception de l'amétropie ;
4. Le CVA binoculaire optimal avec des lunettes ≥ 1,0 ;
5. L'astigmatisme doit être ≤1,5D ;
6. Binoculus MAIS >5s ;
7. doit accepter des suivis pendant au moins 90 jours et porter la lentille de contact comme l'exige le protocole ;

8. doit comprendre le but de l'essai, se porter volontaire pour y assister et signer le formulaire de consentement éclairé par les sujets eux-mêmes ou leurs tuteurs légaux.

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Critères d'exclusion :

1. Les patients qui souffrent de maladies systémiques qui interdisent le port de lentilles de contact ou qui reçoivent un traitement pouvant affecter la vision ou le port de lentilles de contact ;
2. Patients ayant porté des lentilles de contact rigides dans les 4 semaines ou des lentilles de contact souples dans les 7 jours avant d'être inclus dans l'essai ;
3. Les patients allergiques aux lentilles de contact ou souffrant d’allergie systémique ;
4. Patients présentant un kératocône ou une autre irrégularité de la cornée ;
5. Les patients qui séjournent toujours dans des endroits secs, poussiéreux, contenant des produits chimiques volatils ou qui affectent autrement l'utilisation de lentilles de contact hydrophiles souples ;
6. Les personnes enceintes, en cours d'allaitement ou se préparant à la grossesse tout en étant incluses ;
7. Les personnes qui n'ont qu'un seul œil sont qualifiées pour le procès ;
8. Les personnes ayant participé à un essai clinique d'un médicament ou d'un dispositif médical autre que des lentilles de contact dans les 3 mois précédant leur inclusion dans cet essai ;
9. Les personnes ayant participé à un essai clinique d'un médicament ou d'un dispositif médical autre que des lentilles de contact dans les 3 mois précédant leur inclusion dans cet essai ;
10. D'autres cas où les enquêteurs déterminent que les lentilles de contact souples ne doivent pas être utilisées ou que le candidat doit être exclu.