Um estudo para avaliar a segurança e eficácia das lentes de contato hidrofílicas gelatinosas MSENC1 e lentes de contato hidrofílicas macias Oxypure Color

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos, sem limitação de sexo;
2. Lentes de contato hidrofílicas gelatinosas usadas devem ter entre 0,00D ​​e -12,00D;
3. Os indivíduos deveriam ter condições binoculares normais, sem qualquer anormalidade ou doença, exceto ametropia;
4. O AVC binocular ideal com óculos ≥ 1,0;
5. O astigmatismo deve ser ≤1,5D;
6. Binóculo MAS >5s;
7. devem aceitar acompanhamento por pelo menos 90 dias e usar lentes de contato conforme exigido no protocolo;

8. devem compreender o objetivo do ensaio, voluntariar-se para comparecer e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelos próprios sujeitos ou seus responsáveis ​​legais.

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Critérios de exclusão:

1. Pacientes que sofram de doenças sistêmicas que proíbam o uso de lentes de contato ou recebam tratamento que possa afetar a visão ou o uso de lentes de contato;
2. Pacientes que usaram lentes de contato rígidas dentro de 4 semanas ou lentes de contato gelatinosas dentro de 7 dias antes de serem incluídos no estudo;
3. Pacientes alérgicos a lentes de contato ou que sofram de alergia sistêmica;
4. Pacientes que apresentam ceratocone ou outra irregularidade da córnea;
5. Pacientes que permanecem sempre em locais secos, com muita poeira, com produtos químicos voláteis ou que de outra forma afetem o uso de lentes de contato hidrofílicas gelatinosas;
6. Pessoas que estão grávidas, durante a lactação ou que se preparam para a gravidez enquanto estão incluídas;
7. Pessoas que têm apenas um olho qualificadas para o teste;
8. Pessoas que participaram de um ensaio clínico de medicamentos ou dispositivos médicos que não sejam lentes de contato nos 3 meses anteriores à inclusão neste ensaio;
9. Pessoas que participaram de um ensaio clínico de medicamentos ou dispositivos médicos que não sejam lentes de contato nos 3 meses anteriores à inclusão neste ensaio;
10. Outros casos em que os investigadores determinam que as lentes de contato gelatinosas não devem ser usadas ou o candidato deve ser excluído.