Исследование по оценке безопасности и эффективности мягких гидрофильных контактных линз MSENC1 и мягких гидрофильных контактных линз Oxypure Color

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет, без ограничений по полу;
2. Мягкие гидрофильные контактные линзы должны иметь плотность от 0,00D ​​до -12,00D;
3. Субъекты должны иметь нормальные бинокулярные условия без каких-либо отклонений или заболеваний, за исключением аметропии;
4. Оптимальная бинокулярная ЦВА в очках ≥ 1,0;
5. Астигматизм должен быть ≤1,5D;
6. Бинокль НО >5 с;
7. должен принять участие в последующем наблюдении в течение как минимум 90 дней и носить контактные линзы, как это требуется в протоколе;

8. должны понимать цель исследования, добровольно прийти на него и подписать форму информированного согласия самими субъектами или их законными опекунами.

   .

Критерии исключения:

1. Пациенты, страдающие системными заболеваниями, запрещающими использование контактных линз, или получающие лечение, которое может повлиять на зрение или использование контактных линз;
2. Пациенты, которые носили жесткие контактные линзы в течение 4 недель или мягкие контактные линзы в течение 7 дней до включения в исследование;
3. Пациенты, страдающие аллергией на контактные линзы или страдающие системной аллергией;
4. Пациенты с кератоконусом или другими нарушениями роговицы;
5. Пациенты, которые всегда находятся в сухих, запыленных местах, содержащих летучие химические вещества или иным образом влияющих на использование мягких гидрофильных контактных линз;
6. Люди, которые беременны, в период лактации или готовятся к беременности во время включения;
7. К участию в испытании допускаются люди, имеющие только один глаз;
8. Люди, принимавшие участие в клинических испытаниях лекарств или медицинских изделий, кроме контактных линз, в течение 3 месяцев до включения в это исследование;
9. Люди, принимавшие участие в клинических испытаниях лекарств или медицинских изделий, кроме контактных линз, в течение 3 месяцев до включения в это исследование;
10. В других случаях, когда исследователи определяют, что мягкие контактные линзы не следует использовать, или кандидата следует исключить.