En undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​MSENC1 bløde hydrofile kontaktlinser og Oxypure Colour bløde hydrofile kontaktlinser

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, ingen kønsbegrænsning;
2. Bløde hydrofile kontaktlinser bør være fra 0.00D til -12.00D;
3. Forsøgspersoner bør have normale binokulære tilstande uden nogen abnormitet eller sygdomme undtagen ametropi;
4. Den optimale kikkert-CVA med briller ≥ 1,0;
5. Astigmatismen skal være ≤1,5D;
6. Binoculus MEN >5s;
7. bør acceptere opfølgninger i mindst 90 dage og bære kontaktlinsen som krævet i protokollen;

8. skal forstå formålet med forsøget, være frivillig til at deltage og underskrive den informerede samtykkeformular af forsøgspersonerne selv eller deres juridiske værger.

   .

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der lider af systemiske sygdomme, der forbyder brug af kontaktlinser eller modtager behandling, der kan påvirke synet eller kontaktlinsebrug;
2. Patienter, der har brugt hårde kontaktlinser inden for 4 uger eller bløde kontaktlinser inden for 7 dage, før de blev inkluderet i forsøget;
3. Patienter, der er allergiske over for kontaktlinser eller lider af systemisk allergi;
4. Patienter, der har keratoconus eller andre uregelmæssigheder i hornhinden;
5. Patienter, der altid opholder sig på steder, der er tørre, støvtunge, har flygtige kemikalier eller på anden måde påvirker brugen af ​​bløde hydrofile kontaktlinser;
6. Personer, der er gravide, under deres amning eller forbereder sig på graviditeten, mens de er inkluderet;
7. Folk, der kun har et enkelt øje, kvalificerede sig til forsøget;
8. Personer, der har deltaget i et klinisk forsøg med medicin eller andet medicinsk udstyr end kontaktlinser inden for 3 måneder, før de blev inkluderet i dette forsøg;
9. Personer, der har deltaget i et klinisk forsøg med medicin eller andet medicinsk udstyr end kontaktlinser inden for 3 måneder, før de blev inkluderet i dette forsøg;
10. Andre tilfælde, hvor efterforskere fastslår, at den bløde kontaktlinse ikke bør anvendes, eller kandidaten bør udelukkes.