원발성 섬모 운동이상증 아동의 구강 건강 상태 평가
2024년 9월 26일 업데이트: Marmara University
본 연구의 목적은 원발성 섬모운동이상증(PCD) 아동의 구강 건강 소견, 타액 지표 및 소아 구강 건강 관련 삶의 질을 건강한 아동과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
원발성 섬모운동이상증(PCD)은 기도와 기타 신체 부위에서 점액과 기타 물질을 이동시키는 역할을 하는 작은 털 같은 구조인 섬모의 기능에 영향을 미치는 드문 유전 질환입니다. 섬모 기능 장애로 인해 점액섬모 청소가 손상되어 만성 호흡기 감염, 부비동염 및 기관지 확장증이 발생합니다. PCD는 또한 내부 장기가 정상 위치에서 반사되는 역위(situs inversus)와 만성 중이염 및 생식력 문제와 같은 기타 합병증을 유발할 수 있습니다. 조기 진단 및 관리는 진행성 폐 손상을 예방하고 영향을 받은 개인의 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다.
이 연구의 목적은 원발성 섬모운동이상증(PCD)으로 진단받은 어린이의 구강 및 치아 건강을 건강한 대조군과 비교하는 것입니다. 이 연구에는 치아우식증(DMFT, dmft 및 ICDAS II 지수 사용), 타액 매개변수(유량, pH, 완충 능력, 산화-항산화 수준, 조직 인자 활성), 법랑질 결함(법랑질의 수정된 발달 결함 사용)에 대한 평가가 포함됩니다. 지수) 및 구강 위생(치은 및 플라크 지수). 소아 구강 건강 관련 삶의 질(POQL) 척도는 구강 건강이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, 칠면조
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 섬모 운동이상증 진단을 위한 추적 관찰 중
설명
포함 기준:
- 전신질환이 없습니다.
- 정기적인 약을 복용하고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 경우.
- 정기적인 약을 복용 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
원발성 섬모 운동이상증 그룹의 어린이
최근 원발성 섬모운동이상증으로 진단받은 6~17세의 환자군입니다.
|
타액 유량, pH
총 산화제 및 항산화 능력, 락토페록시다제, 산화 스트레스 지수, 글루타티온, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제
DMFT/dft 지수: 충치, 결손 및 충전 치아를 측정합니다.
ICDAS II: 치아 우식을 감지하고 평가하는 데 사용되는 국제 우식 감지 및 평가 시스템.
DDE 지수: 법랑질 발달 결함 지수.GI(치은 지수): 염증을 기준으로 치은염의 중증도를 평가합니다.PI(플라크 지수): 염증을 기준으로 치태의 중증도를 평가합니다.
기본 침식 마모 검사: 치아 침식 측정
소아 구강 건강 삶의 질(POQL) 척도는 구강 건강 상태가 어린이의 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
|
|
건강한 환자 그룹
전신질환이 없고, 정기적인 약을 복용하지 않는 건강한 6~17세 어린이.
|
타액 유량, pH
총 산화제 및 항산화 능력, 락토페록시다제, 산화 스트레스 지수, 글루타티온, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제
DMFT/dft 지수: 충치, 결손 및 충전 치아를 측정합니다.
ICDAS II: 치아 우식을 감지하고 평가하는 데 사용되는 국제 우식 감지 및 평가 시스템.
DDE 지수: 법랑질 발달 결함 지수.GI(치은 지수): 염증을 기준으로 치은염의 중증도를 평가합니다.PI(플라크 지수): 염증을 기준으로 치태의 중증도를 평가합니다.
기본 침식 마모 검사: 치아 침식 측정
소아 구강 건강 삶의 질(POQL) 척도는 구강 건강 상태가 어린이의 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
|
|
원발성 섬모운동이상증 그룹에 속한 아동의 부모
원발성 섬모운동이상증이 있는 6~17세 아동의 부모
|
소아 구강 건강 삶의 질(POQL) 척도는 구강 건강 상태가 어린이의 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
|
|
건강한 어린이의 부모 그룹
6~17세 건강한 자녀를 둔 부모
|
소아 구강 건강 삶의 질(POQL) 척도는 구강 건강 상태가 어린이의 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(QoL)
기간: 기준선
|
소아 구강 건강 삶의 질(POQL) 척도는 구강 건강이 어떻게 이루어지는지 측정하는 데 사용됩니다. 소아 구강 건강 삶의 질(POQL) 척도는 구강 건강이 아동의 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며 구강 건강이 일상 생활과 웰빙에 미치는 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
어린이의 일상 활동, 복지 및 전반적인 삶의 질에 영향을 미칩니다.
|
기준선
|
|
구강 건강 상태: DMFT/dft 지수
기간: 기준선
|
DMFT/dft 지수: 영구치(DMFT) 및 유치(dft) 치열에서 충치(D), 상실(M), 충치(F) 치아의 수를 나타내는 숫자 값으로 보고됩니다.
이러한 값은 우식 및 치료 정도를 정량화하여 참가자의 전반적인 치아 건강을 반영합니다.
|
기준선
|
|
구강 건강 상태: 치은 지수(GI)
기간: 기준선
|
치은 지수(GI): 치은 염증의 심각도를 나타내는 수치로 보고됩니다.
GI 점수의 범위는 0(건강함)부터 3(심각한 염증)까지로 참가자의 잇몸 건강에 대한 통찰력을 제공합니다.
|
기준선
|
|
구강 건강 상태: 법랑질 발달 결함(DDE) 지수
기간: 기준선
|
법랑질 발달 결함(DDE) 지수: 법랑질 결함이 관찰된 참가자의 비율로 표시됩니다.
이 비율은 에나멜 품질에 영향을 미치는 발달 문제를 경험하는 어린이의 수를 정량화하는 데 도움이 됩니다.
|
기준선
|
|
구강 건강 상태: 기본 침식 마모 검사(BEWE)
기간: 기준선
|
기본 침식 마모 검사(BEWE): 침식 치아 마모 징후를 보이는 참가자의 비율로 보고됩니다.
BEWE 점수는 마모를 분류하고 침식으로 인한 치아 표면 손실에 대한 일반적인 그림을 제공합니다.
|
기준선
|
|
구강 건강 상태: 국제 우식 탐지 및 평가 시스템(ICDAS-II)
기간: 기준선
|
국제 우식 감지 및 평가 시스템(ICDAS-II): 초기 탈회부터 진행된 충치까지 다양한 단계에서 우식을 앓는 참가자의 비율로 표현됩니다.
이 시스템은 인구 내 우식 진행에 대한 미묘한 시각을 제공합니다.
|
기준선
|
|
타액 분석: 글루타티온(GSH) 및 지질 과산화(LPO)
기간: 기준선
|
글루타티온(GSH): 이 항산화제의 농도를 측정하여 µmol/L 단위로 보고됩니다.
지질 과산화(LPO): 지질 과산화를 나타내는 말론디알데히드 등가물로 µmol/L로 보고됩니다.
|
기준선
|
|
타액 분석: 총 항산화 상태(TAS)
기간: 기준선
|
총 항산화 상태(TAS): µmol Trolox/L 단위로 측정되며 타액의 항산화 능력을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
타액 분석: 총 산화제 상태(TOS)
기간: 기준선
|
총 산화제 상태(TOS): µmol H2O2/L로 표시되며 타액의 산화 스트레스를 반영합니다.
|
기준선
|
|
타액 분석: 타액 유량
기간: 기준선
|
타액 유속: 생성된 타액의 양을 나타내는 mL/min 단위로 측정됩니다.
|
기준선
|
|
타액 분석: 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
기간: 기준선
|
슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD): U/mg 단백질로 보고되었으며, 슈퍼옥사이드 라디칼을 중화시키는 효소 활성을 보여줍니다.
|
기준선
|
|
타액 분석: 산화 스트레스 지수(OSI)
기간: 기준선
|
산화 스트레스 지수(OSI): TOS와 TAS의 비율로 계산되며 산화 스트레스를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
구강 건강 상태: 플라크 지수(PI)
기간: 기준선
|
플라크 지수(PI): 치아에 축적된 플라크의 양을 나타내는 숫자 값으로도 보고됩니다.
GI와 마찬가지로 PI도 구강 위생 수준을 평가하는 데 도움이 됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bulent Karadag, Marmara University Faculty of Medicine
- 연구 의자: Ela Erdem Eralp, Marmara University Faculty of Medicine
- 연구 의자: Yasemin Gokdemir, Marmara University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .