Primaarista siliaarista dyskinesiaa sairastavien lasten suun terveydentilan arviointi
torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Marmara University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata primaarista siliaarista dyskinesiaa (PCD) sairastavien lasten suun terveyslöydöksiä, syljeneritysparametreja ja lasten suun terveyteen liittyvää elämänlaatua terveisiin lapsiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen siliaarinen dyskinesia (PCD) on harvinainen geneettinen sairaus, joka vaikuttaa värekärkeiden toimintaan. Nämä ovat pieniä karvamaisia rakenteita, jotka vastaavat liman ja muiden aineiden liikkumisesta hengitysteissä ja muissa kehon osissa. Toimintahäiriöt aiheuttavat limakalvojen puhdistuman heikkenemistä, mikä johtaa kroonisiin hengitystieinfektioihin, poskiontelotulehdukseen ja keuhkoputkentulehdukseen. PCD voi myös aiheuttaa situs inversusta, jossa sisäelimet heijastuvat normaaliasennostaan, ja muita komplikaatioita, kuten kroonista välikorvatulehdusta ja hedelmällisyysongelmia. Varhainen diagnoosi ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä etenevien keuhkovaurioiden estämiseksi ja sairaiden ihmisten elämänlaadun parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata primaarista siliaarista dyskinesiaa (PCD) sairastavien lasten suun ja hampaiden terveyttä terveiden kontrollien terveyteen. Tutkimus sisältää arvioinnit hammaskarieksista (käyttäen DMFT-, dmft- ja ICDAS II-indeksejä), syljen erittelyparametreja (virtausnopeus, pH, puskurointikyky, hapettumisenestoainetasot, kudostekijäaktiivisuus), emalivaurioita (käyttäen emalin modifioituja kehitysvirheitä). indeksi) ja suuhygienia (ien- ja plakkiindeksit). Pediatric Oral Health-Related Life Quality of Life (POQL) -asteikkoa käytetään arvioimaan suun terveyden vaikutusta elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seurataan primaarisen siliaarisen dyskinesian diagnoosia varten
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei mitään systeemistä sairautta.
- Ei käytä mitään säännöllistä lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin systeeminen sairaus.
- Säännöllinen lääkitys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia, ryhmä
Se on ryhmä 6–17-vuotiaita potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen siliaarisen dyskinesia
|
Syljen virtausnopeus, pH
Hapettimen ja antioksidantin kokonaiskapasiteetti, laktoperoksidaasi, oksidatiivinen stressiindeksi, glutationi, superoksididismutaasi
DMFT/dft-indeksi: Mittaa reikiintyneet, puuttuvat ja täytetyt hampaat.
ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, jota käytetään hammaskarieksen havaitsemiseen ja arviointiin.
DDE-indeksi: Emaliindeksin kehityshäiriöt.GI (gingival Index): Arvioi ientulehduksen vakavuutta tulehduksen perusteella.PI (Plaque Index): Arvioi plakin vakavuuden tulehduksen perusteella.
erosiivisen kulumisen perustutkimus: mittaa hampaiden eroosiota
Pediatric Oral Health Life Quality of Life (POQL) -asteikko on työkalu, jolla arvioidaan suun terveydentilan vaikutusta lasten yleiseen elämänlaatuun.
|
|
terve potilasryhmä
Terveet 6–17-vuotiaat lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia ja jotka eivät käytä säännöllisiä lääkkeitä.
|
Syljen virtausnopeus, pH
Hapettimen ja antioksidantin kokonaiskapasiteetti, laktoperoksidaasi, oksidatiivinen stressiindeksi, glutationi, superoksididismutaasi
DMFT/dft-indeksi: Mittaa reikiintyneet, puuttuvat ja täytetyt hampaat.
ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, jota käytetään hammaskarieksen havaitsemiseen ja arviointiin.
DDE-indeksi: Emaliindeksin kehityshäiriöt.GI (gingival Index): Arvioi ientulehduksen vakavuutta tulehduksen perusteella.PI (Plaque Index): Arvioi plakin vakavuuden tulehduksen perusteella.
erosiivisen kulumisen perustutkimus: mittaa hampaiden eroosiota
Pediatric Oral Health Life Quality of Life (POQL) -asteikko on työkalu, jolla arvioidaan suun terveydentilan vaikutusta lasten yleiseen elämänlaatuun.
|
|
Primary ciliary dyskinesia -ryhmän lasten vanhemmat
6–17-vuotiaiden lasten vanhemmat, joilla on primaarinen siliaarinen dyskinesia
|
Pediatric Oral Health Life Quality of Life (POQL) -asteikko on työkalu, jolla arvioidaan suun terveydentilan vaikutusta lasten yleiseen elämänlaatuun.
|
|
Terveiden lasten vanhemmat ryhmä
6-17-vuotiaiden terveiden lasten vanhemmat
|
Pediatric Oral Health Life Quality of Life (POQL) -asteikko on työkalu, jolla arvioidaan suun terveydentilan vaikutusta lasten yleiseen elämänlaatuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pediatric Oral Health Life Quality of Life (POQL) -asteikkoa käytetään mittaamaan, kuinka suun heThe Pediatric Oral Health Life Quality of Life (POQL) -asteikko mittaa suun terveyden vaikutusta lapsen elämänlaatuun.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta, mikä kuvastaa suun terveyden suurempaa negatiivista vaikutusta jokapäiväiseen elämään ja hyvinvointiin.
vaikuttaa lapsen päivittäiseen toimintaan, hyvinvointiin ja yleiseen elämänlaatuun.
|
perusviiva
|
|
Suun terveydentila: DMFT/dft-indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
DMFT/dft-indeksi: Raportoitu numeerisina arvoina, jotka edustavat karieshampaiden (D), puuttuvien (M) ja täytettyjen (F) hampaiden määrää pysyvässä (DMFT) ja primäärisessä (dft) hampaissa.
Nämä arvot heijastavat osallistujien yleistä hampaiden terveyttä mittaamalla karieksen ja hoidon laajuuden.
|
perusviiva
|
|
Suun terveydentila: ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Gingival Index (GI): Raportoitu numeerisina arvoina, jotka osoittavat ientulehduksen vakavuuden.
GI-pisteet vaihtelevat 0:sta (terve) 3:een (vakava tulehdus), mikä antaa käsityksen osallistujien ikenien terveydestä.
|
perusviiva
|
|
Suun terveydentila: emalin kehityshäiriö (DDE) -indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Emalien kehitysvirhe (DDE) -indeksi: Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on havaittu emalivaurioita.
Tämä prosenttiosuus auttaa määrittämään, kuinka monella lapsella on kehitysongelmia, jotka vaikuttavat emalin laatuun.
|
perusviiva
|
|
Suun terveydentila: Eroosiokulumisen perustutkimus (BEWE)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Basic Eroosio Wear Examination (BEWE): Raportoitu prosenttiosuutena osallistujista, joilla oli merkkejä erosiivisesta hampaiden kulumisesta.
BEWE-pistemäärä luokittelee kulumisen ja antaa yleiskuvan eroosion aiheuttamasta hampaiden pinnan menetyksestä.
|
perusviiva
|
|
Suun terveydentila: kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä (ICDAS-II)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä (ICDAS-II): Ilmaistaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on kariesta eri vaiheissa varhaisesta demineralisaatiosta pitkälle edenneeseen rappeutumiseen.
Tämä järjestelmä tarjoaa vivahteikkaan kuvan karieksen etenemisestä väestössä.
|
perusviiva
|
|
Sylkianalyysi: Glutationi (GSH) ja lipidiperoksidaatio (LPO)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Glutationi (GSH): Raportoitu yksikkönä µmol/L, mittaamalla tämän antioksidantin pitoisuutta.
Lipidiperoksidaatio (LPO): Raportoitu µmol/l malondialdehydiekvivalentteina, mikä osoittaa lipidiperoksidaatiota.
|
perusviiva
|
|
Sylkianalyysi: Total Antioxidant Status (TAS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Total Antioxidant Status (TAS): Mitattu µmol Trolox/L, mikä osoittaa syljen antioksidanttikapasiteetin.
|
perusviiva
|
|
Sylkianalyysi: hapettimien kokonaistila (TOS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Total Oxidant Status (TOS): Ilmaistaan µmol H₂O₂/L, mikä kuvastaa syljen oksidatiivista stressiä.
|
perusviiva
|
|
Syljen analyysi: Syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Syljen virtausnopeus: Mitattu ml/min, joka edustaa tuotetun syljen määrää.
|
perusviiva
|
|
Sylkianalyysi: Superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Superoksididismutaasi (SOD): Raportoitu U/mg proteiinia, osoittaa entsyymiaktiivisuutta superoksidiradikaalien neutraloinnissa.
|
perusviiva
|
|
Sylkianalyysi: Oksidatiivisen stressin indeksi (OSI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Oksidatiivisen stressin indeksi (OSI): Laskettu TOS:n ja TAS:n suhteeksi, joka edustaa oksidatiivista stressiä.
|
perusviiva
|
|
Suun terveydentila: plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Plakkiindeksi (PI): Raportoidaan myös numeerisina arvoina, jotka edustavat plakin kerääntymisen määrää hampaille.
Kuten GI, PI auttaa arvioimaan suuhygieniatasoja.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bulent Karadag, Marmara University Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Ela Erdem Eralp, Marmara University Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Yasemin Gokdemir, Marmara University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kiliopatiat
- Hampaiden karies
- Dyskinesiat
- Siliaarisen liikkuvuuden häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2023.305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .